Olanzapine Glenmark Europe - olanzapine

Hva er Olanzapine Glenmark Europe?

Olanzapine Glenmark Europe er et legemiddel som inneholder virkestoffet olanzapin. Den er tilgjengelig i runde, sirkulære smeltetabletter (5, 10, 15 og 20 mg). Smeltetabletter er tabletter som oppløses i munnen.
Olanzapine Glenmark Europe er en 'generisk medisin'. Dette betyr at Olanzapine Glenmark Europe ligner et 'referansemedisin' som allerede er godkjent i EU (EU) kalt Zyprexa Velotab.

Hva brukes Olanzapine Glenmark Europe til?

Olanzapine Glenmark Europe er indisert for behandling av voksne med schizofreni. Schizofreni er en psykisk lidelse preget av en rekke symptomer, inkludert tanke- og taleforstyrrelser, hallusinasjoner (se eller høre ting som ikke er der), mistenksomhet og vrangforestillinger (falsk tro). Olanzapine Glenmark Europe er også effektivt for å opprettholde klinisk forbedring hos pasienter som har svart positivt på første behandling.
Olanzapine Glenmark Europe brukes også til å behandle moderate til alvorlige maniske episoder (spesielt høyt humør) hos voksne. Medisinen kan også brukes for å forhindre at disse episodene kommer tilbake (tilbakefall) hos voksne med bipolar lidelse (en psykisk lidelse preget av vekslende euforiske og depressive faser) som har svart på den første behandlingen.
Medisinen kan bare fås på resept.

Hvordan brukes Olanzapine Glenmark Europe?

Den anbefalte startdosen av Olanzapine Glenmark Europe varierer avhengig av type lidelse som behandles: 10 mg daglig for schizofreni og forebygging av maniske episoder, 15 mg per dag for behandling av maniske episoder, med mindre det brukes i kombinasjon. Med andre legemidler, i så fall kan startdosen være 10 mg per dag. Dosen bør justeres i henhold til pasientens respons og graden av toleranse for behandlingen. Den vanlige dosen kan variere mellom 5 og 20 mg per dag. Smeltetablettene må plasseres på tungen, hvor de spres i spyttet, eller de kan oppløses i litt vann før de tas. Startdosen må kanskje reduseres til 5 mg daglig hos pasienter over 65 år og hos pasienter med lever- eller nyreproblemer.

Hvordan fungerer Olanzapine Glenmark Europe?

Det aktive stoffet i Olanzapine Glenmark Europe, olanzapine, er et antipsykotisk legemiddel. Kjent som et "atypisk" antipsykotikum, ettersom det skiller seg fra tradisjonelle antipsykotiske legemidler som er tilgjengelige siden 1950 -tallet. Selv om den eksakte virkningsmekanismen til olanzipin ikke er kjent, fester den seg til forskjellige reseptorer som er tilstede på overflaten av nervecellene i hjernen. Dette forstyrrer signalene som sendes mellom hjerneceller gjennom "nevrotransmittere", det vil si kjemikaliene som lar nerveceller kommunisere med hverandre. Den fordelaktige effekten av olanzapin antas å skyldes dens evne til å blokkere reseptorene for nevrotransmitterne 5-hydroksytryptamin (også kalt serotonin) og dopamin. Siden disse nevrotransmitterne er involvert i schizofreni og bipolar lidelse, bidrar olanzapin til normalisering av "hjerneaktivitet reduserer symptomene på disse sykdommene.

Hvordan har Olanzapine Glenmark Europe blitt studert?

Siden Olanzapine Glenmark Europe er en generisk medisin, var studiene begrenset til å gi bevis for at medisinen er bioekvivalent med referansemedisinen Zyprexa Velotab. Medisiner er bioekvivalente når de produserer de samme nivåene av det aktive stoffet i kroppen.

Hva er fordelene og risikoene med Olanzapine Glenmark Europe?

Siden Olanzapine Glenmark Europe er et generisk legemiddel og er bioekvivalent med referansemedisinen, antas fordelene og risikoen ved medisinen å være de samme.

Hvorfor har Olanzapine Glenmark Europe blitt godkjent?

Komiteen for medisiner for mennesker (CHMP) konkluderte med at Olanzapine Glenmark Europe i samsvar med kravene i EU -lovgivningen har en sammenlignbar kvalitet og er bioekvivalent med Zyprexa og Zyprexa Velotab. Det er derfor CHMPs oppfatning at fordelene oppveier de identifiserte risikoene, som for Zyprexa og Zyprexa Velotab. Komiteen anbefalte utstedelse av en markedsføringstillatelse for Olanzapine Glenmark Europe.

Lær mer om Olanzapine Glenmark Europe

3. desember 2009 ga EU -kommisjonen Glenmark Generics (Europe) Limited en "markedsføringstillatelse" for Olanzapine Glenmark Europe, gyldig i hele EU. "Markedsføringstillatelsen" er gyldig i fem år. Etter denne perioden kan den fornyes. .
For hele versjonen av Olanzapine Glenmark Europe EPAR klikk her.
Den fullstendige EPAR -versjonen av referansemedisinen finnes også på Byråets nettsted.
Siste oppdatering av dette sammendraget: 10-2009

Informasjonen om Olanzapine Glenmark Europe publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.