Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop

Hva er Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop?

Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop er et legemiddel som inneholder to virkestoffer, irbesartan og hydroklortiazid. Den er tilgjengelig som ovale tabletter (ferskenfarget: 150 mg eller 300 mg irbesartan og 12,5 mg hydroklortiazid; rosa: 300 mg irbesartan og 25 mg hydroklortiazid).
Dette legemidlet ligner på CoAprovel, som allerede er godkjent i Den europeiske union (EU). Selskapet som lager CoAprovel har avtalt at dets vitenskapelige data brukes for Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.

Hva brukes Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop til?

Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop brukes til voksne med essensiell hypertensjon (høyt blodtrykk) som ikke er tilstrekkelig kontrollert med irbesartan og hydroklortiazid tatt individuelt. Begrepet "essensielt" indikerer at hypertensjon ikke har noen åpenbar årsak.
Medisinen kan bare fås på resept.

Hvordan brukes Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop?

Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop tas via munnen, med eller uten måltider. Dosen Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop som skal brukes, avhenger av dosen av irbesartan eller hydroklortiazid som pasienten tidligere har tatt. Doser større enn 300 mg irbesartan og 25 mg hydroklortiazid en gang daglig anbefales ikke Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop kan tas som et tillegg til andre behandlinger for hypertensjon.

Hvordan fungerer Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop?

Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop inneholder to virkestoffer, irbesartan og hydroklortiazid.
Irbesartan er en "angiotensin II -reseptorantagonist", noe som betyr at den blokkerer virkningen av et hormon i kroppen som kalles angiotensin II. Angiotensin II er en kraftig vasokonstriktor (et stoff som stenger blodårene). Angiotensin II binder seg normalt, irbesartan blokkerer effekten av hormonet, slik at blodårene kan utvides.
Hydroklortiazid er et vanndrivende middel, en annen type behandling for hypertensjon som virker ved å øke urinproduksjonen, redusere mengden væske i blodet og senke blodtrykket.
Kombinasjonen av de to virkestoffene har en ekstra effekt, noe som reduserer blodtrykket i større grad enn de to legemidlene tatt alene. Ved å senke blodtrykket kan risikoen forbundet med høyt blodtrykk, som for eksempel et slag.

Hvordan har Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop blitt studert?

Irbesartan alene fikk autorisasjon i EU (EU) i 1997 under navnene Karvea og Aprovel. Det kan brukes sammen med hydroklortiazid ved behandling av hypertensjon. Studier av Karvea / Aprovel tatt sammen med hydroklortiazid som separate tabletter ble brukt for å støtte bruken av Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.Ytterligere studier ble også utført med doser på 300 mg irbesartan i kombinasjon med 25 mg hydroklortiazid. Hovedmålet for effektivitet var basert på reduksjon i diastolisk blodtrykk (blodtrykket målt i intervallet mellom to hjerteslag).

Hvilken fordel har Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop vist under studiene?

Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop var mer effektivt enn placebo (en dummy -behandling) og hydroklortiazid alene for å senke det diastoliske blodtrykket. Økning av dosen til 300 mg irbesartan og 25 mg hydroklortiazid kan føre til ytterligere senking av blodtrykket.

Hva er risikoen forbundet med Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop?

De vanligste bivirkningene som er sett med Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop (sett hos 1 til 10 pasienter av 100) er svimmelhet, kvalme eller oppkast, unormal vannlating, tretthet (økt tretthet) og økte nitrogenskonsentrasjoner i blodet (BUN, et nedbrytningsprodukt av urea i blodet) . proteiner), kreatinin (nedbrytningsprodukt av muskelmetabolisme) og kreatinkinase (enzym tilstede i musklene). For fullstendig liste over bivirkninger rapportert for Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop, se pakningsvedlegget.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop skal ikke brukes til pasienter som kan være overfølsomme (allergiske) overfor "irbesartan", hydroklortiazid, sulfonamider eller noen av de andre ingrediensene. Det må ikke brukes til kvinner som er mer enn tre måneder gravid. Det anbefales ikke for bruk i løpet av de første tre månedene av svangerskapet. Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop bør heller ikke brukes til pasienter med alvorlige lever-, nyre- eller galleproblemer, med for lave kaliumnivåer i blodet eller med for høyt nivå av kalsium i blodet.
Spesiell oppmerksomhet bør rettes hvis Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop tas sammen med andre legemidler som påvirker kaliumnivået i blodet. For fullstendig liste over disse legemidlene, se pakningsvedlegget.

Hvorfor har Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop blitt godkjent?

Komiteen for medisiner for mennesker (CHMP) bestemte at fordelene ved Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop er større enn risikoen for behandling av essensiell hypertensjon hos voksne med blodtrykk som ikke er tilstrekkelig kontrollert på irbesartan eller hydroklortiazid alene. Komiteen anbefalte markedsføring godkjenning for Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.

Annen informasjon om Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop:

19. januar 2007 ga EU-kommisjonen Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC en "EU-dækkende" markedsføringstillatelse "for Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
For hele versjonen av Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop EPAR, klikk her.

Siste oppdatering av dette sammendraget: 04-2009.

Informasjonen om Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.