Aktive ingredienser: Desclorfeniramina (Desclorfeniramina maleat)
Polaramin 1% krem
Polaramin pakningsinnsatser er tilgjengelige for pakninger:- Polaramin 2 mg / 5 ml sirup
- Polaramin 1% krem
Hvorfor brukes Polaramin? Hva er den til?
Polaramin 1% krem inneholder virkestoffet deschlorpheniramine maleat, som tilhører en klasse medisiner kalt "antihistaminer".
Polaramin 1% krem bidrar til å redusere allergiske symptomer ved å blokkere effekten av et stoff som kalles "histamin" som produseres av menneskekroppen når du er allergiske pasienter.
Polaramin 1% krem er et legemiddel som utøver antihistaminvirkningen direkte på huden, hemmer rødhet, svie og kløe.
Dette legemidlet brukes til lokal behandling av symptomer på kløende dermatitt (hudforhold som forårsaker kløe), solbrenthet (rødhet preget av kløe, smerter, svie og blemmer fra overdreven soleksponering) og insekter.
Kontakt legen din hvis du ikke merker noen forbedring eller hvis du merker at symptomene dine forverres etter en kort behandlingsperiode.
Kontraindikasjoner Når Polaramin ikke skal brukes
Ikke bruk Polaramin 1% krem
- dersom du er allergisk mot deschlorfeniraminmaleat, andre lignende antihistaminer eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Forholdsregler for bruk Det du trenger å vite før du bruker Polaramin
Snakk med legen din eller apoteket før du bruker Polaramin 1% krem.
Slutt å bruke Polaramin 1% krem omtrent 48 timer før du har hudtester, da antihistaminmedisiner kan forhindre eller redusere positive reaksjoner.
Du bør ikke bruke Polaramin 1% krem i øynene.
Ikke bruk medisinen over store områder i nærheten av slitasje for å unngå absorpsjon i kroppen. Hvis den absorberes, kan den forårsake irritabilitet, spesielt hos barn.
Ikke påfør på eksuderende overflater (som har en væske som dannes av betennelse), på levende sår, på hudområder med blemmer, på kjønnsorganer og slimhinner. Ikke dekk det behandlede området med et okklusivt bandasje.
Eksponeringen for solen i de behandlede områdene kan gi opphav til lysfølsomhetsfenomener (utvikling av overdreven reaktivitet av huden mot solen).
Ved overfølsomhetsfenomener (allergi), stopp behandlingen og kontakt legen din.
Interaksjoner Hvilke medisiner eller matvarer kan endre effekten av Polaramin
Fortell legen din eller apoteket dersom du bruker, nylig har brukt eller kanskje bruker andre legemidler.
Det er ingen kjente legemidler som kan endre effekten av Polaramin 1% krem.
Advarsler Det er viktig å vite at:
Graviditet og amming
Rådfør deg med lege før du bruker dette legemidlet hvis du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Hvis du er gravid eller ammer, må du bare bruke Polaramin 1% krem hvis det er klart nødvendig og under direkte tilsyn av legen din.
Kjøring og bruk av maskiner
Dette legemidlet påvirker ikke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Polaramin 1% krem inneholder cetylalkohol og etoksylerte lanolinestere som kan forårsake lokale hudreaksjoner (f.eks. Kontaktdermatitt).
Polaramin 1% krem inneholder metylparahydroksybenzoat som kan forårsake allergiske reaksjoner (muligens forsinket).
Dose, metode og administrasjonstidspunkt Hvordan bruke Polaramin: Dosering
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som anvist av lege eller apotek. Rådfør deg med lege eller apotek hvis du er i tvil.
Påfør Polaramin 1% krem på det berørte området med en lett massasje for å favorisere dens dype penetrasjon, 2-3 ganger om dagen, avhengig av intensiteten til det inflammatoriske symptomet.
Advarsel: ikke overskrid de angitte dosene uten medisinsk råd. Bruk dette legemidlet kun i korte behandlingsperioder.
Slutt å bruke Polaramin 1% krem hvis du opplever en brennende følelse eller betennelse i huden, eller hvis den opprinnelige tilstanden vedvarer eller irritasjon utvikler seg.
Rådfør deg med legen din dersom sykdommen oppstår gjentatte ganger, eller hvis du har merket noen siste endringer i sykdommens egenskaper.
Hvis du har glemt å bruke Polaramin 1% krem
Ikke bruk en dobbel dose for å gjøre opp for en glemt dose.
Spør lege eller apotek hvis du har ytterligere spørsmål om bruken av dette legemidlet.
Overdosering Hva du skal gjøre hvis du har tatt for mye Polaramin
Det er ingen kjente tilfeller av overdosering på grunn av bruk av dette legemidlet.
Ved utilsiktet inntak / inntak av Polaramin 1% krem, må du varsle legen din umiddelbart eller gå til nærmeste sykehus.
Bivirkninger Hva er bivirkningene av Polaramin
Som alle andre legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Lokal påføring av Polaramin 1% krem kan forårsake brenning, betennelse og lysfølsomhetsreaksjoner i huden (f.eks. Rødhet, blemmer).
Etter lokal påføring av antihistaminer på store hudområder, er det rapportert om bivirkninger på grunn av at stoffet passerer inn i blodet.
Rapportering av bivirkninger
Rådfør deg med lege eller apotek dersom du får bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Du kan også rapportere bivirkninger direkte via det nasjonale rapporteringssystemet på www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Ved å rapportere bivirkninger kan du hjelpe til med å gi mer informasjon om sikkerheten til dette legemidlet.
Utløp og oppbevaring
Hold denne medisinen utilgjengelig for barn.
Ikke bruk dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken. Utløpsdatoen refererer til den siste dagen i den måneden.
Ikke kast medisiner i avløpsvann eller husholdningsavfall. Spør apoteket om hvordan du skal kaste medisiner du ikke bruker lenger. Dette vil bidra til å beskytte miljøet.
Deadline "> Annen informasjon
Hva inneholder Polaramin 1% krem
- Den aktive ingrediensen er deschlorpheniramine maleat. 100 g krem inneholder 1 g deschlorpheniraminmaleat.
- Andre innholdsstoffer er: allantoin, glyserin, 70% sorbitol, glyserylmonostearat, spermaceti, cetylalkohol, etoksylerte lanolinestere, metyl-p-hydroksybenzoat, flytende parafin, naturlig essens av lavendel, renset vann.
Hvordan Polaramin 1% krem ser ut og innholdet i pakningen
Polaramin 1% krem - 25 g rør.
Kildepakningsvedlegg: AIFA (Italian Medicines Agency). Innhold publisert i januar 2016. Informasjonen som er tilstede er kanskje ikke oppdatert.
For å få tilgang til den mest oppdaterte versjonen, er det lurt å gå til nettstedet til AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon.
01.0 LEGEMIDLETS NAVN -
POLARAMIN 1% KREM
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING -
Desclorfeniramina maleat 1 g / 100 g.
Hjelpestoffer: Cetylalkohol
Etoksylerte estere av lanolin
Metyl-p-hydroksybenzoat
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.6.1
03.0 LEGEMIDDELFORM -
Krem.
04.0 KLINISK INFORMASJON -
04.1 Terapeutiske indikasjoner -
Polaramin 1% krem er indikert for lokal symptomatisk behandling av kløende dermatitt, solbrenthet og insektbitt.
04.2 Dosering og administrasjonsmåte -
Påfør kremen på det berørte området med en lett massasje for å fremme dyp penetrasjon 2-3 ganger om dagen, avhengig av intensiteten til det inflammatoriske symptomet.
04.3 Kontraindikasjoner -
Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.6.1.
04.4 Spesielle advarsler og passende forholdsregler for bruk -
Polaramin 1% krem er ikke til oftalmisk bruk.
Polaramin 1% krem tolereres godt, men bruk, spesielt ved langvarig bruk, kan føre til sensibiliseringsfenomener som med alle aktuelle produkter. I så fall, avbryt behandlingen og start passende behandling. Unngå påføring på svært store områder i nærheten av slitasje for å unngå systemisk absorpsjon.
Hvis det absorberes, kan det forårsake irritabilitet, spesielt hos barn.
Må ikke påføres på væskende overflater, på levende sår, på hudområder med blemmer, kjønnsorganer, slimhinner.
Eksponeringen for solen i de behandlede områdene kan gi opphav til fotosensibilisering.
Avslutt bruk av Polaramin 1% krem hvis du opplever en brennende følelse eller utslett, eller hvis den opprinnelige tilstanden vedvarer eller hvis irritasjon utvikler seg.
Unngå okklusiv dressing.
Bruken av antihistaminer bør stoppes omtrent 48 timer før du utfører hudtester, da disse legemidlene kan forhindre eller redusere positive reaksjoner.
Legemidlet inneholder: cetylalkohol, etoksylerte lanolinestere, metyl-p-hydroksybenzoat som kan forårsake lokale hudreaksjoner (f.eks. Kontaktdermatitt).
04.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon -
Ikke kjent.
04.6 Graviditet og amming -
Hos gravide og ammende kvinner skal produktet kun brukes ved reelt behov og under direkte medisinsk tilsyn.
04.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner -
Ikke relevant.
04.8 Bivirkninger -
Lokal påføring av Polaramin 1% krem kan forårsake brenning, utslett og fotosensibilisering. Systemiske bivirkninger er rapportert etter lokal applikasjon av antihistaminer på store hudområder.
Rapportering av mistenkte bivirkninger
Rapportering av mistenkte bivirkninger som oppstår etter godkjenning av legemidlet er viktig ettersom det muliggjør kontinuerlig overvåking av nytte / risiko -balansen for legemidlet Helsepersonell bes rapportere alle mistenkte bivirkninger via det nasjonale rapporteringssystemet. Www.agenziafarmaco. gov.it/it/responsabili.
04.9 Overdosering -
Til dags dato er det ingen kjente tilfeller av overdose på grunn av bruk av Polaramin 1% krem.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER -
05.1 "Farmakodynamiske egenskaper -
Farmakoterapeutisk gruppe: Antihistaminer for lokal bruk.
ATC -kode: D04AA
5.1 Farmakodynamiske egenskaper
Farmakologiske undersøkelser utført med de optisk aktive isomerer av klorfeniramin og med den racemiske blandingen viser at antihistaminaktiviteten hovedsakelig ligger i den dextrorotatoriske forbindelsen, som har dobbelt så sterk antihistamin sammenlignet med den racemiske formen.
D-klorfeniraminmaleat er dextrorotatorisk isomer av klorfeniramin og har milde til moderate antikolinerge og beroligende egenskaper.
Antihistaminer konkurrerer med histamin om H1 -reseptorsider på effektorceller og brukes klinisk for å forebygge eller dempe mange allergiske manifestasjoner.
05.2 "Farmakokinetiske egenskaper -
Antihistaminer absorberes raskt fra mage-tarmkanalen og fra injeksjonsstedet, de absorberes ikke vesentlig av intakt hud Tilstedeværelsen av allantoin gir Polaramin 1% krem en antiinflammatorisk og helbredende virkning.
05.3 Prekliniske sikkerhetsdata -
Den akutte toksisiteten til (LD50) ble funnet å være 188 mg / kg oralt hos rotter og 84 mg / kg i.p. og hos mus på 330 mg / kg oralt og 82 mg / kg i.p.
Fra en 103 ukers onkogenisitetsstudie hos rotter induserte ikke klorfeniramin en økning i forekomsten av svulster i den behandlede gruppen sammenlignet med kontrollene.
Klorfeniramin var ikke teratogent.
06.0 LEGEMIDDELOPPLYSNINGER -
06.1 Hjelpestoffer -
Allantoin
Glyserin
Sorbitol 70%
Glyserylmonostearat
Spermaceti
Cetylalkohol
Etoksylerte estere av lanolin
Metyl-p-hydroksybenzoat
Flytende parafin
Naturlig essens av lavendel
Renset vann.
06.2 Uforlikelighet "-
Ingen inkompatibilitet ble funnet.
06.3 Gyldighetsperiode "-
5 år.
06.4 Spesielle forholdsregler ved lagring -
Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
06.5 Emballasje og innhold i emballasje -
Boks med 25 g rør
06.6 Bruksanvisning og håndtering -
Ingen spesielle instruksjoner.
07.0 INNEHAVER AV "MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN" -
Bayer Spa Viale Certosa 130
20156 Milano
08.0 MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER -
AIC 018554081
09.0 DATO FOR FØRSTE GODKJENNELSE ELLER FORNYELSE AV GODKJENNINGEN -
April 1991 / juni 2010
10.0 DATO FOR REVISJON AV TEKSTEN -
Mai 2015