Aktive ingredienser: Nafazolina (Nafazolina nitrate), Tonzilamina (Tonzilamina hydrochloride)
Alpha Antihistamine øyedråper 0,8 mg / ml + 1 mg / ml øyedråper, løsning
Hvorfor brukes Alpha Antihistamine Eye Drops? Hva er den til?
HVA ER DET"
Alpha Antihistamine Eye Drops er en decongestant av øyeslimhinnen og anti-allergisk.
HVORFOR "DET BRUKES
Alpha Antihistamine Eye Drops brukes i allergiske og inflammatoriske tilstander i konjunktiva ledsaget av fotofobi (overfølsomhet for lys), lacrimation, følelse av fremmedlegemer.
Kontraindikasjoner Når antihistamin alfa øyedråper ikke skal brukes
NÅR DET IKKE SKAL BRUKES
Alpha Antihistamine Eye Drops bør ikke brukes av personer med trangvinklet glaukom eller andre alvorlige øyesykdommer og hos barn under 10 år. Overfølsomhet overfor komponentene eller andre nær beslektede stoffer fra et kjemisk synspunkt.
Samtidig behandling med monoaminooksidasehemmere (antidepressiva).
NÅR DET KUN BRUKES ETTER HØRING AV DIN LÆGE
Under graviditet og amming bruk kun ved reelt behov, under direkte tilsyn av legen.
Det er tilrådelig å konsultere legen selv i tilfeller der disse lidelsene har oppstått tidligere.
Forholdsregler for bruk Hva du trenger å vite før du tar Alpha antihistamin øyedråper
Selv om produktet viser en svært dårlig systemisk absorpsjon, bør det brukes med forsiktighet hos pasienter som lider av hypertensjon, hypertyreose, hjertesykdommer, bronkial astma og hyperglykemi (diabetes). Infeksjoner, pus, fremmedlegemer i øyet, mekaniske, kjemiske, varmeskader krever legehjelp.
Produktet bør oppbevares utilgjengelig for barn ettersom utilsiktet inntak kan forårsake depresjon i CNS (markert sedasjon eller hypotoni) Siden produktet i flasken på 10 ml inneholder benzalkoniumklorid, bør linser ikke brukes under behandling. Myk kontakt.
Siden benzalkoniumklorid ikke er tilstede i enkeltdosepakken, kan dette brukes av kontaktlinsebærere, eller av de som viser overfølsomhet overfor benzalkoniumklorid.
Interaksjoner Hvilke medisiner eller matvarer kan endre effekten av alfa -antihistamin øyedråper
Selv om virkningen av Alpha Antihistamine Eye Drops hovedsakelig forekommer i øyet, må du ikke bruke den hvis du tar monoaminooksidasehemmere (antidepressiva) og i løpet av de to ukene etter slik bruk, da alvorlige hypertensive kriser (betydelig økning i blodtrykk) kan oppstå .. Rådfør deg med lege eller apotek hvis du bruker andre medisiner.
Advarsler Det er viktig å vite at:
Oppmerksomhet for de som driver med sportsaktiviteter: bruk av medisiner som inneholder etylalkohol kan bestemme positive dopingtester i forhold til alkoholkonsentrasjonene som er angitt av noen idrettsforbund.Dose, metode og administrasjonstidspunkt Hvordan bruke Alpha antihistamin øyedråper: Dosering
Det er "forbudt" å ta andre enn de som er rapportert når det gjelder doseringsplan og administrasjonsvei.
Hvor mange
Drypp 1-2 dråper i det berørte øyet, opptil 2-3 ganger om dagen, etter behov.
Advarsel: ikke overskrid de angitte dosene uten medisinsk råd. Rådfør deg med lege hvis symptomene vedvarer eller forverres etter en kort behandlingsperiode.
Når og hvor lenge
Produktet bør ikke brukes i mer enn 4 dager på rad, med mindre annet er foreskrevet, da uønskede effekter kan oppstå.
Følg strengt anbefalte doser. En høyere dosering av produktet, selv om det tas lokalt og i en kort periode, kan gi opphav til alvorlige systemiske effekter.
Rådfør deg med legen din dersom klagene gjentar seg gjentatte ganger, eller hvis du har merket noen siste endring i deres egenskaper.
Som
Flaske på 10 ml
Når kapselen er skrudd av, er hetteglasset klart til bruk. Ta den opp ned over øyet: trykk den med tommelen og pekefingeren. Dråpene kommer ut. Etter bruk, skru på kapselen igjen.
Enkeldosebeholder
- Åpne engangsbeholderen ved å fjerne lokket, som kan brukes opp ned, for midlertidig å lukke beholderen.
- Trykk forsiktig på kroppen til enkeltdosebeholderen og la øyedråpene falle ned i øyet, som beskrevet ovenfor.
Alpha Antihistamine øyedråper, enkeltdosebeholder inneholder ikke konserveringsmidler; av denne grunn må hver enkeltdosebeholder, når den er åpnet, kastes etter bruk, selv om den bare er delvis brukt.
Overdosering Hva du skal gjøre hvis du har tatt for mye Alpha Antihistamine Eye Drops
Følg strengt anbefalte doser. Produktet, hvis det inntas ved et uhell eller hvis det brukes i store doser over en lengre periode, kan forårsake giftige fenomener. Utilsiktet inntak av stoffet kan forårsake depresjon i sentralnervesystemet (CNS) opp til koma, spesielt hos barn.
Ved utilsiktet inntak / inntak av en overdreven dose Alpha Antihistamine øyedråper, må du varsle legen din umiddelbart eller gå til nærmeste sykehus.
Bivirkninger Hva er bivirkningene av Alpha Antihistamine Eye Drops
Bruk av produktet kan noen ganger forårsake pupillvidelse, systemiske effekter av absorpsjon (hypertensjon, hjertesykdom, hyperglykemi), økt intraokulært trykk, kvalme, hodepine.
Overfølsomhetsfenomener kan sjelden forekomme.
I dette tilfellet er det nødvendig å avbryte behandlingen og konsultere legen slik at om nødvendig passende behandling kan startes.
Overholdelse av instruksjonene i pakningsvedlegget reduserer risikoen for bivirkninger.
Disse bivirkningene er vanligvis forbigående. Men når de oppstår, er det tilrådelig å konsultere legen din eller apoteket.
Det er viktig å informere lege eller apotek om eventuelle bivirkninger som ikke er beskrevet i pakningsvedlegget.
Be om og fyll ut rapportskjemaet for bivirkninger tilgjengelig på apoteket (skjema B).
Utløp og oppbevaring
Se utløpsdatoen som er angitt på pakningen: Denne datoen refererer til riktig lagret produkt i emballasjen.
Advarsel: ikke bruk medisinen etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen.
Flaske på 10 ml
Oppbevares i originalemballasjen.
Flasken må brukes innen 30 dager etter at flasken ble åpnet.
Enkeldosebeholder
Oppbevares i originalemballasjen
Må ikke oppbevares over 25 ° C.
Øyedråpene i enkeltdosebeholderen inneholder ikke konserveringsmidler; av denne grunn må hver enkeltdosebeholder, når den er åpnet, kastes etter bruk, selv om den bare er delvis brukt.
Oppbevar dette legemidlet utilgjengelig for barn
Det er viktig å alltid ha informasjon om medisinen tilgjengelig, så behold både esken og pakningsvedlegget.
Sammensetning og farmasøytisk form
SAMMENSETNING
Flaske 10 ml
1 ml løsning inneholder:
Aktive ingredienser: Tonzilamina hydroklorid 1 mg; Naphazoline nitrate 0,8 mg.
Hjelpestoffer: natriumklorid, natriumcitrat, monobasisk natriumcitrat, natriumedetat, benzalkoniumklorid, levomentol, etylalkohol, vann til injeksjonsvæsker.
Enkeldosebeholder
1 ml løsning inneholder:
Aktive ingredienser: Tonzilamina hydroklorid 1 mg; Naphazoline nitrate 0,8 mg.
Hjelpestoffer: natriumklorid, natriumcitrat, monobasisk natriumcitrat, natriumedetat, levomentol, etylalkohol, vann til injeksjonsvæsker.
HVORDAN DET SER UT
Alpha Antihistamine Eye Drops kommer i form av øyedråper (til oftalmisk bruk).
Innholdet i pakningen er en flaske med 10 ml eller 10 enkeltdosebeholdere på 0,3 ml.
Kildepakningsvedlegg: AIFA (Italian Medicines Agency). Innhold publisert i januar 2016. Informasjonen som er tilstede er kanskje ikke oppdatert.
For å få tilgang til den mest oppdaterte versjonen, er det lurt å gå til nettstedet til AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon.
01.0 LEGEMIDLETS NAVN
ØYE DROPS ALPHA ANTHISTAMIN
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml løsning inneholder:
Aktive prinsipper:
Tonzilamina hydroklorid 1 mg
Naphazoline nitrate 0,8 mg
03.0 LEGEMIDDELFORM
Øyedråper, løsning
04.0 KLINISK INFORMASJON
04.1 Terapeutiske indikasjoner
Allergiske og inflammatoriske tilstander i bindehinnen, ledsaget av fotofobi, lakrimasjon, følelse av fremmedlegemer.
04.2 Dosering og administrasjonsmåte
Drypp 1-2 dråper i det berørte øyet, opptil 2-3 ganger om dagen, etter behov.
Følg strengt anbefalte doser.
En høyere dosering av produktet, selv om det tas lokalt og i en kort periode, kan gi alvorlige systemiske effekter.
Rådfør deg med lege hvis symptomene vedvarer eller forverres etter en kort behandlingsperiode. Uansett bør produktet ikke brukes i mer enn 4 dager på rad, med mindre annet er foreskrevet, da uønskede effekter kan oppstå.
04.3 Kontraindikasjoner
Det bør ikke brukes av personer med trangvinklet glaukom eller andre alvorlige øyesykdommer.
Overfølsomhet overfor komponentene eller andre nær beslektede stoffer fra et kjemisk synspunkt.
Det skal ikke brukes til barn under tolv år.
Samtidig behandling med monoaminooksidasehemmere (se pkt. 4.5).
04.4 Spesielle advarsler og passende forholdsregler for bruk
Selv om produktet viser en svært dårlig systemisk absorpsjon, bør det brukes med forsiktighet hos pasienter som lider av hypertensjon, hypertyreose, hjertesykdommer, bronkial astma og hyperglykemi (diabetes).
Infeksjoner, pus, fremmedlegemer i øyet, mekaniske, kjemiske, varmeskader krever legehjelp.
Oppbevares utilgjengelig for barn da et uhell inntak kan forårsake depresjon i CNS (markert sedasjon eller hypotoni).
Siden produktet, i flasken på 10 ml, inneholder benzalkoniumklorid, bør myke kontaktlinser ikke brukes under behandlingen.
Siden benzalkoniumklorid ikke er tilstede i enkeltdosepakken, kan dette brukes av kontaktlinsebærere, eller av de som viser overfølsomhet overfor benzalkoniumklorid.
04.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon
Alpha Antihistamine Eye Drops bør ikke brukes hvis du tar monoaminooksidasehemmere eller hvis det har gått mindre enn to uker siden siste administrering av disse legemidlene, da alvorlige hypertensive kriser kan oppstå.
04.6 Graviditet og amming
Under graviditet og amming bruk kun ved reelt behov, under direkte tilsyn av legen.
04.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner
Ingenting å rapportere.
04.8 Bivirkninger
Bruk av produktet kan noen ganger føre til pupillvidelse, systemiske effekter av absorpsjon (hypertensjon, hjertesykdommer, hyperglykemi), økt intraokulært trykk, kvalme, hodepine. Overfølsomhetsfenomener kan sjelden oppstå. Lege slik at passende behandling kan iverksettes ved behov .
Pasienten oppfordres til å rapportere eventuelle uønskede effekter som ikke er beskrevet ovenfor til behandlende lege eller apotek.
04.9 Overdosering
Følg strengt anbefalte doser.
Produktet, hvis det inntas ved et uhell eller hvis det brukes i store doser over en lengre periode, kan forårsake giftige fenomener, spesielt hos barn.
Utilsiktet inntak av stoffet kan forårsake depresjon i CNS opp til koma, spesielt hos barn.
I disse tilfellene er det alltid nødvendig med medisinsk hjelp: mageskylling, sedasjon med diazepam og generelle støttetiltak.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER
05.1 Farmakodynamiske egenskaper
Tonzilamine hydroklorid er et stoff med antihistaminaktivitet med lokalbedøvende egenskaper. Som sådan bestemmer den en demping av de inflammatoriske prosessene forårsaket av tilstedeværelse av allergener.
Naphazolin nitrate har en vasokonstriktiv virkning og utøver derfor en gyldig decongestant effekt på den betente slimhinnen i bindehinnen.
Sammenslutningen av disse to stoffene har derfor en tendens til å redusere subjektive symptomer.
05.2 "Farmakokinetiske egenskaper
05.3 Prekliniske sikkerhetsdata
Nafazolinnitrat har en LD50 s.c. hos rotte lik 385 mg / kg.
Tonzilamina hydroklorid har en LD50 i.p. lik 118 mg / kg hos musen og 493 mg / kg i marsvinet.
06.0 LEGEMIDDELOPPLYSNINGER
06.1 Hjelpestoffer
Øyedråper, 10 ml flaske
Natriumklorid, natriumcitrat, monobasisk natriumcitrat, natriumedetat, benzalkoniumklorid, levomentol, etylalkohol, vann til injeksjonsvæsker.
Øyedråper, enkeltdosebeholder
Natriumklorid, natriumcitrat, monobasisk natriumcitrat, natriumedetat, levomentol, etylalkohol, vann til injeksjonsvæsker.
06.2 Uforlikelighet
Ingen kjente.
06.3 Gyldighetsperiode
Flaske 10 ml: 3 år
Enkeldosebeholder: 2 år
Den angitte utløpsdatoen refererer til produktet i intakt emballasje, riktig lagret.
06.4 Spesielle forholdsregler for lagring
Øyedråper, 10 ml flaske
Oppbevares i originalemballasjen.
Gyldighet etter første åpning: 30 dager.
Øyedråper, enkeltdosebeholder
Oppbevares ved en temperatur som ikke overstiger 30 ° C, i originalpakningen.
Enkeldosebeholderen inneholder ikke konserveringsmidler; av denne grunn må hver enkeltdosebeholder, når den er åpnet, kastes etter bruk, selv om den bare er delvis brukt.
06.5 Emballasje og innhold i pakningen
Flaske 10 ml
10 ml flaske med dråpe i polyetylen med lav tetthet med lukkeskrue i homopolymer polypropylen.
Enkeldosebeholder
10 enkeltdose beholdere på 0,3 ml i 2 strimler med 5 enkeltdose beholdere.
06.6 Bruksanvisning og håndtering
Flaske 10 ml
Etter at hetten er skrudd av, er hetteglasset klart til bruk.
Før den opp ned over øyet; trykk den med tommelen og pekefingeren. Dråpene vil komme ut. Etter bruk, skru på kapselen igjen.
Enkeldosebeholder
Åpne engangsbeholderen ved å fjerne lokket, som kan brukes opp ned, for midlertidig å lukke beholderen.
Trykk forsiktig på kroppen til enkeltdosebeholderen og la øyedråpene falle ned i øyet.
07.0 INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
BRACCO - via E.Folli, 50 - Milano
08.0 NUMMER FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
Alpha Antihistamine øyedråper 0,8 mg / ml + 1 mg / ml øyedråper, løsning
Flaske 10 ml AIC 027837018
Eske med 10 enkeltdose beholdere med 0,3 ml AIC 027837020
09.0 DATO FOR FØRSTE GODKJENNELSE ELLER FORNYELSE AV GODKJENNINGEN
15.07.1991
10.0 DATO FOR REVISJON AV TEKSTEN
Januar 2010
