Aktive ingredienser: Escin, Dietylamin salisylat
Edeven C.M. 1% + 5% gel
Edeven C.M. 2% + 5% gel
Indikasjoner Hvorfor brukes Edeven CM? Hva er den til?
Edeven C.M. er et aktuelt legemiddel som brukes til å behandle ledd- og muskelsmerter som følge av traumer (mindre traumatologi).
Kontraindikasjoner Når Edeven CM ikke skal brukes
Bruk ikke Edeven C.M. dersom du er allergisk mot aescin og dietylaminasalicylat eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
- skal ikke brukes på åpne lesjoner (sår), slimhinner og hudområder behandlet med stråling
Forholdsregler for bruk Hva du trenger å vite før du bruker Edeven CM
Snakk med legen din eller apoteket før du bruker Edeven C.M ..
Det er ingen risiko for avhengighet og avhengighet.
Som et preparat for aktuelle applikasjoner, må bruken utelukkende være ekstern.
Bruk, spesielt langvarig, av produkter for lokal bruk kan gi opphav til sensibiliseringsfenomener.
Interaksjoner Hvilke medisiner eller matvarer kan endre effekten av Edeven CM
Fortell legen din eller apoteket dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Ingen interaksjon med andre legemidler er kjent.
Legemidlet bør ikke påføres sammen med andre produkter.
Advarsler Det er viktig å vite at:
Graviditet og amming
Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker dette legemidlet hvis du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Det er imidlertid tilrådelig å unngå langvarig bruk (maksimalt 3 uker) av produktet på store hudområder under graviditet og bruk på brystet under amming.
Kjøring og bruk av maskiner
Edeven C.M. påvirker ikke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Dose, metode og administrasjonstidspunkt Hvordan bruke Edeven CM: Dosering
Ta alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som anvist av lege eller apotek. Rådfør deg med lege eller apotek hvis du er i tvil.
- Bruk hos voksne og ungdom (12-18 år)
Mengden som skal påføres avhenger av utvidelsen av området som skal behandles.
Den anbefalte dosen er et tynt lag Edeven C.M. på huden i området som skal behandles Påfør Edeven C.M. 1 til 3 ganger om dagen på det berørte området. Etter hver påføring, vask hendene grundig. Advarsel: bruk kun i korte behandlingsperioder og ikke overskride de angitte dosene.
Rådfør deg med legen din hvis sykdommen oppstår gjentatte ganger, eller hvis du har merket noen endringer i dens egenskaper nylig.
Overdosering Hva du skal gjøre hvis du har tatt for mye Edeven CM
Hvis du tar mer Edeven C.M. enn den skylder
Det er ingen kjente tilfeller av overdose.
Hvis det er påført en overdreven dose Edeven C.M., vask det berørte området grundig.
Ved utilsiktet inntak / inntak av en overdose av Edeven C.M. varsle legen din umiddelbart eller gå til nærmeste sykehus.
Hvis du slutter å ta Edeven C.M.
Spør lege eller apotek hvis du har ytterligere spørsmål om bruken av dette legemidlet.
Bivirkninger Hva er bivirkningene av Edeven CM
Som alle andre legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
I sjeldne tilfeller kan det oppstå overfølsomhetsreaksjoner som rødhet, peeling og dehydrering av huden.
Overholdelse av instruksjonene i pakningsvedlegget reduserer risikoen for bivirkninger.
Rapportering av bivirkninger
Rådfør deg med lege eller apotek dersom du får bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Du kan også rapportere bivirkninger direkte via det nasjonale rapporteringssystemet på https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Ved å rapportere bivirkninger kan du hjelpe til med å gi mer informasjon om sikkerheten til dette legemidlet.
Utløp og oppbevaring
Hold denne medisinen utilgjengelig for barn.
Ikke bruk dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter "Utløpsdato".
Utløpsdatoen refererer til den siste dagen i den måneden. Oppbevares ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C.
Ikke kast medisiner i avløpsvann eller husholdningsavfall. Spør apoteket om hvordan du skal kaste medisiner du ikke bruker lenger. Dette vil bidra til å beskytte miljøet.
Det er viktig å alltid ha informasjon om medisinen tilgjengelig, så behold både esken og pakningsvedlegget.
Hva Edeven C.M. inneholder
(*) C.M .: sammensetning modifisert ved eliminering av en aktiv ingrediens (natriumheparin)
Edeven C.M. 1% + 5%
De aktive ingrediensene er:
- escin og dietylamin salisylat 100 g gel inneholder 1 g escin og 5 g dietylamin
Andre innholdsstoffer er:
- lavendelessens, nerolenessens, karboksypolymetylen, meglumin, propylenglykol, etylalkohol, natriumedetat, heksyldekanol og heksyldecyllaurat, etoksydiglykol, butylhydroksytoluen, titandioksid, renset vann.
Edeven C.M. 2% + 5%
De aktive ingrediensene er:
- escin og dietylamin salisylat 100 g gel inneholder 2 g escin og 5 g dietylamin
Andre innholdsstoffer er:
- lavendelessens, nerolenessens, karboksypolymetylen, meglumin, propylenglykol, etylalkohol, natriumedetat, heksyldekanol og heksyldecyllaurat, etoksydiglykol, butylhydroksytoluen, titandioksid, renset vann.
Hvordan Edeven C.M. ser ut og innholdet i pakningen
Edeven C.M. 1% + 5% kommer i form av en gel for hudbruk.
Innholdet i pakningen er 40 g gel
Edeven C.M. 2% + 5% kommer i form av en gel for hudbruk.
Innholdet i pakningen er 40 g gel
Kildepakningsvedlegg: AIFA (Italian Medicines Agency). Innhold publisert i januar 2016. Informasjonen som er tilstede er kanskje ikke oppdatert.
For å få tilgang til den mest oppdaterte versjonen, er det lurt å gå til nettstedet til AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon.
01.0 LEGEMIDLETS NAVN
EDEVEN C.M.
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
(*) C.M .: sammensetning modifisert ved eliminering av en aktiv ingrediens (natriumheparin)
EDEVEN C.M. 1% + 5% gel
100 g gel inneholder:
Aktive prinsipper:
Escin 1 g
Dietylaminsalisylat 5 g
EDEVEN C.M. 2% + 5% gel
100 g gel inneholder:
Aktive prinsipper:
Escin 2 g
Dietylaminsalisylat 5 g
For hjelpestoffer, se 6.1
03.0 LEGEMIDDELFORM
Gel til hudbruk.
04.0 KLINISK INFORMASJON
04.1 Terapeutiske indikasjoner
Mindre traumatologi.
04.2 Dosering og administrasjonsmåte
Påfør og fordel et tynt lag med EDEVEN C.M. gel på huden i området som skal behandles 1 til 3 ganger om dagen.
04.3 Kontraindikasjoner
Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor noen av hjelpestoffene.
EDEVEN C.M. gel skal ikke brukes på åpne lesjoner (sår), slimhinner og hudområder behandlet med stråling.
Generelt kontraindisert under graviditet og amming.
04.4 Spesielle advarsler og passende forholdsregler for bruk
Som et preparat for aktuelle applikasjoner, må bruken utelukkende være ekstern.
Bruk, spesielt langvarig, av produkter for lokal bruk kan gi opphav til sensibiliseringsfenomener.
Oppbevar dette legemidlet utilgjengelig for barn.
04.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon
Ingen interaksjoner med andre legemidler er rapportert.
04.6 Graviditet og amming
Ved graviditet og amming anbefales det ikke å bruke EDEVEN C.M. gel med mindre det er under nøye medisinsk tilsyn. Det er imidlertid tilrådelig å unngå langvarig bruk (maksimalt 3 uker) av produktet på store hudområder under graviditet og bruk på brystet under amming.
04.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner
EDEVEN C.M. gel påvirker ikke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
04.8 Bivirkninger
I sjeldne tilfeller kan det oppstå overfølsomhetsreaksjoner som rødhet, peeling og dehydrering av huden.
04.9 Overdosering
Det er ikke rapportert tilfeller av overdosering.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER
05.1 Farmakodynamiske egenskaper
Farmakoterapeutisk gruppe: legemidler for lokal bruk, mot ledd og muskelsmerter.
ATC -kode: M02AC.
Escin virker på vaskulære vegger.I tilfelle økt permeabilitet på grunn av betennelse, reduserer det ekssudasjon, begrenser ekstravasering av væsker inn i vevet og akselererer absorpsjonen av det eksisterende ødemet. Virkningsmekanismen er basert på endring av permeabiliteten til de berørte kapillæråpningene. Videre øker escin motstanden til kapillærene, har en antiinflammatorisk effekt og forbedrer mikrosirkulasjonen.
Dietylaminsalisylat har bemerkelsesverdige smertestillende egenskaper. Det absorberes lett av huden og utvikler sin smertestillende virkning i dybden på det behandlede området. Den antiinflammatoriske virkningen av dietylaminsalicylat forsterker den antiinflammatoriske virkningen av escin, og eliminerer årsakene til sykdommen.
05.2 "Farmakokinetiske egenskaper
Det har blitt vist, hos forskjellige dyrearter og hos mennesker, at absorpsjonen av aescin etter lokal påføring er veldig lav (
På søknadspunktet er konsentrasjoner klart målbare i det subkutane området og i den underliggende muskulaturen. Aescin kan ikke påvises i blod og urin fra mennesker.
I henhold til forsøkene på dyr og litteraturen som er tilgjengelig om emnet, absorberes salisylater mer. Verdiene som finnes i blodet etter lokal behandling for terapeutiske formål, faller imidlertid ikke innenfor toksisitetsområdet.
05.3 Prekliniske sikkerhetsdata
Ikke-kliniske data viser ingen risiko for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitet ved gjentatt dosering, gentoksisitet, reproduksjonstoksisitet.
06.0 LEGEMIDDELOPPLYSNINGER
06.1 Hjelpestoffer
Lavendelessens, nerolenessens, karboksypolymetylen, meglumin, propylenglykol, etylalkohol, natriumedetat, heksyldekanol og heksyldecyllaurat, etoksydiglykol, butylhydroksytoluen, titandioksid, renset vann.
06.2 Uforlikelighet
I mangel av inkompatibilitetsstudier, bør legemidlet ikke påføres med andre produkter.
06.3 Gyldighetsperiode
2 år.
06.4 Spesielle forholdsregler for lagring
Oppbevares ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C.
06.5 Emballasje og innhold i pakningen
EDEVEN C.M. 1% + 5% gel e EDEVEN C.M. 2% + 5% gel:
40 g aluminiumsrør med innvendig beskyttelseslag og skruelokk.
06.6 Bruksanvisning og håndtering
Ingen spesielle instruksjoner.
Ubrukte produkter og avfall fra denne medisinen må kastes i henhold til lokale lovkrav.
07.0 INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
ITALIAN BIOCHEMICAL INSTITUTE GIOVANNI LORENZINI S.p.A.
Via Fossignano, 2 - 04011 - Aprilia (LT)
08.0 NUMMER FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
EDEVEN C.M. 1% + 5% gel AIC 037028014
EDEVEN C.M. 2% + 5% gel AIC 037028026
09.0 DATO FOR FØRSTE GODKJENNELSE ELLER FORNYELSE AV GODKJENNINGEN
Desember 2007
10.0 DATO FOR REVISJON AV TEKSTEN
Desember 2007
-cos-cause-e-disturbi-associati.jpg)
