Aktive ingredienser: Ciprofloxacin, Dexamethason
CILODEX 3 mg / ml / 1 mg / ml øredråper, suspensjon
Indikasjoner Hvorfor brukes Cilodex? Hva er den til?
CILODEX er en suspensjon for bruk i øret (i øret). Inneholder:
- ciprofloxacin, et antibiotikum som tilhører fluorokinolongruppen. Ciprofloxacin virker ved å drepe bakteriene som er ansvarlige for infeksjoner;
- deksametason, et kortikosteroid eller antiinflammatorisk middel som hjelper til med å lindre betennelse og rødhet.
CILODEX er i form av øredråper. Dette legemidlet brukes til å behandle akutte mellomøreinfeksjoner (mellomørebetennelse) hos pasienter med otologisk dreneringskateter (tympanostomi eller "Grommets" katetre) eller for å behandle en "infeksjon i det ytre øret" (akutt otitt Det har vist seg å være trygt og effektiv hos pediatriske pasienter 6 måneder eller eldre, for behandling av mellomøreinfeksjoner (AOMT) og hos pasienter 1 år eller eldre, for behandling av eksterne øreinfeksjoner (AOE).
Kontraindikasjoner Når Cilodex ikke skal brukes
Ikke bruk CILODEX:
- Hvis du er allergisk mot ciprofloxacin, deksametason eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
- Hvis du er allergisk mot medisiner som kalles kinolonantibiotika, da dette legemidlet kan forårsake samme type allergisk reaksjon
- hvis øreinfeksjonen er forårsaket av et virus eller sopp
Forholdsregler for bruk Hva du trenger å vite før du bruker Cilodex
Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker CILODEX
- Dette preparatet skal bare påføres i øret. Det er ikke egnet for okulær bruk og bør ikke svelges, injiseres eller inhaleres.
- Når behandlingen har startet, hvis du merker de første tegnene på utslett eller andre allergiske symptomer (f.eks. Elveblest (elveblest), plutselig hevelse i ansikt, hals eller øyelokk, pusteproblemer), bør du slutte å bruke medisinen umiddelbart og bør kontakt legen din. Alvorlige allergiske reaksjoner kan kreve øyeblikkelig akutt behandling.
- Fortell legen din dersom symptomene dine ikke forbedres innen en uke etter at behandlingen er startet, forverres eller plutselig dukker opp igjen. Som med alle antibiotika kan det noen ganger oppstå ytterligere infeksjoner forårsaket av organismer som ikke er følsomme for ciprofloxacin. Ved slike infeksjoner bør passende behandling startes under veiledning av legen din.
- Hvis du opplever smerte, hevelse eller betennelse i senene under eller kort tid etter bruk av dette legemidlet, må du stoppe behandlingen og kontakte legen din. Vær spesielt forsiktig hvis du er over 65 år eller er i behandling med kortikosteroider.
- Bruk hos barn: Det er utilstrekkelig klinisk erfaring med bruk av CILODEX for behandling av mellomøreinfeksjoner hos barn under 6 måneder og for behandling av ytre ørebetennelse hos barn under 1 år.; Snakk derfor med legen din før du gir denne medisinen til barnet ditt hvis han eller hun er innenfor de angitte aldersgruppene.
Spør legen din om råd hvis disse situasjonene angår deg
Interaksjoner Hvilke medisiner eller matvarer kan endre effekten av Cilodex
Fortell legen din eller apoteket dersom du bruker eller nylig har brukt eller kan bruke andre legemidler.
Advarsler Det er viktig å vite at:
Graviditet og amming
Rådfør deg med lege før du bruker dette legemidlet hvis du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Kjøring og bruk av maskiner
Det er ingen kjente effekter av CILODEX på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Denne medisinen inneholder benzalkoniumklorid som er en kjent irritasjon som kan forårsake lokale hudreaksjoner.
Dose, metode og administrasjonstidspunkt Hvordan bruke Cilodex: Dosering
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Rådfør deg med lege hvis du er i tvil.
Den anbefalte dosen for voksne og barn er 4 dråper i øregangen, to ganger om dagen - morgen og kveld i 7 dager. Denne medisinen er kun ment å gis i øret (bruk av øretelefoner).
Fjern den bevegelige beskyttelsesringen fra hetten når du åpner flasken for første gang.
Legen din vil informere deg om varigheten av behandlingen med dette legemidlet. For å forhindre at infeksjonen kommer tilbake, må du ikke stoppe behandlingen tidlig, selv om du merker forbedringer i helsen til øret ditt.
Bruk bare denne medisinen for begge ører hvis legen din har rådet deg til å gjøre det.
Instruksjoner for bruk
Det er å foretrekke at en annen person setter dråpene på plass. Barn skal aldri få administrere dråpene selv.
1. Vask hendene
Personen som administrerer CILODEX må vaske hendene med såpe og vann.
2. Varm opp og rist flasken
Personen som administrerer CILODEX må holde flasken i hendene i noen minutter for å varme innholdet (figur 1) for å unngå svimmelhet som følge av at en kald oppløsning er innblandet i øregangen, og deretter rist flasken godt før "bruk".
3. Administrer dråpene
Pasienten skal ligge med det infiserte øret pekende oppover (figur 2).
Ha 4 dråper CILODEX i det infiserte øret (figur 3.) Ikke rør fingrene eller øret eller andre overflater med spissen av flasken, da dette kan infisere dråpene.
CILODEX Etter å ha lagt dråpene, følg instruksjonene nedenfor angående den spesifikke øreinfeksjonen til pasienten.
4. For pasienter med mellomøreinfeksjon med otologiske dreneringskateter (tympanostomi eller "Grommets" katetre): mens pasienten ligger på siden, må personen som administrerer CILODEX forsiktig trykke på hudklaffen ved inngangen til kanalen. Auditiv (figur 4) ) 5 ganger med en pumpebevegelse. Dette vil tillate dråpene å passere gjennom røret til trommehinnen og mellomøret.
5. For pasienter med ekstern ørebetennelse Mens pasienten ligger på siden, bør personen som administrerer CILODEX forsiktig trekke den ytre øreflippen opp og ned (figur 5). Dette vil tillate dråpetelefonene å renne ut i øregangen.
6. Bli liggende på siden
Pasienten rådes til å ligge på siden i ca 5 minutter for å lette dråpenes inntrengning i øret.
Når han løfter hodet igjen, kan det komme ut noen dråper. Du kan tørke dem med ikke-sterilt absorberende papir.
Det er viktig at du følger disse instruksjonene for å få medisinen til å fungere godt i øret. Hvis du holder hodet oppreist eller beveger hodet for raskt mens du setter øredråpene, kan det resultere i delvis tap av medisinen som dråper, i stedet for trenge dypt inn i øregangen, ville de gli over ansiktet.
Hold flasken tett lukket når den ikke er i bruk.
Behold flasken til behandlingen er fullført. Ikke oppbevar den for fremtidig bruk.
Når du bruker medisinen, må du passe på at pipetten ikke kommer i kontakt med øret eller fingrene for å unngå forurensning.
Gjenta trinn 2 til 5 for det andre øret hvis begge ørene har infeksjoner.
Overdosering Hva du skal gjøre hvis du har tatt for mye Cilodex
Fortell legen din eller apoteket dersom du bruker mer medisin enn du burde.
Hvis du glemmer å bruke denne medisinen, ikke bekymre deg, bare fortsett med neste dose. Ikke bruk en dobbel dose for å gjøre opp for en glemt dose.
Dersom du slutter å ta CILODEX
Ikke slutte å gi medisinen uten å fortelle det til legen din eller apoteket. Hvis hørselen til øret ditt ikke blir bedre etter 1 ukes behandling, må du gå tilbake til legen din.
Spør lege eller apotek hvis du har ytterligere spørsmål om bruken av dette legemidlet.
Bivirkninger Hva er bivirkningene av Cilodex
Som alle legemidler kan CILODEX forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Hvis du opplever en alvorlig allergisk reaksjon og noe av det følgende, må du slutte å ta medisinen og fortelle legen din umiddelbart: hevelse i hender, føtter, ankler, ansikt, lepper, munn eller svelg, problemer med å svelge eller puste, utslett eller elveblest, sår , sår
Vanlige: rammer opptil 1 av 10 personer
Effekter i øret: øre smerter.
Mindre vanlige: rammer opptil 1 av 100 mennesker
Effekter i øretUbehag i øret, kateterobstruksjon i øret, prikking, ørebelastning, kløende øre, soppinfeksjon i det ytre øret, utslipp av øret, øreforstørrelse.
Generelle bivirkninger: candida -infeksjon, irritabilitet, gråt, rødhet i huden, oppkast, følelse av dårlig smak, tretthet.
Sjeldne bivirkninger: rammer opptil 1 av 1000 mennesker
Effekter i øret: redusert hørsel, ringing i ørene, legemiddelrester.
Generelle bivirkninger: svimmelhet, hodepine, rødhet i øret.
Følgende bivirkninger er rapportert med Cilodex øredråper. Frekvensen kan ikke estimeres ut fra tilgjengelige data:
Effekter i øret: betennelse i øret
Generelle bivirkninger: allergi
Rapportering av bivirkninger
Rådfør deg med lege eller apotek dersom du får bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Du kan også rapportere bivirkninger direkte via "Agenzia Italiana del Farmaco" på https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Ved å rapportere bivirkninger kan du hjelpe til med å gi mer informasjon om sikkerheten til dette legemidlet.
Utløp og oppbevaring
Hold denne medisinen utilgjengelig for barn.
Ikke bruk dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på flasken og esken. Utløpsdatoen refererer til den siste dagen i den måneden.
Ikke frys.
Oppbevar flasken i ytterkartongen for å beskytte medisinen mot lys.
Kast flasken 4 uker etter første åpning.
Ikke kast medisiner i avløpsvann eller husholdningsavfall. Spør apoteket om hvordan du skal kaste medisiner du ikke bruker lenger. Dette vil bidra til å beskytte miljøet.
Hva CILODEX inneholder
De aktive ingrediensene er ciprofloxacin og deksametason.
Hver ml suspensjon inneholder 3 mg ciprofloxacin som hydroklorid og 1 mg dexametason. Andre innholdsstoffer er benzalkoniumklorid, hydroksyetylcellulose, natriumacetattrihydrat, eddiksyre, natriumklorid, dinatriumedetat, tyloxapol, borsyre, saltsyre / natriumhydroksid (for pH -justering), renset vann.
Beskrivelse av hvordan CILODEX ser ut og innholdet i pakningen
CILODEX er en ensartet suspensjon hvis farge varierer fra hvit til off-white; den leveres i en pakke som inneholder en 5 ml flaske (LPDE) med en hvit lokk (PP).
Kildepakningsvedlegg: AIFA (Italian Medicines Agency). Innhold publisert i januar 2016. Informasjonen som er tilstede er kanskje ikke oppdatert.
For å få tilgang til den mest oppdaterte versjonen, er det lurt å gå til nettstedet til AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon.
