Aktive ingredienser: N-Acetylcystein
FLUIMUCIL MUCOLITICO 100 mg granulat til oral oppløsning
Pakningsvedleggene til Fluimucil mucolytic er tilgjengelige for pakkene:- FLUIMUCIL MUCOLITICO 100 mg granulat til oral oppløsning
- FLUIMUCIL MUCOLITICO 200 mg uoppløselige tabletter
- FLUIMUCIL MUCOLITICO 100 mg / 5 ml sirup
Hvorfor brukes Fluimucil mucolytic? Hva er den til?
Denne medisinen inneholder virkestoffet N -acetylcystein, som tilhører en gruppe medisiner som kalles slimløsende midler - mucolytika, som brukes til å fjerne slim fra luftveiene.
Fluimucil Mucolytic er indisert for behandling av luftveissykdommer preget av en økning i produksjonen av tykt og viskøst slim (tykt og viskøst hypersekresjon).
Snakk med legen din hvis det ikke blir bedre eller hvis du føler deg verre etter 10 dager.
Kontraindikasjoner Når Fluimucil mucolytic ikke skal brukes
Ikke ta Mucolytic Fluimucil
- hvis du er allergisk mot N-acetylcystein, lignende stoffer eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6);
- hvis pasienten er et barn under 2 år (se delen "Barn");
- hvis du er gravid eller ammer (se avsnittet "Graviditet og amming").
Forholdsregler for bruk Hva du trenger å vite før du bruker Fluimucil mucolytic
Snakk med legen din eller apoteket før du bruker Fluimucil Mucolitico.
Ta denne medisinen med forsiktighet og alltid under tilsyn av legen din i følgende tilfeller:
- hvis du lider av en kronisk inflammatorisk sykdom i bronkiene som kalles bronkial astma. Slutt å ta medisinen hvis du føler kortpustethet (pustevansker) på grunn av sammentrekning av bronkialmusklene (bronkospasme) etter inntaket. Rådfør deg med legen din selv om disse problemene har oppstått tidligere;
- hvis du har eller har hatt et mage- eller tarmproblem som kalles magesår, spesielt hvis du tar andre medisiner som forårsaker mageproblemer (mageskadelige legemidler) sammen med Fluimucil Mucolytic.
Denne medisinen kan øke volumet av bronkieslim (bronkial sekresjon), spesielt i begynnelsen av behandlingen. Derfor, hvis dette skjer og du ikke kan hoste bronkiesekresjonen (ekspektorasjon), må du kontakte legen din som vil gi deg råd om en metode for å eliminere slim (postural drenering eller bronkospirasjon).
Hvis du lukter svovel, ikke bekymre deg fordi dette ikke indikerer endring av preparatet, men skyldes N-acetylcystein.
Laboratorietester: N-acetylcystein kan forstyrre noen blod- og urintester (kolorimetrisk analyse for bestemmelse av salisylater og tester for bestemmelse av ketoner). Fortell legen din at du bruker dette legemidlet før du tar noen tester.
Barn
Fluimucil Mucolytic bør ikke gis til barn under 2 år for behandling av luftveisproblemer fordi det kan hindre bronkiene og forhindre normal pust.
Interaksjoner Hvilke medisiner eller matvarer kan modifisere den mucolytiske effekten av Fluimucil
Fortell legen din eller apoteket dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Ikke ta denne medisinen hvis du tar:
- hostemedisiner (antitussiva), fordi de kan føre til opphopning av slim inne i bronkiene.
Ta denne medisinen med forsiktighet og snakk med legen din dersom du bruker noen av følgende medisiner:
- aktivert karbon, brukt til å behandle fordøyelsesforstyrrelser eller for å eliminere tarmgass (meteorisme), fordi det kan redusere effektiviteten til Fluimucil Mucolitico;
- medisiner som brukes til å behandle infeksjoner (antibiotika) tatt gjennom munnen. Ta disse medisinene to timer etter Fluimucil Mucolitico;
- nitroglyserin, brukes mot noen hjertelidelser.Bruk av dette legemidlet samtidig som Fluimucil Mucolytic kan forårsake reduksjon i blodtrykk (hypotensjon) og hodepine (hodepine).
Advarsler Det er viktig å vite at:
Graviditet og amming
Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker dette legemidlet hvis du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Hvis du er gravid eller ammer, må du bare ta denne medisinen hvis det er strengt nødvendig og under direkte tilsyn av legen din.
Kjøring og bruk av maskiner
Fluimucil Mucolytic påvirker ikke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Fluimucil mukolytiske granulat til oral oppløsning inneholder sukrose og solnedgangsgult (E110)
Denne medisinen inneholder sukrose, en sukkertype. Hvis legen din har fortalt deg at du ikke tåler noen sukkerarter, må du kontakte legen din før du tar dette legemidlet. Hvis du har diabetes eller følger dietter med lavt kaloriinnhold, må du huske på at preparatet inneholder sukker i en mengde som tilsvarer omtrent en teskje per pose. Dette legemidlet inneholder solnedgangsgult E110, et fargestoff. Det kan forårsake allergiske reaksjoner.
Dose, metode og administrasjonstidspunkt Hvordan bruke Fluimucil mucolytic: Dosering
Ta alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som anvist av lege eller apotek. Rådfør deg med lege eller apotek hvis du er i tvil.
instruksjoner for bruk
Løs innholdet i posen i et glass som inneholder litt vann, rør om nødvendig med en teskje. Det oppnås en hyggelig løsning som kan drikkes direkte fra glasset, eller for små barn over 2 år, gis i teskjeer eller på flaske. Løsningen bør tas så snart den er klar.
Voksne
Den anbefalte dosen Fluimucil Mucolytic granulat til oral oppløsning er 2 doser på 100 mg, 2-3 ganger om dagen.
Bruk hos barn over 2 år
Den anbefalte dosen er 1 pose 100 mg, 2 - 4 ganger daglig, avhengig av alder.
Varigheten av behandlingen er 5 - 10 dager.
Rådfør deg med legen din hvis sykdommen oppstår ofte eller hvis du merker endringer i manifestasjonene.
Dersom du har glemt å ta Mucolytic Fluimucil
Ikke ta en dobbel dose for å gjøre opp for en glemt dose.
Spør lege eller apotek hvis du har ytterligere spørsmål om bruken av dette legemidlet.
Overdosering Hva du skal gjøre hvis du har tatt for mye Fluimucil mucolytic
Det er ikke rapportert tilfeller av overdosering.
Symptomer på overdosering kan være kvalme, oppkast og diaré.
Hvis du har svelget / tatt for mye av dette legemidlet, må du varsle legen din umiddelbart eller gå til nærmeste sykehus.
Bivirkninger Hva er bivirkningene av Fluimucil mucolytic
Som alle andre legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Følgende bivirkninger kan oppstå:
Mindre vanlige (kan ramme opptil 1 av 100 personer)
- allergiske reaksjoner (overfølsomhet);
- hodepine (hodepine);
- ringing i øret (tinnitus);
- økt puls (takykardi);
- Han retched;
- diaré;
- betennelse i munnen (stomatitt);
- magesmerter;
- kvalme;
- hudirritasjoner (elveblest, utslett);
- hevelse på grunn av væskeansamling rundt munnen og øynene (angioødem);
- klø;
- feber (pyreksi);
- redusert blodtrykk.
Sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer)
- sammentrekninger av bronkialmusklene (bronkospasme);
- pustevansker (dyspné);
- fordøyelsesvansker (dyspepsi).
Svært sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer)
- alvorlige allergiske reaksjoner (anafylaktisk sjokk, anafylaktisk / anafylaktoid reaksjon);
- blødning (blødning).
Ikke kjent (frekvensen kan ikke estimeres ut fra tilgjengelige data)
- okklusjon av bronkiene (bronkial obstruksjon);
- hevelse (ødem) i ansiktet.
Snakk med legen din dersom du opplever noen av følgende bivirkninger:
- hudskader (Stevens Johnson syndrom eller Lyell syndrom). Hvis du opplever endringer i slimhinner eller hud, må du slutte å ta medisinen;
- blodproblemer (redusert blodplateaggregering).
Rapportering av bivirkninger
Rådfør deg med lege eller apotek dersom du får bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Du kan også rapportere bivirkninger direkte via det nasjonale rapporteringssystemet på www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Ved å rapportere bivirkninger kan du hjelpe til med å gi mer informasjon om sikkerheten til dette legemidlet.
Utløp og oppbevaring
Hold denne medisinen utilgjengelig for barn.
Ikke bruk dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen. Utløpsdatoen refererer til den siste dagen i den måneden.
Må ikke oppbevares over 30 ° C.
Ikke kast medisiner i avløpsvann eller husholdningsavfall. Spør apoteket om hvordan du skal kaste medisiner du ikke bruker lenger. Dette vil bidra til å beskytte miljøet.
Deadline "> Annen informasjon
Sammensetning av Fluimucil Mucolitico
- Den aktive ingrediensen er N-acetylcystein: 1 pose inneholder 100 mg N-acetylcystein.
- Andre ingredienser er: appelsinjuicekorn, appelsinsmak, sakkarin, solnedgangsgult (E 110), sukrose.
Beskrivelse av utseendet til Fluimucil Mucolitico og innholdet i pakningen
Fluimucil Mucolytic 100 mg, granulat til oral oppløsning: eske med 30 poser.
Kildepakningsvedlegg: AIFA (Italian Medicines Agency). Innhold publisert i januar 2016. Informasjonen som er tilstede er kanskje ikke oppdatert.
For å få tilgang til den mest oppdaterte versjonen, er det lurt å gå til nettstedet til AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon.
01.0 LEGEMIDLETS NAVN -
MUKOLITISK FLUIMUCIL
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING -
FLUIMUCIL MUCOLITICO 200 mg, bukkale tabletter:
En tablett inneholder:
Aktivt prinsipp
N-acetylcystein 200 mg.
Hjelpestoffer med kjente effekter: sorbitol, natrium, aspartam.
FLUIMUCIL MUCOLITICO 200 mg, granulat til oral oppløsning
En pose inneholder:
Aktivt prinsipp
N-acetylcystein 200 mg.
Hjelpestoffer med kjent effekt: sukrose, solnedgangsgult (E110).
FLUIMUCIL MUCOLITICO 200 mg, granulat til oral oppløsning uten sukker
En pose inneholder:
Aktivt prinsipp
N-acetylcystein 200 mg.
Hjelpestoffer med kjente effekter: sorbitol, aspartam.
FLUIMUCIL MUCOLITICO 100 mg, granulat til oral oppløsning
En pose inneholder:
Aktivt prinsipp
N-acetylcystein 100 mg.
Hjelpestoffer med kjent effekt: sukrose, solnedgangsgult (E110).
FLUIMUCIL MUCOLITICO 100 mg, granulat til oral oppløsning uten sukker
En pose inneholder:
Aktivt prinsipp
N-acetylcystein 100 mg.
Hjelpestoffer med kjente effekter: sorbitol, aspartam.
FLUIMUCIL MUCOLITICO 100 mg / 5 ml, sirup
En 150 ml flaske inneholder:
Aktivt prinsipp
N-acetylcystein 3000 g
(tilsvarer 100 mg / 5 ml sirup).
Hjelpestoffer med kjent effekt: metylparahydroksybenzoat, natrium.
En 200 ml flaske inneholder:
Aktivt prinsipp
N-acetylcystein 4000 g
(tilsvarer 100 mg / 5 ml sirup).
Hjelpestoffer med kjent effekt: metylparahydroksybenzoat, natrium.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.6.1.
03.0 LEGEMIDDELFORM -
Granulat for oral oppløsning, sirup, bukkale tabletter.
04.0 KLINISK INFORMASJON -
04.1 Terapeutiske indikasjoner -
Behandling av luftveissykdommer preget av tykk og tyktflytende hypersekresjon.
04.2 Dosering og administrasjonsmåte -
Voksne:
1 pose Fluimucil Mucolytic 200 mg granulat til oral oppløsning (med eller uten sukker) eller 2 doser Fluimucil Mucolytic 100 mg (med eller uten sukker) 2-3 ganger om dagen.
Fluimucil Mucolytic 200 mg, bukkale tabletter: 1 tablett 2-3 ganger om dagen.
Fluimucil Mucolytic 100 mg / 5 ml, sirup: 10 ml sirup (1 skje), lik 200 mg N-acetylcystein, 2-3 ganger om dagen.
Barn over 2 år:
Fluimucil Mucolytic 100 mg granulat til mikstur (med eller uten sukker): 1 pose 2 til 4 ganger daglig, etter alder.
Fluimucil Mucolytic 100 mg / 5 ml, sirup: ½ måleskje sirup (5 ml), lik 100 mg N-acetylcystein, 2 til 4 ganger daglig i henhold til alder.
Behandlingsvarigheten er fra 5 til 10 dager i de akutte formene, og i de kroniske formene vil den etter legens mening fortsette i noen måneder.
Administrasjonsmåte
Granulat for oral oppløsning: oppløs innholdet i en pose i et glass som inneholder litt vann, bland etter behov med en teskje.På denne måten oppnås en behagelig løsning som kan drikkes direkte fra glasset eller, for små barn, gis i teskjeer eller i babyflasken.
Løsningen bør tas så snart den er klar.
Bukkale tabletter: oppbevar tabletten i munnhulen til den er fullstendig oppløst.
Sirup: rist før bruk. Etter åpning er sirupen gyldig i 15 dager.
04.3 Kontraindikasjoner -
Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene og andre nær beslektede stoffer fra et kjemisk synspunkt.
Legemidlet er kontraindisert hos barn under 2 år.
Generelt kontraindisert under graviditet og amming (se pkt. 4.6).
04.4 Spesielle advarsler og passende forholdsregler for bruk -
Pasienter med bronkial astma må overvåkes nøye under behandlingen. Hvis det oppstår bronkospasme, må behandlingen stoppes umiddelbart.
Mukolytika kan forårsake bronkial obstruksjon hos barn under 2 år. Faktisk er dreneringskapasiteten til bronkieslim begrenset i denne aldersgruppen, på grunn av de fysiologiske egenskapene til luftveiene.De bør derfor ikke brukes til barn under 2 år (se pkt. 4.3).
Bruk av legemidlet hos pasienter som lider av magesår eller som tidligere har magesår krever spesiell oppmerksomhet, spesielt ved samtidig bruk av andre legemidler med en kjent gastrisk skadelig effekt.
Når det gjelder diabetikere eller de som følger kalorifattige dietter, må det tas i betraktning at preparatet i poser inneholder sukker. I disse tilfellene er det mulig å bruke emballasjen uten sukker.
Den mulige tilstedeværelsen av en svovelaktig lukt indikerer ikke endring av preparatet, men er typisk for det aktive prinsippet som er inneholdt deri.
Administrering av N-acetylcystein, spesielt i begynnelsen av behandlingen, kan tynne bronkiesekresjonen og samtidig øke volumet.Hvis pasienten ikke klarer å ekspektorere effektivt, er det nødvendig å ty til postural drenering og til bronkospirasjon.
Viktig informasjon om noen av ingrediensene
Sirupen inneholder parahydroksybenzoater som kan forårsake forsinkede allergiske reaksjoner og sjeldnere umiddelbare reaksjoner med bronkospasme og urtikaria.
De bukkale tabletter og sukkerfrie granulater til oral oppløsning inneholder sorbitol, derfor bør pasienter med sjeldne arvelige problemer med fruktoseintoleranse ikke ta denne medisinen.
De bukkale tablettene og granulatene til oral oppløsning uten sukker inneholder en fenylalaninkilde som kan være skadelig hos pasienter med fenylketonuri.
100 mg og 200 mg granulat til oral oppløsning inneholder solnedgangsgult (E110) som kan forårsake allergiske reaksjoner.
Granulatene til oral oppløsning inneholder sukrose, derfor bør pasienter med sjeldne arvelige problemer med fruktoseintoleranse, glukose-galaktose malabsorpsjon eller sukras isomaltase insuffisiens ikke ta denne medisinen. 200 mg granulat til oral oppløsning inneholder 2,2 g sukrose per pose mens 100 mg granulat for oral oppløsning inneholder 4,3 g sukrose per pose, så det bør tas i betraktning hos pasienter med diabetes mellitus.
Tablettene, sirupen på 150 ml og sirupen på 200 ml inneholder henholdsvis 26,9, 16,6 og 17,3 mg natrium per dose som skal tas i betraktning for pasienter med nedsatt nyrefunksjon eller som følger lavt diettinnhold.
04.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon -
Legemiddel-legemiddelinteraksjon
Interaksjonstudier mellom legemidler har bare blitt utført hos voksne pasienter.
Antitussive legemidler og N-acetylcystein bør ikke tas samtidig som reduksjon av hosterefleksen kan føre til akkumulering av bronkial sekresjon.
Aktivt karbon kan redusere effekten av N-acetylcystein.
Det anbefales å ikke blande andre legemidler med Fluimucil Mucolytic løsning.
Informasjonen som er tilgjengelig om antibiotika-N-acetylcystein-interaksjonen refererer til in vitro-tester, der de to stoffene ble blandet, noe som viste en redusert aktivitet av antibiotika. Som en forholdsregel er det imidlertid tilrådelig å ta antibiotika gjennom munnen minst to timer etter administrering av N-acetylcystein. Det er vist at samtidig inntak av nitroglyserin og N-acetylcystein forårsaker betydelig hypotensjon og forårsaker utvidelse av "temporal arterie med mulig utbrudd av hodepine.
Hvis samtidig administrering av nitroglyserin og N-acetylcystein er nødvendig, bør pasientene overvåkes for utbrudd av hypotensjon, som også kan være alvorlig, og advares mot mulig hodepine.
Legemiddel-laboratorietestinteraksjoner
N-acetylcystein kan forårsake interferens med den kolorimetriske analysemetoden for bestemmelse av salisylater.
N-acetylcystein kan forstyrre testen for bestemmelse av ketoner i urinen.
04.6 Graviditet og amming -
Selv om de teratologiske studiene som ble utført med Fluimucil Mucolytic på dyr ikke viste noen teratogen effekt, bør administrering under graviditet og amming bare utføres ved faktisk behov under direkte lege. kryss av.
04.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner -
Det er ingen antagelser eller bevis på at stoffet kan endre oppmerksomhetsevner og reaksjonstider.
04.8 Bivirkninger -
Nedenfor er en tabell angående hyppigheten av bivirkninger som oppstod etter inntak av N-acetylcystein:
I svært sjeldne tilfeller har det oppstått alvorlige hudreaksjoner i tidsmessig forbindelse med inntak av N-acetylcystein, for eksempel Stevens-Johnson syndrom og Lyell syndrom.
Selv om det i de fleste tilfeller er identifisert minst ett annet mistenkt legemiddel som er mer sannsynlig involvert i tilblivelsen av de nevnte mukokutane syndromene, er det tilrådelig å konsultere legen din ved mukokutane endringer, og inntaket av N-acetylcystein må avbrytes umiddelbart .
Noen studier har bekreftet en reduksjon i blodplateaggregering når du tar N-acetylcystein. Den kliniske betydningen av disse funnene er ennå ikke definert.
04.9 Overdosering -
Det er ikke rapportert tilfeller av overdosering med hensyn til oral administrering av N-acetylcystein.
Friske frivillige som tok en daglig dose N-acetylcystein på 11,6 g i tre måneder, viste ingen alvorlige bivirkninger. Doser på opptil 500 mg NAC / kg kroppsvekt, administrert oralt, ble tolerert uten symptomer på forgiftning.
Symptomer
Overdosering kan forårsake gastrointestinale symptomer som kvalme, oppkast og diaré.
Behandling
Det er ingen spesifikke antidotiske behandlinger; overdosering er basert på symptomatisk behandling.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER -
05.1 "Farmakodynamiske egenskaper -
Farmakoterapeutisk gruppe: preparater mot hoste og forkjølelse; mucolytics.
ATC: R05CB01.
N-acetyl-L-cystein (NAC) aktivt prinsipp for Fluimucil Mucolytic utøver en "intens mukolytisk-fluidiserende virkning på slimete og mucopurulente sekresjoner, depolymeriserer mukoproteinkompleksene og nukleinsyrene som gir klebrighet til glasslegemet og purulente komponenter i sputum og andre hemmeligheter.
Videre utøver NAC som sådan en direkte antioksidantvirkning som er utstyrt med en nukleofil fri tiolgruppe (-SH) som er i stand til å samhandle direkte med de elektrofile gruppene av oksiderende radikaler. Spesielt interessant er den nylige demonstrasjonen av at NAC beskytter a1-antitrypsin, et elastasehemmerenzym, fra inaktivering av hypoklorsyre (HOCl), et kraftig oksidasjonsmiddel produsert av myeloperoksidaseenzymet av aktiverte fagocytter. I molekylet gjør det også enkelt På innsiden av cellen deacetyleres NAC, og dermed blir L-cystein tilgjengelig, en essensiell aminosyre for syntesen av glutation (GSH).
GSH er et svært reaktivt tripeptid, allestedsnærværende spredt i de forskjellige vevene i dyreorganismer, avgjørende for å opprettholde funksjonell kapasitet og cellulær morfologisk integritet, ettersom det representerer den viktigste intracellulære forsvarsmekanismen mot oksiderende radikaler, både eksogene og endogene, og mot mange cytotoksiske stoffer .
Disse aktivitetene gjør Fluimucil Mucolytic spesielt egnet for behandling av akutte og kroniske sykdommer i luftveiene preget av tykt og viskøst slim og mucopurulent sekresjon.
05.2 "Farmakokinetiske egenskaper -
Forskning utført på mennesker med merket acetylcystein viste en god absorpsjon av stoffet etter oral administrering. Når det gjelder radioaktivitet, oppnås plasmatoppene i 2.-3. time. Målingene på nivået av lungevev, utført 5 timer etter administrasjon, demonstrere tilstedeværelsen av betydelige konsentrasjoner av acetylcystein.
05.3 Prekliniske sikkerhetsdata -
N-acetylcystein er preget av en særlig lav toksisitet LD50 er høyere enn 10 g / kg oralt hos både mus og rotter, mens intravenøst er det 2,8 g / kg hos rotter og 4,6 g / kg hos mus. ved langvarige behandlinger, ble den orale dosen på 1 g / kg / dag godt tolerert hos rotter i 12 uker. Hos hunder forårsaket oral administrering av 300 mg / kg / dag i ett år ikke toksiske reaksjoner. hos drektige rotter og kaniner i perioden med organogenese resulterte ikke i fødsel av personer med misdannelser.
06.0 LEGEMIDDELOPPLYSNINGER -
06.1 Hjelpestoffer -
FLUIMUCIL MUCOLITICO 200 mg bukkale tabletter
Vannfri sitronsyre, sorbitol, mannitol, polyetylenglykol 6000, povidon, natriumbikarbonat, sitronsmak, mandarinsmak, aspartam, magnesiumstearat, mikrokrystallinsk cellulose.
FLUIMUCIL MUCOLITICO 200 mg granulat til oral oppløsning uten sukker
Sorbitol, aspartam, appelsinsmak.
FLUIMUCIL MUCOLITICO 200 mg granulat til oral oppløsning
Appelsinjuice granulat; Appelsinsmak; Sakkarin; Solnedgang gul (E 110); Sukrose
FLUIMUCIL MUCOLITICO 100 mg granulat til oral oppløsning
Appelsinjuice granulat; Appelsinsmak; Sakkarin; Solnedgang gul (E 110); Sukrose.
FLUIMUCIL MUCOLITICO 100 mg granulat til oral oppløsning uten sukker
Sorbitol; Aspartam; Appelsinsmak.
FLUIMUCIL MUCOLITICO 100 mg / 5 ml sirup 150 ml flaske
Metylparahydroksybenzoat, natriumbenzoat, natriumedetat, natriumkarboksymetylcellulose, bringebærsmak, natriumsakkarinat, natriumhydroksid, renset vann.
FLUIMUCIL MUCOLITICO 100 mg / 5 ml sirup 200 ml flaske
Metylparahydroksybenzoat, natriumbenzoat, natriumedetat, natriumkarboksymetylcellulose, natriumsyklamat, sukralose, bringebærsmak, natriumsakkarinat, natriumhydroksid, renset vann.
06.2 Uforlikelighet "-
Ikke relevant.
06.3 Gyldighetsperiode "-
Fluimucil Mucolitico 200 mg granulat til oral løsning med eller uten sukker, Fluimucil Mucolitico 100 mg granulat til oral løsning med eller uten sukker, Fluimucil Mucolitico 200 mg bukkaltabletter: 3 år.
Fluimucil mucolytic 100 mg / 5 ml sirup: 2 år.
Etter åpning og oppbevaring under normale miljøforhold, er sirupen gyldig i 15 dager.
06.4 Spesielle forholdsregler ved lagring -
Poser med 100 og 200 mg granulat til oral oppløsning, 200 mg granulat til oral oppløsning uten sukker og 200 mg bukkaltabletter: oppbevares ved en temperatur som ikke overstiger 30 ° C.
06.5 Emballasje og innhold i emballasje -
Fluimucil Mucolytic 200 mg, bukkale tabletter: blister med 2 tabletter
Eske med 20 eller 30 tabletter
Fluimucil Mucolytic 200 mg, granulat til oral oppløsning uten sukker: poser av aluminium, polyetylen.
Eske med 30 poser
Fluimucil Mucolytic 200 mg, granulat til oral oppløsning: papir-aluminium-polyetenposer.
Eske med 30 poser
Fluimucil Mucolytic 100 mg, granulat til oral oppløsning med eller uten sukker: poser av aluminium, polyetylen.
Eske med 30 poser
Fluimucil Mucolytic 100 mg / 5 ml, sirup: glassflaske som inneholder 150 ml eller 200 ml sirup.
Eske med 1 flaske følger med målebeger
06.6 Bruksanvisning og håndtering -
Ingen spesielle instruksjoner.
07.0 INNEHAVER AV "MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN" -
ZAMBON ITALIA s.r.l. - Via Lillo del Duca, 10 - 20091 Bresso (MI)
08.0 MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER -
Fluimucil Mucolytic 200 mg, bukkale tabletter - 20 tabletter AIC n. 034936120
Fluimucil Mucolytic 200 mg, bukkale tabletter - 30 tabletter AIC n. 034936094
Fluimucil Mucolytic 200 mg, granulat til oral oppløsning uten sukker - 30 doseposer AIC n. 034936106
Fluimucil Mucolytic 200 mg, granulat til oral løsning - 30 doseposer AIC n. 034936031
Fluimucil Mucolytic 100 mg, granulat til oral løsning - 30 doseposer AIC n. 034936017
Fluimucil Mucolytic 100 mg, granulat til oral oppløsning uten sukker - 30 doseposer AIC n. 034936043
Fluimucil Mucolytic 100 mg / 5 ml, sirup - 150 ml flaske AIC n. 034936082
Fluimucil Mucolytic 100 mg / 5 ml, sirup - 200 ml flaske AIC n. 034936118
09.0 DATO FOR FØRSTE GODKJENNELSE ELLER FORNYELSE AV GODKJENNINGEN -
Fluimucil Mucolytic 200 mg, 20 bukkale tabletter
Første autorisasjon: 23. oktober 2009
Fornyelse: 1. juni 2010
Fluimucil Mucolytic 200 mg, 30 bukkale tabletter
Første autorisasjon: 19. april 2001
Fornyelse: 1. juni 2010
Fluimucil Mucolytic 200 mg, granulat til oral oppløsning uten sukker
Første autorisasjon: 19. september 1995
Fornyelse: 1. juni 2010
Fluimucil Mucolytic 200 mg, granulat til oral oppløsning
Første autorisasjon: juli 1980
Fornyelse: 1. juni 2010
Fluimucil Mucolytic 100 mg granulat til oral oppløsning
Første autorisasjon: juni 1973
Fornyelse: 1. juni 2010
Fluimucil Mucolytic 100 mg, granulat til oral oppløsning uten sukker
Første autorisasjon: 12. februar 2002
Fornyelse: 1. juni 2010
Fluimucil Mucolytic 100 mg / 5 ml, sirup
Flaske 150 ml
Første autorisasjon: 15. juli 1996
Fornyelse: 1. juni 2010
200 ml flaske
Første autorisasjon: 1. september 2009
Fornyelse: 1. juni 2010
10.0 DATO FOR REVISJON AV TEKSTEN -
12. april 2016
