Aktive ingredienser: Magnesiumkarbonat, Natriumbikarbonat, Kalsiumkarbonat
Magnesia Bisurata Aromatiske tabletter
Hvorfor brukes Magnesia bisurata aromatisk? Hva er den til?
Magnesia Bisurata Aromatic er et antacida middel som inneholder de aktive ingrediensene magnesiumkarbonat, natriumbikarbonat og kalsiumkarbonat.
Magnesia Bisurata Aromatic brukes til å behandle lidelser forårsaket av overdreven surhet i den øvre delen av fordøyelseskanalen (munn, spiserør, mage).
Kontraindikasjoner Når Magnesia bisurata aromatic ikke skal brukes
IKKE ta Magnesia Bisurata Aromatic
- hvis du er allergisk mot magnesiumkarbonat, natriumbikarbonat, kalsiumkarbonat eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet
- hvis du har "nyresvikt;
- hvis du tar tetracykliner (antibiotika);
- hvis du har tatt eller må ta andre medisiner innen 1-2 timer etter bruk av Magnesia Bisurata Aromatic;
- hvis pasienten er et barn.
Forholdsregler for bruk Hva du trenger å vite før du tar Magnesia bisurata aromatic
Snakk med apoteket før du tar Magnesia Bisurata Aromatic.
Vær spesielt oppmerksom:
- hvis du har alvorlig nyresvikt, fordi bruk av Magnesia Bisurata Aromatic i lang tid kan øke magnesiumnivået i blodet og forårsake hjernesykdom eller forverring av beinskjørhet etter dialyse (dialyse osteomalasi);
- hvis du følger en diett med lavt natriuminnhold, fordi Magnesia Bisurata Aromatic inneholder natriumsalter.
Rådfør deg med legen din før du tar dette legemidlet:
- hvis nyrefunksjonen din er svekket eller tidligere. Legen din vil regelmessig ta tester for å kontrollere nivåene av magnesium og kalsium i blodet.
Barn
Magnesia Bisurata Aromatic er kontraindisert i pediatrisk alder.
Interaksjoner Hvilke medisiner eller matvarer kan endre effekten av Magnesia bisurata aromatisk
Fortell legen din eller apoteket dersom du bruker, nylig har brukt eller kanskje bruker andre legemidler.
Ikke ta andre medisiner 1-2 timer før eller etter bruk av Magnesia Bisurata Aromatic.
Ikke ta Magnesia Bisurata Aromatic med følgende medisiner:
- tetracykliner (antibiotika), fordi Magnesia Bisurata Aromatic kan redusere absorpsjonen og virkningen;
- kinidin (for behandling av hjertearytmier) fordi eliminasjonshastigheten fra kroppen kan reduseres.
Vær spesielt forsiktig når du tar Magnesia Bisurata Aromatic med følgende medisiner:
- indometacin (antiinflammatorisk)
- fosfor
- deksametason (for å redusere betennelse)
- digitalis (hjertemedisiner)
- jernsalter
- nitrofurantoin (antibiotika)
- lincomycin (antibiotika)
Advarsler Det er viktig å vite at:
Graviditet og amming
Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker dette legemidlet hvis du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Under graviditet og amming må Magnesia Bisurata Aromatic tas under direkte medisinsk tilsyn.
Kjøring og bruk av maskiner
Magnesia Bisurata Aromatic påvirker ikke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Magnesia Bisurata Aromatic inneholder sukrose
Hvis legen din har fortalt deg at du ikke tåler noen sukkerarter, må du kontakte legen din før du tar dette legemidlet. Sukrose kan være dårlig for tennene dine.
Dose, metode og administrasjonstidspunkt Hvordan bruke Magnesia bisurata aromatic: Dosering
Ta alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som anvist av lege eller apotek. Rådfør deg med lege eller apotek hvis du er i tvil.
- Magnesia Bisurata Aromatiske tabletter skal løses sakte opp i munnen.
- Den anbefalte dosen er en tablett etter måltider og når du føler smerter.
- Ta om nødvendig en annen "tablett etter et kvarter".
- Ta denne medisinen bare i korte perioder.
- Ikke overskrid anbefalte doser uten først å konsultere legen din.
Snakk med legen din hvis du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre etter en kort behandlingsperiode, eller hvis sykdommen oppstår gjentatte ganger, eller hvis du har merket noen endringer i egenskapene dine nylig.
Dersom du har glemt å ta Magnesia Bisurata Aromatic
Ikke ta en dobbel dose for å gjøre opp for en glemt dose.
Hvis du slutter å ta Magnesia Bisurata Aromatic
Spør lege eller apotek hvis du har ytterligere spørsmål om bruken av dette legemidlet.
Overdosering Hva du skal gjøre hvis du har tatt en overdose av Magnesia bisurata aromatisk
Ved utilsiktet inntak av en overdose av Magnesia Bisurata Aromatic, må du varsle legen din umiddelbart eller gå til nærmeste sykehus.
Bivirkninger Hva er bivirkningene av Magnesia bisurata aromatic
Som alle andre legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Til dags dato er det ingen kjente bivirkninger forårsaket av dette legemidlet.
Overholdelse av instruksjonene i pakningsvedlegget reduserer risikoen for bivirkninger.
Rapportering av bivirkninger
Rådfør deg med lege eller apotek dersom du får bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Du kan også rapportere bivirkninger direkte via det nasjonale rapporteringssystemet på www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Ved å rapportere bivirkninger kan du hjelpe til med å gi mer informasjon om sikkerheten til dette legemidlet.
Utløp og oppbevaring
Oppbevares ved romtemperatur, i originalemballasjen.
Hold denne medisinen utilgjengelig for barn.
Ikke ta Magnesia Bisurata Aromatic hvis pakningen er synlig skadet.
Ikke bruk dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen etter "Utløpsdato". Utløpsdatoen refererer til den siste dagen i den måneden.
Ikke kast medisiner i avløpsvann eller husholdningsavfall. Spør apoteket om hvordan du skal kaste medisiner du ikke bruker lenger. Dette vil bidra til å beskytte miljøet.
Det er viktig å alltid ha informasjon om medisinen tilgjengelig, så behold både esken og pakningsvedlegget.
Annen informasjon
Hva Magnesia Bisurata Aromatic inneholder
- De aktive ingrediensene er magnesiumkarbonat, natriumbikarbonat, kalsiumkarbonat. Hver tablett inneholder 71,0 mg magnesiumkarbonat, 64,2 mg natriumbikarbonat og 525,0 mg kalsiumkarbonat.
- Andre innholdsstoffer er natriumsakkarin, sukrose, maisstivelse, kalsiumstearat, eterisk olje av mynte.
Beskrivelse av utseendet til Magnesia Bisurata Aromatic og innholdet i pakningen
Hver pakke med Magnesia Bisurata Aromatic inneholder en blister med 40 eller 80 tabletter.
Kildepakningsvedlegg: AIFA (Italian Medicines Agency). Innhold publisert i januar 2016. Informasjonen som er tilstede er kanskje ikke oppdatert.
For å få tilgang til den mest oppdaterte versjonen, er det lurt å gå til nettstedet til AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon.
01.0 LEGEMIDLETS NAVN
MAGNESIA BISURATA AROMATIC PADS
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder:
Aktive ingredienser: Magnesiumkarbonat 71,0 mg, Natriumbikarbonat 64,2 mg, Kalsiumkarbonat 525,0 mg.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se 6.1
03.0 LEGEMIDDELFORM
Pads
04.0 KLINISK INFORMASJON
04.1 Terapeutiske indikasjoner
Symptomatisk behandling av sykdommer i øvre fordøyelseskanal preget av hyperaciditet.
04.2 Dosering og administrasjonsmåte
En sugetablett som oppløses sakte i munnen etter måltider og når smerter kjennes. Gjenta det om nødvendig etter et kvarter.
IKKE overskrid den anbefalte dosen
Bruk kun i korte behandlingsperioder.
Pasienter med nedsatt nyrefunksjon: Den reduserte evnen til å eliminere eksogent saltvannstilskudd fra urin levert av antacida kan påvirke potensielt alvorlige ubalanser i elektrolyttene. Behandling med magnesium og kalsiumsalter krever periodisk kontroll av magnesium og kalsium.
04.3 Kontraindikasjoner
Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor noen av hjelpestoffene.
Nyresvikt.
Ikke administrer samtidig med tetracykliner (se avsnitt 4.5).
Ikke administrer andre legemidler innen 1 eller 2 timer etter bruk av produktet (se avsnitt 4.5).
Pediatrisk administrering av stoffet anbefales ikke.
04.4 Spesielle advarsler og passende forholdsregler for bruk
Hos pasienter med alvorlig nyreinsuffisiens har plasmanivåene av magnesium en tendens til å øke. Hos disse pasientene kan lang eksponering for høye doser magnesium føre til encefalopatier eller forverring av dialyse -osteomalasi.
Generelt bør det utvises forsiktighet hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon. Hos disse pasientene bør plasmanivåer av kalsium og magnesium overvåkes regelmessig.
Når det gjelder dietter med lite natrium, må det tas i betraktning at produktet inneholder natriumsalter.
Produktet inneholder sukrose: dette bør tas i betraktning ved diabetes. Pasienter med sjeldne arvelige problemer som fruktoseintoleranse, glukosemalabsorpsjon, galaktosemalabsorpsjon, sukrasinsuffisiens og isomaltaseinsuffisiens bør ikke ta dette legemidlet.
04.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon
Det skal bemerkes at antacida, ved flere mekanismer, kan forstyrre oral administrering av andre legemidler. Spesielt kan samtidig administrering av Tetracykliner føre til uløselige komplekser, med en reduksjon i absorpsjonen av disse antibiotika. Det er imidlertid tilrådelig å ikke administrere andre legemidler innen 1 eller 2 timer etter bruk av produktet.
Foreninger som bør unngås :
- tetracykliner: dannelse av uløselige komplekser med reduksjon i absorpsjon og aktivitet av disse antibiotika.
Foreningen anbefales ikke:
- kinidin: økt plasmahastighet av kinidin og risiko for overdosering på grunn av redusert utskillelse.
Foreninger som krever forholdsregler for bruk:
- indometacin, fosfor, deksametason, digital, jernsalter, nitrofurantoin, lincomycin.
04.6 Graviditet og amming
Selv om det ikke er kjent noen bivirkninger, bør gravide og ammende kvinner brukes under direkte medisinsk tilsyn.
04.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner
Produktet påvirker ikke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
04.8 Bivirkninger
Basert på tilgjengelige bibliografiske data er ingen bivirkninger knyttet til spesialiteten kjent.
04.9 Overdosering
Erfaring med bevisst overdose er svært begrenset. Som i alle tilfeller av overdosering, bør behandlingen være symptomatisk med generelle støttende tiltak.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER
05.1 Farmakodynamiske egenskaper
Farmakoterapeutisk gruppe: antacida; ATC -kode: A02AH.
De aktive ingrediensene som kjennetegner aktiviteten til spesialiteten er Magnesiumkarbonat, Natriumbikarbonat og Kalsiumkarbonat: de er grunnleggende stoffer som utøver en antacida virkning på mage-tarmnivået med høy nøytraliseringskapasitet.
05.2 Farmakokinetiske egenskaper
På grunn av arten av de aktive ingrediensene som er uten noen egentlig farmakologisk aktivitet, ble farmakokinetisk undersøkelse ansett som overflødig.Utskillelsen av fraksjonen av absorberte salter skjer hovedsakelig via urinen.
05.3 Prekliniske sikkerhetsdata
Data fra dyreforsøk viser ingen risiko for mennesker basert på konvensjonelle studier av farmakologi, sikkerhet, toksisitet ved gjentatt dosering, gentoksisitet, kreftfremkallende potensial, reproduksjonstoksisitet.
06.0 LEGEMIDDELOPPLYSNINGER
06.1 Hjelpestoffer
Sakkarinnatrium, sukrose, maisstivelse, kalsiumstearat, eterisk olje av mynte.
06.2 Uforlikelighet
Det er ingen kjent uforenlighet med andre stoffer.
06.3 Gyldighetsperiode
5 år.
06.4 Spesielle forholdsregler for lagring
Oppbevares ved romtemperatur, i originalemballasjen.
06.5 Emballasje og innhold i pakningen
Eske med 40 og 80 tabletter i blisterpakninger.
06.6 Bruksanvisning og håndtering
Ingen.
07.0 INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
Pfizer Italia S.r.l. - Consumer Healthcare Division, Via Isonzo n. 71 -
04100 Latina.
08.0 NUMMER FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
Eske med 10 tabletter: 005781063 (ikke-kommersiell emballasje)
Eske med 40 tabletter: 005781036
Eske med 80 tabletter: 005781048
09.0 DATO FOR FØRSTE GODKJENNELSE ELLER FORNYELSE AV GODKJENNINGEN
Eske med 10 tabletter: 30.9.1991 / 31.5.2010
Eske med 40 tabletter: 03-10-1983 / 31.5.2010
Eske med 80 tabletter: 03-10-1983 / 31.5.2010
10.0 DATO FOR REVISJON AV TEKSTEN
30. oktober 2012
