Aktive ingredienser: Vitamin C (askorbinsyre)
CEBION 500 mg tyggetabletter
CEBION 1 g brusetabletter
CEBION 1 g granulat
Cebion pakningsvedlegg er tilgjengelige for pakningsstørrelser: - CEBION 500 mg tyggetabletter, CEBION 1 g brusetabletter, CEBION 1 g granulat
- CEBION 100 mg / ml oral dråper løsning 10 ml flaske
Indikasjoner Hvorfor brukes Cebion? Hva er den til?
HVA ER DET
Cebion er vitamin C.
HVORFOR DET BRUKES
Cebion brukes til tilstander av vitamin C -mangel.
Kontraindikasjoner Når Cebion ikke skal brukes
Overfølsomhet overfor komponenter eller andre nært beslektede stoffer fra et kjemisk synspunkt.
Hva du skal gjøre under graviditet og amming
Spør legen din om råd.
Forholdsregler for bruk Det du trenger å vite før du bruker Cebion
C-vitamin bør brukes med forsiktighet av mennesker som lider eller tidligere har lidd av nefrolithiasis (nyrestein) og av personer med G6PD (glukose-6-fosfat dehydrogenase) -mangel, hemokromatose, thalassemi eller sideroblastisk anemi.
De som lider av diabetes eller følger kalorifattige dietter, bør ta i betraktning at 1 g sitron- og appelsinbrusetabletter og appelsingranulat inneholder henholdsvis cirka 810 og 7950 mg sukrose. For disse pasientene anbefales det å ta Cebion søtet med sorbitol, som ikke inneholder glukose og derfor er lettere å håndtere.
Personer som følger et lavt natriuminnhold bør ta i betraktning at Cebion tyggetabletter inneholder omtrent 40 mg natrium som tilsvarer omtrent 0,1 g bordsalt; Cebion brusetabletter inneholder omtrent 285 mg natrium som tilsvarer omtrent 0,7 g bordsalt.
Interaksjoner Hvilke medisiner eller matvarer kan endre effekten av Cebion
Rådfør deg med lege eller apotek hvis du bruker andre medisiner.
Advarsler Det er viktig å vite at:
Askorbinsyre kan, ved høye doser, forstyrre resultatene av noen diagnostiske tester, spesielt søket etter glukose i urinen på uspesifikke måter. Det er derfor tilrådelig å slutte å ta vitamin C noen dager før du fortsetter med denne testen.
Dose, metode og administrasjonstidspunkt Hvordan bruke Cebion: Dosering
HVOR MYE
Cebion 500 mg tyggetabletter bør tas i en dose på 1-2 tabletter per dag. I alvorlige tilfeller, hvor det er nødvendig å kompensere for en intens tilstand av vitamin C-mangel, 2-3 eller enda flere tabletter per dag.
Cebion 1 g brusetabletter bør tas i en dose på 1 tablett per dag. Voksne og barn kan ta en brusende tablett Cebion en eller flere ganger om dagen
Cebion granulat appelsinsmak 1 g kan administreres en eller flere ganger om dagen flere dager på rad.
Advarsel: ikke overskrid de angitte dosene uten medisinsk råd.
NÅR OG HVOR LENGE
Rådfør deg med legen din dersom sykdommen oppstår gjentatte ganger, eller hvis du har merket noen endringer i dens egenskaper nylig.
Advarsel: bruk kun i korte behandlingsperioder.
SOM
Den tyggbare tabletten kan også løses sakte opp i munnen eller svelges etter å ha brutt den, med litt vann, te eller fruktjuice.
Brusetabletten oppløses i et halvt glass vann eller fruktjuice og drikkes umiddelbart etter fullstendig oppløsning.
Oppløs innholdet i en pose med appelsinsmakekorn i et halvt glass vann og drikk umiddelbart etterpå. For å forkorte oppløsningstiden, anbefales det å blande væsken. Med
Granulert Cebion med appelsin får en spesielt hyggelig drink.
Overdosering Hva du skal gjøre hvis du har tatt for mye Cebion
Ved utilsiktet inntak / inntak av overdreven dose Cebion, må du varsle legen din umiddelbart eller gå til nærmeste sykehus.
Administrering av svært store mengder kan av og til forårsake små gastrointestinale forstyrrelser, hovedsakelig bestående av avføringsmiddel-fenomener. I slike tilfeller bør behandlingen avbrytes.
Bivirkninger Hva er bivirkningene av Cebion
Overfølsomhetsreaksjoner kan forekomme hos predisponerte personer.
Ved høyere doser enn anbefalt har hodepine og gastrointestinal uro blitt rapportert.
Overholdelse av instruksjonene i pakningsvedlegget reduserer risikoen for bivirkninger.
Disse bivirkningene er vanligvis forbigående. Når det oppstår bivirkninger, er det tilrådelig å konsultere lege eller apotek.
Det er viktig å informere legen din eller apoteket om eventuelle bivirkninger som ikke er beskrevet i pakningsvedlegget.
Be om og fyll ut rapportskjemaet for bivirkninger tilgjengelig på apoteket (skjema B).
Utløp og oppbevaring
Når det gjelder Cebion brusetabletter, er preparatet følsomt for fuktighet. Hetten på røret inneholder et tørkemiddel som beskytter tablettene mot fuktighet som kan trenge inn i dem. derfor må pakken lukkes nøye hver gang.
Cebion 1 g brusetabletter: oppbevares i originalpakningen ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C
Cebion 1 g granulat: oppbevares ved en temperatur som ikke overstiger 30 ° C
Advarsel: ikke bruk medisinen etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen, som refererer til produktet i intakt emballasje, lagret riktig.
Oppbevar dette legemidlet utilgjengelig for barn.
Det er viktig å alltid ha medisininformasjonen tilgjengelig, så behold både esken og pakningsvedlegget.
Sammensetning og farmasøytisk form
SAMMENSETNING
Cebion 500 mg tyggetabletter Oransjesmak: en tablett inneholder natriumaskorbat (tilsvarer 250 mg askorbinsyre) 281 mg; askorbinsyre (vit. C) 250 mg. Hjelpestoffer: CD -sukrose, glyserolpalmitatstearat, natriumsyklamat, magnesiumstearat, mandarinsmak, appelsinsmak, oransje gul S (E 110) - lakk.
Cebion 500 mg tyggetabletter Sitronsmak: en tablett inneholder natriumaskorbat (tilsvarer 250 mg askorbinsyre) 281 mg; askorbinsyre (vit. C) 250 mg. Hjelpestoffer: CD -sukrose, glyserolpalmitatstearat, natriumsyklamat, magnesiumstearat, sitronsmak, kinolingult (E 104) - lakk.
Cebion 500 mg tyggetabletter Blåbærsmak: én tablett inneholder natriumaskorbat (tilsvarer 250 mg askorbinsyre) 281 mg; askorbinsyre (vit. C) 250 mg.Hjelpestoffer: CD -sukrose, glyserolpalmitatstearat, natriumsyklamat, magnesiumstearat, blåbærsmak, indigokarmin (E 132) - lakk, erytrosin (E 127) - lakk.
Cebion 1 g brusetabletter Appelsinsmak: én tablett inneholder 1 g askorbinsyre (vit. C). Hjelpestoffer: vinsyre, natriumbikarbonat, natriumsyklamat, appelsinsmakspulver, adipinsyre, orangegul S (E 110), orangegul S (E 110) - lakk, sukrose CD, granulert sukrose.
Cebion 1 g brusetabletter med sitronsmak: en tablett inneholder 1 g askorbinsyre (vit. C). Hjelpestoffer: vinsyre, natriumbikarbonat, natriumsyklamat, sitronsmakpulver, adipinsyre, kinolingul (E 104), kinolingul (E 104) - lakk, CD -sukrose, granulert sukrose.
Cebion 1 g appelsinsmak granulat: en pose inneholder 1 g askorbinsyre (vit. C). Hjelpestoffer: oransje granulat, frysetørket appelsin, sitronsyre, sukrose.
Cebion 500 mg tyggetabletter Sukkerfrie: en tablett inneholder natriumaskorbat (tilsvarer 320 mg askorbinsyre) 360 mg; askorbinsyre 180 mg. Hjelpestoffer: glyserolpalmitatstearat, magnesiumstearat, natriumsyklamat, skogfruktsmak, erytrosin (E 127) - lakk, kolloidalt hydrert silika, sorbitol.
Cebion 1 g sukkerfrie brustabletter: en tablett inneholder 1 g askorbinsyre. Hjelpestoffer: belagt vinsyre, natriumbikarbonat, adipinsyre, sorbitol, natriumsakkarin, natriumsyklamat, sedertersmakpulver, kinolingult (E 104), kolloidalt hydrert silika.
HVORDAN DET SER UT
Cebion kommer i form av tyggetabletter eller brusetabletter eller granulater til oral bruk.
Innholdet i pakken er:
Cebion 500 mg tyggetabletter: 20 tabletter med appelsinsmak
Cebion 500 mg tyggetabletter: 20 sitronsmakende tabletter
Cebion 500 mg tyggetabletter: 20 tabletter med blåbærsmak
Kildepakningsvedlegg: AIFA (Italian Medicines Agency). Innhold publisert i januar 2016. Informasjonen som er tilstede er kanskje ikke oppdatert.
For å få tilgang til den mest oppdaterte versjonen, er det lurt å gå til nettstedet til AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon.
01.0 LEGEMIDLETS NAVN
CEBION
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
03.0 LEGEMIDDELFORM
Tuggbare tabletter, brusetabletter og granulat.
04.0 KLINISK INFORMASJON
04.1 Terapeutiske indikasjoner
C -vitaminmangel angir
04.2 Dosering og administrasjonsmåte
Cebion 500 mg tyggetabletter bør tas i en dose på 1-2 tabletter per dag. I alvorlige tilfeller der det er nødvendig å kompensere for en intens tilstand av vitamin C-mangel, 2-3 eller enda flere tabletter per dag.
Cebion 1 g brusetabletter bør tas i en dose på 1 tablett per dag. Voksne og barn kan ta en brusende tablett Cebion en eller flere ganger om dagen.
Cebion granulat appelsinsmak 1 g kan administreres en eller flere ganger om dagen flere dager på rad.
Advarsel: ikke overskrid de angitte dosene uten medisinsk råd.
04.3 Kontraindikasjoner
Individuell overfølsomhet overfor komponentene eller andre strengt korrelerte stoffer fra et kjemisk synspunkt.
04.4 Spesielle advarsler og passende forholdsregler for bruk
C-vitamin bør brukes med forsiktighet av mennesker som lider eller tidligere har lidd av nefrolithiasis (nyrestein) og av personer med G6PD (glukose-6-fosfat dehydrogenase) -mangel, hemokromatose, thalassemi eller sideroblastisk anemi.
De som lider av diabetes, eller som følger dietter med lavt kaloriinnhold, bør ta i betraktning at 1 g brusetabletter, sitron- og appelsinsmakende brustabletter og granulatene med appelsinsmak inneholder ca. 1005, 810 og 7950 mg henholdsvis sukrose.
For disse pasientene anbefales det å ta Cebion søtet med sorbitol, som ikke inneholder glukose og derfor er mer håndterlig.
Personer som følger et lavt natriuminnhold bør ta i betraktning at Cebion tyggetabletter inneholder omtrent 40 mg natrium som tilsvarer omtrent 0,1 g bordsalt; Cebion brusetabletter inneholder omtrent 285 mg natrium som tilsvarer omtrent 0,7 g bordsalt.
Askorbinsyre kan, ved høye doser, forstyrre resultatene av noen diagnostiske tester, spesielt søket etter glukose i urinen på uspesifikke måter. Det er derfor tilrådelig å slutte å ta vitamin C noen dager før du fortsetter med denne testen.
04.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon
Rådfør deg med lege eller apotek hvis du bruker andre medisiner.
04.6 Graviditet og amming
Spør legen din om råd.
04.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner
Ingen.
04.8 Bivirkninger
Overfølsomhetsreaksjoner kan forekomme hos predisponerte personer.
Ved høyere doser enn anbefalt har hodepine og gastrointestinal uro blitt rapportert.
04.9 Overdosering
Ved utilsiktet inntak / inntak av overdreven dose Cebion, må du varsle legen din umiddelbart eller gå til nærmeste sykehus.
Administrering av svært store mengder kan av og til forårsake små gastrointestinale forstyrrelser, hovedsakelig bestående av avføringsmiddel-fenomener. I slike tilfeller bør behandlingen avbrytes.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER
05.1 Farmakodynamiske egenskaper
Askorbinsyre (sammen med sin reduserte form) utgjør et effektivt cellulært redoks -system av grunnleggende betydning for mange biokjemiske reaksjoner.
Den valgfrie bruken av vitamin C i terapi er manifestasjoner på grunn av sekundær mangel med redusert diettinntak (lavt innhold i visse matvarer eller i visse begrensede dietter, ødeleggelse under matlaging, etc.) eller et økt behov (amming, utvikling, smittsomme sykdommer ) eller redusert absorpsjon (gastroenteritt, kolitt, malabsorpsjonssyndrom).
For tiden er imidlertid tilfeller av mangel med åpenbare symptomer (skjørbuk) sjeldne, mens situasjoner med submangel med nyanserte eller delvise kliniske manifestasjoner (f.eks. Kapillær skjørhet, etc.) er normen.
05.2 Farmakokinetiske egenskaper
Ved oral administrering absorberes askorbinsyre raskt fra tarmen gjennom en energiavhengig prosess som er mettbar på en doseavhengig måte. Absorpsjon av askorbat i kosten er praktisk talt fullført.
Under fysiologiske forhold induserer oral administrering av 60 mg per dag en plasmakonsentrasjon på ca. 0,8 mg / dL og et kroppsinnhold på ca. 1500 mg; hvis inntaket når 200 mg daglig, stiger plasmakonsentrasjonen til 1,5 mg / dL mens kroppsinnholdet har en tendens til å nå 2500 mg.
Nyreterskelen for askorbinsyre er omtrent 1,5 mg / dL. Overskudd av askorbinsyre elimineres raskt hovedsakelig i urinen i uendret form eller som dehydroaskorbinsyre og i form av metabolitter som 2,3 diketogulonsyre og oksalsyre. Dens eliminering er vanligvis ledsaget av mild diurese. Det er derfor ingen risiko for akkumulering.
Den fordeles i alle vev, spesielt i leveren, i binyrebarken, i hypofysen.
05.3 Prekliniske sikkerhetsdata
Det er ingen spesifikk dokumentasjon om akutt toksisitet i litteraturen.
Studier av kronisk toksisitet indikerer at askorbinsyre tolereres godt hos dyr; hos rotter, for eksempel behandlet med doser på 6,4 g / kg i seks uker og 2 g / kg i to år, var det ingen tegn på vektendringer., Dødelighet samt hematologiske, kliniske og histologiske parametere kontrollert gjentatte ganger.
Tilsetning av askorbinsyre til celler in vitro kan føre til en økning i mutagenese.Fenomenet er ikke mulig in vivo, mens askorbinsyre tvert imot utøver en markert beskyttende effekt på DNA og på systemene knyttet til det.
06.0 LEGEMIDDELOPPLYSNINGER
06.1 Hjelpestoffer
06.2 Uforlikelighet
Ingen kjente
06.3 Gyldighetsperiode
06.4 Spesielle forholdsregler for lagring
Brusetablettene er følsomme for fuktighet. Hetten på røret inneholder et tørkemiddel som beskytter tablettene mot fuktighet som kan trenge inn i dem. derfor må pakken lukkes nøye hver gang.
Cebion 1 g granulat: oppbevares ved en temperatur som ikke overstiger 30 ° C
Cebion 1 g brusetabletter: oppbevares i originalpakningen ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C; Gyldighet etter første åpning: 90 dager
06.5 Emballasje og innhold i pakningen
• Moplenrør med tabletter innpakket i koblet papir-aluminium, lukket med en polyetylenhette utstyrt med en dehydratiserende celle.
- 1 g brusetabletter
10 tabletter med sitronsmak
- 1 g brusetabletter
10 tabletter med appelsinsmak
- 1 g brusetabletter
10 sukkerfrie tabletter
• Vesker av trippelkoblet plast-aluminium-papirmateriale
- 1 g granulat
10 poser med appelsinsmak
• Kartong som inneholder 2 gule blister av trippel lamineret PVC / PVDC / Al da
10 tabletter
- 500 mg tyggetabletter
20 tabletter med sitronsmak
- 500 mg tyggetabletter
20 tabletter med appelsinsmak
- 500 mg tyggetabletter
20 tabletter med smak av blåbær
- 500 mg tyggetabletter
20 sukkerfrie tabletter
06.6 Bruksanvisning og håndtering
Nettbrettet tyggbar den kan også løses sakte opp i munnen eller svelges etter å ha brutt dem, med litt vann, te eller fruktjuice.
Nettbrettet brusende den oppløses i et halvt glass vann eller fruktjuice og drikkes umiddelbart etter fullstendig oppløsning.
Oppløs innholdet i en pose granulert appelsinsmak i et halvt glass vann og drikk umiddelbart etterpå. For å forkorte oppløsningstiden, anbefales det å blande væsken. En spesielt hyggelig drink oppnås med Cebion granulat med appelsin.
07.0 INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
BRACCO s.p.a.
Via E. Folli, 50 - MILAN
08.0 NUMMER FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
500 mg tyggetabletter 20 tabletter Sukkerfri - A.I.C. 003366198
1 g granulat 10 poser appelsinsmak - A.I.C. 003366111
500 mg tablett tyggbare 20 tabletter sitronsmak - A.I.C. 003366147
500 mg tablett tyggbare 20 tabletter appelsinsmak - A.I.C. 003366150
1 g tablett brusende, 10 tabletter appelsinsmak - A.I.C. 003366162
1 g tablett brusende, 10 tabletter sitronsmak - A.I.C. 003366174
500 mg tyggetabletter, 20 tabletter blåbærsmak - A.I.C. 003366186
1 g cpr. brusende, 10 tabletter sukkerfri - A.I.C. 003366200
09.0 DATO FOR FØRSTE GODKJENNELSE ELLER FORNYELSE AV GODKJENNINGEN
Mars 1959 / juni 2010
10.0 DATO FOR REVISJON AV TEKSTEN
Mai 2014
