Hva er Afinitor?
Afinitor er et legemiddel som inneholder virkestoffet everolimus. Den er tilgjengelig som lysegule avlange tabletter (5 og 10 mg).
Hva brukes Afinitor til?
Afinitor brukes til å behandle pasienter med avansert nyrekreft (nyrekreft som allerede har begynt å spre seg). Det brukes når kreften har forverret seg under eller etter behandling med målrettet terapi mot vaskulær endotelvekstfaktor (VEGF). VGEF er et protein som stimulerer dannelsen av blodårer. Fordi antallet pasienter med nyrekreft er lavt, anses sykdommen som 'sjelden', og Afinitor ble utpekt som 'foreldreløs medisin' (et legemiddel som brukes mot sjeldne sykdommer) 5. juni 2007. Medisinen kan bare fås på resept. ..
Hvordan brukes Afinitor?
Afinitor -terapi bør startes og overvåkes av en lege med erfaring innen kreftbehandling. Den anbefalte dosen Afinitor er 10 mg en gang daglig. Behandlingen bør fortsette så lenge pasienten har nytte av den eller til uakseptable bivirkninger oppstår. Legen kan redusere dosen eller stoppe behandlingen i kort tid hvis pasienten har alvorlige eller utålelige bivirkninger. Tablettene skal svelges hele til samme tid hver dag og skal ikke tygges eller knuses. De bør tas regelmessig på full eller tom mage.
Hvordan fungerer Afinitor?
Virkestoffet i Afinitor, everolimus, er et legemiddel mot kreft som virker ved å hemme et bestemt protein kalt 'mammalian specific target of rapamycin' (mTOR).Når den er inne i kroppen, binder everolimus seg til et protein i celler og produserer et "kompleks" som deretter blokkerer mTOR. Siden mTOR er involvert i kontrollen av celledeling og vekst av blodkar, forhindrer Afinitor deling av kreftceller og reduserer blodtilførselen. Dette bremser veksten og spredningen av nyrekreft.
Hvordan har Afinitor blitt studert?
Effekten av Afinitor ble først testet i eksperimentelle modeller før de ble studert hos mennesker. Afinitor ble sammenlignet med placebo (en dummy-behandling) i en hovedstudie som involverte 416 pasienter med avansert nyrecellekarsinom som hadde forverret seg innen seks måneder etter at behandlingen med VGEF-målrettede medisiner (sunitib, sorafenib eller begge) ble avsluttet. Alle pasientene fikk også de beste tilleggsbehandlingene (medisiner eller teknikker rettet mot å hjelpe pasienter, men ikke andre legemidler mot kreft). Hovedmål for effektivitet var hvor lenge de overlevde uten at sykdommen ble verre.
Hvilken fordel har Afinitor vist under studiene?
Afinitor var mer effektivt enn placebo i behandling av pasienter med avansert nyrecellekarsinom. Pasienter som tok Afinitor levde i gjennomsnitt 4,9 måneder uten at sykdommen ble verre, sammenlignet med 1,9 måneder for pasienter som tok placebo.
Hva er risikoen forbundet med Afinitor?
De vanligste bivirkningene registrert med Afinitor (sett hos mer enn 1 av 10 pasienter) er infeksjoner, lave nivåer av lymfocytter og nøytrofiler (typer hvite blodlegemer), hemoglobin (protein som finnes i røde blodlegemer og som transporterer oksygen rundt i kroppen .) og blodplater (komponenter som hjelper blodet til å størkne), økte nivåer av glukose (sukker), kolesterol og triglyserider (fetttyper) og fosfat, tap av matlyst, unormal smak, lungebetennelse (betennelse i lungene), dyspné ( problemer med luftveiene), epistaxis (neseblødning), hoste, stomatitt (betennelse i muskler som dekker munnen), diaré, betennelse i slimhinner (betennelse i fuktige kroppsoverflater), oppkast, kvalme, økte nivåer av alaninaminotransferase og aspartat aminotransferase (leverenzymer), utslett, tørr hud, kløe, økte nivåer av kreatinin (nedbrytningsprodukt av muskelmetabolisme), tretthet camento, asteni (svakhet) og perifert ødem (hevelse i armer og ben). Den fullstendige listen over bivirkninger rapportert med Afinitor, se pakningsvedlegget. Afinitor bør ikke brukes til personer som kan være overfølsomme (allergiske) for everolimus eller andre rapamycinderivater (stoffer som ligner struktur på everolimus) eller noen av stoffene andre ingredienser.
Hvorfor har Afinitor blitt godkjent?
Komiteen for medisiner for mennesker (CHMP) bestemte at fordelene med Afinitor er større enn risikoen for behandling av pasienter med avansert nyrecellekarsinom hvis sykdom hadde utviklet seg ytterligere eller etter behandling med VEGF-målrettet terapi. Komiteen anbefalte at det ble gitt markedsføringstillatelse for Afinitor.
Lær mer om Afinitor
3. august 2009 ga EU -kommisjonen Novartis Europharm Limited en "markedsføringstillatelse" for Afinitor, gyldig i hele EU. For sammendraget av uttalelsen fra Committee for Orphan Medicinal Products on Afinitor, klikk her. Fullversjonen av Afinitor EPAR klikk her.
Siste oppdatering av denne oppsummeringen: 06-2009
Informasjonen om Afinitor - everolimus publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
