Hva er Aloxi?
Aloxi er en injeksjonsvæske, oppløsning som inneholder virkestoffet palonosetron.
Hva brukes Aloxi til?
Aloxi er et antiemetisk middel (medisin som forhindrer kvalme og oppkast). Det brukes til å forebygge kvalme og oppkast forårsaket av cellegift (medisiner gitt mot kreft). Aloxi brukes i svært emetogen (sterkt kvalme og oppkast) kjemoterapi (f.eks. Cisplatin) og i moderat emetogen kjemoterapi (f.eks. Cyklofosfamid, doxorubicin eller karboplatin).
Hvordan brukes Aloxi?
Aloxi injiseres av lege eller sykepleier omtrent 30 minutter før cellegiftstart. Den vanlige dosen av Aloxi er 250 mikrogram gitt ved injeksjon i en vene i løpet av 30 sekunder. Effektiviteten til Aloxi kan økes ved å legge til et kortikosteroid (en type medisin som kan brukes som et antiemetisk middel). Aloxi skal bare gis før cellegift. Det anbefales ikke til pasienter under 18 år fordi det ikke er tilstrekkelig informasjon om effektene i denne aldersgruppen.
Hvordan fungerer Aloxi?
Den aktive ingrediensen i Aloxi, palonosetron, er en '5HT3-antagonist', noe som betyr at den forhindrer en kjemikalie som kalles 5-hydroksytryptamin (5HT, også kjent som serotonin) fra å binde seg til reseptorene i tarmen. Når den binder seg til disse reseptorene, 5HT normalt forårsaker kvalme og oppkast. Ved å hemme disse reseptorene, forhindrer Aloxi kvalme og oppkast som ofte oppstår etter cellegift.
Hvordan har Aloxi blitt studert?
Aloxi har blitt studert i tre hovedstudier med 1842 voksne som gjennomgår sterkt eller moderat emetogen kjemoterapi. Aloxi, gitt i to forskjellige doser, ble sammenlignet med andre anti-emetiske legemidler av samme type (ondansetron og dolasetron). Studiene målte antall pasienter som ikke kastet opp i løpet av 24 timer etter administrering av cellegift. I en annen studie ble effekten av Aloxi for å forebygge kvalme og oppkast med gjentatte cellegiftbehandlinger undersøkt.I denne studien ble Aloxi ikke sammenlignet med andre antiemetika.
Hvilken fordel har Aloxi vist under studiene?
Aloxi ble vist å være like trygt og effektivt som andre antiemetika. Ved sterkt emetogen kjemoterapi kastet 59% av pasientene som ble behandlet med Aloxi ikke opp i de 24 følgende cellegiftene (132 av 223), sammenlignet med 57% av de som ble behandlet med ondansetron (126 av 221).
Ved moderat emetogen kjemoterapi kastet 81% av pasientene som ble behandlet med Aloxi ikke opp i de 24 påfølgende cellegiftene (153 av 189), sammenlignet med 69% av de som ble behandlet med ondansetron (127 av 185). Sammenlignet med dolasetron var de tilsvarende verdiene 63% for Aloxi (119 av 189 pasienter) og 53% for dolasetron (101 av 191 pasienter). Aloxi har også vist seg å være effektivt ved gjentatte cellegiftkurer.
Hva er risikoen forbundet med Aloxi?
De vanligste bivirkningene av Aloxi (sett hos 1 til 10 pasienter av 100) er hodepine, svimmelhet, forstoppelse og diaré. For fullstendig liste over bivirkninger rapportert for Aloxi, se pakningsvedlegget.
Aloxi må ikke brukes til personer som kan være overfølsomme (allergiske) overfor palonosetron eller andre ingredienser i medisinen.
Hvorfor har Aloxi blitt godkjent?
Komiteen for medisiner for mennesker (CHMP) bestemte at fordelene med Aloxi er større enn risikoen for å forhindre kvalme og oppkast forårsaket av svært eller moderat emetogen kreftbehandling. Komiteen anbefalte utstedelse av en markedsføringstillatelse for Aloxi.
Mer informasjon om Aloxi
22. mars 2005 ga EU -kommisjonen Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd. en "markedsføringstillatelse" for Aloxi, gyldig i hele EU.
For hele versjonen av Aloxis EPAR klikk her
Siste oppdatering av denne oppsummeringen: 01-2009.
Informasjonen om Aloxi - palonosetron som er publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
