Hva er Altargo?
Altargo er en salve som inneholder virkestoffet retapamulin.
Hva brukes Altargo til?
Altargo er et antibiotikum som brukes ved kortsiktig behandling av overfladiske hudinfeksjoner som: impetigo (en "hudinfeksjon som forårsaker skorpe) og infiserte små skader, skrubbsår og syte sår. Altargo skal ikke brukes til å behandle infeksjoner som er eller er antas å sannsynligvis skyldes Staphylococcus aureus meticillinresistent (MRSA), da det kanskje ikke virker mot denne typen infeksjoner. Imidlertid kan den brukes til å behandle infeksjoner forårsaket av andre typer Staphylococcus aureus. Legemidlet bør foreskrives, og ta hensyn til offisielle retningslinjer for riktig bruk av antibakterielle midler.
Medisinen kan bare fås på resept.
Hvordan brukes Altargo?
Altargo er kun indikert for kutan bruk. Et tynt lag salve påføres det berørte området to ganger om dagen i fem dager. Det behandlede området kan dekkes med sterilt bandasje eller gasbind. Altargo kan brukes fra ni måneders alder; Hos pasienter under 18 år bør det behandlede området imidlertid ikke overstige 2% av den totale kroppsoverflaten. Pasienter som ikke viser respons innen to til tre dager, bør undersøkes på nytt og alternativ behandling tilbys.
Hvordan fungerer Altargo?
Virkestoffet i Altargo, retapamulin, er et antibiotikum som tilhører klassen pleuromutilin. Det er avledet fra en forbindelse laget av visse typer sopp. Antibiotika blokkerer bakterielle ribosomer (dvs. delene av cellen hvor proteiner produseres) og hemmer derved veksten av bakterier. Produktresuméet inneholder den komplette listen over bakterier som Altargo er aktiv mot.
Hvordan har Altargo blitt studert?
Virkningene av Altargo ble først testet i eksperimentelle modeller før de ble studert hos mennesker. Altargo har blitt studert i fem hovedstudier med mer enn 3000 pasienter i alderen ni måneder og eldre. To studier ble utført på pasienter med impetigo. Den første studien sammenlignet effekten av fem dagers behandling med Altargo kontra placebobehandling (et stoff uten effekt på kroppen) hos 213 pasienter, mens i den andre studien ble Altargo sammenlignet med fusidinsyre (en annen antibiotisk salve).) I 519 I de tre andre studiene ble effekten av fem dagers behandling med Altargo sammenlignet med effekten av cefalexin (et oralt antibiotikum): to studier ble utført med totalt 1918 pasienter med hudsårinfeksjoner og "den siste studien ble utført på 545 pasienter med infisert dermatitt (betennelse i huden). I alle fem studiene var hovedmål for effektivitet andelen pasienter hvis infeksjon ble kurert ved slutten av behandlingen.
Hvilken fordel har Altargo vist under studiene?
Hos pasienter med impetigo var Altargo mer effektivt enn placebo: av 139 pasienter som brukte Altargo, svarte 119 (85,6%) på behandling; hos de 71 pasientene som ble behandlet med placebo, svarte 37 pasienter (52,1%) på behandlingen. Altargo var minst like effektiv som fusidinsyre, med 314 (99,1%) av 317 pasienter som reagerte på behandling sammenlignet med 141 (94,0%) av 150 pasienter. kombinert med resultatene fra begge hud sårstudier, svarte omtrent 90% av begge pasientgruppene på behandling. Imidlertid viste disse to studiene at Altargo ikke var tilstrekkelig effektiv i behandlingen av abscesser (pusholdig karies) eller infeksjoner som skyldes eller sannsynligvis forårsaket av MRSA.
Dataene som presenteres var utilstrekkelige for å støtte bruk av Altargo ved behandling av infisert dermatitt.
Hva er risikoen forbundet med Altargo?
Den vanligste bivirkningen med Altargo (sett hos mellom 1 og 10 pasienter av 100) var irritasjon på applikasjonsstedet. For fullstendig liste over bivirkninger rapportert med Altargo, se pakningsvedlegget.
Altargo må ikke brukes til personer som er overfølsomme (allergiske) for retapamulin eller noen av de andre stoffene.
Hvorfor har Altargo blitt godkjent?
Komiteen for medisiner for mennesker (CHMP) bestemte at fordelene ved Altargos er større enn risikoen for kortvarig behandling av følgende overfladiske hudinfeksjoner:
- impetigo
- små skader, skrubbsår eller infiserte sår.
Utvalget anbefalte derfor å gi markedsføringstillatelse for Altargo.
Mer informasjon om Altargo
24. mai 2007 ga EU -kommisjonen Glaxo Group Ltd en "markedsføringstillatelse" for Altargo, gyldig i hele EU.
For hele versjonen av Altargo EPAR klikk her.
Siste oppdatering av denne oppsummeringen: 07-2007
Informasjonen om Altargo - retapamulin publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
