Aktive ingredienser: Antidiarrhealassosiasjoner
STREPTOMAGMA ® Antidiarrhealer
Hvorfor brukes Streptomagma? Hva er den til?
HVA ER DET
Streptomagma er et antidiarrheal -produkt.
HVORFOR DET BRUKES
Streptomagma brukes til symptomatisk behandling av uspesifikk diaré.
Kontraindikasjoner Når Streptomagma ikke skal brukes
Overfølsomhet overfor komponentene i produktet. Nyresvikt. Hypofosfatemi.
Forholdsregler for bruk Hva du trenger å vite før du bruker Streptomagma
Hva du skal gjøre under graviditet og amming
Det er ingen kontraindikasjoner hvis produktet brukes riktig.
Interaksjoner Hvilke medisiner eller matvarer kan endre effekten av Streptomagma
Det må tas i betraktning at produktet på grunn av tilstedeværelsen av aluminium kan forstyrre oral administrering av andre legemidler, spesielt må samtidig administrering av tetracykliner unngås, noe som kan gi oppløselige komplekser med redusert absorpsjon og i aktiviteten til slike antibiotika.
Det er imidlertid tilrådelig å ikke administrere andre legemidler gjennom munnen innen 1 eller 2 timer etter at du har brukt produktet.
Advarsler Det er viktig å vite at:
Etter en kort behandlingsperiode uten nevneverdige resultater og i tilfeller av diaré ledsaget av høy feber, blod i avføringen, kontakt lege.
Hos barn under 3 år bør Streptomagma suspensjon bare brukes etter å ha konsultert legen din og vurdert risiko / nytte -forholdet med ham i ditt tilfelle.
Dosering og bruksmåte Hvordan bruke Streptomagma: Dosering
Hvor mye, hvor lenge og hvor lenge
Voksne: 4 teskjeer (3 ganger om dagen) før måltider.
Barn over 3 år: i henhold til vekt, 1-2 ts (3 ganger om dagen) før måltider.
Barn under 3 år: ifølge medisinsk oppfatning.
Hold flasken tett lukket. Rist før bruk.
Advarsel: ikke overskrid de angitte dosene uten råd fra lege. Advarsel: bruk kun i korte behandlingsperioder.
Rådfør deg med legen din hvis sykdommen oppstår gjentatte ganger, eller hvis du har merket noen endringer i dens egenskaper nylig.
Overdosering Hva du skal gjøre hvis du har tatt for mye Streptomagma
Ved utilsiktet inntak / inntak av en overdreven dose Streptomagma suspensjon, må du varsle legen din umiddelbart eller gå til nærmeste sykehus.
Bivirkninger Hva er bivirkningene av Streptomagma
Ingen spesielle bivirkninger er kjent.
Overholdelse av instruksjonene i pakningsvedlegget reduserer risikoen for bivirkninger.
Det er viktig å informere legen din eller apoteket om eventuelle bivirkninger som ikke er beskrevet i pakningsvedlegget.
Be om og fyll ut skjemaet for bivirkninger som er tilgjengelig på apoteket (skjema B).
Utløp og oppbevaring
Oppbevar produktet ved romtemperatur, i originalemballasjen.
Advarsel: ikke bruk medisinen etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen.
Det er viktig å alltid ha informasjon om medisinen tilgjengelig, så behold både esken og pakningsvedlegget.
OPPBEVAR LÆGEMIDLET UTILGJENGELIG FOR BARN.
Deadline "> Annen informasjon
SAMMENSETNING
100 ml inneholder:
- Aktive ingredienser: aluminiumhydroksydgel med 0,954 g Al2 03; kaolin 10 000 g; pektin 0,900 g.
- Hjelpestoffer: vaselinolje, glyserin, natriumbenzoat, benzosyre, sakkarin, vanillin, metylparaben, propylparaben, butylparaben, monobasisk natriumfosfatmonohydrat, vann q.s.
HVORDAN DET SER UT
Streptomagma kommer i form av en suspensjon, i en 90 ml flaske.
Kildepakningsvedlegg: AIFA (Italian Medicines Agency). Innhold publisert i januar 2016. Informasjonen som er tilstede er kanskje ikke oppdatert.
For å få tilgang til den mest oppdaterte versjonen, er det lurt å gå til nettstedet til AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon.
01.0 LEGEMIDLETS NAVN -
STREPTOMAGMA
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING -
SUSPENSJON
100 ml inneholder: AKTIVE INGREDIENSER. 2,5% aluminiumhydroksydgel Al203 ml 36.000; kaolin 10.000 g; pektin g 0,900.
TABLETTER
Hver tablett inneholder: aktivert attapulgitt 350 000 mg; pektin 45 000 mg; tørket aluminiumhydroksydgel ved 50% av 70.000 mg Al203.
03.0 LEGEMIDDELFORM -
Suspensjon for oral bruk
Tabletter
04.0 KLINISK INFORMASJON -
04.1 Terapeutiske indikasjoner -
Symptomatisk behandling av ikke-spesifikk diaré.
04.2 Dosering og administrasjonsmåte -
SUSPENSJON:
Voksne: 4 ts 3 ganger om dagen eller 2 poser (3 ganger om dagen) før måltider.
Barn over 3 år: i henhold til vekt, 1-2 ts (3 ganger om dagen) eller 1-2 poser (1 gang om dagen) før måltider.
Barn under 3 år: ifølge medisinsk oppfatning.
Ikke overskrid anbefalt dose.
Hold flasken tett lukket. Rist før bruk.
TABLETTER
Voksne: 2 tabletter for å tygge eller oppløse i munnen, etterfulgt av en tablett hver 4-6 time etter behov.
Barn over 3 år: halv tablett hver 6-8 time etter behov.
04.3 Kontraindikasjoner -
Overfølsomhet overfor komponentene i produktet. Nyresvikt. Hypofosfatemi.
04.4 Spesielle advarsler og passende forholdsregler for bruk -
Rådfør deg med lege i tilfeller av diaré ledsaget av høy feber, blod i avføringen eller symptomer som varer mer enn 2 dager.
Det er tilrådelig å ikke administrere andre legemidler gjennom munnen innen 1 eller 2 timer etter bruk av produktet. For barn under 3 år bør STRATOMAGMA bare gis etter medisinsk råd.
04.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon -
På grunn av tilstedeværelsen av aluminium kan produktet forstyrre oral administrering av andre legemidler, spesielt må samtidig administrering av tetracykliner unngås, noe som kan gi oppløselige komplekser med redusert absorpsjon og aktivitet av disse antibiotika.
Det er imidlertid tilrådelig å ikke administrere andre legemidler gjennom munnen innen 1 eller 2 timer etter at du har brukt produktet.
04.6 Graviditet og amming -
Det er ingen kontraindikasjoner hvis produktet brukes riktig.
04.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner -
Det er ikke rapportert om påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner etter bruk av Streptomagma.
04.8 Bivirkninger -
Ingen spesielle bivirkninger er kjent.
04.9 Overdosering -
Ingen overdosefenomener er rapportert.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER -
05.1 "Farmakodynamiske egenskaper -
Streptomagma suspensjon består av sammenslutningen av pektin, aluminiumhydroksydgel og kaolin.S Streptomagma tabletter består av sammenslutningen av pektin, tørket aluminiumhydroksydgel og attapulgitt. Takket være dets hydrofile egenskaper utfører pektin en "absorberende virkning" på vannet i diaré -avføringen; dessuten har den en tendens til å danne et beskyttende lag på overflaten av tarmslimhinnen. Aluminiumhydroksydgelen utfører også en absorberende virkning, og i Streptomagma utfører Sospensione også en dispersjonsfunksjon av kaolin som gir opphav til en kolloidal løsning og lar kaolin utføre sin aktivitet på best mulig måte. Kaolin, takket være pga. til dets absorberende egenskaper, brukes det i tarminfeksjonsprosesser. Attapulgitt, som er tilstede i tablettformuleringen, er et kjemisk inert og i hovedsak nøytralt uorganisk stoff, med absorberende egenskaper som forblir uendret selv når pH endres.
05.2 "Farmakokinetiske egenskaper -
-----
05.3 Prekliniske sikkerhetsdata -
TOKSIKOLOGI: Streptomagma inneholder naturlige stoffer som har vært tilstede lenge i alle farmakopéer og som det ikke er data om akutt, subakutt eller kronisk toksisitet for. Ved etablert bruk er det imidlertid aldri rapportert om teratogene, mutagene eller kreftfremkallende effekter.
06.0 LEGEMIDDELOPPLYSNINGER -
06.1 Hjelpestoffer -
Suspensjon: vaselinolje; glyserin; natriumbenzoat; benzoesyre; sakkarin; vanillin; metylparaben, propylparaben; butylparaben; monobasisk natriumfosfatmonohydrat; vann.
TABLETTER: hydrert kalsiumsilikat; metylcellulose; polakrilinkalium; magnesiumstearat; natriumsakkarin; sakkarin; vanillin.
06.2 Uforlikelighet "-
Ingen uforenligheter ble observert.
06.3 Gyldighetsperiode "-
Suspensjon: 2 år
Tabletter: 4 år
06.4 Spesielle forholdsregler ved lagring -
Hold flasken som inneholder suspensjonen tett lukket.
06.5 Emballasje og innhold i emballasje -
SUSPENSJON:
- 90 ml glassflaske
TABLETTER
blister (i PVC og aluminium) på 12 tabletter
06.6 Bruksanvisning og håndtering -
Ingen
07.0 INNEHAVER AV "MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN" -
WYETH LEDERLE SpA - Via Nettunense, 90 - Aprilia (LT)
lisensiert under Wyeth-Ayerst Lab. USA
Forhandler til salgs: WHITEHALL ITALIA SpA - Via G.Puccini n.3 - 20121 Milan
08.0 MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER -
90 ml flaske med suspensjon: AIC n.011068032
12 tabletter: AIC n.011068044
09.0 DATO FOR FØRSTE GODKJENNELSE ELLER FORNYELSE AV GODKJENNINGEN -
90 ml flaske suspensjon: 12.1.1961 /31.5.2000
12 tabletter: 13.7.1985 / 31.5.2000
6 engangs doseposer med suspensjon: 26.9.96 / 31.5.2000
10.0 DATO FOR REVISJON AV TEKSTEN -
-----