Emtriva - emtricitabin

Hva er Emtriva?

Emtriva er et legemiddel som inneholder virkestoffet emtricitabin. Den er tilgjengelig i hvite og blåfargede kapsler (200 mg) og som en oral løsning (10 mg / ml).

Hva brukes Emtriva til?

Emtriva er et antiviralt legemiddel, indisert i kombinasjon med andre antivirale legemidler for å behandle voksne og barn som er smittet med humant immunsviktvirus type 1 (HIV-1), et virus som forårsaker ervervet immunsvikt syndrom (AIDS).
For pasienter som tidligere har tatt andre legemidler for å behandle HIV -infeksjon og ikke har svart på terapi, bør leger bare foreskrive Emtriva etter nøye gjennomgang av pasientens tidligere antivirale behandlinger og vurdering av om viruset vil reagere. Noen nye behandlinger foreskrevet.
Medisinen kan bare fås på resept.

Hvordan brukes Emtriva?

Emtriva -terapi bør startes av en lege som har erfaring med behandling av HIV -infeksjon.Den anbefalte dosen Emtriva for pasienter som veier minst 33 kg er en kapsel en gang daglig. Den orale oppløsningen bør brukes til pasienter som veier mindre enn 33 kg og til personer som ikke klarer å svelge kapslene. Den anbefalte dosen av oral oppløsning er 6 mg per kilo kroppsvekt opp til maksimalt 240 mg (24 ml) en gang daglig. Hos pasienter med nyreproblemer er det nødvendig å justere dosen. Emtriva kan tas med eller uten mat. På grunn av den begrensede informasjonen som er tilgjengelig om medisinens sikkerhet og effekt hos barn under fire måneder, anbefales ikke bruk av Emtriva i denne pasientgruppen. For mer informasjon, se pakningsvedlegget.

Hvordan fungerer Emtriva?

Virkestoffet i Emtriva, emtricitabin, er en nukleosid revers transkriptasehemmer (NRTI). Det blokkerer aktiviteten til revers transkriptase, et enzym produsert av HIV -viruset som lar det infisere celler og reprodusere. Emtriva, tatt i kombinasjon med andre antivirale legemidler, reduserer mengden HIV i blodet og holder det på et lavt nivå. Emtriva kurerer ikke HIV-infeksjon eller AIDS, men det kan forsinke skader på immunsystemet og utbruddet av AIDS-assosierte infeksjoner og sykdommer.

Hvordan har Emtriva blitt studert?

Emtriva har blitt studert i tre hovedstudier som involverte mer enn 1498 HIV-infiserte voksne pasienter. Den første studien sammenlignet Emtriva med stavudin (et annet antiviralt legemiddel) hos 571 behandlingsnaive voksne som aldri hadde blitt behandlet for HIV-infeksjon før. Begge legemidlene ble tatt i kombinasjon med didanosin og efavirenz. (Andre antivirale legemidler) .I den andre studien, Emtriva ble sammenlignet med lamivudin (et annet antiviralt legemiddel) hos 468 behandlingsnaive voksne, i kombinasjon med stavudin og efavirenz eller nevirapin (andre antivirale legemidler). Den tredje studien involverte 459 pasienter. Som tok tre antivirale legemidler (inkludert lamivudin) i minst 12 uker og med lave nivåer av hiv i blodet. Studien sammenlignet effekten av å erstatte lamivudin med Emtriva kontra å opprettholde den nåværende antivirale kombinasjonen. I alle tre i studiene var hovedmålet på effektivitet antall pasienter med svært lav hiv. nivåer i blodet (viral belastning).
Effektiviteten av Emtriva i kombinasjon med andre antivirale legemidler ble også evaluert i to studier med 120 HIV-infiserte pasienter i alderen mellom fire måneder og 18 år.

Hvilken fordel har Emtriva vist under studiene?

Emtriva, i kombinasjon med andre antivirale legemidler, reduserte virusmengden hos HIV-infiserte pasienter. I den første studien på behandlingsnaive voksne var antall pasienter med en virusmengde under 50 kopier / ml etter 24 uker høyere i Emtriva-gruppen enn i stavudingruppen (henholdsvis 81% og 70%). Denne forskjellen forble uendret etter 48 ukers behandling (73% og 56%). I den andre studien var Emtriva like effektiv som lamivudin: etter 48 uker hadde omtrent to tredjedeler av pasientene en virusmengde under 400 kopier / ml, mens litt færre personer hadde en virusmengde under 50 kopier / ml. Ml. Hos pasienter som allerede var under behandling, var antallet individer der lamivudin ble erstattet med Emtriva som hadde en virusmengde under 400 kopier / ml, like etter 48 uker som antallet personer som fortsatte å ta lamivudin (henholdsvis 73% og 82%) .
Lignende resultater ble sett i de to studiene på barn og ungdom som ble behandlet med Emtriva i kombinasjon med andre antivirale legemidler.

Hva er risikoen forbundet med Emtriva?

De vanligste bivirkningene som kan oppstå med Emtriva (sett hos mer enn 1 av 10 pasienter) er hodepine, diaré, kvalme og en økning i blodkreatinkinase (et enzym som finnes i muskler). Tilfeller av misfarging av huden var også svært hyppige hos barn. Den fullstendige listen over bivirkninger rapportert med Emtriva, se pakningsvedlegget.
Emtriva må ikke brukes hos personer som er overfølsomme (allergiske) overfor emtricitabin eller noen av de andre stoffene.
Som med andre HIV -medisiner kan pasienter som får Emtriva være utsatt for lipodystrofi (endringer i fordelingen av kroppsfett), osteonekrose (død av beinvev) eller immunreaktiveringssyndrom (inflammatoriske tegn og symptomer forårsaket av reaktivering av immunsystemet) . Pasienter med leverproblemer (inkludert hepatitt B eller C) kan ha økt risiko for å utvikle leverskade når de behandles med Emtriva. Som alle andre NRTI kan Emtriva også forårsake en tilstand som kalles melkesyreacidose (akkumulering av melkesyre i kroppen) og , hos avkommet til mødre som ble behandlet under graviditet, mitokondriell dysfunksjon (skade på cellulære bestanddeler som produserer energi, som kan forårsake blodproblemer).

Hvorfor har Emtriva blitt godkjent?

Komiteen for medisiner for mennesker (CHMP) bestemte at fordelene til Emtriva er større enn risikoen for behandling av HIV-1-infeksjon hos voksne og barn i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler. Komiteen bemerket at denne indikasjonen er basert på studier utført hos pasienter som aldri hadde blitt behandlet for HIV -infeksjon før eller hvis virus allerede var tilstrekkelig kontrollert av antivirale legemidler.Det var ingen erfaring med bruk av Emtriva hos pasienter med tidligere HIV -behandlinger som var ineffektive. Utvalget anbefalte derfor å gi markedsføringstillatelse for Emtriva.

Mer informasjon om Emtriva:

Oktober 2003 ga Europakommisjonen Gilead Sciences International Limited en "markedsføringstillatelse" for Emtriva, gyldig i hele EU. "Markedsføringstillatelsen" ble fornyet 24. oktober 2008.
For hele versjonen av Emtrivas EPAR klikk her.

Siste oppdatering av denne oppsummeringen: 10-2008

Informasjonen om Emtriva - emtricitabine som er publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.