Hva er Fortacin og hva brukes det til - lidokain, prilokain?
Fortacin er et legemiddel som inneholder to virkestoffer, lidokain og prilokain. Det brukes til å behandle primær tidlig utløsning (en tilstand der utløsning oppstår før eller kort tid etter penetrasjon) (som har skjedd siden begynnelsen av seksuell aktivitet).
Hvordan brukes Fortacin - lidokain, prilokain?
Fortacin kan bare fås på resept og er tilgjengelig som sprayløsning. Hver spray gir 7,5 mg lidokain og 2,5 mg prilokain. Den anbefalte dosen er tre spray som skal påføres hele overflaten av glans penis før samleie. Maksimalt tre doser kan brukes innen 24 timer, med minst 4 timers mellomrom. For mer informasjon, se pakningsvedlegget.
Hvordan fungerer Fortacin - lidokain, prilokain?
De aktive ingrediensene i legemidlet, lidokain og prilokain, er lokalbedøvelsesmidler som forårsaker midlertidig tap av følsomhet på kontaktområdet, og reverserer reversibelt overføring av signaler til nervesystemet. På denne måten reduseres følsomheten for stimulering, noe som hjelper å øke tiden som trengs for utløsning.
Hvilken fordel har Fortacin vist - lidokain, prilokain vist under studiene?
Fortacin har vist seg å være effektivt i to hovedstudier som omfatter totalt 256 og 300 heteroseksuelle voksne menn med henholdsvis for tidlig utløsning; i begge studiene ble medisinen sammenlignet med en placebospray (et stoff som ikke har noen effekt på kroppen) over 12 uker. Hovedmålet for effektivitet var tiden som kreves for utløsning etter penetrasjon samt grad av utløsningskontroll, seksuell tilfredshet og stress rapportert av pasienter.I den første studien, gjennomsnittlig varighet av samleie til utløsning hos pasientene. Fortacin-behandlede pasienter var 2,6 minutter sammenlignet med 0,8 minutter hos placebobehandlede pasienter; i den andre studien var gjennomsnittlig tid til utløsning hos pasienter behandlet med medisinen 3,8 minutter sammenlignet med 1,1 minutter i placebogruppen.I begge studiene rapporterte pasienter behandlet med medisinen vesentlig større forbedringer enn de som ble behandlet med placebo når det gjelder utløsning kontroll, seksuell tilfredshet og opplevd stress. Noen pasienter, som ble overvåket i opptil 9 måneder som en del av en forlengelse av de første studiene, fortsatte å vise lignende fordeler.
Hva er risikoen forbundet med Fortacin - lidokain, prilokain?
De vanligste bivirkningene med Fortacin (som kan ramme opptil 1 av 10 personer) er hypoestesi (nedsatt følelse) og en brennende følelse i kjønnsområdet hos både menn og kvinnelige partnere, og erektil dysfunksjon (manglende evne til å opprettholde en "normal ereksjon") ) hos menn. For fullstendig liste over bivirkninger rapportert med Fortacin, se pakningsvedlegget Fortacin bør ikke brukes av pasienter som er overfølsomme (allergiske) overfor noen av innholdsstoffene i medisinen eller andre lokalbedøvelsesmidler som strukturelt ligner virkestoffene. (lokalbedøvelse). amidtype) Fortacin bør heller ikke brukes av personer hvis partnere er overfølsomme for disse stoffene.
Hvorfor har Fortacin blitt godkjent - lidokain, prilokain?
Byråets komité for medisiner for mennesker (CHMP) mente at virkestoffene er en kjent lokalbedøvelseskombinasjon og at bruk av lokal spray minimerer mengden aktivt stoff som absorberes og følgelig risikoen for bivirkninger som påvirker helheten Legemidlet har hatt positive psykologiske effekter på pasienter og deres partnere, mens bivirkninger er lokale og generelt håndterbare. CHMP bestemte derfor at fordelene med Fortacin er større enn risikoen og anbefalte at den ble godkjent for bruk i EU.
Hvilke tiltak iverksettes for å sikre sikker og effektiv bruk av Fortacin - lidokain, prilokain?
En risikostyringsplan er utviklet for å sikre at Fortacin brukes så trygt som mulig. Basert på denne planen er det lagt til sikkerhetsinformasjon i produktresuméet og pakningsvedlegget for Fortacin, inkludert passende forholdsregler for helsepersonell og pasienter.
Annen informasjon om Fortacin - lidokain, prilokain
15. november 2013 utstedte Europakommisjonen en "markedsføringstillatelse" for Fortacin, gyldig i hele EU.
For fullstendig versjon av Fortacins EPAR, se Byråets nettsted: ema.Europa.eu/Find medicine / Human medisiner / europeiske offentlige vurderingsrapporter. For mer informasjon om Fortacin-terapi, les pakningsvedlegget (følger med EPAR) eller kontakt legen din eller apoteket. Dette sammendraget ble sist oppdatert 09-2014.
Informasjonen om Fortacin - lidokain, prilokain publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
