Hva er Infanrix Penta?
Infanrix Penta er en vaksine, tilgjengelig som injeksjonsvæske, suspensjon. Legemidlet inneholder følgende aktive ingredienser: toksoider (kjemisk svekkede toksiner) av difteri og stivkrampe, deler av Bordetella pertussis (bakterien som forårsaker kikhoste), deler av hepatitt B -viruset og inaktivert (drept) poliovirus.
Hva brukes Infanrix Penta til?
Infanrix Penta brukes til å vaksinere barn under tre år mot difteri, stivkrampe, kikhoste, hepatitt B. Polio. Legemidlet brukes også til boostervaksinasjoner.
Medisinen kan bare fås på resept.
Hvordan brukes Infanrix Penta?
Den anbefalte vaksinasjonsplanen med Infanrix Penta er to eller tre doser, gitt minst en måneds mellomrom, vanligvis i løpet av de første seks månedene av livet. Infanrix Penta administreres ved dyp intramuskulær injeksjon.Injeksjonsstedet bør veksles for påfølgende administrasjoner. En boosterdose av Infanrix Penta eller en lignende vaksine bør gis minst seks måneder etter den siste dosen i den første serien. Valget av vaksine som skal brukes, avhenger av offisielle anbefalinger.
Medisinen kan gis til babyer vaksinert mot hepatitt B ved fødselen.
Hvordan fungerer Infanrix Penta?
Infanrix Penta er en vaksine. Vaksiner virker ved å "lære" immunsystemet (kroppens naturlige forsvar) for å forsvare seg mot en sykdom. Infanrix Penta inneholder små mengder av:
- toksoider fra bakterier som forårsaker difteri og stivkrampe;
- toksoider og andre rensede proteiner fra bakterien B. kikhoste;
- overflateantigen (proteiner fra den ytre membranen) av hepatitt B -viruset;
- inaktiverte poliovirus (type 1, 2 og 3);
Når en person er vaksinert, gjenkjenner immunsystemet fragmenter av viruset som "fremmed" og lager antistoffer mot det viruset. Hvis du blir utsatt for virus eller bakterier etter vaksinasjon, vil immunsystemet ditt kunne produsere antistoffer raskere. og beskytter dermed mot sykdommene forårsaket av disse mikroorganismer.
Vaksinen er "adsorbert", noe som betyr at den aktive ingrediensen er fikset på aluminiumforbindelser for å stimulere en bedre respons. Overflateantigenene til hepatitt B -viruset produsert ved en metode kjent som "rekombinant DNA -teknologi": de produseres av en gjær som har mottatt et gen (DNA) som gjør det i stand til å produsere stoffet.
Infanrix Penta er en kombinasjon av komponenter som allerede er tilgjengelige i EU (EU) i andre vaksiner: elementer av difteri, stivkrampe, kikhoste og hepatitt B -virusbakterier var tilgjengelige i Infanrix HepB fra 1997 til 2005, og elementer fra difteri, stivkrampe , kikhoste, poliovirus og bakteriebakterier Hib de er tilgjengelige i andre vaksiner.
Hvordan har Infanrix Penta blitt studert?
Infanrix Penta har blitt studert i 16 studier som så på den første vaksinasjonsserien på over 10 000 spedbarn, hvorav tre fjerdedeler ble immunisert med Infanrix Penta i henhold til ulike vaksinasjonskurs. Infanrix Penta har også blitt studert i ni booster -vaksinasjonsstudier som involverte over 4000 spedbarn, hvorav 714 fikk Infanrix Penta som en boosterdose. Hovedmålet for effektivitet var produksjon av antistoffer mot virkestoffene etter vaksinasjon.
Hvilken fordel har Infanrix Penta vist under studiene?
Studier har vist at den første vaksinasjonsserien med Infanrix Penta induserte produksjonen av beskyttende nivåer av antistoffer. En måned etter vaksinasjon hadde mellom 86 og 100% av spedbarn utviklet beskyttende nivåer av antistoffer mot alle virkestoffene i Infanrix Penta Etter boostervaksinasjon var det en økning i antall spedbarn med beskyttende nivåer av antistoffer mot de aktive ingrediensene.
Hva er risikoen forbundet med Infanrix Penta?
De vanligste bivirkningene som er sett med Infanrix Penta (sett i mer enn én av ti doser av vaksinen) er: tap av matlyst, feber på 38 grader Celsius og høyere, hevelse, smerte og rødhet på injeksjonsstedet, tretthet, uvanlig gråt irritasjon og rastløshet Se pakningsvedlegget for en fullstendig liste over bivirkninger rapportert med Infanrix Penta.
Infanrix Penta må ikke brukes til barn som kan være overfølsomme (allergiske) overfor virkestoffene eller noen av de andre ingrediensene i vaksinen, eller til neomycin og polymyxin (antibiotika), eller hvis barn har hatt en allergisk reaksjon etter vaksinasjon som inneholder elementer fra bakterier av difteri, stivkrampe, kikhoste, hepatitt B -virus, polio eller bakterie Hib. Infanrix Penta må ikke gis til barn med encefalopatier (en hjernesykdom) av ukjent årsak i syv dager etter en vaksinasjon som inneholder komponenter av kikhostebakterien. Vaksinasjon med Infanrix Penta bør utsettes hos barn med plutselig høy feber.
Som med alle vaksiner, hvis Infanrix Penta gis til svært premature spedbarn, er det fare for at det forårsaker apné (kort pustepause). Spedbarns pust bør derfor overvåkes i opptil tre dager etter vaksinasjon.
Hvorfor har Infanrix Penta blitt godkjent?
Komiteen for medisiner for mennesker (CHMP) bestemte at fordelene med Infanrix Penta er større enn risikoen for første og boostervaksinasjon av barn mot difteri, stivkrampe, kikhoste, hepatitt B, polio og patologiene forårsaket av Hib. Komiteen anbefalte at Infanrix Penta skulle gis markedsføringstillatelse.
Mer informasjon om Infanrix Penta
23. oktober 2000 ga EU -kommisjonen ut GlaxoSmithKline Biologicals s.a. en "markedsføringstillatelse" for Neulasta, gyldig i hele EU. "Markedsføringstillatelsen" ble fornyet 23. oktober 2005.
Hele versjonen av EPAR for Infanrix Penta finner du her.
Siste oppdatering av denne oppsummeringen: 11-2008.
Informasjon om Infanrix Penta publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
