LYBELLA ® - Ethinylestradiol + Chlormadinone

LYBELLA ® er et stoff basert på etinyløstradiol + klormadinonacetat

TERAPEUTISK GRUPPE: Systemiske hormonelle prevensjonsmidler - Progestin og østrogen, fast kombinasjon

Indikasjoner LYBELLA ® - Ethinylestradiol + Chlormadinone

LYBELLA ® brukes som et oralt prevensjonsmiddel.

Virkningsmekanisme LYBELLA ® - Ethinylestradiol + Chlormadinone

LYBELLA ® er et ganske nylig prevensjonsmiddel, som ble markedsført på det italienske markedet med en klar forsinkelse sammenlignet med Frankrike og Tyskland.
Selv om mekanismen som ligger til grunn for prevensjonseffekten er praktisk talt identisk med andre eldre legemidler, derfor både basert på den hemmende virkningen av hypothalamus-hypofyse-eggstokkaksen som er nødvendig for å hemme eggløsning, og på de kjemisk-fysiske variasjonene i livmorhalsslim, LYBELLA ® er nyttig for å forhindre oppstigning av spermatozoer i det kvinnelige kjønnsorganet, og har antatt spesiell betydning på grunn av tilstedeværelsen av et innovativt syntetisk progestin som klormadinon, preget av en markant antiandrogen virkning.
Denne egenskapen, garantert av "induksjon av" SHBG-uttrykk og inhibering av 5 alfa-reduktase, forhindrer utseendet av noen spesielt betydelige bivirkninger knyttet til hormonell prevensjon som akne, hirsutisme og alopeci, og øker dermed toleransen for behandlingen.

Studier utført og klinisk effekt

1. EFFEKTIVITET OG SIKKERHET FOR CLORMADINONBASERTE KONTRASEPTIVER

Prevensjon. 2011 okt; 84: 390-401. Epub 2011 26. mai.

Effekten og sikkerheten til et oralt prevensjonsmiddel som inneholder klormadinonacetat: resultater av en samlet analyse av ikke -intervensjonelle forsøk på voksne og unge kvinner.

Schramm GA, Schrah G.

Stor studie med over 60 000 kvinner som gjennomgår hormonell prevensjon med klomradinon og etinyløstradiol. Totalt sett var inntaket av disse prevensjonsmidlene spesielt effektivt og godt tolerert, og teller bare seks tilfeller av tromboemboliske hendelser, tilsvarende en forekomst på 2,4 per 10 000 kvinner / år.

2. ETINYLESTRADIOL / CLORMADINONE OG HUDSKADER

Am J Clin Dermatol. 2011 6. sep

Etinyløstradiol / Klormadinonacetat til bruk ved dermatologiske lidelser.

Gómez Vázquez M, Navarra Amayuelas R, Lamarca M, Baquedano L, Romero Ruiz S, Vilar-Checa E, Iniesta MD.

Arbeid utført på kvinner som lider av polycystisk ovariesyndrom med akne og idiopatisk hirsutisme. I disse tilfellene viste administrering av orale prevensjonsmidler basert på klormadinon, i tillegg til å garantere prevensjonseffekten, seg nyttig for å forbedre akne, seboré og hirsutisme selv hos pasienter med vanlig syklus.

3. ETINYLESTRADIOL / CLORMADINONE OG HYPERANDROGENISME

Prevensjon. 2010 august; 82: 131-8.

Endokrinologiske, metabolske og kliniske trekk ved behandling med oral prevensjonsformulering som inneholder etinyløstradiol pluss klormadinonacetat hos nonobese kvinner med polycystisk ovariesyndrom.

Uras R, Orrù M, Pani F, Marotto MF, Pilloni M, Guerriero S, Etzi R, Zedda P, Sorge R, Lello S, Melis GB, Paoletti AM.

Studie som viser hvordan inntak av orale prevensjonsmidler basert på etinyløstradiol og klormadinon kan være nyttig for ikke-overvektige kvinner med polycystisk ovariesyndrom for å forbedre symptomene på hyperandrogenisme uten å forstyrre kroppssammensetning og glukosemetabolisme.

Metode for bruk og dosering

LYBELLA ® Belagte tabletter på 30 mcg etinyløstradiol og 2 mg klormadinonacetat:
doseringsplanen for LYBELLA ® følger samme trinn som for de mest brukte orale prevensjonsmidlene.
Faktisk er det preget av en daglig inntaksperiode i 21 påfølgende dager, ispedd suspensjonsperioder på omtrent en uke, der man bør være vitne til utseendet av en abstinensblødning som ligner den fysiologiske menstruasjonen.
Maksimal prevensjonsdekning observeres i midten av den andre behandlingssyklusen, mens den avtar allerede etter 36 timer fra "inntak av den siste tabletten" og forsvinner helt etter ca 7 dager, gitt gjenopptakelse av fysiologisk hormonell kontroll.
Endringer i den normale doseringsplanen kan være nødvendige ved nylige graviditeter eller spontanabort, endringer i prevensjonsmidlet som brukes eller i tilfelle glemsomhet.

Advarsler LYBELLA ® - Ethinylestradiol + Chlormadinone

Inntaket av LYBELLA ® må nødvendigvis innledes med en grundig medisinsk-gynekologisk undersøkelse som er nyttig for å vurdere både forskrivningens hensiktsmessighet og mulige tilstedeværelse av tilstander som kan øke forekomsten av bivirkninger.
Faktisk kan tilstedeværelsen av koagulasjonsforstyrrelser, kardiovaskulære sykdommer, neoplastiske sykdommer, lever- og nyresykdommer, nevrologiske og psykiatriske lidelser og metabolske sykdommer som diabetes og predisponerende tilstander som fedme eller røyking, øke risikoen for bivirkninger som er klinisk relevante betydelig.
Følgelig vil det i disse tilfellene være nødvendig en "grundig evaluering av kostnad / nytte -forholdet og muligens også en periodisk overvåking av pasientens generelle helsetilstand, med spesiell oppmerksomhet på koagulasjonsbildet.
LYBELLA ® inneholder laktose, så inntaket hos pasienter med laktase enzymatisk mangel, glukose / galaktose malabsorpsjon eller laktoseintoleranse kan være assosiert med selv alvorlige gastrointestinale lidelser.

GRAVIDITET OG SPYDNING

Bruk av orale prevensjonsmidler som LYBELLA ® under graviditet er kontraindisert både på grunn av ubrukelighet og fravær av en fullstendig karakterisering av sikkerhetsprofilen til disse hormonene for fosterets helse.
Kontraindikasjoner strekker seg også til den påfølgende laktasjonsfasen gitt etinyløstradiol og klormadinons evne til å krysse brystfilteret og konsentrere seg i morsmelk.

Interaksjoner

Leverenzymer av cytokrom p450, ansvarlig for metabolismen av begge aktive ingrediensene, er spesielt utsatt for virkningen av forskjellige enzymatiske modulatorer som rifampicin, fenytoin, barbiturater, antiretrovirale midler, antibiotika og urtemedisiner som johannesurt.
Den induserende virkningen av disse aktive ingrediensene kan faktisk forårsake en signifikant reduksjon i blodkonsentrasjonen av etinyløstradiol og klormadinon, og dermed redusere prevensjonseffekten av LYBELLA ®
I disse tilfellene vil det derfor være nyttig å informere legen din og forutse behovet for prevensjonsmetoder før du tar samtidig bruk av andre aktive ingredienser.

Kontraindikasjoner LYBELLA ® - Ethinylestradiol + Chlormadinone

LYBELLA ® er kontraindisert ved nåværende eller tidligere venetrombose, hjerneslag, hypertensjon, metabolske sykdommer som diabetes mellitus, hypertensjon og dyslipidemi, nedsatt lever- og nyrefunksjon, ondartede sykdommer, nevropsykiatriske lidelser, motoriske lidelser, udiagnostiserte gynekologiske sykdommer og overfølsomhet overfor virkestoffet eller et av hjelpestoffene.

Uønskede effekter - bivirkninger

Selv om et av hovedmålene med LYBELLA ® var å redusere bivirkningene av hormonell prevensjon, har flere kliniske studier og studier etter markedsføring med noen hyppighet vist bivirkninger som økt bryst ømhet med ømhet, hodepine og svimmelhet , kvalme og oppkast, vektøkning, depresjon og tretthet.
Den økte risikoen for forekomst av tromboemboli, kardiovaskulære og neoplastiske hendelser gjenstår å avklare i statistiske termer.

Merk

LYBELLA ® kan bare selges på resept.

Informasjonen om LYBELLA ® - Ethinylestradiol + Chlormadinone publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.