Hva er Nucala - Mepolizumab og hva brukes det til?
Nucala er et astmamedisin som brukes til å behandle en bestemt type astma hos voksne, kjent som eosinofil astma. Det brukes i kombinasjon med andre medisiner hos pasienter med alvorlig og ikke godt kontrollert astma med tidligere behandlinger.
Virkestoffet i Nucala er mepolizumab.
Hvordan brukes Nucala - Mepolizumab?
Nucala bør foreskrives av en lege som har erfaring med diagnostisering og behandling av alvorlig eosinofil astma, og som bare kan fås på resept. Den er tilgjengelig som et pulver som består av en injeksjonsvæske, injeksjon. helsepersonell. under huden i overarmen, låret eller magen (mage) en gang hver 4. uke. Anbefalt dose er 100 mg. Nucala er beregnet på langvarig behandling.
Hvordan fungerer Nucala - Mepolizumab?
Symptomer på eosinofil astma er forbundet med et for høyt antall eosinofiler, en type hvite blodlegemer, i blodet og slimet i lungene.Det aktive stoffet i Nucala, mepolizumab, er en type proteiner som kalles et monoklonalt antistoff, som er i stand til å binde seg til et bestemt stoff i kroppen. Mepolizumab binder seg til et stoff kjent som interleukin-5, som fremmer produksjon og overlevelse av eosinofiler. Ved å binde seg til interleukin-5, blokkerer mepolizumab virkningen og reduserer dermed antallet eosinofiler. Dette bidrar til å redusere betennelse, noe som resulterer i en reduksjon i astmaanfall og forbedring av symptomer.
Hvilken fordel har Nucala - Mepolizumab vist under studiene?
Fordelene med Nucala ved alvorlig eosinofil astma som ikke var godt kontrollert med tidligere behandling ble vist i tre hovedstudier, der den ble sammenlignet med en placebo -injeksjon (et dummy -legemiddel). Den første studien involverte 616 voksne og ungdom, som ble gitt Nucala hver fjerde uke i et år, i tillegg til den vanlige behandling med astmamedisin. Den andre studien omfattet 576 voksne og ungdom, som ble gitt Nucala. Gitt hver fjerde uke i 28 uker Hovedmålet for effektivitet i disse studiene var antallet alvorlige angrep (forverring) av astma som oppstod under behandlingen, som ble redusert med omtrent halvparten hos pasienter behandlet med Nucala.
Den tredje studien involverte 135 pasienter med eosinofil astma som var alvorlige nok til å kreve regelmessig oral (munn) behandling med kortikosteroider (kraftige antiinflammatoriske legemidler som prednison og prednisolon). Hovedmålet for effektivitet var omfanget av reduksjonen av kortikosteroiddosen som ble gjort mulig ved bruk av Nucala i 24 uker sammenlignet med placebo. Mer enn halvparten av pasientene som ble behandlet med Nucala (37 av 69) klarte å redusere den daglige dosen av kortikosteroider med mer enn 50% til en dose på 5 mg eller mindre, mens 10 av dem klarte å stoppe helt. Kortikosteroidbehandling , sammenlignet med omtrent en tredjedel av pasientene som ble behandlet med placebo (22 av 66, hvorav 5 var i stand til å avbryte kortikosteroidbehandling).
Hva er risikoen forbundet med Nucala - Mepolizumab?
Den vanligste bivirkningen med Nucala (som kan ramme flere enn 1 av 10 personer) er hodepine. Reaksjoner på injeksjonsstedet og ryggsmerter (ryggsmerter) er også vanlige, som rammer opptil 1 av 10 pasienter. For hele listen over bivirkninger og begrensninger rapportert med Nucala, se pakningsvedlegget.
Hvorfor har Nucala - Mepolizumab blitt godkjent?
Byråets komité for medisiner for mennesker (CHMP) bestemte at fordelene ved Nucala er større enn risikoen, og anbefalte at den ble godkjent for bruk i EU. Sykehusbehandling ble ansett som en viktig og overveiende faktor i forhold til den lave risikoen for bivirkninger, siden medisinens sikkerhetsprofil ikke vekket store bekymringer.I tillegg ble en reduksjon av kortikosteroiddosen på 5 mg per dag, selv om den var beskjeden, ansett som klinisk relevant, gitt komplikasjonene forbundet med langvarig kortikosteroidbehandling.
Hvilke tiltak iverksettes for å sikre sikker og effektiv bruk av Nucala - Mepolizumab?
En risikostyringsplan er utviklet for å sikre at Nucala brukes så trygt som mulig. Basert på denne planen er det lagt til sikkerhetsinformasjon i produktresuméet og pakningsvedlegget for Nucala, inkludert passende forholdsregler for helsepersonell og pasienter.
Mer informasjon om Nucala - Mepolizumab
For mer informasjon om Nucala -terapi, les pakningsvedlegget (følger med EPAR) eller kontakt legen din eller apoteket.
Informasjonen om Nucala - Mepolizumab som er publisert på denne siden, kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
