Hva er Olanzapine Apotex?
Olanzapine Apotex er et legemiddel som inneholder virkestoffet olanzapin. Den er tilgjengelig som hvite runde filmdrasjerte tabletter (2,5, 5, 7,5 og 10 mg) og gule smeltetabletter (5, 10, 15 og 20 mg). Smeltetabletter er tabletter som oppløses i munnen.
Olanzapine Apotex er en 'generisk medisin'. Dette betyr at Olanzapine Apotex ligner på 'referansemedisiner' som allerede er godkjent i EU (EU) kalt Zyprexa og Zyprexa Velotab.
Hva brukes Olanzapine Apotex til?
Olanzapine Apotex er indisert for behandling av voksne med schizofreni. Schizofreni er en psykisk lidelse preget av en rekke symptomer, inkludert desorganisering av tanke og språk, hallusinasjoner, mistenksomhet og vrangforestillinger (falsk tro). Olanzapine Apotex er også effektivt for å opprettholde klinisk forbedring hos pasienter som har svart på den første behandlingen.
Olanzapine Apotex brukes også til å behandle moderate til alvorlige maniske episoder (ekstremt høyt humør) hos voksne. Det kan også brukes til å forhindre at slike episoder kommer tilbake (tilbakefall) hos voksne med bipolar lidelse (en psykisk lidelse preget av "vekslende euforiske og depressive faser) som har svart på den første behandlingen.
Medisinen kan bare fås på resept.
Hvordan brukes Olanzapine Apotex?
Den anbefalte startdosen av Olanzapine Apotex avhenger av sykdommen som behandles: for schizofreni og forebygging av maniske episoder er det 10 mg per dag, for behandling av maniske episoder er det 15 mg per dag, med mindre det brukes i kombinasjon med andre legemidler, i så fall kan startdosen være 10 mg per dag. Dosen bør justeres i henhold til pasientens respons og graden av toleranse for behandlingen. Den vanlige dosen varierer mellom 5 og 20 mg per dag. Smeltetablettene bør plasseres på tungen, hvor de spres i spytt, eller de kan oppløses i vann før de tas. Startdosen må kanskje reduseres til 5 mg per dag hos pasienter over 65 år og hos pasienter med lever- eller nyreproblemer.
Hvordan fungerer Olanzapine Apotex?
Den aktive ingrediensen i Olanzapine Apotex, olanzapin, er et antipsykotisk legemiddel, kjent som et "atypisk" antipsykotisk middel, ettersom det skiller seg fra de gamle antipsykotiske legemidlene som er tilgjengelige siden 1950 -årene. Selv om det ikke er kjent, består virkningsmekanismen av bindingen til en få forskjellige reseptorer på overflaten av nerveceller i hjernen. Dette forstyrrer signalene som overføres mellom hjerneceller av "nevrotransmittere" - kjemikaliene som lar nerveceller kommunisere med hverandre. Den fordelaktige effekten av olanzapin antas å skyldes dens evne til å blokkere reseptorene for nevrotransmitterne 5-hydroksytryptamin (også kalt serotonin) og dopamin. Siden disse nevrotransmitterne er involvert i schizofreni og bipolar lidelse, bidrar olanzapin til normalisering av "hjerneaktivitet reduserer symptomene på slike sykdommer.
Hvordan har Olanzapine Apotex blitt studert?
Ettersom Olanzapine Apotex er et generisk legemiddel, var studiene på pasienter begrenset til studier designet for å demonstrere dets bioekvivalens til referansemedisinene. Medisiner er bioekvivalente når de produserer de samme nivåene av det aktive stoffet i kroppen.
Hva er fordelene og risikoene med Olanzapine Apotex?
Siden Olanzapine Apotex er et generisk legemiddel og er bioekvivalent med referansemedisinen, antas dets fordeler og risiko ved medisinen å være de samme som for sistnevnte.
Hvorfor har Olanzapine Apotex blitt godkjent?
CHMP (komiteen for medisiner for mennesker) konkluderte med at Olanzapine Apotex i samsvar med EU -kravene har sammenlignbar kvalitet og er bioekvivalent med Zyprexa og Zyprexa Velotab. Det er derfor CHMPs oppfatning at for Zyprexa og Zyprexa Velotab, fordelene oppveier de identifiserte risikoene. Komiteen anbefalte at Olanzapine Apotex skulle gis markedsføringstillatelse.
Annen informasjon om Olanzapine Apotex
10. juni 2010 utstedte Europakommisjonen Apotex Europe B.V. en "markedsføringstillatelse" for Olanzapine Apotex, gyldig i hele EU. "Markedsføringstillatelsen" er gyldig i fem år, hvoretter den kan fornyes.
For hele versjonen av EPAR for Olanzapine Apotex klikk her. For mer informasjon om Olanzapine Apotex -behandling, les pakningsvedlegget (følger med EPAR) eller kontakt lege eller apotek.
Den fullstendige EPAR -versjonen av referansemedisinen finnes også på Byråets nettsted.
Siste oppdatering av denne oppsummeringen: 04-2010.
Informasjonen om Olanzapine Apotex som er publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
