PROMETRIUM ® er et stoff basert på mikronisert progesteron
TERAPEUTISK GRUPPE: Progestogener
Indikasjoner PROMETRIUM ® - Progesteron
PROMETRIUM ® kan effektivt brukes systemisk i behandlingen av premenstruelt syndrom, ved syklusendringer og som hormonbehandling i kombinasjon med østrogen.
Det vaginale inntaket, som garanterer en større konsentrasjon av den aktive ingrediensen på vaginal og livmor nivå, er i stedet angitt som et adjuvans i lutealfasen under spontane eller induserte sykluser, i tilfelle trussel om abort eller forebygging av aborter knyttet til mangel på lutealfasen.
Virkningsmekanisme PROMETRIUM ® - Progesteron
Den spesielle formuleringen av PROMETRIUM ® i myke kapsler tillater dobbel bruk av stoffet med viktige forskjeller i de farmakokinetiske egenskapene.
Den orale administrasjonen tillater faktisk oppnåelse av de maksimale plasmakonsentrasjonene av progesteron etter ca. 3 timer fra det orale inntaket som forblir forhøyet i omtrent 12 timer, mens den vaginale har en forsinket topptid med en plasmakonsentrasjon lavere enn det orale , men med en spesielt intens aktivitet på livmorenivå.
I begge tilfeller elimineres progesteron i form av glukuronerte metabolitter hovedsakelig gjennom urinen, etter å ha utført sin biologiske virkning.
Sistnevnte materialiserer seg i induksjon og vedlikehold av endometriens sekretoriske fase, nyttig for å garantere passende cellulære og histologiske transformasjoner som er nødvendige for å favorisere nesting av embryoet og riktig vekst.
På den annen side er progesteronbehandling i overgangsalderen nødvendig for å redusere noen av de viktigste bivirkningene av østrogenerstatningsterapi, for eksempel hyperplasi og spredning av endometrieceller, som er ansvarlig for økningen i antall endometriumkarsinomer.
Studier utført og klinisk effekt
1. PROMETRIUM OG MENOPAUSAL symptomer
Gynecol Endocrinol. 2010 des; 26: 902-8. Epub 2010 21. mai.
En ny kur for kombinasjon av transdermal østrogen og intermitterende vaginalt administrert progesteron for lindring av overgangsalder.
Kroft J, Klostermann NR, Moody JR, Taerk E, Wolfman W.
Ankomsten av plantevernmidlet er ofte ledsaget av en symptomatologi preget av spesielt irriterende vasomotoriske og nevrologiske lidelser.Vaginal administrering av prometrium kombinert med den transdermale østrogenadministrasjonen har vist seg effektiv for å kontrollere de nevnte symptomene ved å redusere forekomsten av spesielt alvorlige bivirkninger.
2. PROGESTERONE OG STRESS -SVAR
Biol Psychol. 2005 apr; 69: 39-56. Epub 2005 4. januar.
Påvirkning av hormonbehandling på de kardiovaskulære responsene på stress hos postmenopausale kvinner.
Matthews KA, Owens JF, Salomon K, Harris KF, Berga SL.
Det har lenge vært kjent at kvinner med en annen hormonell struktur kan reagere annerledes på den stressende stimulansen.I denne studien ble evnen til mikronisert progesteron til å modulere responsen på stress evaluert. Mer presist tillot administrering av dette hormonet en liten økning blodtrykk under forekomsten av den stressende stimulansen.
3. ESTROGENS OG PROGESTERONE I METABOLISK KONTROLL
Maturitas. 2000 28. april; 35: 45-50.
Akutte effekter av østradiol og progesteron på insulin, lipider og lipoproteiner hos postmenopausale kvinner: en pilotstudie.
Cheung AP.
Interessant studie som demonstrerte hvordan samtidig inntak av mikronisert progesteron og østrogen blant annet kan redusere LDL -kolesterolkonsentrasjonen betydelig og øke HDL -konsentrasjonen. Denne viktige lipidemiske kontrollen kombinert med en forbedring av glukose kan også vise seg å være viktig for de langsiktige effektene av erstatningsterapi.
Metode for bruk og dosering
PROMETRIUM ® myke kapsler på 100 - 200 mg mikronisert progesteron:
Selv om det fra et farmakokinetisk synspunkt er inntak av progesteron peroralt og vaginalt med forskjellige egenskaper og til tross for de terapeutiske indikasjonene på de to administrasjonsmetodene er vesentlig forskjellige, synes den anbefalte dosen å være mer eller mindre standard.
I de fleste tilfeller, og i de forskjellige terapeutiske indikasjonene, ser det ut til at inntaket av 200-300 mg per dag, mellom måltider og helst delt inn i doser som skal tas hver 12. time, tilfredsstiller alle de forskjellige behovene.
Det er imidlertid klart at riktig dosering må formuleres av legen din etter en grundig vurdering av den fysiopatologiske situasjonen og det relative kliniske bildet.
PROMETRIUM ® advarsler - Progesteron
Terapi med PROMETRIUM ® må nødvendigvis innledes med en grundig gynekologisk undersøkelse som er nyttig for å verifisere det virkelige behovet for administrering og mulig tilstedeværelse av risikofaktorer som kan komplisere behandlingen.
Pasienter som lider av trombo-emboliske prosesser eller nedsatt kardiovaskulær funksjon, tilbakevendende kolestase, nedsatt lever- og nyrefunksjon, epilepsi og nevropsykiatriske patologier, brystklumper eller sykdommer, diabetes mellitus, lupus og autoimmune sykdommer, bør overvåkes nøye under hele forløpet. behandling og utsatt for periodiske kontroller.
Legen må også informere pasienten om de mulige konsekvensene av progestinbehandling, for eksempel økt risiko for å utvikle brystkreft, spesielt når den kombineres med østrogen ved behandling av komplekse symptomer etter klimaet.
Noen bivirkninger av gestagenterapi som hodepine, migrene og døsighet kan gjøre bruk av maskiner og kjøretøy farlig etter bruk av PROMETRIUM ®
GRAVIDITET OG SPYDNING
Bruk av mikronisert progesteron under graviditet er bare tillatt i første trimester av svangerskapet når corpus luteum ikke er i stand til å garantere riktig sekresjon av dette hormonet i konsentrasjoner som er nyttige for embryoets hekk og vekst.
PROMETRIUM ® bør ikke administreres utover første trimester av svangerskapet og i ammeperioden på grunn av dets aktive ingrediensers evne til lett å passere gjennom brystfilteret konsentrert i morsmelk.
Interaksjoner
Gitt den viktige levermetabolismen av progesteron, støttet av CyP450 -enzymklassen, kan samtidig inntak av aktive ingredienser som er i stand til å modulere aktiviteten til de nevnte enzymene føre til viktige farmakokinetiske endringer og i noen tilfeller verdig klinisk interesse.
Antikoagulantia, antidepressiva, antibiotika, smertestillende midler og barbiturater er bare noen av de aktive ingrediensene som man bør være spesielt oppmerksom på.
I tilfelle PROMETRIUM ® tas vaginalt, ville det være nødvendig å unngå samtidig inntak av andre produkter for vaginal bruk, for å redusere mulige bivirkninger på vaginal slimhinne.
Kontraindikasjoner PROMETRIUM ® - Progesteron
PROMETRIUM ® er kontraindisert ved overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor ett av hjelpestoffene, ved vaginale blødninger av ukjent opprinnelse, brystkreft eller østrogen-gestagenavhengige svulster, endringer i lever- og nyrefunksjon, nåværende eller tidligere tromboemboliske prosesser.
Uønskede effekter - bivirkninger
Behandling med progesteron tolereres mye bedre enn østrogen, spesielt hvis den utføres med kapsler eller gel for vaginal bruk.
Blant bivirkningene som mest klages av pasienter som gjennomgår behandling og som er mest beskrevet i vitenskapelig litteratur, er det mulig å huske: døsighet, migrene, depresjon, endringer i menstruasjonsstrømmen, amenoré, metrorragi, vektendringer, økning i brystvolum og ømhet, utslett og lokale irritasjoner.
Merk
PROMETRIUM ® kan bare selges på resept.
Informasjonen om PROMETRIUM ® - Progesteron publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
