Hva er Rivastigmine Actavis?
Rivastigmin Actavis er et legemiddel som inneholder virkestoffet rivastigmin, tilgjengelig i kapselform (gul: 1,5 mg; oransje: 3 mg; rød: 4,5 mg; rød og oransje: 6 mg).
Rivastigmine Actavis er en 'generisk medisin'. Dette betyr at Rivastigmine Actavis ligner et 'referansemedisin' som allerede er godkjent i EU (EU) kalt Exelon.
Hva brukes Rivastigmine Actavis til?
Rivastigmine Actavis brukes til å behandle pasienter med mild til moderat alvorlig Alzheimers demens (en progressiv hjernesykdom som gradvis påvirker hukommelse, intellektuell evne og atferd).
Det kan også brukes til behandling av mild til moderat alvorlig demens hos pasienter med Parkinsons sykdom.
Medisinen kan bare fås på resept.
Hvordan brukes Rivastigmine Actavis?
Behandling med Rivastigmine Actavis bør startes under oppsyn av en kvalifisert lege med erfaring i diagnostisering og behandling av Alzheimers sykdom eller demens forbundet med Parkinsons sykdom. Behandlingen bør bare startes i nærvær av en omsorgsperson som kan kontrollere at Rivastigmine Actavis blir tatt regelmessig. Behandlingen bør fortsette så lenge medisinen har en gunstig effekt, men dosen kan reduseres eller behandlingen stoppes hvis pasienten opplever bivirkninger.
Rivastigmine Actavis bør administreres to ganger daglig, med frokost og middag. Kapslene må svelges hele. Startdosen er 1,5 mg to ganger daglig. Hvis denne dosen tolereres godt, kan den økes i intervaller på 1,5 mg, med intervaller på ikke mindre enn to uker, til en vanlig dose på 3-6 mg to ganger daglig. For å oppnå maksimal terapeutisk fordel, bør pasientene opprettholdes ved den høyeste veltolererte dosen. Maksimal anbefalt dose bør imidlertid ikke overstige 6 mg to ganger daglig.
Hvordan fungerer Rivastigmine Actavis?
Virkestoffet i Rivastigmin Actavis, rivastigmin, er et legemiddel mot demens. Hos pasienter med demens eller demens av Alzheimers type på grunn av Parkinsons sykdom dør visse nerveceller inne i hjernen; dette forårsaker en senking av acetylkolin, en nevrotransmitter (dvs. et kjemikalie som lar nerveceller kommunisere med hverandre). Rivastigmin virker av blokkerer acetylkolinesterase og butyrylkolinesterase, enzymene som bryter ned acetylkolin. Ved å blokkere disse enzymene fremmer Rivastigmine Actavis en økning i acetylkolinnivået i hjernen, noe som bidrar til å lindre symptomene på demens type Alzheimers og demens på grunn av Parkinsons sykdom.
Hvordan har Rivastigmine Actavis blitt studert?
Siden Rivastigmine Actavis er et generisk legemiddel, har studiene vært begrenset til bevis for at medisinen er bioekvivalent med referansemedisinen, dvs. Exelon. To medisiner anses som bioekvivalente når de produserer de samme nivåene av det aktive stoffet i kroppen.
Hva er risikoen og fordelene forbundet med Rivastigmine Actavis under studiene?
Fordi Rivastigmine Actavis er et generisk legemiddel og er bioekvivalent med referansemedisinen, anses det å ha de samme fordelene og risikoene som referansemedisinen.
Hvorfor har Rivastigmine Actavis blitt godkjent?
CHMP (komiteen for medisiner for mennesker) konkluderte med at Rivastigmine Actavis i samsvar med EU -kravene har en sammenlignbar kvalitet og er bioekvivalent med Exelon. Derfor er det den oppfatning at fordelene som utover de identifiserte risikoene, anbefalte komiteen å gi markedsføringstillatelse for Rivastigmine Actavis.
Annen informasjon om Rivastigmine Actavis
16. juni 2011 ga EU -kommisjonen Actavis Group PTC ehf en "markedsføringstillatelse" for Rivastigmina Actavis, gyldig i hele EU. "Markedsføringstillatelsen" er gyldig i fem år, hvoretter den kan fornyes.
Hvis du vil ha mer informasjon om behandling med Rivastigmine Actavis, kan du lese pakningsvedlegget (følger med EPAR) eller kontakte lege eller apotek.
Den fullstendige EPAR -versjonen av referansemedisinen finnes på Byråets nettsted.
Siste oppdatering av dette sammendraget: 05-2011.
Informasjonen om Rivastigmina Actavis som er publisert på denne siden, kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
