Hva er Ivemend?
Ivemend er et pulver som består av en infusjonsvæske (drypp i en vene). Inneholder virkestoffet fosaprepitant (115 mg).
Hva brukes Ivemend til?
Ivemend er et antiemetikum (et legemiddel som brukes for å forhindre kvalme og oppkast). Ivemend brukes sammen med andre medisiner for å forhindre cellegift -indusert kvalme og oppkast (medisiner gitt mot kreft) hos voksne. Ivemend er effektivt i cellegift med cisplatin (med høyt emetogent potensial, dvs. i stand til å fremkalle kvalme og oppkast) og moderat emetogene kjemoterapier (basert på cyklofosfamid, doxorubicin eller epirubicin). Ivemend gjør cellegift mer tolerant for pasienten.
Medisinen kan bare fås på resept.
Hvordan brukes Ivemend?
Ivemend gis som en infusjon som varer 15 minutter og en halv time før cellegiftstart på den første dagen med cellegift. Legemidlet bør alltid gis i kombinasjon med andre medisiner som forhindrer kvalme og oppkast, inkludert et kortikosteroid (for eksempel deksametason) og en "5HT3 -antagonist" (for eksempel "ondansetron). Pasienten bør fortsette å få behandling for å forhindre kvalme. brekninger i munnen i ytterligere to til tre dager etter administrering av Ivemend.
Hvordan fungerer Ivemend?
Det aktive stoffet i Ivemend, fosaprepitant, er et "prodrug" av aprepitant: det vil si at det konverterer til aprepitant i kroppen. Apripitant er en neurokinin 1 (NK1) reseptorantagonist, som forhindrer at et kjemikalie i kroppen kalles "stoff P ", for å binde seg til NK1 -reseptorer. Når stoff P binder seg til disse reseptorene, oppstår kvalme og oppkast. Ved å blokkere reseptorene kan Ivemend forhindre kvalme og oppkast som ofte oppstår under og etter cellegift. Openspitant har blitt godkjent i Den europeiske union (EU) under navnet Emend siden 2003.
Hvordan har Ivemend blitt studert?
Legemiddelfirmaet presenterte informasjon til støtte for bruk av Ivemend for å vise at en 115 mg infusjon av Ivemend produserer en mengde aprepitant i kroppen som ligner på en 125 mg kapsel Emend, samt informasjon fra studier der Emend 125 mg kapsler ble administrert den første dagen med cellegift. To studier involverte totalt 1 094 voksne behandlet med cellegift som inkluderte cisplatin, mens en annen studie omfattet 866 brystkreftpasienter behandlet med cyklofosfamid, med eller uten doxorubicin eller epirubicin. De tre studiene sammenlignet Emend, tatt i kombinasjon med deksametason og ondansetron, med standardkombinasjonen deksametason og ondansetron Hovedmål for effektivitet var prosentandelen pasienter som led av kvalme og oppkast i de fem dagene etter cellegiftbehandlingen.
Hvilken fordel har Ivemend vist under studiene?
Siden Emend 125 mg kapsler og Ivemend produserer tilsvarende nivåer av aprepitant i kroppen, kan de observerte fordelene med Emend gitt den første dagen med cellegift overføres til Ivemend.
Studiene viste at å legge Emend til standardkombinasjonen var mer effektivt enn standardkombinasjonen alene. Når det ble kombinert med resultatene fra de to cisplatinstudiene, hadde 68% av pasientene som tok Emend ingen symptomer på kvalme eller oppkast i fem dager (352 av 520), sammenlignet med 48% av pasientene som ikke tok medisinen (250 av 523). I studien med cellegift med moderate emetiske effekter, følte 51% av pasientene som tok Emend ikke oppkast eller oppkast (220 av 433)), sammenlignet med 43% av pasientene som ikke tok medisinen (180 av 424).
Hva er risikoen forbundet med Ivemend?
De vanligste bivirkningene som er sett med Ivemend (sett hos 1 til 10 pasienter av 100) er: økte leverenzymer, hodepine, svimmelhet, hikke, forstoppelse, diaré, dyspepsi (halsbrann), rapninger, tap av matlyst, asteni eller tretthet (svakhet og tretthet), herding og smerte på infusjonsstedet. Den fullstendige listen over bivirkninger rapportert med Ivemend, se pakningsvedlegget.
Ivemend må ikke brukes til personer som kan være overfølsomme (allergiske) overfor fosaprepitant, aprepitant, polysorbat 80 eller noen av de andre ingrediensene. Det må ikke gis samtidig med følgende legemidler:
- pimozid (brukes til å behandle psykisk sykdom);
- terfenadin, astemizol (vanligvis brukt til å behandle allergisymptomer; disse medisinene kan fås uten resept);
- cisaprid (brukes til å lindre visse mageproblemer).
Hvorfor har Ivemend blitt godkjent?
Komiteen for medisin for mennesker og oppkast forbundet med et moderat emetogent cellegiftbehandling mot kreft. Utvalget anbefalte derfor å gi markedsføringstillatelse for Ivemend.
Mer informasjon om Ivemend:
11. januar 2008 ga EU -kommisjonen Merck Sharp & Dohme Ltd en "markedsføringstillatelse" for Ivemend, gyldig i hele EU.
For hele versjonen av Ivemends EPAR klikk her.
Siste oppdatering av dette sammendraget: 07-2009.
Informasjonen om Ivemend - fosaprepitant publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
