Hva er Relistor?
Relistor er et legemiddel som inneholder virkestoffet metylnaltreksonbromid. Den er tilgjengelig som en injeksjonsvæske, oppløsning som inneholder 12 mg metylnaltreksonbromid i 0,6 ml.
Hva brukes Relistor til?
Relistor brukes til å behandle opioidindusert forstoppelse (morfinrelaterte smertestillende midler) hos alvorlig syke voksne pasienter som mottar palliativ behandling (behandling for symptomene på en sykdom som ikke er rettet mot å løse det) når responsen på normale avføringsmidler ikke er tilstrekkelig.
Medisinen kan bare fås på resept.
Hvordan brukes Relistor?
Relistor gis ved injeksjon under huden en gang annenhver dag. Dosen avhenger av pasientens vekt og bør reduseres ved alvorlige nyreproblemer. Legemidlet er ikke anbefalt for pasienter med alvorlige nyreproblemer som gjennomgår dialyse eller med alvorlige leverproblemer. Pasienten kan administrere injeksjonen selv med tilstrekkelig opplæring.
Hvordan fungerer Relistor?
Opioider lindrer smerter ved å binde seg til "opioidreseptorer" i hjernen og ryggmargen. Disse reseptorene finnes også i tarmen Når opioider binder seg til reseptorene i tarmen, reduseres tarmmotiliteten og dette forårsaker forstoppelse.
Virkestoffet i Relistor, metylnaltreksonbromid, er en mu opioidreseptorantagonist. Dette betyr at den blokkerer en bestemt type opioidreseptor, "mu opioidreseptoren". Metylnaltreksonbromid er avledet fra naltrekson, et kjent stoff som brukes til å blokkere virkningen av opioider. Sammenlignet med naltrekson har metylnaltreksonbromid en lavere evne til å komme inn i hjernen, noe som betyr at det blokkerer mu opioidreseptorene i tarmen. Men ikke i hjerne. Ved å blokkere disse reseptorene reduserer Relistor opioidindusert forstoppelse uten å forstyrre deres smertelindrende virkning.
Hvordan har Relistor blitt studert?
Effektene av Relistor ble først testet i eksperimentelle modeller før de ble studert hos mennesker.
Relistor har blitt studert i to hovedstudier med totalt 288 pasienter med avansert sykdom og forstoppelse forårsaket av opioider. Begge studiene sammenlignet effektiviteten til Relistor med placebo (en dummy -behandling) for å stimulere evakuering.Hovedmål for effektivitet i begge studiene var antall pasienter som evakuerte innen fire timer etter den første administrasjonen. Den andre studien så også på antall pasienter som annullerte minst to ganger i løpet av de fire timene etter de fire første administrasjonene.
Hvilken fordel har Relistor vist under studiene?
Relistor var mer effektivt enn placebo for å stimulere evakuering. I de to studiene samlet, evakuerte 55% av pasientene som hadde tatt Relistor innen fire timer etter den første injeksjonen (91 av 165), sammenlignet med 15% av pasientene som ble behandlet. (18 av 123).
I den andre studien bowlet 52% av pasientene som tok Relistor minst to ganger i løpet av de fire timene etter de fire første administrasjonene (32 av 62), sammenlignet med 8% av pasientene som tok placebo (6 av 71).
Hva er risikoen forbundet med Relistor?
De vanligste bivirkningene forbundet med Relistor (dvs. sett hos mer enn 1 av 10 pasienter) er magesmerter (magesmerter), kvalme, flatulens (tarmluft) og diaré. Den fullstendige listen over bivirkninger rapportert med Relistor, se pakningsvedlegget.
Relistor bør ikke brukes til pasienter som kan være overfølsomme (allergiske) overfor metylnaltreksonbromid eller noen av de andre ingrediensene. Det bør heller ikke brukes til pasienter med tarmblokkering eller andre tilstander som krever akutt tarmkirurgi.
Hvorfor har Relistor blitt godkjent?
Komiteen for medisiner for mennesker (CHMP) bestemte at fordelene til Relistor er større enn risikoen for behandling av opioidindusert forstoppelse hos pasienter med avansert sykdom som gjennomgår palliativ behandling når respons på standard avføringsbehandling ikke er tilstrekkelig. Komiteen anbefalte utstedelse av en markedsføringstillatelse for Relistor.
Lær mer om Relistor
Juli 2008 ga EU -kommisjonen Wyeth Europa Limited en "markedsføringstillatelse" for Relistor, gyldig i hele EU.
For hele versjonen av Relistor's EPAR, klikk her.
Siste oppdatering av dette sammendraget: 05-2008.
Informasjonen om Relistor - metylnaltreksonbromid publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
