Kjennetegn ved medisinen
INVANZ er en flaske som inneholder et hvitt pulver som er oppløst før bruk for å lage en infusjonsvæske (drypp i en vene). INVANZ inneholder virkestoffet ertapenem.
Terapeutiske indikasjoner
INVANZ er et antibiotikum som brukes til behandling av infeksjoner som abdominale infeksjoner, fellesskap ervervet lungebetennelse (begrepet "community erhvervet" [CAP] betyr at infeksjonen ble ervervet utenfor sykehuset), gynekologiske infeksjoner, fotinfeksjoner hos diabetespasienter INVANZ kan være brukes hos voksne og barn (fra 3 måneders alder).
INVANZ er foreskrevet når antibiotika sannsynligvis vil være i stand til å nøytralisere bakteriene som er ansvarlige for infeksjoner. Før du bruker INVANZ, bør legen din konsultere noen offisiell veiledning om riktig bruk av antibiotika.
Medisinen kan bare fås på resept.
Hvordan å bruke
Hos voksne og ungdom er dosen av INVANZ 1 gram administrert en gang daglig. Hos barn (i alderen 3 måneder til 12 år) gis medisinen to ganger daglig og dosen endres i henhold til barnets vekt (15 mg / kg kroppsvekt). Infusjonen bør gjøres i løpet av 30 minutter. INVANZ -behandling varer fra 3 til 14 dager, avhengig av infeksjonstype og alvorlighetsgrad.Hvis tilstanden din forbedres, kan du bytte til et oralt antibiotikum.INVANZ kan ikke brukes til pasienter med alvorlige nyreproblemer, inkludert dette. Pasienter på dialyse.
Handlingsmekanismer
Den aktive ingrediensen i INVANZ, ertapenem, er et antibiotikum som tilhører gruppen av såkalte "karbapenemer." Det virker ved å binde seg til visse proteiner som er tilstede på overflaten av bakterieceller, og derved forstyrre cellens vitale funksjoner og nøytralisere Listen over bakterier som INVANZ er aktiv mot er gitt i produktresuméet.
Studier utført
Effektene av INVANZ ble først testet i eksperimentelle modeller før de ble studert hos mennesker.
Bruken av INVANZ til behandling av infeksjoner hos voksne ble sammenlignet med bruk av andre antibiotika: det vil si at den ble sammenlignet med ceftriaxon ved samfunnservervet lungebetennelse (866 pasienter) og urinveisinfeksjoner (592 pasienter) og med en kombinasjon av piperacillin og tazobaktam ved abdominale infeksjoner (655 pasienter), gynekologiske infeksjoner (412 pasienter) og hud- og bløtvevsinfeksjoner (infeksjoner i hud og vev umiddelbart under huden: 540 pasienter; diabetiske fotinfeksjoner: 576 pasienter). type infeksjoner og medisinene som ble brukt til sammenligning var ceftriaxon (CAP: 389 barn) og ticarcillin / klavulanat (intraabdominale infeksjoner: 105 barn). Målet med studiene var generelt å undersøke om infeksjonen ble løst i dagene etter behandling (kurstest: 7 til 28 dager etter behandling, avhengig av type infeksjon).
Fordeler funnet etter studiene
INVANZ var like effektivt som ceftriaxon eller piperacillin / tazobactam ved abdominale infeksjoner, pneumoni fra samfunnet, gynekologiske infeksjoner og diabetiske fotinfeksjoner: det vil si at de samme kurene ble oppnådd med både INVANZ og legemidlet som ble brukt. Til sammenligning (mellom 87% og 94% for INVANZ mot 83-92% for komparatormedisiner). Imidlertid var dataene som presenteres ikke tilstrekkelige for å rettferdiggjøre bruk av INVANZ til behandling av urinveisinfeksjoner og infeksjoner i hud og bløtvev, med unntak av diabetiske fotsår. Hos barn var effekten av medisinen sammenlignbar med den av komparatormedisinene og effekten observert hos voksne.
Tilhørende risiko
De viktigste bivirkningene av INVANZ (sett hos 1 til 10 av 100 pasienter) er hodepine, diaré, kvalme, oppkast, erytem (inkludert bleieutslett hos barn), kløe og ubehag (inkludert smerter) på injeksjonsstedet til legemidlet. INVANZ påvirker også resultatene av noen blodprøver. Den fullstendige listen over bivirkninger rapportert med INVANZ, se pakningsvedlegget.
INVANZ skal ikke brukes til personer som er overfølsomme (allergiske) overfor ertapenem eller noen av ingrediensene, eller andre antibiotika i samme gruppe (karbapenemer). Bruk bør også unngås hos pasienter som er alvorlig allergiske mot andre typer antibiotika som penicilliner. eller cefalosporiner.
Årsaker til godkjenning
Komiteen for medisiner for mennesker (CHMP) konkluderte med at INVANZ har vist seg (til tross for det begrensede antallet alvorlige tilfeller som ble behandlet under forsøkene) for å være effektiv i behandlingen av mageinfeksjoner, pneumoni fra samfunnet, gynekologiske infeksjoner og diabetiske fotinfeksjoner . CHMP konkluderte også med at medisinen er effektiv hos barn. CHMP bestemte at fordelene ved INVANZ er større enn risikoen, og anbefalte derfor at det skulle gis markedsføringstillatelse for dette legemidlet.
Mer informasjon
18. april 2002 ga EU -kommisjonen Merck Sharp & Dohme Limited en "markedsføringstillatelse" for INVANZ som er gyldig i hele EU.
Hele versjonen av EPAR er tilgjengelig her.
Siste oppdatering av dette sammendraget: mars 2006
Informasjonen om INVANZ - ertapenem som er publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
