Hva er Lumigan?
Lumigan er en klar øyedråpeløsning som inneholder virkestoffet bimatoprost.
Hva brukes Lumigan til?
Lumigan er indikert for å redusere trykket inne i øyet. Det brukes hos pasienter med kronisk åpenvinklet glaukom (en sykdom der trykket i øyet stiger fordi væske ikke kan strømme ut av øyet) og hos pasienter med okulær hypertensjon (øyetrykk over det normale). Lumigan kan brukes alene (alene) eller som et tillegg til betablokker-øyedråper (andre medisiner som brukes for å behandle disse tilstandene).
Medisinen kan bare fås på resept.
Hvordan brukes Lumigan?
Den anbefalte dosen er en dråpe Lumigan i det eller de berørte øyne en gang daglig som skal administreres om kvelden. Hvis flere øyedråper brukes, bør hvert legemiddel administreres med minst 5 minutters mellomrom.
Hvordan fungerer Lumigan?
Når trykket inne i øyet øker, forårsaker det skade på netthinnen (den lysfølsomme membranen på baksiden av øyet) og til synsnerven (nerven som sender signaler fra øyet til hjernen), og forårsaker alvorlig synstap . og til og med blindhet. Virkestoffet i Lumigan, bimatoprost, er en prostaglandinanalog (en kunstig kopi av et naturlig stoff, prostaglandin). I øyet øker prostaglandin dreneringen av den vandige humoren (klar væske inne i øyet) til utsiden. Lumigan fungerer på samme måte og øker væskestrømmen til utsiden av øyet, og reduserer dermed trykket inne i øyet og fare for skade.
Hvordan har Lumigan blitt studert?
Lumigan har blitt studert hos voksne med glaukom eller okulær hypertensjon:
- Lumigan brukt alene ble sammenlignet med timolol (en betablokker som brukes til å behandle glaukom) i to 12-måneders studier med totalt 1 198 pasienter. Noen av disse pasientene fortsatte å ta stoffet i 2 eller 3 år (henholdsvis 379 og 183). Lumigan ble også sammenlignet med latanoprost (en annen prostaglandinanalog som ble brukt ved behandling av glaukom) i en 6-måneders studie på 269 pasienter;
• Effekten av Lumigan brukt som tilleggsbehandling til betablokker-øyedråper ble sammenlignet med effekten av placebo (en dummy-behandling) i kombinasjon med betablokkere i en studie med 285 pasienter. Effekten av Lumigan som adjuvant behandling mot betablokkere ble også sammenlignet med latanoprosts effekt i en annen studie som involverte 437 pasienter.
I alle disse studiene var hovedmål for effektivitet reduksjonen i okulært trykk. Okulært trykk måles i "millimeter kvikksølv" (mmHg). Hos en pasient med okulær hypertensjon eller glaukom er denne verdien generelt større enn 21 mmHg.
Hvilken fordel har Lumigan vist under studiene?
Lumigan gitt alene var mer effektivt enn timolol for å senke øyetrykket. Denne effekten ble opprettholdt selv etter 2 eller 3 års behandling, med en gjennomsnittlig reduksjon i øyetrykk fra 7,1 til 8,6 mmHg observert ved administrering av Lumigan én gang daglig sammenlignet med gjennomsnittlig reduksjon på 4,6 til ved 6,4 mmHg funnet med timolol. Lumigan var også mer effektiv enn latanoprost: Etter seks måneders behandling ble det observert en reduksjon i øyetrykk på 6,0 til 8,2 mmHg hos pasienter behandlet med Lumigan, sammenlignet med en reduksjon på 4,9 til 7,2 mmHg påvist med latanoprost.
Å legge Lumigan til pågående betablokkerterapi var mer effektivt enn betablokker-monoterapi.Etter tre måneders behandling med Lumigan som tilleggsbehandling, falt øyetrykket med 7,4 mmHg, sammenlignet med en nedgang på 3,6 mmHg observert i placebogruppen. Lumigan var like effektiv som latanoprost når det ble brukt som tillegg til betablokkerbehandling, med redusert øyetrykk på henholdsvis 8,0 og 7,4 mmHg etter tre måneders behandling.
Hva er risikoen forbundet med Lumigan?
De vanligste bivirkningene som er sett ved bruk av Lumigan (sett hos mer enn 1 av 10 pasienter) er konjunktival hyperemi (økt blodstrøm til øyet, forårsaker rødhet i øyet), øyenvippevekst og kløende øyne. Hele listen over sider effekter rapportert med Lumigan, se pakningsvedlegget.
Lumigan må ikke brukes til personer som kan være overfølsomme (allergiske) overfor bimatoprost eller noen av ingrediensene. Lumigan inneholder benzalkoniumklorid, som kan gjøre myke kontaktlinser ugjennomsiktige; Derfor må folk som bruker myke kontaktlinser være spesielt forsiktige.
Hvorfor har Lumigan blitt godkjent?
Komiteen for medisiner for mennesker (CHMP) bestemte at fordelene med Lumigan er større enn risikoen ved å redusere forhøyet intraokulært trykk ved kronisk åpenvinklet glaukom og okulær hypertensjon hos voksne (som monoterapi eller som tilleggsbehandling til betablokkere) og anbefalte derfor å gi markedsføringstillatelse for Lumigan.
Mer informasjon om Lumigan:
8. mars 2002 ga EU -kommisjonen Allergan Pharmaceuticals Ireland en markedsføringstillatelse som er gyldig i hele EU for Lumigan. Markedsføringstillatelsen ble fornyet 8. mars 2007.
For hele versjonen av Lumigan EPAR klikk her.
Siste oppdatering av denne oppsummeringen: 09-2009.
Informasjonen om Lumigan - øyedråper publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
