Hva er Yellox - bromfenac?
Yellox er en øyedråpe -løsning som inneholder virkestoffet bromfenac.
Hva brukes Yellox til - bromfenac?
Yellox brukes til å behandle postoperativ øyebetennelse etter kataraktekstraksjon (grumling av linsen) hos voksne.
Medisinen kan bare fås på resept.
Hvordan brukes Yellox - bromfenac?
Dosen av Yellox er en dråpe i det eller de berørte øynene to ganger daglig, dagen etter kataraktoperasjon og fortsetter i to uker. Behandlingsvarigheten bør ikke overstige to uker.
Hvis det brukes mer enn ett oftalmisk legemiddel, bør medisinene administreres med minst 5 minutters mellomrom.
Hvordan fungerer Yellox - bromfenac?
Virkestoffet i Yellox, bromfenac, er et ikke-steroidalt antiinflammatorisk legemiddel (NSAID). Det virker ved å blokkere et enzym som kalles cyklooksygenase, som produserer prostaglandiner, stoffer som er involvert i den inflammatoriske prosessen. Ved å redusere produksjonen av prostaglandiner i øyet, er Yellox i stand til å redusere betennelsen forårsaket av operasjonen.
Hvordan har Yellox - bromfenac blitt studert?
Effekten av Yellox ble først testet i eksperimentelle modeller før de ble studert hos mennesker.
I to hovedstudier ble Yellox sammenlignet med placebo (administrering av et farmakologisk inert stoff) hos 527 pasienter med postoperativ betennelse etter grå stær. Hovedmål for effektivitet var antall pasienter som ikke viste tegn på betennelse etter to uker.
Hvilken fordel har Yellox - bromfenac vist under studiene?
Yellox var mer effektivt enn placebo ved behandling av postoperativ øyebetennelse etter kataraktekstraksjon. I en studie hadde 66% av pasientene behandlet med Yellox (104 av 158) ingen tegn på betennelse etter to uker sammenlignet med 48% av pasientene som fikk placebo ( 35 av 73). I den andre studien var resultatene: 63% (124 av 198) for pasienter behandlet med Yellox og 40% (39 av 98) for pasienter som fikk placebo.
Hva er risikoen forbundet med Yellox - bromfenac?
De vanligste eller viktigste bivirkningene av Yellox er unormal følelse i øyet (0,5%), mild eller moderat hornhinneerosjon (av det gjennomsiktige laget som dekker øyet) (0,4%), okulær kløe (0, 4%), øyesmerter (0,3%) og øye rødhet (0,3%). Den fullstendige listen over bivirkninger rapportert med Yellox, se pakningsvedlegget.
Yellox må ikke brukes til personer som kan være overfølsomme (allergiske) overfor bromfenac, noen av de andre ingrediensene eller andre NSAIDs. Det må ikke brukes til personer der acetylsalisylsyre (aspirin) eller andre NSAIDs forårsaker astmaanfall, elveblest (kløende utslett) eller akutt rhinitt (rennende og tett nese).
Hvorfor har Yellox - bromfenac blitt godkjent?
CHMP bestemte at fordelene med Yellox oppveier risikoen og anbefalte at det ble gitt markedsføringstillatelse.
Mer informasjon om Yellox - bromfenac
18. mai 2011 ga EU-kommisjonen Croma-Pharma GmbH en "markedsføringstillatelse" for Yellox, gyldig i hele EU. "Markedsføringstillatelsen" er gyldig i fem år, hvoretter den kan fornyes.
For mer informasjon om Yellox -terapi, les pakningsvedlegget (følger med EPAR) eller kontakt legen din eller apoteket.
Siste oppdatering av denne oppsummeringen: 04-2011.
Informasjonen om Yellox - bromfenac publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
