Sabervel - Irbesartan

Hva er Sabervel - Irbesartan?

Sabervel er et legemiddel som inneholder virkestoffet irbesartan, tilgjengelig som tabletter (75, 150 og 300 mg).
Sabervel er en 'generisk medisin'. Dette betyr at Sabervel ligner et 'referansemedisin' som allerede er godkjent i EU (EU) kalt Aprovel.

Hva brukes Sabervel til?

Sabervel brukes til voksne med essensiell hypertensjon (høyt blodtrykk). Begrepet "essensielt" betyr at årsaken til hypertensjon er uklar.Sabervel brukes også til å behandle nyresykdom hos voksne med hypertensjon og type 2 diabetes.
Medisinen kan bare fås på resept.

Hvordan brukes Sabervel - Irbesartan?

Den vanlige anbefalte dosen Sabervel er 150 mg en gang daglig. Hvis blodtrykket ikke er tilstrekkelig kontrollert, kan dosen økes til 300 mg per dag eller andre legemidler mot hypertensjon, for eksempel hydroklortiazid, kan legges til. En startdose på 75 mg kan brukes hos pasienter som gjennomgår hemodialyse (en blodrensingsteknikk) eller hos pasienter over 75 år.

Hos pasienter med hypertensjon og diabetes type 2, kombineres Sabervel med andre behandlinger for hypertensjon. Behandlingen starter med en dose på 150 mg en gang daglig, som vanligvis økes opp til 300 mg en gang daglig.

Hvordan fungerer Sabervel - Irbesartan?

Virkestoffet i Sabervel, irbesartan, er en 'angiotensin II -reseptorantagonist', noe som betyr at det blokkerer virkningen av et hormon i kroppen som kalles angiotensin II. Blodkar). Ved å blokkere reseptorene som angiotensin II normalt fester seg til, blokkerer irbesartan hormonets effektivitet, slik at blodårene kan utvides. Dette resulterer i et fall i blodtrykket og reduserer risikoen forbundet med høyt blodtrykk, for eksempel blodtrykk. "Slag.

Hvordan har Sabervel - Irbesartan blitt studert?

Siden Sabervel er en generisk medisin, har pasientstudier vært begrenset til studier for å bestemme bioekvivalensen til referansemedisinen, Aprovel. To medisiner er bioekvivalente når de produserer de samme nivåene av det aktive stoffet i kroppen.

Hva er fordelene og risikoene med Sabervel - Irbesartan?

Fordi Sabervel er et generisk legemiddel og er bioekvivalent med referansemedisinen, anses fordelene og risikoene som det samme som referansemedisinen.

Hvorfor har Sabervel - Irbesartan blitt godkjent?

CHMP konkluderte med at i samsvar med EU -kravene har Sabervel vist seg å ha sammenlignbar kvalitet og være bioekvivalent med Aprovel. Derfor mente CHMP at fordelene oppveier de identifiserte risikoene, og anbefalte tildelingen, som i tilfellet med Aprovel. av markedsføringstillatelsen for Sabervel.

Mer informasjon om Sabervel - Irbesartan

April 2012 utstedte Europakommisjonen en "markedsføringstillatelse" for Sabervel, gyldig i hele EU.
For mer informasjon om Sabervel -terapi, les pakningsvedlegget (følger med EPAR) eller kontakt legen din eller apoteket.
Siste oppdatering av denne oppsummeringen: 03-2012.

Informasjonen om Sabervel - Irbesartan som er publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.