Hva er Yervoy - ipilimumab?
Yervoy er et legemiddel som inneholder virkestoffet ipilimumab. Det er tilgjengelig som et konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning (drypp i en vene).
Hva brukes Yervoy til - ipilimumab?
Yervoy brukes til behandling av avansert melanom (en type hudkreft assosiert med celler som kalles melanocytter) Den brukes hos pasienter som har hatt tidligere behandling som ikke har fungert eller ikke lenger fungerer.
Medisinen kan bare fås på resept.
Hvordan brukes Yervoy - ipilimumab?
Behandling med Yervoy bør startes og overvåkes av spesialiserte leger med erfaring i behandling av kreft.
Legen bør utføre blodprøver for å kontrollere pasientens lever- og skjoldbruskkjertelfunksjon før behandling starter og regelmessig under behandlingen.
Yervoy administreres som en intravenøs infusjon som varer i 90 minutter. Pasienten får totalt fire doser, med tre ukers mellomrom mellom dosene. Anbefalt dose for hver infusjon er 3 mg / kg kroppsvekt.
Hvordan fungerer Yervoy - ipilimumab?
Virkestoffet i Yervoy, ipilimumab, er et monoklonalt antistoff. Et monoklonalt antistoff er et antistoff (en type protein) designet for å gjenkjenne en spesifikk struktur (kalt et antigen) som er tilstede i visse celler i kroppen og feste seg til den.
Ipilimumab ble opprettet for å feste seg til et protein kalt CTLA-4, som er tilstede på overflaten av T-celler (en type hvite blodlegemer), og blokkere aktiviteten. CTLA-4-proteinet hemmer aktiviteten til T-celler. Ipilimumab, ved å blokkere CTLA-4, muliggjør aktivering og diffusjon av T-celler, som infiltrerer kreftcellene som er igjen i kroppen etter en tidligere behandling og ødelegger dem.
Hvordan har Yervoy blitt studert - ipilimumab?
Effekten av Yervoy ble først testet i eksperimentelle modeller før de ble studert hos mennesker.
En hovedstudie ble utført med 676 pasienter som ble gitt Yervoy, en undersøkelsesmedisin kalt 'gp100' eller en kombinasjon av Yervoy og gp100. Alle pasientene hadde tidligere gjennomgått avansert melanombehandling. Hovedmålet for effektivitet var total overlevelse (levetid).
Hvilken fordel har Yervoy - ipilimumab vist under studiene?
Yervoy har vist seg å forbedre total overlevelse. Pasienter på Yervoy eller kombinert terapi overlevde i omtrent 10 måneder, sammenlignet med 6 måneder for gp100 monoterapi.
Hva er risikoen forbundet med Yervoy - ipilimumab?
Yervoy er vanligvis forbundet med bivirkninger på grunn av overdreven aktivitet i immunsystemet, inkludert alvorlige reaksjoner og betennelse. De fleste bivirkninger forsvinner ved tilstrekkelig behandling eller når Yervoy stoppes. De vanligste enkeltbivirkningene, sett hos mer enn 10% av pasientene, er diaré, hudutslett, kløe, trøtt følelse, kvalme, oppkast, tap av matlyst og magesmerter. Den fullstendige listen over bivirkninger sett med Yervoy finnes i pakningsvedlegget.
Yervoy skal ikke brukes til personer som kan være overfølsomme (allergiske) overfor ipilimumab eller noen av de andre ingrediensene.
Hvorfor har Yervoy - ipilimumab blitt godkjent?
CHMP bemerket at Yervoy har vist seg å forbedre overlevelsen i en situasjon der generelle overlevelsesrater er lave. Når det gjelder bivirkningene av medisinen, var de vanligste milde til moderate i alvorlighetsgrad. CHMP bestemte derfor at fordelene ved Yervoy er større enn risikoen, og anbefalte at det ble gitt markedsføringstillatelse for medisinen.
Hvilke tiltak iverksettes for å sikre sikker bruk av Yervoy - ipilimumab?
Firmaet som produserer Yervoy må sørge for at alle helsepersonell som kan forskrive medisinen og alle pasientene, får en brosjyre med informasjon om medisinens sikkerhet, blant annet med hensyn til bivirkninger knyttet til overaktivt immunsystem. Pasienter vil også motta et varselskort fra legen med et sammendrag av nøkkelinformasjon om medisinens sikkerhet.
Annen informasjon om Yervoy - ipilimumab
13.07.2011 utstedte EU -kommisjonen en "markedsføringstillatelse" for Yervoy, gyldig i hele EU.
Hvis du vil ha mer informasjon om Yervoy -terapi, kan du lese pakningsvedlegget (følger med EPAR) eller kontakte lege eller apotek.
Siste oppdatering av denne oppsummeringen: 06-2011.
Informasjonen om Yervoy - ipilimumab som er publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
