Hva er Zalasta?
Zalasta er et legemiddel som inneholder virkestoffet olanzapin, og er tilgjengelig i gule og runde tabletter (2,5, 5, 7,5, 10, 15 og 20 mg) eller i gule og runde smeltetabletter (5, 7, 5, 10, 15 og 20 mg). Smeltetabletter er tabletter som oppløses i munnen. Zalasta er et generisk legemiddel, som er et legemiddel som tilsvarer referansemedisinene som allerede er godkjent i EU (EU), kalt Zyprexa og Zyprexa Velotab. For mer informasjon om generiske medisiner, se spørsmålene og svarene ved å klikke her.
Hva brukes Zalasta til?
Zalasta er indisert for behandling av voksne med schizofreni. Schizofreni er en psykisk lidelse preget av en rekke symptomer, inkludert tanke- og taleforstyrrelser, hallusinasjoner, mistenksomhet og vrangforestillinger. Zalasta er også effektivt for å opprettholde forbedring hos pasienter som har reagert positivt på et innledende behandlingsforløp. Den kan også brukes til å forhindre gjentagelse av maniske episoder (gjentakelse av symptomer) hos pasienter med bipolar lidelse (en psykisk lidelse preget av vekslende maniske og depressive faser) som har svart på den første behandlingen. Legemidlet kan bare fås på resept fra lege .
Hvordan brukes Zalasta?
Den anbefalte startdosen av Zalasta avhenger av sykdommen som behandles: for schizofreni og forebygging av maniske episoder er det 10 mg daglig, for behandling av maniske episoder er det 15 mg daglig, med mindre det brukes i kombinasjon med andre legemidler i så fall kan startdosen være 10 mg per dag. Dosering kan tilpasses pasientrespons og terapitoleranse. Den vanlige dosen varierer mellom 5 og 20 mg per dag. Smeltetablettene, som kan administreres som et alternativ til tradisjonelle tabletter, må plasseres på tungen, hvor de raskt spres i spytt, eller de kan oppløses i vann før de tas. Det kan være nødvendig å redusere startdosen med 5 mg per dag. Dag hos pasienter over 65 år og hos personer med lever- eller nyreproblemer.
Hvordan fungerer Zalasta?
Virkestoffet i Zalasta, olanzapin, er et antipsykotisk legemiddel, kjent som et atypisk antipsykotisk middel, ettersom det skiller seg fra de eldre antipsykotiske stoffene som er tilgjengelige siden 1950 -årene. Selv om den eksakte virkningsmekanismen ikke er kjent, er det likevel knyttet til noen reseptorer. på overflaten av nerveceller i hjernen. Dette forstyrrer signalene som overføres mellom hjerneceller gjennom nevrotransmittere - kjemikaliene som lar nerveceller kommunisere med hverandre. Olanzapines gunstige effekt antas å skyldes dens evne til å blokkere reseptorer for nevrotransmitterne 5-hydroksytryptamin (også kalt serotonin) og dopamin. Siden disse nevrotransmitterne er involvert i schizofreni og bipolar lidelse, bidrar olanzapin til normalisering av hjerneaktivitet, noe som reduserer symptomene på disse sykdommene.
Hvordan har Zalasta blitt studert?
Siden Zalasta er en generisk medisin, har studiene begrenset seg til å vise at medisinen er bioekvivalent med referansemedisinene (dvs. at medisinene produserer de samme nivåene av aktive stoffer i kroppen).
Hva er fordelene og risikoene med Zalasta?
Siden ZALASTA er et generisk legemiddel og er bioekvivalent med referansemedisinene, antas fordelene og risikoene med legemidlet å være de samme.
Hvorfor har Zalasta blitt godkjent?
Komiteen for medisiner for mennesker (CHMP) konkluderte med at Zalasta i samsvar med de påkrevde kravene i EU -lovgivningen har en sammenlignbar kvalitet og er bioekvivalent med Zyprexa og Zyprexa Velotab. Det er derfor CHMPs oppfatning. at, i likhet med Zyprexa og Zyprexa Velotab, fordelene oppveier de identifiserte risikoene. Komiteen anbefalte at Zalasta skulle gis markedsføringstillatelse.
Annen informasjon om ZALASTA
September 2007 ga EU -kommisjonen KRKA, d.d., Novo mesto en "markedsføringstillatelse" for Zalasta, gyldig i hele EU.
For hele versjonen av Zalastas EPAR klikk her.
Fullstendige versjoner av EPAR for referansemedisiner finnes på nettstedet
EMEA Internett.
Siste oppdatering av denne oppsummeringen: 09-2008.
Informasjonen om Zalasta - olanzapine publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
