Aktive ingredienser: hydrokortison
Proctosoll rektal krem
Hvorfor brukes Proctosoll? Hva er den til?
Proctosoll er en krem som er indikert for symptomatisk behandling av ukompliserte ytre hemorroider.
Det påføres lokalt på hemorroider og inneholder 3 aktive ingredienser:
- Benzokain som har funksjonen til å lindre lokale smerter (lokalbedøvelse).
- Hydrokortisonacetat som reduserer betennelse og kløe.
- Natriumheparin som reduserer blodpropp (antikoagulant). Virkningen av disse aktive ingrediensene reduserer symptomene på hemorroider, spesielt i den akutte fasen.
Kontraindikasjoner Når Proctosoll ikke skal brukes
IKKE bruk Proctosoll
- dersom du er allergisk mot benzokain, hydrokortisonacetat og natriumheparin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
- hvis du har hudskader på grunn av former for tuberkulose
- ved samtidige virusinfeksjoner.
Forholdsregler for bruk Hva du trenger å vite før du bruker Proctosoll
- Denne medisinen bør ikke brukes til langvarige behandlinger, etter en kort behandlingsperiode uten nevneverdige resultater, kontakt legen din.
- Bruk den minste mengden krem for å oppnå ønsket effekt. Påfør Proctosoll med forsiktighet, spesielt ved alvorlige lesjoner eller betennelse i endetarmsslimhinnen, da overdreven bruk kan forårsake høy absorpsjon av de aktive ingrediensene.
- Overdreven bruk eller for lengre perioder med kortisonbaserte legemidler kan endre absorpsjonen i kroppen.
- Høy absorpsjon av benzokain kan forårsake alvorlige reaksjoner, spesielt hos barn og eldre pasienter.
- Stopp behandlingen og kontakt legen din hvis du opplever allergiske reaksjoner etter å ha brukt medisinen i lang tid.
Interaksjoner Hvilke medisiner eller matvarer kan endre effekten av Proctosoll
Fortell legen din eller apoteket dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Vær spesielt forsiktig ved samtidig behandling med andre medisiner som reduserer blodpropp (antikoagulantia).
Advarsler Det er viktig å vite at:
Graviditet og amming
Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker dette legemidlet hvis du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Under graviditet og amming, bruk Proctosoll bare ved reelt behov og bare etter å ha konsultert legen din og etter å ha evaluert forholdet mellom forventet nytte og mulig risiko for fosteret eller spedbarnet.
Kjøring og bruk av maskiner
Proctosoll påvirker ikke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
For de som driver med sportsaktiviteter
Bruk av stoffet uten behov for behandling utgjør doping og kan gi positive resultater for dopingtester.
Proctosoll inneholder propylenglykol
Proctosoll inneholder propylenglykol som kan forårsake hudirritasjon.
Proctosoll inneholder butylert hydroksyanisol
Proctosoll inneholder butylhydroksyanisol som kan forårsake lokale hudreaksjoner (f.eks. Kontaktdermatitt) eller irritasjon av øyne og slimhinner.
Dose, metode og administrasjonstidspunkt Hvordan bruke Proctosoll: Dosering
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som anvist av lege eller apotek. Rådfør deg med lege eller apotek hvis du er i tvil.
Den anbefalte dosen i akutte former er 2-3 applikasjoner per dag, spesielt etter avføring (evakuering). Bruk den spesielle kanylen som er skrudd på røret for å fordele kremen.
Bruk medisinen bare i korte behandlingsperioder, og ikke overskrid de angitte dosene uten råd fra legen din.
Overdosering Hva du skal gjøre hvis du har tatt for mye Proctosoll
Fortell legen din umiddelbart eller gå til nærmeste sykehus hvis du har brukt for mye av medisinen.
Bivirkninger Hva er bivirkningene av Proctosoll
Som alle andre legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Følgende bivirkninger kan oppstå lokalt:
- følelse av brenning
- irritasjon
- tørrhet i huden
- betennelse i håret (follikulitt)
- akne-lignende hudutslett, som kviser (akneutbrudd)
- overdreven hårutvikling (hypertrichose)
- mørke flekker på huden (hyperpigmentering av huden)
- tynning av huden (hudatrofi).
Bivirkningene som er oppført ovenfor er vanligvis forbigående.Det anbefales å stoppe behandlingen og konsultere legen din dersom det oppstår lokale reaksjoner som er oppført ovenfor og som er typiske for kortisonbaserte behandlinger.
Rapportering av bivirkninger
Rådfør deg med lege eller apotek dersom du får bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Du kan også rapportere bivirkninger direkte via det nasjonale rapporteringssystemet på www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Ved å rapportere bivirkninger kan du hjelpe til med å gi mer informasjon om sikkerheten til dette legemidlet.
Utløp og oppbevaring
Hold denne medisinen utilgjengelig for barn.
Ikke bruk dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen. Utløpsdatoen refererer til den siste dagen i den måneden.
Må ikke oppbevares over 30 ° C.
Ikke bruk dette legemidlet hvis pakningen er åpnet eller skadet.
Ikke kast medisiner i avløpsvann eller husholdningsavfall. Spør apoteket om hvordan du skal kaste medisiner du ikke bruker lenger. Dette vil bidra til å beskytte miljøet.
Det er viktig å alltid ha informasjon om medisinen tilgjengelig, så behold både esken og pakningsvedlegget.
Deadline "> Annen informasjon
Hva Proctosoll inneholder
- De aktive ingrediensene er: Benzokain, hydrokortisonacetat, natriumheparin. 100 g krem inneholder: 5 g benzokain, 0,5 g hydrokortisonacetat, 5000 IE av natriumheparin.
- Andre innholdsstoffer er: cetylstearylalkohol, isopropylmyristat, propylenglykol, cetylstearylalkohol 20 OE, dimetikoton, isotiazolinon, mentol, dinatrium EDTA, butyldroksyanisol, renset vann.
Hvordan Proctosoll ser ut og innholdet i pakningen
Proctosoll kommer i form av en krem for rektal bruk. Hver pakke inneholder et rør med 20 gram krem og en kanyle for å fordele kremen.
Kildepakningsvedlegg: AIFA (Italian Medicines Agency). Innhold publisert i januar 2016. Informasjonen som er tilstede er kanskje ikke oppdatert.
For å få tilgang til den mest oppdaterte versjonen, er det lurt å gå til nettstedet til AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon.
01.0 LEGEMIDLETS NAVN -
PROCTOSOLL "RECTAL CREAM"
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING -
g 100 av krem inneholde:
• BENZOCAINE ................................................ ..... g 5
• HYDROKORTISONACETAT .............................. g 0,5
• NATRIUM HEPARIN ........................................... U.I. 5000
For hjelpestoffer, se 6.1
03.0 LEGEMIDDELFORM -
Krem (rektal bruk).
04.0 KLINISK INFORMASJON -
04.1 Terapeutiske indikasjoner -
Symptomatisk behandling av ukompliserte ytre hemorroider.
04.2 Dosering og administrasjonsmåte -
I akutte former, spesielt etter evakuering, påfør kremen 2-3 ganger om dagen.
Ikke overskrid anbefalt dose.
04.3 Kontraindikasjoner -
Overfølsomhet overfor komponenter eller andre nært beslektede stoffer fra et kjemisk synspunkt.
Hudskader av tuberkuløs natur.
Virale infeksjoner.
04.4 Spesielle advarsler og passende forholdsregler for bruk -
Etter en kort behandlingsperiode, uten merkbare resultater, kontakt legen din.
Overdreven bruk og / eller for lengre perioder med kortison kan gi generelle reaksjoner fra systemisk absorpsjon.
Bruk, spesielt ved langvarig bruk, av produkter for lokal bruk kan gi sensibilisering fenomener.I dette tilfellet er det nødvendig å avbryte behandlingen og sette i gang en passende behandling.
Effekten og sikkerheten til benzokain avhenger av riktig dosering; derfor er det nødvendig å bruke minimumsmengden av preparatet som er tilstrekkelig for å oppnå ønsket effekt ved å påføre det med forsiktighet hos personer med alvorlig skadede slimhinner eller steder av inflammatoriske prosesser som kan forårsake overdreven absorpsjon av det aktive prinsippet.
Høy absorpsjon av benzokain kan forårsake alvorlige reaksjoner, spesielt hos barn og eldre pasienter.
Oppbevar dette legemidlet utilgjengelig for barn.
04.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon -
Spesiell oppmerksomhet ved bruk må observeres samtidig med andre antikoagulerende behandlinger.
04.6 Graviditet og amming -
Hos gravide bør bruk bare utføres ved reelt behov og under direkte tilsyn av legen.
04.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner -
Produktet påvirker ikke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
04.8 Bivirkninger -
Noen ganger kan det være en følelse av svie, irritasjon, tørr hud, follikulitt, akneutbrudd, hypertrichose, hyperpigmentering og hudatrofi.
Enhver lokal reaksjon som er typisk for kortikoterapi kan utbedres ved å stoppe behandlingen.
04.9 Overdosering -
Det er ingen kjente symptomer på overdose.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER -
05.1 "Farmakodynamiske egenskaper -
Farmakoterapeutisk gruppe:
Antihemorroider for lokal bruk - kortikosteroidbaserte produkter (ATC -kode C05AA01).
Patogenesen av hemorroider er fortsatt kontroversiell i dag. Hemorroide syndrom er preget av betennelse i anorektalområdet, smerter, blødninger og kløe.
PROCTOSOLL takket være den antiinflammatoriske og antipruritiske virkningen av hydrokortisonacetat, antikoagulerende virkning av natriumheparin og lokalbedøvelsesvirkningen av benzokain, produserer en regresjon av hemorroide symptomer, spesielt i den akutte fasen.
De aktive komponentene i PROCTOSOLL er allment kjent og konsolidert både individuelt og i kombinasjon.
Bruken av dem i lave doser og for lokal bruk minimerer systemiske effekter.
05.2 "Farmakokinetiske egenskaper -
05.3 Prekliniske sikkerhetsdata -
06.0 LEGEMIDDELOPPLYSNINGER -
06.1 Hjelpestoffer -
Cetylstearylalkohol, Isopropylmyristat, Propylenglykol, Cetylstearylalkohol 20 OE, Dimetikon, Isotiazolinon, Menthol, dinatrium EDTA, Butylhydroksyanisol, Renset vann.
06.2 Uforlikelighet "-
Ikke relevant.
06.3 Gyldighetsperiode "-
3 år.
06.4 Spesielle forholdsregler ved lagring -
Oppbevares ved en temperatur som ikke overstiger 30 ° C.
06.5 Emballasje og innhold i emballasje -
Aluminiumsrør med blindhull beskyttet med maling bestående av en blanding av epoxy- og melaninharpikser, utstyrt med en skruehette av polyeten og doseringskanyl.
20 g kremflaske.
06.6 Bruksanvisning og håndtering -
Ingen spesielle instruksjoner.
07.0 INNEHAVER AV "MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN" -
Alfa Wassermann S.p.A.
Registrert kontor - Via E. Fermi, n.1 - Alanno (PE)
Administrasjonskontor - Via Ragazzi del "99 n. 5 - Bologna
08.0 MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER -
AIC n. 027377011
09.0 DATO FOR FØRSTE GODKJENNELSE ELLER FORNYELSE AV GODKJENNINGEN -
06.06.1991 / 01.06.2010
10.0 DATO FOR REVISJON AV TEKSTEN -
25.06.2016