SUPRADYN - PAKNINGSVEDLEGG - BROSJYRER

Main / brosjyrer / 2021

Supradyn - pakningsvedlegg

Indikasjoner Kontraindikasjoner Forholdsregler ved bruk Interaksjoner Advarsler Dosering og bruksmåte Overdosering Bivirkninger Holdbarhet og lagring Sammensetning og farmasøytisk form

Aktive ingredienser: Multi-vitamin

Supradyn brusetabletter

Supradyn pakningsinnsatser er tilgjengelige for pakningsstørrelser:

Supradyn -belagte tabletter
Supradyn brusetabletter

Indikasjoner Hvorfor brukes Supradyn? Hva er den til?

Supradyn tilhører kategorien mineralassosierte polyvitaminer. Denne medisinen brukes ved primære multivitaminmangel (forårsaket av utilstrekkelig inntak av vitaminer gjennom mat) og sekundær (forårsaket av sykdommer som forhindrer kroppen i å bruke vitaminene riktig).

Kontraindikasjoner Når Supradyn ikke skal brukes

Ikke ta Supradyn

hvis du er allergisk mot virkestoffene eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6);
hvis du har forstyrrelser i metabolismen av jern og / eller kobber;
hvis du lider av hypervitaminose A (en tilstand forårsaket av overdreven vitamininntak
hvis du lider av hypervitaminose D (en tilstand forårsaket av overdreven vitamininntak
hvis du lider av hyperkalsemi (høy konsentrasjon av kalsium i blodet);
hvis du lider av markert hyperkalsuri (høye nivåer av kalsium i urinen);
hvis du lider av nedsatt nyrefunksjon.

Forholdsregler for bruk Det du trenger å vite før du bruker Supradyn

Advarsler og forholdsregler

Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Supradyn.

Når den bare kan brukes etter å ha konsultert legen din

hvis du bruker levodopa -medisiner (et legemiddel som brukes til å behandle Parkinsons sykdom) (se "Andre legemidler og Supradyn"):
hvis du tar andre mono- eller multivitaminpreparater eller andre medisiner, eller hvis du er under medisinsk behandling, spesielt hvis du tar vitamin K-antagonister og / eller andre antikoagulantia (som forhindrer blodpropp) (se "Andre legemidler og Supradyn" ).

Interaksjoner Hvilke medisiner eller matvarer kan endre effekten av Supradyn

Fortell legen din eller apoteket dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.

Snakk med legen din spesielt hvis du tar:

levodopa, ettersom vitamin B6 hemmer den terapeutiske virkningen av levodopa (et legemiddel som brukes til behandling av Parkinsons sykdom);
antikoagulantia eller medisiner som påvirker blodplateaggregering.

Advarsler Det er viktig å vite at:

Graviditet og amming

Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker dette legemidlet hvis du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.

Under graviditet må man passe på at det daglige vitaminbehovet ikke overskrides. En anbefalt (6000-7000 IE). Av denne grunn bør du ikke ta Supradyn sammen med andre medisiner som inneholder vitamin A, syntetiske isomerer isotretinoin og etretinat (medisiner avledet fra vitamin A), eller betakaroten (et stoff som omdannes i kroppen til vitamin A), som høye doser av disse forbindelsene er skadelige for fosteret.

En kronisk overdose av vitamin D kan være skadelig for fosteret og det nyfødte barnet. Under amming er det viktig å ta hensyn til dette når barnet tar preparater som inneholder dette vitaminet.

Kjøring og bruk av maskiner

Supradyn påvirker ikke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.

Supradyn inneholder sukrose og laktose

Dette legemidlet inneholder sukrose og laktose. Hvis legen din har fortalt deg at du ikke tåler noen sukkerarter, må du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.

Dose, metode og administrasjonstidspunkt Hvordan du bruker Supradyn: Dosering

Ta alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som anvist av lege eller apotek. Rådfør deg med lege eller apotek hvis du er i tvil.

Den anbefalte dosen er en brusetablett per dag.

Brusetablettene oppløses i et glass vann.

Overdosering Hva du skal gjøre hvis du har tatt en overdose av Supradyn

Det er for tiden ingen kjente patologiske manifestasjoner som følge av overdosering når Supradyn brukes i henhold til instruksjonene gitt i dette pakningsvedlegget.

Nesten alle overdoseringsrapporter gjelder tilfeller av samtidig inntak av høydose mono- eller multivitaminpreparater. Ved bruk av overdrevne doser og / eller over lengre perioder kan det oppstå fenomener med hypervitaminose A og D (overskudd av vitamin A og D i kroppen klinisk preget av tretthet, kvalme, oppkast, tørr hud, kløe og osteoartikulær smerte) og hyperkalsemi (høy konsentrasjon av kalsium i blodet), samt jern- og kobberforgiftning.

Spør lege eller apotek hvis du har ytterligere spørsmål om bruken av dette legemidlet.

Bivirkninger Hva er bivirkningene av Supradyn

Som alle andre legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.

Sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer): gastrointestinale symptomer, som magesmerter, forstoppelse, oppkast, diaré og kvalme.

Svært sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer): overfølsomhetsreaksjoner, symptomer som kan bestå av elveblest, hevelse i ansiktet, andpustenhet, rødhet eller utslett, blemmer og sjokk. Hvis du opplever disse symptomene, må du stoppe behandlingen og oppsøke lege.

Du kan se en gulaktig misfarging av urinen. Denne effekten har ingen patologisk betydning og skyldes vitamin B2 i preparatet.

Rapportering av bivirkninger

Rådfør deg med lege eller apotek dersom du får bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Du kan også rapportere bivirkninger direkte via det nasjonale rapporteringssystemet, http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Ved å rapportere bivirkninger kan du hjelpe til med å gi mer informasjon om sikkerheten til dette legemidlet.

Utløp og oppbevaring

Hold denne medisinen utilgjengelig for barn.

Må ikke oppbevares over 25 ° C.

Oppbevares i originalemballasjen.

Ikke bruk dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen. Utløpsdatoen refererer til den siste dagen i den måneden.

Ikke kast medisiner i avløpsvann eller husholdningsavfall. Spør apoteket om hvordan du skal kaste medisiner du ikke bruker lenger. Dette vil bidra til å beskytte miljøet.

Sammensetning og farmasøytisk form

Hva Supradyn inneholder

De aktive ingrediensene er: vitamin A (som vitamin A palmitat type 100 WS) 3,333 I.U.; tiaminmononitrat (Vit. B1) 20 mg; riboflavin (Vit. B2, som riboflavinnatriumfosfat) 5 mg; nikotinamid (Vit. PP) 50 mg; pyridoksinhydroklorid (Vit. B6) 10 mg; kalsiumpantotenat 11,6 mg; biotin (Vit. H) 2,3 mg; cyanokobalamin (Vit. B12, som cyanokobalamin 0,1% WS) 5 μg; askorbinsyre (Vit. C) 150 mg; cholecalciferol (som vitamin D3 type 100 CWS) 400 IE; d, 1-alfa-tokoferylacetat (Vit. E) 10 mg; kalsium (som kalsiumglyserofosfat og kalsiumpantotenat) 51 mg; fosfor (som kalsiumglyserofosfat og magnesiumglyserofosfat) 45 mg, jern (som jernkarbonatsakkarat) 1,25 mg; magnesium (som magnesiumglyserofosfat) 5 mg; mangan (som mangansulfatmonohydrat) 0,5 mg; kobber (som vannfritt kobbersulfat) 0,1 mg; sink (som sinksulfatmonohydrat) 0,5 mg; molybden (som natriummolybdatdihydrat) 0,1 mg.
Andre innholdsstoffer er: vinsyre, natriumbikarbonat, sakkarin, naturlig sitronsmak, mannitt, sukrose.

Hvordan Supradyn ser ut og innholdet i pakningen

Supradyn er tilgjengelig i pakninger med 10, 15, 20 eller 30 brusetabletter.

Kildepakningsvedlegg: AIFA (Italian Medicines Agency). Innhold publisert i januar 2016. Informasjonen som er tilstede er kanskje ikke oppdatert.
For å få tilgang til den mest oppdaterte versjonen, er det lurt å gå til nettstedet til AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon.

Ytterligere informasjon om Supradyn finnes i kategorien "Sammendrag av egenskaper". 01.0 LEGEMIDLETS NAVN 02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 03.0 LEGEMIDDELFORM 04.0 KLINISKE OPPLYSNINGER 04.1 Terapeutiske indikasjoner 04.2 Dosering og administrasjonsmåte 04.3 Kontraindikasjoner 04.4 Spesielle advarsler og passende forsiktighetsregler ved bruk 04.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon 04 diegiving. innholdet i pakningen 06.6 Instruksjoner for bruk og håndtering 07.0 INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE 08.0 MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER CIO 09.0 DATO FOR FØRSTE GODKJENNELSE ELLER FORNYELSE AV GODKJENNINGEN 10.0 DATO FOR GJENNOMGANG AV TEKSTEN 11.0 FOR RADIOKNAPPER, FULLLE DATA OM INTERN STRÅLINGSDOSIMETRI 12.0 FOR RADIOKVIRKER, YTTERLIGERE DETALJERTE INSTRUKSJONER PÅ KVALITET

01.0 LEGEMIDLETS NAVN

SUPRADYN

02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING

Supradyn -belagte tabletter . En belagt tablett inneholder: vitamin A (som Vit. A palmitat type 250 CWS) 3333 IE, tiaminnitrat (Vit. B1) 20 mg, riboflavin (Vit. B2) 5 mg, pyridoksinhydroklorid (Vit. B6) 10 mg, nikotinamid (Vit. PP) 50 mg, kalsiumpantotenat 11,6 mg, biotin (Vit. H) 1,8 mg, cyanokobalamin (Vit. B12) 5 mcg, askorbinsyre (Vit. C) 150 mg, kolekalsiferol (som vit. D3 type 100 CWS ) 400 IE, a-tokoferolacetat (som Vit. E 50% type SD) 10 mg, kalsium (som kalsiumfosfat og kalsiumpantotenat) 51 mg, magnesium (som lett magnesiumoksid og magnesiumstearat) 18,5 mg, fosfor (som kalsium fosfat) 23,8 mg, jern (som ferrosulfat) 10 mg, mangan (som mangansulfatmonohydrat) 0,5 mg, kobber (som vannfritt kobbersulfat) 1,0 mg, molybden (som natriummolybdatdihydrat) 0,1 mg, sink (som sinksulfatmonohydrat) ) 0,5 mg.

Supradyn brusetabletter . En brusetablett inneholder: vitamin A (som vitamin A palmitat type 100 WS) 3333 I.U.; tiaminmononitrat (Vit. B1) 20 mg; riboflavin (Vit. B2, som riboflavinnatriumfosfat) 5 mg; nikotinamid (Vit. PP) 50 mg; pyridoksinhydroklorid (Vit. B6) 10 mg; kalsiumpantotenat 11,6 mg; biotin (Vit. H) 2,3 mg; cyanokobalamin (Vit. B12, som cyanokobalamin 0,1% WS) 5 mcg; askorbinsyre (Vit. C) 150 mg; cholecalciferol (som vitamin D3 type 100 CWS) 400 IE; d, 1-a tokoferylacetat (Vit. E) 10 mg; kalsium (som kalsiumglyserofosfat og kalsiumpantotenat) 51 mg; fosfor (som kalsiumglyserofosfat og magnesiumglyserofosfat) 45 mg, jern (som jernkarbonatsakkarat) 1,25 mg; magnesium (som magnesiumglyserofosfat) 5 mg; mangan (som mangansulfatmonohydrat) 0,5 mg; kobber (som vannfritt kobbersulfat) 0,1 mg; sink (som sinksulfatmonohydrat) 0,5 mg; molybden (som natriummolybdatdihydrat) 0,1 mg.

For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.6.1.

03.0 LEGEMIDDELFORM

Belagt tablett

Brusende tablett

04.0 KLINISK INFORMASJON

04.1 Terapeutiske indikasjoner

Primære og sekundære multivitaminmangelstilstander.

04.2 Dosering og administrasjonsmåte

En belagt tablett eller en brusetablett per dag.

Tablettene skal svelges hele.

Brusetablettene oppløses i et glass vann.

04.3 Kontraindikasjoner

Overfølsomhet overfor noen av virkestoffene eller hjelpestoffene.

Forstyrrelser i jern- og / eller kobbermetabolisme.

Tilstander med hypervitaminose A.

Tilstander med hypervitaminose D.

Hyperkalsemi.

Merket hyperkalsuri.

Nedsatt nyrefunksjon.

04.4 Spesielle advarsler og passende forholdsregler for bruk

Ikke overskrid anbefalt dose. Svært høye doser av enkelte komponenter, spesielt vitamin A, vitamin D, jern og kobber, kan være helseskadelig.

Pasienter som tar andre mono- eller multivitaminpreparater eller andre medisiner eller som er under medisinsk behandling, spesielt pasienter som tar vitamin K-antagonister og / eller andre antikoagulantia, bør konsultere lege eller apotek før de tar dette legemidlet.

Brusetablettene inneholder omtrent 300 mg natrium (tilsvarer omtrent 760 mg bordsalt).

De som følger en diett med lavt natriuminnhold vil derfor foretrekke å ty til belagte tabletter fremfor brusetabletter.

Brusetablettene inneholder omtrent 1200 mg sukrose; de belagte tablettene inneholder omtrent 400 mg sukrose. Pasienter med sjeldne arvelige former for fruktoseintoleranse, glukose-galaktose malabsorpsjonssyndrom eller sukras-isomaltasemangel bør ikke ta denne medisinen.

De belagte tablettene inneholder 5,65 mg laktose. Pasienter med sjeldne arvelige former for galaktoseintoleranse, laktasemangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjonssyndrom bør ikke ta denne medisinen.

04.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon

Mange potensielle interaksjoner er rapportert i litteraturen for de enkelte komponentene.

Vitamin B6 motvirker levodopas aktivitet hvis sistnevnte ikke administreres i kombinasjon med dekarboksylasehemmere.

Legemidler som inneholder vitamin E som Supradyn bør brukes med forsiktighet hos pasienter som får antikoagulantia eller medisiner som påvirker blodplateaggregering.

Pasienter som tar andre medisiner eller under medisinsk behandling, bør derfor kontakte lege eller apotek før de tar dette legemidlet.

04.6 Graviditet og amming

Under graviditet og amming bør du konsultere legen din før du tar dette legemidlet.

Spesielt under graviditet må det daglige vitaminbehovet ikke overskrides. En anbefalt (6000-7000 IE). Doser over 10.000 IE / dag i første trimester av svangerskapet har vist seg å være teratogene. Derfor bør Supradyn ikke tas sammen med andre medisiner som inneholder vitamin A, de syntetiske isomerene isotretinoin og etretinat eller betakaroten, da høye doser av disse forbindelsene er skadelige for fosteret. En kronisk overdose av vitamin D kan være skadelig for fosteret og det nyfødte barnet. Under amming er det viktig å ta hensyn til dette når barnet tar preparater som inneholder dette vitaminet.

04.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner

Supradyn påvirker ikke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.

04.8 Bivirkninger

Gastrointestinale symptomer som magesmerter, forstoppelse, oppkast, diaré og kvalme kan forekomme sjelden.

I svært sjeldne tilfeller kan det oppstå overfølsomhetsreaksjoner. Symptomer kan bestå av elveblest, hevelse i ansiktet, tungpustethet, rødhet eller utslett, blemmer og sjokk. I tilfelle en overfølsomhetsreaksjon, avslutt behandlingen og kontakt lege.

En gulaktig misfarging av urinen kan observeres. Denne effekten har ingen patologisk betydning og skyldes vitamin B2 i preparatet.

04.9 Overdosering

Til dags dato er ingen patologiske manifestasjoner som følge av overdose kjent.

Uspesifikke innledende symptomer, som plutselig hodepine, forvirring og gastrointestinale forstyrrelser (f.eks. Forstoppelse, kvalme og oppkast), kan indikere akutt overdose. Hvis disse symptomene oppstår, må du stoppe behandlingen og oppsøke lege.

05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER

05.1 Farmakodynamiske egenskaper

Farmakoterapeutisk gruppe: Mineralassosierte polyvitaminer, ATC-kode: A11AA03

Supradyn er et multivitamin / multimineralt preparat som inneholder 11 vitaminer og 8 mineraler og sporstoffer.

Vitaminer er viktige næringsstoffer. De er viktige for metabolismen av energi, karbohydrater, lipider, nukleinsyrer og proteiner, samt for syntese av aminosyrer, kollagen, nevrotransmittere, etc.

Vitaminer, så vel som i grunnleggende metabolske reaksjoner, er involvert i regulering og koordinering av metabolske prosesser. De er viktige f.eks.for beinvekst, sårheling, opprettholdelse av vaskulær integritet, mikrosomal stoffskifte og avgiftning, immunfunksjon, utvikling og differensiering.

Mineraler og sporstoffer er også viktige næringsstoffer. De har forskjellige funksjoner, som katalysatorer for mange enzymatiske reaksjoner, strukturelle komponenter i enzymer, hormoner, nevropeptider og hormonreseptorer, og er for eksempel involvert. i metabolisme, i nerveoverføring, i strukturen av bein og tenner.

05.2 Farmakokinetiske egenskaper

Vitamin A: tarmabsorpsjon er total, men som for alle fettløselige vitaminer krever det tilstedeværelse av galle. Vitamin A lagres i leveren der det danner store reserver, tilstrekkelig til å dekke normale behov i en lengre periode. Vitamin A sirkulerer i blodet bundet til et spesifikt protein, retinolbindende protein (RBP), syntetisert i leveren. I organismen er retinol, i hvert fall delvis, konjugert med glukuronsyre og deltar i en enterohepatisk sirkulasjon, der det oksideres til retinal og retinsyre. Oksoretinosyre er en annen identifisert metabolitt. Under normale forhold finnes vitamin A aldri i urinen i uendret form, men alltid som en metabolitt.

Vitamin B1 : absorpsjon i tarmen skjer ved natriumavhengig aktiv transport og ved passiv diffusjon Tiamin lagres deretter i vevet til metning og utskilles deretter i urinen som pyrimidinderivat eller i uendret form.

Vitamin B2 : det fosforyleres i tarmen under absorpsjon og transporteres til vevet til metning Det elimineres nesten utelukkende via urinen.

Vitamin B6 : absorberes lett i tarmen. I leveren dannes 4-pyridoksysyre, som er hovedutskillelsesproduktet. Det stammer fra virkningen av leveraldehyd-oksydase på pyridoksal, et stoff som pyridoksin omdannes til i organismen.

Vitamin B12 : administrert oralt, absorberes cyanokobalamin delvis ved enkel diffusjon gjennom tarmslimhinnen, delvis etter binding til iboende faktor, et glykoprotein med en molekylvekt på 60 000. Den komplekse vitamin B12 - iboende faktor interagerer med spesifikke reseptorer i ileumslimhinnen, og bestemmer passasjen av vitaminprinsippet til sirkulasjonen. Vitamin B12 binder deretter til plasmaglobuliner, transkobalaminene, som skal transporteres i vevet og spesielt til leveren. Utskillelse skjer i små mengder gjennom gallen og hovedsakelig gjennom nyrene.

Vitamin PP: tarmabsorpsjon er normalt veldig effektiv.I organismen omdannes den til koenzymer og skilles hovedsakelig ut i form av metylerte derivater.

C -vitamin: absorberes lett i tarmkanalen, den er tilstede i alle væsker og vev i kroppen Eliminasjonen er hovedsakelig urin.

Vitamin D3 : D -vitamin absorberes i tarmkanalen sammen med lipider i nærvær av gallsalt og kan deponeres i leveren, selv om det vanligvis ikke er reserver. Imidlertid er det en viktig endogen syntese i huden, i nærvær av U.V. Utskillelsen skjer med avføringen og i liten grad med urinen.

Vitamin E: tarmabsorpsjon er god, men ikke total, så en del av mengden som administreres finnes i avføringen. Vitaminet sirkulerer i plasma, hovedsakelig bundet til β-lipoproteiner. Det finnes i alle vev og spesielt i leveren. Blant dets metabolitter, glukuroniderte forbindelser av tokoferolsyre og gammalakton er identifisert. Eliminering skjer via galde- og urinveiene.

Vitamin H: absorberes lett i tynntarmen, den er tilstede i alle cellene og elimineres hovedsakelig i urinen.

Kalsium, fosfor og jern: de absorberes i tynntarmen gjennom en transport som er lettere med spesifikke bærere. Spesielt for kalsium og fosfor er absorpsjonen avhengig av tilstedeværelsen av vitamin D.

Magnesium, mangan, kobber, sink og molybden: de absorberes i mage-tarmkanalen ved passiv diffusjon, i form av komplekser med organiske ioner.

05.3 Prekliniske sikkerhetsdata

Det er ingen spesifikke studier med Supradyn, men den prekliniske sikkerheten til de enkelte komponentene er godt dokumentert.

06.0 LEGEMIDDELOPPLYSNINGER

06.1 Hjelpestoffer

Supradyn -belagte tabletter

crospovidon, povidon K90, laktosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, mannitol, magnesiumstearat, risstivelse, talkum, titandioksid (E171), tørket gummi arabisk spray, canthaxanthin 10% CWS / S (E161), fast parafin, lett flytende parafin, sukrose .

Supradyn brusetabletter

vinsyre, natriumbikarbonat, sakkarin, naturlig sitronsmak, mannitol, sukrose.

06.2 Uforlikelighet

Ikke relevant.

06.3 Gyldighetsperiode

2 år.

06.4 Spesielle forholdsregler for lagring

Må ikke oppbevares over 25 ° C.

Oppbevar produktet i originalemballasjen.

06.5 Emballasje og innhold i pakningen

Supradyn -belagte tabletter

Primær beholder: PVC / PVDC-aluminiumskoblet blister

Supradyn brusetabletter

Primær beholder: Tablettene er alle pakket sammen i en papir- / aluminiumsfolie, med aluminiumsfolie på utsiden, og er inneholdt i et polypropylenrør med et hvitt lavdensitets polyetylen (LPDE) trykkhett med tørkemiddel integrert.

Det er ikke sikkert at alle pakningsstørrelser blir markedsført.