Aktive ingredienser: Ambroxol
Mucosolvan 30 mg / 5 ml sirup
Mucosolvan pakningsinnsatser er tilgjengelige for pakningsstørrelser:- MUCOSOLVAN 15 mg / 2 ml løsning som skal forstøves
- MUCOSOLVAN 7,5 mg / ml løsning som skal forstøves
- Mucosolvan 30 mg tabletter
- Mucosolvan barn 30 mg suppositorier
- Mucosolvan 75 mg harde depotkapsler
- Mucosolvan 15 mg / 5 ml sirup
- Mucosolvan 60 mg granulat til oral oppløsning
- Mucosolvan 30 mg / 5 ml sirup
- Mucosolvan 15 mg gummy tabletter
Hvorfor brukes Mucosolvan? Hva er den til?
HVA DET ER OG HVA DET ER FOR
Mucosolvan er et mucolytisk middel (det tjener til å tynne slimet og letter utvisning).
Det brukes til behandling av sekresjonsforstyrrelser ved akutte og kroniske bronkopulmonal affeksjoner (dvs. i nærvær av hoste og ved vanskeligheter med å fjerne slim fra bronkiene fordi det øker eller tykner).
Kontraindikasjoner Når Mucosolvan ikke skal brukes
Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene.
Alvorlige lever- og nyreforstyrrelser.
Legemidlet er kontraindisert hos barn under 2 år.
Bruk av stoffet er kontraindisert ved sjeldne arvelige sykdommer som kan være uforenlige med ett av hjelpestoffene (se avsnittet "Det er viktig å vite det").
Graviditet og amming (se avsnitt "Hva du skal gjøre under graviditet og" amming ").
Forholdsregler for bruk Hva du må vite før du bruker Mucosolvan
Mucosolvan bør administreres med forsiktighet til pasienter med magesår.
Ved nedsatt nyrefunksjon kan Mucosolvan kun brukes etter rådføring fra lege.
Interaksjoner Hvilke medisiner eller matvarer kan endre effekten av Mucosolvan
Fortell legen din eller apoteket dersom du nylig har tatt andre legemidler, også reseptfrie.
Etter administrering av ambroxol øker konsentrasjonen av antibiotika (amoksicillin, cefuroksim, erytromycin) i bronkopulmonal sekresjon og spytt.
Ingen interaksjoner med andre legemidler er rapportert.
Advarsler Det er viktig å vite at:
Svært sjelden har alvorlige hudskader som Stevens Johnson syndrom og toksisk epidermal nekrolyse (NET) blitt observert samtidig med administrering av mukolytiske stoffer som ambroxol.
De fleste av disse kan forklares med alvorlighetsgraden av underliggende sykdom eller andre samtidige medisiner.
Også i det tidlige stadiet av Stevens Johnsons syndrom eller toksisk epidermal nekrolyse (NET) kan pasienter i utgangspunktet oppleve uspesifikke influensalignende symptomer som feber, frysninger, rhinitt, hoste og ondt i halsen. Symptomatisk behandling med hoste og forkjølelse kan gjøres på grunn av disse villedende symptomene.
Hvis det oppstår nye lesjoner i huden eller slimhinnene, må du kontakte legen din umiddelbart og avslutte behandlingen med ambroxol som en forholdsregel.
Mukolytika kan forårsake bronkial obstruksjon hos barn under 2 år. Faktisk er dreneringskapasiteten til bronkieslim begrenset i denne aldersgruppen, på grunn av de fysiologiske egenskapene til luftveiene. De bør derfor ikke brukes til barn under 2 år (se avsnitt "Når det ikke skal brukes" ).
Når den bare kan brukes etter å ha konsultert legen din
Magesår (mage eller tolvfingertarm) (se "Forholdsregler for" bruk ").
Det er også lurt å konsultere legen din i tilfeller der disse lidelsene har oppstått tidligere.
Hva du skal gjøre under graviditet og amming
Rådfør deg med lege eller apotek før du tar medisiner.
Svangerskap
Mucosolvan anbefales ikke i første trimester.
I løpet av andre og tredje trimester skal Mucosolvan bare brukes etter å ha konsultert legen din og vurdert med ham risiko / nytte -forholdet i ditt tilfelle. Rådfør deg med legen din dersom du mistenker graviditet eller ønsker å planlegge svangerskapspermisjon.
Foringstid
Ambroxolhydroklorid utskilles i morsmelk. Selv om det ikke forventes bivirkninger hos spedbarn som ammes, anbefales ikke Mucosolvan til bruk under amming.
Fruktbarhet
Prekliniske studier har ikke vist noen effekter direkte eller indirekte skadelig for fruktbarheten.
Påvirker evnen til å kjøre bil og bruke maskiner
Etter markedsføring er det ingen tegn på effekt på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Det er ikke utført studier på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Viktig informasjon om noen av hjelpestoffene
Mucosolvan sirup inneholder glyserol som kan forårsake hodepine, magesmerter og diaré.
Mucosolvan sirup inneholder sorbitol: Hvis legen din har fortalt deg at du ikke tåler noen sukkerarter, må du kontakte legen din før du tar denne medisinen. Videre kan sorbitol ha en moderat avførende effekt; kaloriverdien til sorbitol er 2,6 kcal / g (5 ml sirup inneholder 1,2 g sorbitol tilsvarende 3,7 g sorbitol per maksimal anbefalt daglig dose, 15 ml).
Dosering og bruksmåte Hvordan bruke Mucosolvan: Dosering
Hvor mange
Voksne: 5 ml 3 ganger om dagen.
Barn over 5 år: 1,5 ml 4 ganger om dagen.
Barn fra 2 til 5 år: 1,5 ml 3 ganger om dagen.
Hos barn mellom 2 og 6 år må legens resept følges nøyaktig. Advarsel: ikke overskrid de angitte dosene uten medisinsk råd. Kan administreres for pasienter med diabetes.
Ved akutte respiratoriske tilstander, kontakt lege hvis symptomene ikke forbedres eller forverres under behandling med Mucosolvan.
Når og hvor lenge
Mucosolvan kan tas med eller uten måltider.
Advarsel: bruk kun i korte behandlingsperioder (ikke mer enn to uker).
Rådfør deg med legen din hvis sykdommen oppstår gjentatte ganger, eller hvis du har merket noen endringer i dens egenskaper nylig.
Som
Hver ml sirup tilsvarer 6 mg ambroxolhydroklorid. En dobbel målekopp med hakk tilsvarende 1,5 ml, 2,5 ml, 5 ml (konisk del) og 3 ml, 7,5 ml, 10 ml, 15 ml (sylindrisk del) er festet til pakken.
Overdosering Hva du skal gjøre hvis du har tatt for mye Mucosolvan
Ingen spesifikke symptomer på overdosering er rapportert hos mennesker hittil Symptomer observert ved tilfeldige overdoser og / eller medisineringsfeil stemmer overens med de forventede bivirkningene av Mucosolvan ved anbefalte doser og kan kreve behandling symptomatisk.
Ved utilsiktet inntak / inntak av overdreven dose Mucosolvan, må du varsle legen din umiddelbart eller gå til nærmeste sykehus.
Spør lege eller apotek hvis du har spørsmål om bruk av Mucosolvan.
Bivirkninger Hva er bivirkningene av Mucosolvan
Som alle andre legemidler kan Mucosolvan forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Bivirkninger er oppført nedenfor etter systemorganklasse og frekvens, i henhold til følgende kategorier:
Svært vanlig ≥ 1/10
Vanlig ≥ 1/100, <1/10
Mindre vanlige ≥ 1/1000 til <1/100
Sjelden ≥ 1/10 000, <1/1 000
Svært sjelden <1/10 000
Ikke kjent frekvens kan ikke estimeres ut fra tilgjengelige data.Immunsystemet lidelser:
Ikke kjent: anafylaktiske reaksjoner inkludert anafylaktisk sjokk, angioødem og andre overfølsomhetsreaksjoner.
Hud- og subkutant vevssykdom:
Sjelden: utslett, elveblest.
Ikke kjent: kløe.
Nevrologiske sykdommer:
Vanlig: dysgeusi (smakforstyrrelse).
Gastrointestinale lidelser:
Vanlige: Kvalme, oral hypoestesi (nummenhet i munn og tunge).
Mindre vanlige: oppkast, diaré, dyspepsi, magesmerter, munntørrhet.
Sjelden: tørr hals.
Halsbrann er også rapportert.
Sykdommer i luftveiene, thorax og mediastinum:
Vanlig: faryngeal hypoestesi (nummenhet i halsen).
Overholdelse av instruksjonene i pakningsvedlegget reduserer risikoen for bivirkninger.
Disse bivirkningene er vanligvis forbigående. Men når de oppstår, er det tilrådelig å konsultere legen din eller apoteket.
Informer lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir alvorlige eller du merker noen bivirkninger som ikke er beskrevet i dette pakningsvedlegget.
Utløp og oppbevaring
Utløpsdato: se utløpsdatoen som er angitt på pakningen.
Utløpsdatoen refererer til produktet i intakt emballasje, riktig lagret.
Holdbarhet etter åpning av flasken: 6 måneder.
Advarsel: ikke bruk medisinen etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen.
Medisiner bør ikke kastes i avløpsvann eller husholdningsavfall. Spør apoteket om hvordan du skal kaste medisiner du ikke bruker lenger. Dette vil bidra til å beskytte miljøet.
Oppbevar dette legemidlet utilgjengelig for barn.
Det er viktig å alltid ha informasjon om medisinen tilgjengelig, så behold både esken og pakningsvedlegget.
Sammensetning og farmasøytisk form
SAMMENSETNING
100 ml sirup inneholder:
Aktiv ingrediens: ambroxolhydroklorid 600 mg tilsvarer ambroxol 547,2 mg.
Hjelpestoffer: benzoesyre, hydroksyetylcellulose, acesulfamkalium, sorbitol, glyserol, jordbærkremsmak, vaniljesmak, renset vann.
HVORDAN DET SER UT
Mucosolvan kommer i form av en sirup til oral bruk.
Sirupen er inneholdt i flasker på 100 ml, 125 ml, 200 ml. Det er ikke sikkert at alle pakningsstørrelser blir markedsført.
Kildepakningsvedlegg: AIFA (Italian Medicines Agency). Innhold publisert i januar 2016. Informasjonen som er tilstede er kanskje ikke oppdatert.
For å få tilgang til den mest oppdaterte versjonen, er det lurt å gå til nettstedet til AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon.
01.0 LEGEMIDLETS NAVN
MUCOSOLVAN 30 MG / 5 ML SYRUP
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
5 ml sirup inneholder:
aktiv ingrediens: ambroxolhydroklorid 30 mg.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.6.1.
03.0 LEGEMIDDELFORM
Sirup.
04.0 KLINISK INFORMASJON
04.1 Terapeutiske indikasjoner
Behandling av sekresjonsforstyrrelser ved akutte og kroniske bronkopulmonale sykdommer.
04.2 Dosering og administrasjonsmåte
Følgende doser anbefales med mindre annet er foreskrevet:
Voksne: 5 ml 3 ganger om dagen.
Barn fra 2 til 5 år: 1,5 ml 3 ganger om dagen.
Barn over 5 år: 1,5 ml 4 ganger om dagen. Kan administreres for pasienter med diabetes.
Mucosolvan kan tas med eller uten måltider.
Ved akutte respiratoriske tilstander, kontakt lege hvis symptomene ikke forbedres eller forverres under behandling med Mucosolvan.
04.3 Kontraindikasjoner
Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene.
Alvorlige lever- og nyreforstyrrelser.
Legemidlet er kontraindisert hos barn under 2 år.
Bruk av stoffet er kontraindisert ved sjeldne arvelige sykdommer som kan være uforenlige med ett av hjelpestoffene (se pkt. 4.4).
04.4 Spesielle advarsler og passende forholdsregler for bruk
Ambroxolhydroklorid bør administreres med forsiktighet til pasienter med magesår.
I svært få tilfeller har alvorlige hudskader som Stevens Johnson syndrom og toksisk epidermal nekrolyse (NET) blitt observert samtidig med administrering av slimløsende midler som ambroxol. De fleste av disse kan forklares med alvorlighetsgraden av underliggende sykdommer eller fra andre samtidige medisiner .
Også i det tidlige stadiet av Stevens Johnsons syndrom eller toksisk epidermal nekrolyse (NET) kan pasienter i utgangspunktet oppleve uspesifikke influensalignende symptomer som feber, frysninger, rhinitt, hoste og ondt i halsen. Symptomatisk behandling med hoste og forkjølelse kan gjøres på grunn av disse villedende symptomene.
Hvis det oppstår nye lesjoner i huden eller slimhinnene, kontakt lege umiddelbart og stopp som en forsiktighet behandlingen med ambroxolhydroklorid.
Ved nedsatt nyrefunksjon kan Mucosolvan kun brukes etter rådføring fra lege.
Mukolytika kan forårsake bronkial obstruksjon hos barn under 2 år. Faktisk er dreneringskapasiteten til bronkieslim begrenset i denne aldersgruppen, på grunn av de fysiologiske egenskapene til luftveiene.De bør derfor ikke brukes til barn under 2 år (se pkt. 4.3).
Viktig informasjon om noen av ingrediensene:
Mucosolvan sirup inneholder glyserol som kan forårsake hodepine, magesmerter og diaré. Mucosolvan sirup inneholder sorbitol: pasienter med sjeldne problemer med fruktoseintoleranse bør ikke ta denne medisinen. Videre kan sorbitol ha en moderat avførende effekt; kaloriverdien av sorbitol er 2,6 kcal / g (5 ml sirup inneholder 1,2 g sorbitol, tilsvarende 3,7 g sorbitol per maksimal anbefalt daglig dose, 15 ml).
04.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon
Etter administrering av ambroxol øker konsentrasjonen av antibiotika (amoksicillin, cefuroksim, erytromycin) i bronkopulmonal sekresjon og spytt. Ingen interaksjoner med andre legemidler er rapportert.
04.6 Graviditet og amming
Svangerskap
Ambroxolhydroklorid krysser placentabarrieren. Prekliniske studier har ikke vist noen direkte eller indirekte skadelige effekter på graviditet, embryonisk / fosterutvikling, fødsel eller postnatal utvikling.
Selv om prekliniske studier og omfattende klinisk erfaring ikke har vist noen skadelige effekter på fosteret etter 28. svangerskapsuke, er det tilrådelig å ta vanlige forholdsregler for å ta medisiner under graviditet, spesielt i første trimester anbefales det ikke å ta medisiner. Mucosolvan inntak.
Foringstid
Ambroxolhydroklorid utskilles i morsmelk. Selv om det ikke forventes bivirkninger hos spedbarn som ammes, anbefales ikke bruk av Mucosolvan under amming.
Fruktbarhet
Prekliniske studier har ikke vist noen effekter direkte eller indirekte skadelig for fruktbarheten.
04.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner
Etter markedsføring er det ingen tegn på effekt på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Det er ikke utført studier på effekter på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
04.8 Bivirkninger
Bivirkninger er oppført nedenfor etter systemorganklasse og frekvens, i henhold til følgende kategorier:
Svært vanlig ≥ 1/10
Vanlig ≥ 1/100,
Mindre vanlige ≥ 1/1000,
Sjelden ≥ 1/10 000,
Veldig sjelden
Ikke kjent frekvens kan ikke estimeres ut fra tilgjengelige data.
Forstyrrelser i immunsystemet:
Ikke kjent: anafylaktiske reaksjoner inkludert anafylaktisk sjokk, angioødem og andre overfølsomhetsreaksjoner.
Hud og subkutant vev:
Sjelden: utslett, elveblest.
Ikke kjent: kløe.
Nervesystemet lidelser:
Vanlig: dysgeusi.
Gastrointestinale lidelser:
Vanlige: kvalme, oral hypoestesi.
Mindre vanlige: oppkast, diaré, dyspepsi, magesmerter, munntørrhet.
Sjelden: tørr hals.
Halsbrann er også rapportert.
Sykdommer i luftveiene, thorax og mediastinum:
Vanlig: faryngeal hypoestesi.
04.9 Overdosering
Ingen spesifikke symptomer på overdosering er rapportert hos mennesker så langt Symptomer observert ved tilfeldige overdoser og / eller medisineringsfeil stemmer overens med de forventede bivirkningene av Mucosolvan ved anbefalte doser og kan kreve behandling symptomatisk.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER
05.1 Farmakodynamiske egenskaper
Farmakoterapeutisk gruppe: slimløsende midler, unntatt kombinasjoner med hostehemmende midler; mukolytisk.
ATC -kode: R05CB06.
Prekliniske studier har vist at ambroxol, den aktive komponenten i Mucosolvan, øker luftveisutskillelsen, øker produksjonen av pulmonal overflateaktivt stoff og stimulerer ciliær aktivitet. Dette resulterer i en forbedring i flyt og transport av slim (mucociliary clearance). Kliniske farmakologiske studier bekreftet forbedringen i mucociliary clearance. Den økte flytningen av sekreter og mucociliary clearance favoriserer ekspektorasjon og reduserer forstyrrelsen forårsaket av hoste.
Hos KOL-pasienter resulterte langtidsbehandling (6 måneder) med Mucosolvan (Mucosolvan 75 mg depotkapsler) i en betydelig reduksjon i forverring etter 2 måneders behandling. Antall sykmeldingsdager så vel som antall dager med antibiotikabehandling var signifikant lavere i gruppen pasienter behandlet med Mucosolvan depotkapsler. Behandling med Mucosolvan harde kapsler med forlenget frigjøring resulterte også i en statistisk signifikant forbedring av symptomene (vanskeligheter med ekspektorasjon, hoste, dyspné, askulatoriske tegn) sammenlignet med placebo.
Den lokalbedøvende effekten av ambroxolhydroklorid ble studert i den okulære instillasjonsmodellen hos kaninen og kan forklares med dens natriumkanalblokkerende egenskaper. Ambroxolhydroklorid ble vist in vitro å blokkere klonede neuronale natriumkanaler; bindingen var reversibel og konsentrasjonsavhengig.
In vitro ble frigjøringen av cytokiner fra blodet, men også av vevsbundne mononukleære celler og polymorfonukleære celler betydelig redusert med ambroxolhydroklorid.
05.2 Farmakokinetiske egenskaper
Absorpsjon:
Absorpsjonen av alle orale former for ambroxolhydroklorid med umiddelbar frigjøring er rask og fullstendig, den er også lineært proporsjonal med dosen, innenfor det terapeutiske området.Maksimale plasmanivåer oppnås 1 til 2,5 timer etter administrering av formuleringen med umiddelbar frigjøring og etter en gjennomsnittlig 6,5 timer for formuleringen for langsom frigjøring. Den absolutte biotilgjengeligheten til en 30 mg tablett er 79%. Kapslene med langsom frigjøring viste en relativ biotilgjengelighet på 95% (normalisert dose) sammenlignet med en daglig dose på 60 mg (30 mg to ganger daglig ) gitt som en tablett med umiddelbar frigjøring.
Fordeling:
Distribusjonen av ambroxolhydroklorid fra plasma til vev er rask og uttalt: Lungen er et av organene med den høyeste legemiddelkonsentrasjonen Distribusjonsvolumet etter oral administrering er estimert til 552 L. Innenfor det terapeutiske området., Plasmaproteinbinding er rapportert å være omtrent 90%.
Metabolisme og eliminering:
Omtrent 30% av den oralt administrerte dosen elimineres ved første pasningseffekt.
Ambroxolhydroklorid metaboliseres hovedsakelig i leveren ved glukuronidering og deles ned til dibromantranilsyre (ca. 10% av dosen) i tillegg til andre mindre metabolitter. Studier av humane levermikrosomer har vist at CYP3A4 er ansvarlig for metabolismen av ambroxolhydroklorid . med dibromantranilsyre.
Innen 3 dager etter oral administrering ble omtrent 6% av dosen funnet i fri form, mens omtrent 26% av dosen ble gjenopprettet i en konjugert form i urinen.
Ambroxolhydroklorid elimineres med en halveringstid på omtrent 10 timer. Total clearance er i området 660 ml / min, renal clearance er omtrent 8% av total clearance Det er anslått at prosentandelen av dosen som utskilles i urinen etter 5 dager representerer omtrent 83% av den totale dosen (radioaktivitet ).
Farmakokinetikk i spesielt populasjoner:
Hos pasienter med nedsatt leverfunksjon er eliminasjonen av ambroxolhydroklorid redusert, omtrent 1,3 til 2 ganger større i plasmanivåer.
Annen:
Alder og kjønn påvirker ikke farmakokinetikken til ambroxolhydroklorid og krever derfor ingen dosejustering.
Mat påvirker ikke biotilgjengeligheten til ambroxolhydroklorid.
05.3 Prekliniske sikkerhetsdata
Ambroxolhydroklorid har en lav indeks for akutt toksisitet. I gjentatte dosestudier er orale doser på 150 mg / kg / dag (4 ukers mus), 50 mg / kg / dag (52 og 78 ukers rotter), 40 mg / dag kg / dag (kaniner 26 uker) og 10 mg / kg / dag (hunder 52 uker) tilsvarte ingen observerbare bivirkningsdosenivåer (NOAEL) Ingen målorgan for toksikologiske effekter ble identifisert.
Intravenøse toksisitetsstudier med ambroxolhydroklorid hos rotter, ved bruk av 4, 14 og 64 mg / kg / dag, og hos hunder som brukte 45, 90 og 120 mg / kg / dag (3 t / dag infusjoner), viste ikke alvorlig systemisk og oral toksisitet inkludert histopatologi. Alle bivirkninger var reversible.
Ambroxolhydroklorid ble vist å være ikke-embryotoksisk og ikke-teratogent i studier utført på rotter og kaniner med orale doser på henholdsvis 3000 mg / kg / dag og 200 mg / kg / dag. Fertilitet hos rotter, både hann og hunn, ble ikke påvirket av doser på opptil 500 mg / kg / dag. "Ingen observert bivirkningsnivå" (NOAEL) under peri- og postnatal utvikling er lik 50 mg / kg / dag, mens doser på 500 mg / kg / dag har vist en liten toksisitet for den gravide kvinnen og avkommet, som manifesterer seg med en forsinkelse i økningen av kroppsvekt og med en reduksjon i antall fødsler.
Genotoksisitetsstudier in vitro (Ames -test og kromosomal aberrasjonstest) og in vivo (mus -mikronukleustest) avdekket ikke noe mutagent potensial for ambroxolhydroklorid.
Ambroxolhydroklorid ble ikke vist å være potensielt kreftfremkallende i kreftfremkallende studier utført på mus (20, 200 og 800 mg / kg / dag) og hos rotter (65, 250 og 1000 mg / kg / dag) ved behandling med diett for 105 og 116 uker.
06.0 LEGEMIDDELOPPLYSNINGER
06.1 Hjelpestoffer
Benzoesyre, hydroksyetylcellulose, acesulfamkalium, sorbitol, glyserol, jordbærkremsmak, vaniljesmak, renset vann.
06.2 Uforlikelighet
Ikke relevant.
06.3 Gyldighetsperiode
3 år.
Holdbarhet etter åpning av flasken: 6 måneder.
06.4 Spesielle forholdsregler for lagring
Ingen spesielle forholdsregler for lagring.
06.5 Emballasje og innhold i pakningen
100 ml, 125 ml, 200 ml ravglassflaske.
06.6 Bruksanvisning og håndtering
Hver ml sirup tilsvarer 6 mg ambroxolhydroklorid. En dobbel målekopp med hakk tilsvarende 1,5 ml, 2,5 ml, 5 ml (konisk del) og 3 ml, 7,5 ml, 10 ml, 15 ml (sylindrisk del) er festet til pakken.
07.0 INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. Via Lorenzini, 8 20139 Milan.
08.0 NUMMER FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
MUCOSOLVAN 30 mg / 5 ml sirup - Flaske med 100 ml AIC n. 024428233
MUCOSOLVAN 30 mg / 5 ml sirup - Flaske med 125 ml AIC n. 024428245
MUCOSOLVAN 30 mg / 5 ml sirup - Flaske med 200 ml AIC n. 024428258
09.0 DATO FOR FØRSTE GODKJENNELSE ELLER FORNYELSE AV GODKJENNINGEN
11.03.2008
.jpg)
