Aktive ingredienser: Cinnarizin
CINAZYN / CINAZYN FORTE 25 mg tabletter, 75 mg / ml dråper suspensjon, 75 mg kapsler, 100 mg kapsler
Hvorfor brukes Cinazyn? Hva er den til?
FARMAKOTERAPEUTISK KATEGORI
Antivertigo -preparat og for å forbedre cerebral sirkulasjon og perifer sirkulasjon.
TERAPEUTISKE INDIKASJONER
Tabletter
- Forstyrrelser i cerebral sirkulasjon, spesielt fra arteriosklerose inkludert tremor, ringing i ørene, humørsykdommer (irritabilitet og asosialitet), hukommelsestap og dårlig konsentrasjon.
- Forstyrrelser i balansen mellom sentral og perifer opprinnelse inkludert svimmelhet, skjelvinger, ringing i ørene, nystagmus, kvalme og oppkast.
- Adjuvans i behandlingen av perifere vaskulopatier som for eksempel blåaktige ekstremiteter, periodisk claudikasjon, åreknuter, parestesi (unormal følelse, ikke smertefull som brenning, prikking, prikk, etc.), kramper i natten, kalde ekstremiteter.
Dråper
- Forstyrrelser i cerebral sirkulasjon, spesielt fra arteriosklerose inkludert tremor, ringing i ørene, humørsykdommer (irritabilitet og asosialitet), hukommelsestap og dårlig konsentrasjon.
- Forstyrrelser i balansen mellom sentral og perifer opprinnelse inkludert svimmelhet, skjelvinger, ringing i ørene, nystagmus, kvalme og oppkast.
- Behandling av perifere vaskulære sykdommer som for eksempel blåaktige ekstremiteter, periodisk claudikasjon, åreknuter, parestesi (unormal følelse, ikke smertefull som brennende, kriblende, sviende osv.), Nattlige kramper, kalde ekstremiteter.
Kapsler
- Forstyrrelser i cerebral sirkulasjon, spesielt fra arteriosklerose inkludert tremor, ringing i ørene, humørsykdommer (irritabilitet og asosialitet), hukommelsestap og dårlig konsentrasjon.
- Behandling av perifere vaskulære sykdommer som for eksempel blåaktige ekstremiteter, periodisk claudikasjon, åreknuter, parestesi (unormal følelse, ikke smertefull som brenning, prikking, svie osv.), Nattlige kramper, kalde ekstremiteter.
Kontraindikasjoner Når Cinazyn ikke skal brukes
Kjent individuell overfølsomhet overfor stoffet. Akutt hjerneslag.
Forholdsregler for bruk Hva du trenger å vite før du bruker Cinazyn
Cinazyn kan forårsake epigastrisk smerte: (lokalisert smerte i den øvre delen av magen): å ta den etter måltider kan redusere denne effekten.
Hos pasienter med Parkinsons sykdom bør Cinazyn bare gis hvis de terapeutiske fordelene oppveier den mulige risikoen for forverring av denne sykdommen.
Interaksjoner Hvilke medisiner eller matvarer kan endre effekten av Cinazyn
Midler i sentralnervesystemet / trisykliske antidepressiva: samtidig bruk kan forsterke de beroligende effektene av disse legemidlene eller Cinazyn.
Diagnostisk interferens: Når det brukes opptil 4 dager før en hudtest, kan Cinazyn hemme positive reaksjoner på hudreaktivitetsindikatorer.
Alkohol: unngå samtidig inntak av alkoholholdige drikker.
Advarsler Det er viktig å vite at:
Cinazyn kan forårsake døsighet, spesielt i begynnelsen av behandlingen, og derfor er det nødvendig med særlig forsiktighet ved aktiviteter som bilkjøring og bruk av farlige maskiner.
Den farmasøytiske formen av dråper inneholder etylalkohol: for de som driver med sportsaktiviteter, kan bruk av medisiner som inneholder etylalkohol bestemme en positiv antidopingtest i forhold til alkoholkonsentrasjonsgrensene som er angitt av noen idrettsforbund.
Legemidlet er ikke kontraindisert for personer med cøliaki.
GRAVIDITET OG SPYDNING
Det anbefales ikke å bruke Cinazyn under kjent eller mistenkt graviditet, selv om cinnarizin ikke har vist teratogene effekter i dyreforsøk.
Siden det ikke finnes data om utskillelse av Cinazyn i morsmelk, anbefales det ikke å bruke under amming.
Dose, metode og administrasjonstidspunkt Hvordan bruke Cinazyn: Dosering
Tabletter: 1-2 tabletter à 25 mg 3 ganger daglig.
Dråper: 1 ml = 25 dråper = 75 mg cinnarizin.
- Forstyrrelser i cerebral sirkulasjon: 8-15 dråper (24-45 mg) 3 ganger daglig eller 25 dråper (75 mg) 2 ganger daglig.
- Perifere sirkulasjonsforstyrrelser: 25 dråper (75 mg) 2-3 ganger om dagen.
- Vestibulære lidelser: 8 dråper (24 mg) 3 ganger daglig eller 12 dråper (36 mg) 2 ganger daglig.
- Bevegelsessykdom: 8 dråper (24 mg) som skal tas en halv time før reisen starter og gjentas hver 6. time.
75 mg kapsler:
- Forstyrrelser i cerebral sirkulasjon: 1 kapsel 2 ganger daglig.
- Perifere sirkulasjonsforstyrrelser: 1 kapsel 2-3 ganger om dagen.
100 mg kapsler:
- Forstyrrelser i cerebral sirkulasjon: 1 kapsel 2 ganger daglig.
- Perifere sirkulasjonsforstyrrelser: 1 kapsel 2-3 ganger om dagen.
CINAZYN bør helst tas etter måltider.
Det anbefales ikke å overskride anbefalte doser.
Siden effekten av Cinazyn på svimmelhet er doseavhengig, bør dosen økes gradvis.
Vedlikeholdsterapi
Symptomatisk forbedring kan komme raskt. Imidlertid kan en vedlikeholdsbehandling være nødvendig for å oppnå langvarige resultater. Ved å bli godt tolerert, er Cinazyn i terapeutiske doser også egnet for vedlikeholdsterapi. Ved behandling av eldre pasienter må dosen fastsettes nøye av legen som må vurdere en mulig reduksjon av dosene angitt ovenfor.
Overdosering Hva du skal gjøre hvis du har tatt for mye Cinazyn
I et enkelt tilfelle av akutt overdose (2100 mg) hos et 4 år gammelt barn ble det observert oppkast, søvnighet, koma, tremor, hypotoni (redusert muskeltonus).
Gjenopprettelsen av barnet skjedde uten konsekvenser.
Det er ingen spesifikk motgift mot overdose, men mageskylling og administrering av aktivt kull kan hjelpe.
Bivirkninger Hva er bivirkningene av Cinazyn
Søvnighet og gastrointestinale forstyrrelser kan forekomme. Disse forstyrrelsene er generelt forbigående og kan forebygges ved å etablere den optimale dosen gradvis. I sjeldne tilfeller kan hodepine, munntørrhet, vektøkning, svette eller allergiske reaksjoner observeres.
Hos eldre pasienter har tilfeller av forverring eller utseende av ekstrapyramidale fenomener, noen ganger assosiert med depresjoner, blitt beskrevet under langtidsbehandlinger. I slike tilfeller bør behandlingen stoppes.
Rapporter eventuelle observerte bivirkninger som ikke er beskrevet ovenfor til legen din eller apoteket.
Utløp og oppbevaring
Ikke bruk medisinen etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen.
Oppbevar dette legemidlet utilgjengelig for barn.
Deadline "> Annen informasjon
SAMMENSETNING
Hver delbare tablett av Cinazyn inneholder:
Aktiv ingrediens: cinnarizin 25 mg
Hjelpestoffer: povidon, sukrose, laktose, pregelatinisert maisstivelse, talkum, hydrogenert vegetabilsk olje.
Hver ml Cinazyn -dråper inneholder:
Aktiv ingrediens: cinnarizin 75 mg
Hjelpestoffer: mikrokrystallinsk og karmellosecellulose, etylalkohol, polysorbat 20, metyl-p-hydroksybenzoat, propyl-p-hydroksybenzoat, banansmak, sorbitol, destillert vann.
Hver kapsel Cinazyn Forte inneholder:
Aktiv ingrediens: cinnarizin 75 mg
Hjelpestoffer: mikrokrystallinsk cellulose, talkum, natriumstearat, utfelt silika, gelatin, titandioksid.
Hver kapsel Cinazyn inneholder:
Aktiv ingrediens: cinnarizin 100 mg
Hjelpestoffer: mikrokrystallinsk cellulose, talkum, natriumstearat, utfelt silika, gelatin, titandioksid.
LEGEMIDDELFORM OG EMBALLASJE
- 25 mg delbare tabletter - 50 tabletter
- 75 mg / ml dråper suspensjon - flaske med 30 ml
- 75 mg kapsler (Cinazyn forte) - 20 kapsler
- 75 mg kapsler (Cinazyn forte) - 60 kapsler
- 100 mg kapsler - 50 kapsler
Kildepakningsvedlegg: AIFA (Italian Medicines Agency). Innhold publisert i januar 2016. Informasjonen som er tilstede er kanskje ikke oppdatert.
For å få tilgang til den mest oppdaterte versjonen, er det lurt å gå til nettstedet til AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon.
01.0 LEGEMIDLETS NAVN -
CHINAZYN
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING -
Hver brytbare tablett inneholder:
Cinnarizin 25 mg.
100 ml suspensjon inneholder:
Cinnarizin 7,5 g.
Hver "forte" 75 mg kapsel inneholder:
Cinnarizin 75 mg.
Hver 100 mg kapsel inneholder:
Cinnarizin 100 mg.
03.0 LEGEMIDDELFORM -
- Delbare tabletter
- Vandig suspensjon
- Gelatinøse kapsler som inneholder pulver
04.0 KLINISK INFORMASJON -
04.1 Terapeutiske indikasjoner -
Tabletter
- Forstyrrelser i cerebral sirkulasjon, spesielt fra arteriosklerose inkludert tremor, ringing i ørene, humørsykdommer (irritabilitet og asosialitet), hukommelsestap og dårlig konsentrasjon.
- Endringer i balansen, av sentral og perifer opprinnelse inkludert svimmelhet, skjelvinger, ringing i ørene, nystagmus, kvalme og oppkast.
- Adjuvans i behandlingen av perifere vaskulopatier som for eksempel blåaktige ekstremiteter, periodisk claudikasjon, åreknuter, parestesi (unormal følelse, ikke smertefull som brenning, prikking, svie osv.), Nattlige kramper, kalde ekstremiteter.
Dråper
- Forstyrrelser i cerebral sirkulasjon, spesielt fra arteriosklerose inkludert tremor, ringing i ørene, humørsykdommer (irritabilitet og asosialitet), hukommelsestap og dårlig konsentrasjon.
- Endringer i balansen, av sentral og perifer opprinnelse inkludert svimmelhet, skjelvinger, ringing i ørene, nystagmus, kvalme og oppkast.
- Terapi av perifere vaskulopatier som for eksempel blåaktige ekstremiteter, intermitterende claudicatio, varicose -sår, parestesi (unormal følelse, ikke smertefull som brennende, kriblende, sviende, etc.), nattlige kramper, kalde ekstremiteter.
Kapsler
- Forstyrrelser i cerebral sirkulasjon, spesielt fra arteriosklerose inkludert tremor, ringing i ørene, humørsykdommer (irritabilitet og asosialitet), hukommelsestap og dårlig konsentrasjon.
- Terapi av perifere vaskulopatier som for eksempel blåaktige ekstremiteter, intermitterende claudicatio, varicose -sår, parestesi (unormal følelse, ikke smertefull som brennende, kriblende, sviende, etc.), nattlige kramper, kalde ekstremiteter.
04.2 Dosering og administrasjonsmåte -
Tabletter: 1-2 tabletter à 25 mg 3 ganger daglig.
Dråper: (1 ml = 25 dråper = 75 mg cinnarizin.)
- Forstyrrelser i cerebral sirkulasjon: 8-15 dråper (24 - 45 mg) 3 ganger daglig eller 25 dråper (75 mg) 2 ganger daglig.
- Perifere sirkulasjonsforstyrrelser: 25 dråper (75 mg) 2-3 ganger om dagen.
- Vestibulære lidelser: 8 dråper (24 mg) 3 ganger daglig eller 12 dråper (36 mg) 2 ganger daglig.
Bevegelsessykdom: 8 dråper (24 mg) som skal tas en halv time før reisen starter og gjentas hver 6. time.
75 mg kapsler:
- Forstyrrelser i cerebral sirkulasjon: 1 kapsel 2 ganger om dagen.
- Perifere sirkulasjonsforstyrrelser: 1 kapsel 2-3 ganger om dagen.
100 mg kapsler:
- Forstyrrelser i cerebral sirkulasjon: 1 kapsel 2 ganger om dagen.
- Perifere sirkulasjonsforstyrrelser: 1 kapsel 2-3 ganger om dagen.
CINAZYN bør helst tas etter måltider.
Det anbefales ikke å overskride anbefalte doser. Siden effekten av Cinazyn på svimmelhet er doseavhengig, bør dosen økes gradvis.
Vedlikeholdsterapi
Symptomatisk forbedring kan komme raskt. Imidlertid kan en vedlikeholdsbehandling være nødvendig for å oppnå langvarige resultater. Cinazyn er godt tolerert ved terapeutiske doser, og er også egnet for vedlikeholdsterapi. Ved behandling av eldre pasienter må dosen fastsettes nøye av legen som må vurdere en mulig reduksjon av dosene angitt ovenfor.
04.3 Kontraindikasjoner -
Kjent individuell overfølsomhet overfor stoffet.
Akutt hjerneslag.
04.4 Spesielle advarsler og passende forholdsregler for bruk -
Cinazyn kan forårsake døsighet, spesielt i starten av behandlingen, og derfor bør det utvises spesiell forsiktighet ved samtidig bruk av alkoholholdige eller CNS -depressiva.
Cinazyn kan forårsake epigastrisk lidelse: å ta det etter måltider kan redusere denne effekten. Hos pasienter med Parkinsons sykdom bør Cinazyn bare gis hvis de terapeutiske fordelene oppveier den mulige risikoen for forverring av denne sykdommen.
Legemidlet er ikke kontraindisert for personer med cøliaki.
Den farmasøytiske formen av dråper inneholder etylalkohol: for de som driver med sportsaktiviteter, kan bruk av medisiner som inneholder etylalkohol bestemme positive dopingtester i forhold til alkoholkonsentrasjonsgrensene angitt av noen idrettsforbund
04.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon -
Midler i sentralnervesystemet / trisykliske antidepressiva: samtidig bruk kan forsterke den beroligende effekten av disse legemidlene eller Cinazyn.
Diagnostisk interferens: Når det brukes opptil 4 dager før en hudtest, kan Cinazyn på grunn av antihistamineffekten hemme positive reaksjoner på hudreaktivitetsindikatorer.
Alkohol: unngå samtidig inntak av alkoholholdige drikker.
04.6 Graviditet og amming -
Det anbefales ikke å bruke Cinazyn under kjent eller mistenkt graviditet. Imidlertid viste cinnarizin ikke teratogene effekter i dyreforsøk.
Siden det ikke finnes data om utskillelse av Cinazyn i morsmelk, anbefales det ikke å bruke under amming.
04.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner -
Siden produktet, spesielt i den innledende behandlingsfasen, kan forårsake døsighet, bør det utvises forsiktighet ved potensielt farlige aktiviteter, for eksempel bilkjøring og bruk av maskiner.
04.8 Bivirkninger -
Søvnighet og gastrointestinale forstyrrelser kan forekomme. Disse forstyrrelsene er generelt forbigående og kan forebygges ved å etablere den optimale dosen gradvis. I sjeldne tilfeller kan hodepine, munntørrhet, vektøkning, svette eller allergiske reaksjoner observeres.
På samme måte er det rapportert svært sjeldne tilfeller av lichen planus og lupus-lignende symptomer. Et isolert tilfelle av kolestatisk gulsott har blitt publisert i medisinsk litteratur.
Hos eldre pasienter har tilfeller av forverring eller utseende av ekstrapyramidale fenomener, noen ganger assosiert med depresjoner, blitt beskrevet under langtidsbehandlinger. I slike tilfeller bør behandlingen stoppes.
04.9 Overdosering -
I et enkelt tilfelle av akutt overdose (2100 mg) hos et 4 år gammelt barn ble det observert oppkast, søvnighet, koma, tremor, hypotoni. Gjenopprettelsen av barnet skjedde uten konsekvenser.
Det er ingen spesifikk motgift mot overdose, men mageskylling og administrering av aktivt kull kan hjelpe.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER -
05.1 "Farmakodynamiske egenskaper -
Cinnarizin er en selektiv kalsiumkanalblokker som tilhører kalsiumkanalblokkere av type IV i henhold til WHO -klassifiseringen.
Cinnarizin har også en antihistamineffekt på H1 -reseptorer.
Cinnarizin hemmer sammentrekninger av vaskulære glatte muskelceller ved å blokkere kalsiumkanaler. I tillegg til denne direkte kalsiumantagonismen reduserer cinnarizin kontraktil aktivitet av vasoaktive stoffer som noradrenalin og serotonin ved å blokkere reseptoravhengige kalsiumkanaler.
Blokkering av kalsiuminnføring i cellen er vevsselektiv og resulterer i anti-vasokonstriktive egenskaper uten effekt på blodtrykk og hjertefrekvens.
Cinnarizin kan ytterligere forbedre utilstrekkelig mikrosirkulasjon ved å øke erytrocytdeformabiliteten og redusere blodviskositeten.
Det øker også cellens motstand mot hypoksi. Legemidlet hemmer stimulering av det vestibulære systemet med undertrykkelse av nystagmus og andre autonome lidelser. Akutte vertigo -episoder kan forebygges eller reduseres av cinnarizin.
05.2 "Farmakokinetiske egenskaper -
Høyeste plasmanivå av cinnarizin forekommer 1 til 3 timer etter inntak. Legemidlet forsvinner fra plasmaet med en halveringstid på 4 timer.
Cinnarizin metaboliseres i stor utstrekning. Omtrent 1/3 av disse metabolittene elimineres i urinen og 2/3 i avføringen.
Plasmaproteinbindingen av cinnarizin er 91%.
05.3 Prekliniske sikkerhetsdata -
Oralt er ikke LD50 for cinnarizin bestemt, oppfører seg som et praktisk talt giftfritt stoff ved den høyeste administrerbare dosen. Derfor anses akutt oral toksisitet hos mus og rotter å være større enn 1 g / kg kroppsvekt. LD50 intravenøst og intraperitonealt i rotten er henholdsvis 33 ± 4 mg / kg og 160 ± 30 mg / kg.
Kronisk oral administrering av 50 mg / kg i 90 dager hos rotte viste ingen patologisk endring av noen form for de viktigste indre organene.
06.0 LEGEMIDDELOPPLYSNINGER -
06.1 Hjelpestoffer -
Hver tablett inneholder: povidon, sukrose, laktose, forgelatinisert maisstivelse, talkum, hydrogenert vegetabilsk olje.
100 ml suspensjon inneholder: mikrokrystallinsk cellulose og karmellose, etylalkohol, polysorbat "20", metyl-p-hydroksybenzoat, propyl-p-hydroksybenzoat, banansmak, 70% sorbitol, renset vann etter smak. til 100 ml.
Hver "forte" kapsel inneholder: mikrokrystallinsk cellulose, talkum, natriumstearat, utfelt silika.
Kapsel: gelatin, titandioksid (E 171).
Hver 100 kapsel inneholder: mikrokrystallinsk cellulose, talkum, natriumstearat, utfelt silika.
Kapsel: gelatin, titandioksid (E171).
06.2 Uforlikelighet "-
Uforlikeligheter med andre medisiner er ukjent.
06.3 Gyldighetsperiode "-
25 mg delbare tabletter: 5 år.
75 mg / ml dråper vandig suspensjon: 5 år.
75 mg kapsler: 5 år.
100 mg kapsler: 5 år.
06.4 Spesielle forholdsregler ved lagring -
Ingen.
06.5 Emballasje og innhold i emballasje -
25 mg delbare tabletter - PVC / PVDC -Al blister - 50 tabletter;
suspensjonsdråper - 30 ml glassflaske;
75 mg kapsler - PVC / PVDC -Al blister - 20 kapsler;
75 mg kapsler - PVC / PVDC -Al blister - 60 kapsler;
100 mg kapsler - PVC / PVDC -Al blister - 50 kapsler;
06.6 Bruksanvisning og håndtering -
Cinazyn bør helst tas etter måltider.
07.0 INNEHAVER AV "MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN" -
ITALCHIMICI SpA,
Via Pontina Km 29, Civ 5,
00040 Pomezia (Roma)
08.0 MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER -
25 mg delbare tabletter - 50 tabletter: AIC 023019019
75 mg kapsler (Cinazyn forte) - 20 kapsler: AIC 023019021
75 mg kapsler (Cinazyn forte) - 60 kapsler: AIC 023019033
suspensjonsdråper - 30 ml flaske: AIC 023019072
100 mg kapsler - 50 kapsler: AIC 023019058
09.0 DATO FOR FØRSTE GODKJENNELSE ELLER FORNYELSE AV GODKJENNINGEN -
Fornyelse: mai 2010
10.0 DATO FOR REVISJON AV TEKSTEN -
MAI 2010
