Aktive ingredienser: Trimebutinmaleat (trimebutinmaleat)
DEBRIDAT 150 mg myke kapsler
DEBRIDAT 100 mg SUPPOSITORIER
DEBRIDAT 72 mg / 15 ml GRANULER FOR MUNNELL OPHOLD
DEBRIDAT 50 mg / 5 ml injeksjonsvæske, oppløsning
Hvorfor brukes Debridat? Hva er den til?
FARMAKOTERAPEUTISK KATEGORI
Agonist for de encefalinerge reseptorene i mage -tarmkanalen.
TERAPEUTISKE INDIKASJONER
- irritabel tykktarm;
- funksjonelle lidelser i gastroøsofageal motilitet;
- postoperativ tarmatoni og forberedelse til endoskopiske undersøkelser av fordøyelseskanalen (for injeksjonsvæske, oppløsning).
Kontraindikasjoner Når Debridat ikke skal brukes
Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene.
Paralytisk ileus og obstruktiv patologi i mage -tarmsystemet.
Ulcerøs kolitt.
Giftig megakolon.
Barn under 3 år (kun for injeksjonsvæske, oppløsning) (se "Dose, metode og tidspunkt for administrering" og "Spesielle advarsler").
Pasienter som er allergiske mot peanøtter eller soya (kun for kapsler) (se "Spesielle advarsler").
Forholdsregler for bruk Hva du trenger å vite før du bruker Debridat
Tilfeller av hypotensjon og lipotymier er rapportert. Disse effektene gjelder generelt den intravenøse ruten og oppstår når enkeltdoser større enn 100 mg brukes og injeksjonen gis for raskt (se "Bivirkninger" og "Overdosering").
Parenteral bruk av produktet må skje under direkte tilsyn av legen. Spesielt må intravenøs injeksjon utføres sakte (se "Dose, metode og tidspunkt for administrering").
Det er ingen spesielle forholdsregler for bruk av oral trimebutin.
Bruk av kapslene anbefales hos voksne (se "Dose, metode og tidspunkt for administrering").
Interaksjoner Hvilke medisiner eller matvarer kan endre effekten av Debridat
Det er ikke rapportert interaksjoner mellom trimebutin og andre legemidler som er spesifikke for de enkelte sykdommene.
Fortell legen din eller apoteket dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, også reseptfrie.
Advarsler Det er viktig å vite at:
Legemidlet utgjør ingen risiko for avhengighet eller avhengighet.
Injiserbar løsning
På grunn av tilstedeværelsen av benzylalkohol, bør ikke produktet administreres parenteralt til barn under 3 år (se "Kontraindikasjoner" og "Dose, metode og tidspunkt for administrering").
Injeksjonsvæsken, oppløsning inneholder natriumklorid: dette må tas i betraktning hos personer med nedsatt nyrefunksjon eller som følger et lavt natriuminnhold.
Granulat for oral suspensjon
Suspensjonen inneholder sukrose som bør tas i betraktning hos diabetespasienter og hos de som er utsatt for kaloriinnhold med lavt kaloriinnhold. Ved kjent intoleranse for noen sukkerarter, kontakt legen din før du tar denne medisinen.
Natriummetylparahydroksybenzoatet i suspensjonen kan forårsake allergiske reaksjoner (muligens forsinket) (se "Bivirkninger").
Myke kapsler
Natriumetylparahydroksybenzoatet og natriumpropylparahydroksybenzoatet i kapslene kan forårsake allergiske reaksjoner (til og med forsinket) (se "Bivirkninger").
Dette legemidlet inneholder soya: skal ikke gis til pasienter som er allergiske mot peanøtter og soya (se "Kontraindikasjoner").
Graviditet og amming
Det anbefales ikke å ta DEBRIDAT i første trimester av svangerskapet og under amming.
Dyrestudier viste ikke teratogene effekter.
Det er for øyeblikket utilstrekkelige data for å støtte en misdannende eller føtotoksisk effekt av trimebutin når det administreres under graviditet.
Rådfør deg med lege eller apotek før du tar medisiner.
Påvirker evnen til å kjøre bil og bruke maskiner
Trimebutin påvirker ikke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Dosering og bruksmåte Hvordan bruke Debridat: Dosering
Myke kapsler
300-450 mg / dag (tilsvarer 2-3 kapsler per dag).
Bruk av kapslene anbefales hos voksne (se "Forholdsregler for bruk").
MOTSTILLER
Voksne: i gjennomsnitt 2-3 suppositorier per dag.
Granulat for oral suspensjon
Barn
1 ml rekonstituert suspensjon inneholder 4,8 mg trimebutin. En teskje tilsvarer konvensjonelt 5 ml (tilsvarer 24 mg trimebutin).
Opptil 6 måneder: 36 mg / dag fordelt på tre doser tilsvarende 2,5 ml (1⁄2 ts) 3 ganger om dagen.
Fra 6 måneder til 1 år: 48 mg / dag fordelt på 2 doser tilsvarende 5 ml (1 teskje) 2 ganger daglig.
Fra 1 år til 5 år: 72 mg / dag fordelt på 3 doser tilsvarende 5 ml (1 teskje) 3 ganger daglig.
Over 5 år: 144 mg / dag fordelt på 3 doser tilsvarende 10 ml (2 ts) 3 ganger om dagen.
Voksne
I gjennomsnitt 2-3 suppeskjeer per dag.
Fremstillingsmetode
For ekstern preparering av den orale suspensjonen, tilsett kildevann flere ganger, til når granulatene er fullstendig suspendert, når væskenivået når retningslinjen.
Rist flasken før hver administrering.
Injiserbar løsning
Kirurgi
100-150 mg / dag (2-3 ampuller) intramuskulært eller intravenøst.
Diagnostikk
50-100 mg / dag (1-2 ampuller) ved injeksjon eller ved lokal instillasjon.
Intravenøs administrering bør gjøres sakte (3-5 minutter) (se "Forholdsregler for bruk").
Løsningen bør ikke gis til barn under 3 år (se "Kontraindikasjoner" og "Spesielle advarsler").
Siden uforlikeligheter med forskjellige legemidler er kjent (dihydrostreptomycin, bipenicillin, pentosorbitalnatrium, etc.) som oppstår med et bunnfall som gjør injiserbar løsning uegnet for administrering, anbefales det ikke å legge andre legemidler til hetteglasset.
Spør lege eller apotek hvis du har ytterligere spørsmål om bruken av dette legemidlet.
Overdosering Hva du skal gjøre hvis du har tatt for mye Debridat
Erfaring med bevisst overdose er svært begrenset. Imidlertid har det vært rapporter om hypotensjon og lipotymier etter enkeltdoser over 100 mg intravenøst og i tilfeller der injeksjonen gis for raskt (se "Forholdsregler for bruk" og "Bivirkninger").
En spesifikk motgift er ikke kjent. Som i alle tilfeller av overdosering, bør behandlingen være symptomatisk med generiske støttende tiltak.
Ved utilsiktet inntak av overdreven dose av legemidlet, må du varsle legen din umiddelbart eller gå til nærmeste sykehus.
Bivirkninger Hva er bivirkningene av Debridat
Som alle andre legemidler kan dette forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Tilfeller av hudreaksjoner er sjelden rapportert.
Natriumetylparahydroksybenzoatet og natriumpropylparahydroksybenzoatet i kapslene, og natriummetylparahydroksybenzoatet i suspensjonen, kan forårsake allergiske reaksjoner (til og med forsinket) (se "Spesielle advarsler").
Hypotensjon og lipotymier er rapportert ved intravenøs administrering (se "Forholdsregler for bruk" og "Overdosering").
Overholdelse av instruksjonene gitt i dette pakningsvedlegget reduserer risikoen for bivirkninger.
Rådfør deg med lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir alvorlige, eller du merker noen bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Utløp og oppbevaring
Injeksjonsvæske, oppløsning: oppbevares mellom + 2 ° C og + 8 ° C.
Den rekonstituerte suspensjonen må brukes innen 20 dager.
Utløpsdato: se utløpsdatoen som er angitt på pakningen.
Utløpsdatoen refererer til produktet i intakt emballasje, riktig lagret.
Advarsel: ikke bruk produktet etter utløpsdatoen som er angitt på pakken.
Legemidler bør ikke kastes i avløpsvann eller husholdningsavfall. Spør apoteket om hvordan du skal kaste medisiner du ikke bruker lenger. Dette vil bidra til å beskytte miljøet.
OPPBEVAR LÆGEMIDLET UTILGJENGELIG FOR BARN
Sammensetning og farmasøytisk form
SAMMENSETNING
Myke kapsler
En kapsel inneholder:
Aktiv ingrediens: trimebutinmaleat 150 mg.
Hjelpestoffer: FU vegetabilsk olje, delvis hydrogenerte vegetabilske oljer, bivoks, soyalecitin, gelatin, glyserol, hydrogenert soyabønneolje, natriumetylparahydroksybenzoat, natriumpropylparahydroksybenzoat, titandioksid.
MOTSTILLER
Ett stikkpiller inneholder:
Aktiv ingrediens: trimebutinmaleat
Hjelpestoffer: semisyntetiske glyserider. 100 mg
Granulat for oral suspensjon
100 g granulat inneholder:
Aktiv ingrediens: 787 mg trimebutinbase.
Hjelpestoffer: natriummetylparahydroksybenzoat, appelsinpulver, sukrose.
Injiserbar løsning
Ett hetteglass inneholder:
Aktiv ingrediens: trimebutinmaleat 50 mg.
Hjelpestoffer: benzylalkohol, natriumklorid, vann til injeksjonsvæsker.
LEGEMIDDELFORM OG EMBALLASJE
DEBRIDAT 150 mg myke kapsler - eske med 20 kapsler
DEBRIDAT 100 mg SUPPOSITORIER, 10 suppositorier på 10 mg
DEBRIDAT 50 mg / 5 ml injeksjonsvæske, oppløsning - Eske med 5 hetteglass med 5 ml
DEBRIDAT 72 mg / 15 ml granulat til oral suspensjon - 250 ml flaske ekstemporensuspensjon
Ytterligere informasjon er tilgjengelig på: Sammendrag av egenskaper på det offisielle nettstedet til det italienske legemiddelkontoret Kildepakningsvedlegg: AIFA (Italian Medicines Agency). Innhold publisert i januar 2016. Informasjonen som er tilstede er kanskje ikke oppdatert.
For å få tilgang til den mest oppdaterte versjonen, er det lurt å gå til nettstedet til AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon.
.jpg)
