Aktive ingredienser: Atenolol
TENORMIN 100 mg tabletter
Indikasjoner Hvorfor brukes Tenormin? Hva er den til?
Tenormin inneholder atenolol. Atenolol tilhører en gruppe medisiner kalt betablokkere, som virker ved å bremse hjerterytmen.
Tenormin er indisert hos voksne for:
- behandle høyt blodtrykk (høyt blodtrykk)
- behandle angrep av angina pectoris (hjertesykdom som manifesterer seg som brystsmerter)
- behandle uregelmessig hjerterytme (arytmier)
- bidra til å forhindre at et annet hjerteinfarkt begynner (akutt hjerteinfarkt).
Snakk med legen din hvis du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre.
Kontraindikasjoner Når Tenormin ikke skal brukes
Ikke ta Tenormin
- dersom du er allergisk mot atenolol eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet
- hvis du har hjertesykdom, inkludert hjertesvikt som ikke kontrolleres av adekvat terapi eller hjerteblokk
- hvis du lider av reduserte eller uregelmessige hjerteslag, svært lavt blodtrykk, alvorlige sirkulasjonsproblemer
- ved sjokk (hjertesykdom som oppstår når blodet ikke er tilstrekkelig oksygenert)
- hvis legen din har diagnostisert deg med blodsyrenivåer som er over normalen (metabolsk acidose)
- hvis du har en kreft som kalles feokromocytom som ikke blir behandlet (vanligvis utvikler kreften seg nær en nyre og kan forårsake høyt blodtrykk)
Fortell legen din dersom du befinner deg i noen av de ovennevnte situasjonene
Forholdsregler for bruk Hva du trenger å vite før du bruker Tenormin
Snakk med legen din eller apoteket før du bruker Tenormin:
- hvis du har nyreproblemer
- hvis du lider av problemer med skjoldbruskkjertelen (en kjertel som finnes i nakken)
- hvis du har diabetes (en sykdom preget av et overskudd av sukker i blodet)
- hvis du lider av hjerteproblemer eller blodsirkulasjonsproblemer, selv om det kontrolleres av adekvat terapi
- hvis du lider av pusteproblemer eller astma
- hvis du lider av en type brystsmerter som kalles "Prinzmetals angina"
- hvis du er gravid eller vil bli gravid eller ammer (se avsnittet "Graviditet og amming")
- hvis du noen gang har hatt allergiske reaksjoner tidligere (for eksempel fra insektbitt).
- hvis du er i behandling med verapamil eller diltiazem
Redusert hjertefrekvens (antall hjerteslag per minutt)
Under behandling med Tenormin kan du oppleve en reduksjon i pulsen din (se avsnittet "Mulige bivirkninger"). Denne effekten er normal, men hvis du er bekymret for det, kontakt legen din.
Diabetes eller hypoglykemi (lavt blodsukker)
Hvis du har diabetes og blir behandlet med antidiabetika (medisiner for behandling av diabetes), kan dette legemidlet øke blodsukkernivået. Dette fører vanligvis til en økning i hjertefrekvensen.
Anestesi
Hvis du trenger å bli innlagt på sykehus, må du informere det medisinske personalet om behandlingen din med Tenormin og spesielt anestesilegen (legen som behandler anestesi) ved operasjon.
For de som driver med sportsaktiviteter
Bruk av legemidlet uten terapeutisk nødvendighet utgjør doping og kan uansett bestemme positive antidopingtester.
Barn og ungdom
Tenormin skal ikke gis til barn og ungdom under 18 år
Interaksjoner Hvilke medisiner eller matvarer kan endre effekten av Tenormin
Fortell legen din eller apoteket dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Fortell spesielt legen din dersom du bruker noen av følgende medisiner:
- For behandling av høyt blodtrykk eller brystsmerter (spesielt verapamil, diltiazem, klonidin eller nifedipin). Før du starter behandling med Tenormin er det nødvendig at det har gått minst 48 timer etter at tidligere behandling med verapamil eller diltiazem ble avsluttet, eller omvendt.
- Legemidler til behandling av uregelmessige hjerteslag (disopyramid eller amiodaron)
- medisin for å behandle hjertesvikt (digoksin, et legemiddel som brukes mot hjertesykdommer)
- nesedekongestanter eller andre medisiner (som for eksempel inneholder pseudoefedrin) for å behandle forkjølelse.
- Smertestillende midler som indometacin eller ibuprofen
- klonidin (medisin for å behandle høyt blodtrykk eller for å forhindre migrene). Hvis du tar klonidin og Tenormin sammen, må du ikke slutte å ta klonidin eller Tenormin uten først å konsultere legen din.
Advarsler Det er viktig å vite at:
Graviditet og amming
Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker dette legemidlet hvis du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Babyer født av mødre som har tatt Tenormin før fødsel eller under amming kan ha risiko for hypoglykemi (lavt blodsukker) eller bradykardi (reduserte hjerteslag per minutt).
Kjøring og bruk av maskiner
Det er usannsynlig at bruk av Tenormin påvirker din evne til å kjøre bil og bruke maskiner.
Noen ganger kan det imidlertid oppstå svimmelhet og tretthet; i tilfelle av disse symptomene er det tilrådelig å ikke utføre disse aktivitetene.
Dose, metode og administrasjonstidspunkt Hvordan bruke Tenormin: Dosering
Ta alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din eller apoteket har fortalt deg.
Rådfør deg med lege eller apotek hvis du er i tvil. Legen din vil fortelle deg hvor mange tabletter du skal ta hver dag og når det er i henhold til sykdommen din.
Tablettene skal tas hele med litt vann, helst alltid samtidig.
Voksne
Høyt blodtrykk (høyt blodtrykk)
Den anbefalte dosen er en tablett per dag. Vanligvis oppnås ønsket blodtrykkssenkende effekt etter en eller to ukers behandling.
Angina pectoris
De fleste pasientene reagerer på administrering av én tablett per dag.
Uregelmessig hjerterytme (arytmier)
Den anbefalte dosen som vedlikeholdsterapi er en halv eller en tablett per dag.
Forebygging av et nytt hjerteinfarkt
Den anbefalte dosen som vedlikeholdsbehandling er én tablett per dag.
Pensjonister
Hvis du er eldre kan legen din bestemme seg for å foreskrive en lavere dose Tenormin.
Hvis du har alvorlige nyreproblemer
Hvis du har alvorlige nyreproblemer, kan legen din bestemme seg for å foreskrive en lavere dose Tenormin.
Bruk hos barn og ungdom
Tenormin skal ikke gis til barn og ungdom under 18 år.
Overdosering Hva du skal gjøre hvis du har tatt for mye Tenormin
Dersom du bruker mer TENORMIN enn du burde
Ved utilsiktet inntak / inntak av overdose Tenormin, må du varsle legen din umiddelbart eller gå til nærmeste sykehus.
Dersom du har glemt å bruke TENORMIN
Ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt tablett.
Hvis du glemmer å ta en dose, bør den tas så snart som mulig. To doser bør ikke tas samtidig.
Dersom du slutter å ta TENORMIN
Forbedring av helsen din bør ikke føre til at behandlingen stoppes, med mindre legen din krever det.
Avbrytelse av behandlingen bør skje gradvis.
Spør lege eller apotek hvis du har ytterligere spørsmål om bruken av dette legemidlet
Bivirkninger Hva er bivirkningene av Tenormin
Som alle andre legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Under behandling med TENORMIN, som med alle andre legemidler, kan følgende bivirkninger oppstå med følgende frekvens:
Vanlige (kan ramme opptil 1 av 10 pasienter):
- sakte hjerteslag
- kalde fingre og tær
- gastrointestinale forstyrrelser (f.eks. kvalme, diaré)
- endringer i blodprøver relatert til leverfunksjon (transaminaser)
- tretthet
Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 pasienter):
- søvnforstyrrelser
Sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 pasienter):
- forverring av hjertefunksjonen inntil hjerteblokk (en tilstand som kan forårsake unormalt hjerteslag, svimmelhet, tretthet eller besvimelse), pustevansker og / eller hovne ankler hvis du har hjertesvikt
- plutselig blodtrykksfall når du står med mulighet for bevisstløshet, forverring av intermitterende claudikasjon (vanskeligheter med å gå ned som hviler), nummenhet og kramper i fingrene etterfulgt av en følelse av varme og smerter (Raynauds fenomen)
- svimmelhet, hodepine, prikking i hender eller føtter
- humørsvingninger, mareritt, forvirring, psykose (psykiske lidelser), hallusinasjoner (å se uforklarlige ting), forverring av nervesykdommer med mental depresjon, kataton (apati og redusert motorisk aktivitet) og hukommelsesforstyrrelser
- tørr i munnen
- levertoksisitet inkludert intrahepatisk kolestase (redusert flyt av galle til tolvfingertarmen på grunn av en "intern obstruksjon i leveren) som kan føre til gulfarging av hud og øyne
- purpura (lilla flekker på huden), trombocytopeni (reduksjon i antall blodplater i blodet)
- hårtap, hudutslett inkludert forverring av psoriasis (kronisk hudbetennelse), rødhet i huden og forverring av tap av hudpigment hos personer med vitiligo (hudsykdom med hvite flekker)
- tørre øyne, synsforstyrrelser
- impotens (manglende evne til å få ereksjon)
- forverring av pustevansker hvis du har astma eller har hatt astma problemer
Rapportering av bivirkninger
Rådfør deg med lege eller apotek dersom du får bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Du kan også rapportere bivirkninger direkte via det nasjonale rapporteringssystemet på https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Ved å rapportere bivirkninger kan du hjelpe til med å gi mer informasjon om sikkerheten til dette legemidlet.
Utløp og oppbevaring
- Må ikke oppbevares over 25 ° C. Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys og fuktighet.
- Hold denne medisinen utilgjengelig for barn.
- Ikke bruk dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter Utløpsdato. Utløpsdatoen refererer til den siste dagen i den måneden.
Ikke kast medisiner i avløpsvann eller husholdningsavfall. Spør apoteket om hvordan du skal kaste medisiner du ikke bruker lenger. Dette vil bidra til å beskytte miljøet.
Hva Tenormin inneholder
- virkestoffet er: atenolol 100 mg
- de andre komponentene er: tungt magnesiumkarbonat, maisstivelse, natriumlaurylsulfat, gelatin, magnesiumstearat.
Hvordan Tenormin ser ut og innholdet i pakningen
Tabletter pakket i blisterpakninger med 14 tabletter og 42 tabletter.
Det er ikke sikkert at alle pakningsstørrelser blir markedsført
Kildepakningsvedlegg: AIFA (Italian Medicines Agency). Innhold publisert i januar 2016. Informasjonen som er tilstede er kanskje ikke oppdatert.
For å få tilgang til den mest oppdaterte versjonen, er det lurt å gå til nettstedet til AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon.
01.0 LEGEMIDLETS NAVN
TENORMIN 100 MG TABLETTER
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
En tablett inneholder: atenolol 100 mg.
For hjelpestoffer se pkt.6.1.
03.0 LEGEMIDDELFORM
Tabletter.
04.0 KLINISK INFORMASJON
04.1 Terapeutiske indikasjoner
Arteriell hypertensjon, inkludert renal opprinnelse.
Angina pectoris.
Arytmier.
Tidlig intervensjon ved akutt hjerteinfarkt.
04.2 Dosering og administrasjonsmåte
Voksne
Arteriell hypertensjon, inkludert renal opprinnelse
En tablett (100 mg) per dag. Den fulle antihypertensive effekten oppnås vanligvis etter en eller to ukers behandling. Om nødvendig kan en ytterligere reduksjon i blodtrykket oppnås ved å kombinere Tenormin med andre antihypertensive medisiner.
Spesielt forårsaker samtidig administrering av Tenormin med et vanndrivende middel en antihypertensiv effekt høyere enn den som produseres av enkeltmedisinene.
Angina pectoris
De fleste pasientene reagerer på administrering av en tablett (100 mg) per dag.
Å øke dosen gir vanligvis ingen ekstra fordel.
Arytmier
Etter kontroll av arytmier med Tenormin infusjonsvæske, oppløsning anbefales en oral vedlikeholdsdose på 50-100 mg / dag.
Tidlig intervensjon ved akutt hjerteinfarkt
Behandling med Tenormin 5 mg / 10 ml infusjonsvæske, oppløsning bør startes innen 12 timer etter at prekordial smerte begynte ved akutt hjerteinfarkt. 15 minutter etter bolusinjeksjon, administrer Tenormin 50 mg (½ tablett) oralt etterfulgt av ytterligere 50 mg 12 timer etter injeksjon. Deretter anbefales oral vedlikeholdsbehandling i en dose på 100 mg / dag som bør startes etter ytterligere 12 timer.
Hvis bradykardi og / eller hypotensjon (for eksempel å kreve terapeutisk inngrep) eller andre alvorlige bivirkninger oppstår, bør Tenormin seponeres.
Pensjonister
Dosen må kanskje reduseres, spesielt hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Barn
Det er ingen klinisk erfaring knyttet til pediatrisk bruk av Tenormin; derfor anbefales ikke administrering til barn.
Insuffisiens nyre
Siden Tenormin skilles ut via nyrene, må dosen reduseres hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon.Det er ingen signifikant akkumulering av Tenormin hos pasienter som har en kreatininclearance større enn 35 ml / min / 1,73 m2 (normalgrensen er 100-150 ml / min / 1,73 m2). Hos pasienter med kreatininclearance på 15-35 ml / min / 1,73 m 2 (tilsvarende 3,4-6,8 mg% serumkreatinin) bør dosen være 50 mg daglig eller 100 mg annenhver dag.
For pasienter med kreatininclearance 2 (tilsvarende 6,8 mg% serumkreatinin) bør doseringen være 50 mg annenhver dag eller 100 mg hver 4. dag.
Hos hemodialysepasienter bør Tenormin administreres oralt i en dose på 50 mg etter hver økt; Administrasjon bør utføres på sykehus, da det kan oppstå markante reduksjoner i blodtrykket.
04.3 Kontraindikasjoner
I likhet med andre betablokkere, må Tenormin ikke administreres til pasienter med: overfølsomhet overfor virkestoffet eller noen av hjelpestoffene; bradykardi; kardiogent sjokk; hypotensjon; metabolsk acidose; alvorlige forstyrrelser i perifer arteriell sirkulasjon; 2. og 3. grad atrioventrikulær blokk; sykdommer i sinusknuten; ubehandlet feokromocytom; hjertesvikt ikke kontrollert av adekvat terapi.
Tenormin bør ikke kombineres med verapamil eller diltiazembehandling.
04.4 Spesielle advarsler og passende forholdsregler for bruk
Selv om Tenormin er kontraindisert ved hjertesvikt som ikke kontrolleres av tilstrekkelig terapi (se pkt. 4.3), kan det administreres til pasienter med kontrollerte tegn på hjertesvikt og med forsiktighet til pasienter med dårlig hjertereserve.
Hos pasienter med Prinzmetals angina kan Tenormin øke antallet og varigheten av anginale anfall gjennom alfa -reseptormediert koronar arteriell vasokonstriksjon. Imidlertid kan bruken hos disse pasientene vurderes med ekstrem forsiktighet, siden Tenormin er en selektiv betablokker beta-1.
Som allerede angitt i pkt. 4.3, må Tenormin ikke administreres til pasienter med alvorlige forstyrrelser i perifer arteriell sirkulasjon. Under bruk, hos pasienter som lider av perifere vaskulære lidelser av beskjeden enhet, kan en forverring av disse lidelsene også forekomme.
Spesiell forsiktighet bør utvises ved administrering av Tenormin til pasienter med 1. grad atrioventrikulær blokk på grunn av den negative effekten på ledningstiden.
Tenormin kan modifisere takykardi forårsaket av hypoglykemi. Tenormin kan maskere tegn på tyreotoksikose.
Reduksjon av hjertefrekvens er en farmakologisk virkning forårsaket av Tenormin. Dosereduksjon bør vurderes i de sjeldne tilfellene der symptomer som skyldes overdreven reduksjon i hjertefrekvensen vises.
Det er viktig å ikke brått stoppe behandlingen med Tenormin, spesielt hos pasienter med iskemisk hjertesykdom.
Hos pasienter behandlet med Tenormin og som tidligere har hatt anafylaktiske reaksjoner på ulike allergener, kan en forverring av allergiske reaksjoner oppstå ved gjentatte stimuli av allergenet.
Disse pasientene reagerer kanskje ikke tilstrekkelig på dosene av adrenalin som vanligvis brukes i behandlingen av allergiske reaksjoner.
Hos astmatiske pasienter kan Tenormin forårsake en økning i luftveisresistens; Imidlertid kan bruken hos disse pasientene vurderes med største forsiktighet, siden Tenormin er en selektiv betablokker beta-1. Ved økt luftveisresistens bør administrering av Tenormin avbrytes og behandling om nødvendig med bronkodilaterende preparater (for eksempel salbutamol) startes.
04.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon
Tenormin må ikke administreres til pasienter på kalsiumkanalblokkere med negativ inotrop effekt (f.eks. Verapamil, diltiazem); det er nødvendig at det har gått minst 48 timer siden seponering av et av disse legemidlene før du starter den andre behandlingen.
Samtidig bruk med dihydropyridiner (f.eks. Nifedipin) kan øke risikoen for hypotensjon og tilfeller av hjertesvikt kan forekomme hos pasienter med latent hjertesvikt.
Glykosid-digitalis-medisiner, assosiert med betablokkere, kan forårsake en økning i atrioventrikulær ledningstid.
Betablokkere kan forverre den kraftige økningen i blodtrykket som kan oppstå etter seponering av klonidin. Hvis de to legemidlene administreres samtidig, må beta-blokkeringen avbrytes flere dager før klonidinbehandlingen stoppes. Hvis betablokkerbehandling skal erstatte klonidinbehandling, bør initiering av betablokkerbehandling skje flere dager etter at klonidinbehandling er avsluttet.
Klasse I antiarytmiske legemidler (f.eks. Disopyramid) og amiodaron kan forsterke effekten på atriell ledningstid og forårsake en negativ inotrop effekt.
Sympatomimetiske legemidler, for eksempel adrenalin, kan motvirke effekten av betablokkere når de brukes samtidig.
Samtidig bruk av prostaglandinsyntasehemmer (ibuprofen, indometacin) kan redusere de hypotensive effektene av betablokkere.
Spesiell forsiktighet bør utvises ved bruk av bedøvelsesmidler hos pasienter behandlet med Tenormin.
Anestesilege bør informeres om slik behandling, og i dette tilfellet bør det brukes et bedøvelsesmiddel med minimal negativ inotrop aktivitet risiko for hypotensjon Bruk av bedøvelsesmidler som forårsaker myokardial depresjon bør unngås.
04.6 Graviditet og amming
Svangerskap
Tenormin krysser placentabarrieren, og det er funnet blodnivåer i navlestrengen.
Ingen studier på bruk av Tenormin i 1. trimester av svangerskapet er utført, og derfor kan ikke muligheten for fosterskader utelukkes.Tenormin har blitt brukt under nøye medisinsk tilsyn for behandling av hypertensjon i 3. trimester. Bruk av Tenormin hos gravide for behandling av mild til moderat hypertensjon har vært assosiert med veksthemming innen livmoren. Bruk av Tenormin hos kvinner som er gravide eller som kan starte det, krever en grundig evaluering av fordelene forårsaket av behandlingen sammenlignet med de mulige risikoene, spesielt i første og andre trimester av svangerskapet.
Foringstid
Det er en betydelig opphopning av Tenormin i morsmelk. Forsiktighet bør utvises når Tenormin gis til ammende kvinner.
Babyer født av mødre som har tatt Tenormin kort tid før fødselen eller mens de ammer, kan ha risiko for hypoglykemi og bradykardi. Vær forsiktig når Tenormin tas under graviditet eller amming.
04.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner
Det er usannsynlig at Tenormin påvirker evnen til å kjøre bil og bruke maskiner, men det bør tas i betraktning at svimmelhet eller tretthet av og til kan forekomme.
04.8 Bivirkninger
I kliniske studier kan de rapporterte uønskede hendelsene generelt skyldes atenolols farmakologiske virkninger.
Følgende bivirkninger, listet etter kroppssystem, har blitt rapportert med følgende frekvenser: svært vanlige (≥10%), vanlige (1-9,9%), uvanlige (0,1-0,9%), sjeldne (0,01-0,09%), veldig sjelden (
Lidelser hjerte
Vanlig: bradykardi.
Sjelden: forringelse av hjertefunksjonen, utvikling av hjerteblokk.
Lidelser vaskulær
Vanlig: forkjølelse i ekstremiteter.
Sjelden: postural hypotensjon som kan være assosiert med synkope, forverring av intermitterende claudikasjon hos sensitive pasienter Raynauds fenomen.
Lidelser av system nervøs
Sjelden: svimmelhet, hodepine, parestesi.
Lidelser psykiatrisk
Mindre vanlige: søvnforstyrrelser som ligner på de som er rapportert av andre betablokkere.
Sjelden: humørsvingninger, mareritt; psykose eller hallusinasjoner, forverring av nervesyndrom med mental depresjon, katatoni, forvirring og hukommelsesforstyrrelser.
Lidelser mage -tarm
Vanlige: gastrointestinale forstyrrelser. Sjelden: tørr munn.
Eksamen fra laboratorium
Vanlige: økninger i transaminase -nivåer
Svært sjelden: Det er observert en økning i antinukleære antistoffer, men den kliniske relevansen er uklar.
Lidelser hepatobiliær
Sjelden: levertoksisitet, inkludert intrahepatisk kolestase.
Lidelser av blod Og system lymfatisk
Sjelden: purpura, trombocytopeni.
Lidelser av hud Og av vev subkutan
Sjelden: alopecia, hudreaksjoner av psoriasis, forverring av psoriasis, hudutslett, i tillegg kan atenolol forverre depigmentering hos personer som lider av vitiligo.
Lidelser okularer
Sjelden: tørre øyne, synsforstyrrelser.
Lidelser av system reprodusent Og av bryst
Sjelden: impotens.
Lidelser respiratorer, thorax Og av mediastinum
Sjeldne: Bronkospasme kan forekomme hos pasienter med bronkial astma eller tidligere har hatt astma problemer.
Lidelser generisk Og til nettstedet fra administrasjon
Vanlig: tretthet.
Hvis pasientens livskvalitet ifølge klinisk vurdering påvirkes negativt av tilstedeværelsen av noen av de bivirkningene som er nevnt ovenfor, bør behandlingen avbrytes.
04.9 Overdosering
Symptomer på overdosering kan manifestere seg som bradykardi, hypotensjon, akutt hjertesvikt og bronkospasme.
Generelle støttende tiltak bør omfatte: tett medisinsk overvåking, sykehusinnleggelse på intensivavdelingen, mageskylling, bruk av aktivt kull og avføringsmiddel for å forhindre absorpsjon av legemidler som fremdeles finnes i mage -tarmkanalen, bruk av plasma eller blodprodukter for behandling av hypotensjon og sjokk.
Muligheten for å bruke hemodialyse eller hemoperfusjon bør vurderes.
Alvorlig bradykardi kan korrigeres med 1-2 mg atropin administrert intravenøst og / eller med en hjertestarter. Om nødvendig kan dette følges av en 10 mg intravenøs bolusdose glukagon, som kan gjentas eller etterfølges av 1-10 mg / t intravenøs glukagon avhengig av respons. Hvis det ikke er noen respons på glukagon eller hvis det ikke er tilgjengelig, brukes et beta-adrenoceptorstimulerende middel som dobutamin i en dose på 2,5-10 mcg / kg / min for intravenøs infusjon. Dobutamin, på grunn av sine positive inotrope effekter, kan også brukes til å behandle hypotensjon og akutt hjertesvikt. Disse dosene er sannsynligvis utilstrekkelige for å motvirke hjerteeffekter forårsaket av betablokkade i tilfelle en stor overdose. Dobutamindosen bør deretter økes etter behov for å oppnå ønsket respons basert på pasientens kliniske tilstand.
Bronkospasme kan vanligvis løses ved administrering av bronkodilatatorpreparater.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER
05.1 Farmakodynamiske egenskaper
Farmakoterapeutisk gruppe: betablokkere, selektive, uten tilknytning.
ATC -kode: C07AB03.
Atenolol er en selektiv betablokker beta-1 (virker fortrinnsvis på adrenerge beta-1-reseptorer i hjertet). Selektiviteten avtar med økende dose.
Atenolol er blottet for iboende sympatomimetisk aktivitet og membranstabiliserende aktivitet og har, som andre betablokkere, negative inotrope effekter (det er derfor kontraindisert ved ukontrollert hjertesvikt).
Som med andre betablokkere er virkemåten til atenolol ved behandling av hypertensjon uklar.
Effekten av atenolol for å eliminere eller redusere symptomer hos pasienter med angina kan sannsynligvis bestemmes av reduksjon i hjertefrekvens og kontraktilitet.
Det er usannsynlig at noen ytterligere hjelpeegenskaper som er besatt av S (-) atenolol, med hensyn til den racemiske blandingen, vil gi opphav til forskjellige terapeutiske effekter. Tenormin er effektivt og godt tolerert av de fleste etnisiteter, selv om det kan oppstå lavere respons hos svarte pasienter.
Tenormin er kompatibelt med diuretika, andre antihypertensive og antianginale legemidler (se pkt. 4.5).
05.2 Farmakokinetiske egenskaper
Etter intravenøs administrasjon synker blodnivået av atenolol på en tri-eksponentiell måte med en eliminasjonshalveringstid på omtrent 6 timer.
I doseområdet 5-10 mg intravenøst reagerer blodprofilnivået på lineær farmakokinetikk, og betablokkade er fortsatt målbar 24 timer etter en 10 mg intravenøs dose.
Etter oral administrering er absorpsjon av atenolol konsistent, men ufullstendig (ca. 40-50%) med maksimal plasmakonsentrasjon 2-4 timer etter dosering.
Blodnivået av atenolol er konsistent og utsatt for liten variasjon.
Det er ingen signifikant hepatisk metabolisme av atenolol, og mer enn 90% av absorbert atenolol når den systemiske sirkulasjonen uendret.
Plasmahalveringstiden er omtrent 6 timer, men kan øke hos pasienter med alvorlig nyreinsuffisiens, ettersom nyrene er den viktigste eliminasjonsveien.
Atenolol trenger dårlig inn i vev på grunn av den lave lipidløseligheten og konsentrasjonen i hjernevev er lav. Mengden atenolol bundet til plasmaproteiner er minimal (ca. 3%).
Tenormin er effektivt i minst 24 timer etter en enkelt daglig oral dose. Enkel dosering letter overholdelse på grunn av pasientens aksept.
05.3 Prekliniske sikkerhetsdata
Det ble oppnådd omfattende klinisk erfaring med atenolol.
Den ulike informasjonen om administrasjonen er rapportert i de spesifikke avsnittene.
06.0 LEGEMIDDELOPPLYSNINGER
06.1 Hjelpestoffer
Tungt magnesiumkarbonat, maisstivelse, natriumlaurylsulfat, gelatin, magnesiumstearat.
06.2 Uforlikelighet
Det er ingen kjente uforenligheter.
06.3 Gyldighetsperiode
I intakt emballasje: 5 år.
06.4 Spesielle forholdsregler for lagring
Oppbevares ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C og beskyttet mot lys og fuktighet.
06.5 Emballasje og innhold i pakningen
Blister av PVC forseglet på en halvstiv aluminiumsstøtte. Tenormin 100 mg tabletter - 14 tabletter
Tenormin 100 mg tabletter - 42 tabletter
06.6 Bruksanvisning og håndtering
Ingen spesielle forholdsregler er nødvendig.
07.0 INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
AstraZeneca S.p.A.
Volta -palasset, Via F. Sforza - Basiglio (MI).
08.0 NUMMER FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
Tenormin 100 mg tabletter - 14 tabletter A.I.C. n. 024016014
Tenormin 100 mg tabletter - 42 tabletter A.I.C. n. 024016038
09.0 DATO FOR FØRSTE GODKJENNELSE ELLER FORNYELSE AV GODKJENNINGEN
Tenormin 100 mg tabletter - 14 tabletter Dato A.I.C.: 20.04.1979 / Fornyelse: 01.06.2005.
Tenormin 100 mg tabletter - 42 tabletter Dato A.I.C .: 05.10.1999 / Fornyelse: 01.06.2005
10.0 DATO FOR REVISJON AV TEKSTEN
5. desember 2007