Aktive ingredienser: Polymaltose Iron Complex
Intrafer 50 mg / ml orale dråper, oppløsning
Intrafer pakningsinnsatser er tilgjengelige for pakningsstørrelser:- Intrafer 50 mg / ml orale dråper, oppløsning
- Intrafer 100 mg oral løsning
Indikasjoner Hvorfor brukes Intrafer? Hva er den til?
FARMAKOTERAPEUTISK KATEGORI
Antianemikk basert på treverdig jern.
TERAPEUTISKE INDIKASJONER
Terapi av latente tilstander eller manifestasjoner av jernmangel. Spesielt: jernmangelanemi eller økt behov for jern, spesielt under graviditet og amming, hos premature babyer, spedbarn, små barn og etter blødning
Kontraindikasjoner Når Intrafer ikke skal brukes
Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene. Hemosiderose, hemokromatose. Aplastiske, hemolytiske, sideroakrestiske anemier. Kronisk pankreatitt. Skrumplever.
Forholdsregler for bruk Det du trenger å vite før du tar Intrafer
Jernderivater kan redusere absorpsjonen av tetracykliner, samtidig administrering bør derfor unngås.
Interaksjoner Hvilke medisiner eller matvarer kan endre effekten av Intrafer
Fortell legen din eller apoteket dersom du nylig har tatt andre legemidler, også reseptfrie.
Advarsler Det er viktig å vite at:
For de som driver med sportsaktiviteter, kan bruk av medisiner som inneholder etylalkohol bestemme positive dopingtester i forhold til alkoholkonsentrasjonene som er angitt av noen idrettsforbund.
Enhver "mørk misfarging av avføringen har ingen klinisk betydning."
Graviditet og amming
Rådfør deg med lege eller apotek før du tar medisiner. Imidlertid er preparatet indikert i nærvær av jern som finnes i disse fasene av kvinnelivet.
Dosering og bruksmåte Hvordan bruke Intrafer: Dosering
Med mindre annet er foreskrevet av legen:
Premature babyer: 1 dråpe (2,5 mg per kg) per dag.
Barn opp til 1 år: start med 6 dråper, øk opptil 20 dråper / dag med fraksjonert administrering.
Barn fra 1 til 12 år: 20 dråper 1 eller 2 ganger daglig (50-100 mg).
Barn over 12 år: 20 dråper 2 ganger daglig (100 mg).
Voksne: 40 dråper 1 eller 2 ganger om dagen (100-200 mg), før, under eller etter måltider.
Etter å ha nådd de normale parameterne (Hb, Ht, Erythrocytes) bør behandlingen fortsettes slik at jernavleiringen kan gjenopprettes.
Instruksjoner for bruk:
Instruksjoner for å åpne flasken: for å åpne flasken, trykk på lokket og skru av.
For å lette utgangen av den første dråpen, plasser flasken i vertikal posisjon etter at den har åpnet seg, og rist den vertikalt til doseringen begynner.
Intrafer kan blandes med frukt- eller grønnsaksjuice.
Overdosering Hva du skal gjøre hvis du har tatt for mye Intrafer
Ved utilsiktet inntak / inntak av overdreven dose Intrafer, informer legen din eller gå til nærmeste sykehus.
FOR NOEN tvil eller avklaring om bruk av produktet, ta kontakt med din lege eller apotek.
Bivirkninger Hva er bivirkningene av Intrafer
Som alle medisiner, Intrafer? det kan forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Noen ganger, spesielt ved for høye doser, kan det oppstå gastrointestinale forstyrrelser som metthetsfølelse, magespenning, kvalme, forstoppelse og diaré, som går tilbake når behandlingen avsluttes eller dosen reduseres.
Overholdelse av instruksjonene i pakningsvedlegget reduserer risikoen for bivirkninger. Informer lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir alvorlige, eller du merker noen bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Utløp og oppbevaring
Utløpsdato: sjekk utløpsdatoen som er angitt på pakken.
Advarsel: ikke bruk medisinen etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen.
Utløpsdatoen refererer til produktet i intakt emballasje, riktig lagret.
Etter første åpning er medisinen gyldig i 60 dager.
Produktet kan lagres under normale miljøforhold. Legemidler bør ikke kastes i avløpsvann eller husholdningsavfall. Spør apoteket om hvordan du skal kaste medisiner du ikke bruker lenger. Dette vil bidra til å beskytte miljøet.
Oppbevar dette legemidlet utilgjengelig for barn.
SAMMENSETNING
1 ml oppløsning inneholder: Polymaltose jernkompleks mg 178,5, lik Fe (III) mg 50. Hjelpestoffer: Sukrose, metyl p-hydroksybenzoat, Propyl p-hydroksybenzoat, sitronessens, etanol, polysorbat 80, renset vann.
LEGEMIDDELFORM OG PAKNINGENS INNHOLD
Orale dråper, oppløsning - 30 ml flaske
Orale dråper, oppløsning - flaske med 50 ml
Kildepakningsvedlegg: AIFA (Italian Medicines Agency). Innhold publisert i januar 2016. Informasjonen som er tilstede er kanskje ikke oppdatert.
For å få tilgang til den mest oppdaterte versjonen, er det lurt å gå til nettstedet til AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon.
01.0 LEGEMIDLETS NAVN
INTRAFER faller
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml løsning inneholder:
Aktiv ingrediens: polymaltose jernkompleks 178,5 mg tilsvarer 50 mg Fe (III).
03.0 LEGEMIDDELFORM
Dråper til oral bruk.
04.0 KLINISK INFORMASJON
04.1 Terapeutiske indikasjoner
Terapi av latente tilstander eller manifestasjoner av jernmangel. Spesielt: jernmangelanemi eller økt behov for jern, spesielt under graviditet og amming, hos premature babyer, spedbarn, små barn og etter blødning.
04.2 Dosering og administrasjonsmåte
Premature babyer: 1 dråpe (2,5 mg) per kg / dag.
Barn opptil 1 år: start med 5 dråper, øk opptil 20 dråper / dag med fraksjonert administrering.
Barn fra 1 til 12 år: 20 dråper 1 eller 2 ganger om dagen (50-100 mg).
Barn over 12 år: 20 dråper 2 ganger daglig (100 mg).
Voksne: 40 dråper 1 eller 2 ganger om dagen (100-200 mg), før, under eller etter måltider.
04.3 Kontraindikasjoner
Kjent overfølsomhet overfor produktet. Hemosiderose, hemokromatose. Aplastiske, hemolytiske, sideroakrestiske anemier. Kronisk pankreatitt. Skrumplever.
04.4 Spesielle advarsler og passende forholdsregler for bruk
Enhver mørk misfarging av avføringen har ingen klinisk betydning.
Oppbevares utilgjengelig for barn.
04.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon
Jernderivater kan redusere absorpsjonen av tetracykliner, samtidig administrering bør derfor unngås.
04.6 Graviditet og amming
Preparatet finner valgfri indikasjon på jernmangel som finnes i disse fasene av kvinnelivet.
04.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner
Ingen.
04.8 Bivirkninger
Noen ganger, spesielt med for høye doser, kan det oppstå gastrointestinale forstyrrelser som metthetsfølelse, magespenning, kvalme, forstoppelse og diaré, som går tilbake når behandlingen avsluttes eller dosene reduseres.
04.9 Overdosering
Ved overdosering med gastrointestinale forstyrrelser og sirkulasjonskollaps forårsakes oppkast og mageskylling, og administreres dermed bikarbonat og melk.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER
05.1 Farmakodynamiske egenskaper
Farmakologiske studier har vist at produktet har en betydelig kurativ og forebyggende aktivitet mot jernmangelanemi.
05.2 "Farmakokinetiske egenskaper
Polymaltosejern er et makromolekylært kompleks analogt med ferritin, der metallet er bundet til et karbohydrat, polymaltose.
Fe er tilstede i en ikke-ionisk form og er, etter absorpsjon, i stand til å løsrive seg fra polysakkaridbæreren, og gjøre seg tilgjengelig som Fe (III) for sin egen biologiske aktivitet.
05.3 Prekliniske sikkerhetsdata
Intrafer Gocce er fri for toksisitet og teratogene og kreftfremkallende egenskaper. Det tolereres også godt på mage -tarm -nivå, selv ved doser som er betydelig høyere enn hos mennesker og ved langvarige behandlinger.
06.0 LEGEMIDDELOPPLYSNINGER
06.1 Hjelpestoffer
Hjelpestoffer: sukrose, metyl-p-hydroksybenzoat, sitronessens, propyl-p-hydroksybenzoat, etanol, polysorbat 80, renset vann.
06.2 Uforlikelighet
Ingen.
06.3 Gyldighetsperiode
5 år i intakt og godt lagret emballasje.
06.4 Spesielle forholdsregler for lagring
Ingen.
06.5 Emballasje og innhold i pakningen
Flaske med 30 ml mørkt glass utstyrt med en droppeventil og lukket med en sikkerhetshette.
06.6 Bruksanvisning og håndtering
Intrafer -dråper kan blandes med frukt- eller grønnsaksjuice.
07.0 INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
GEYMONAT S.p.A.
Via S. Anna, 2 - 03012 Anagni (FR)
08.0 NUMMER FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
AIC n. 016747026
09.0 DATO FOR FØRSTE GODKJENNELSE ELLER FORNYELSE AV GODKJENNINGEN
Første autorisasjon:
11. august 1988 / Fornyelsesdato: 1. juni 2000.
10.0 DATO FOR REVISJON AV TEKSTEN
01.06.2000