Aktive ingredienser: Tinidazol
Trimonase, 500 mg tabletter
Hvorfor brukes Trimonase? Hva er den til?
Farmakoterapeutisk gruppe
Antiprotozoarer
Terapeutiske indikasjoner
Trichomonas vaginalis infeksjoner i det urogenitale området hos pasienter av begge kjønn. Samtidig behandling av partneren anbefales for å unngå reinfeksjon. Infeksjoner med Lamblia intestinalis (Giardia Lamblia), entamoeba histolica.
Kontraindikasjoner Når Trimonase ikke skal brukes
Som alle lignende medisiner er Trimonase kontraindisert hos pasienter med tidligere bloddyskrasier eller organiske følelser i sentralnervesystemet.
Forholdsregler for bruk Hva du trenger å vite før du tar Trimonase
Ikke kjent.
Interaksjoner Hvilke medisiner eller matvarer kan endre effekten av Trimonase
I dagene med behandling med Trimonase og de påfølgende dagene bør forbruket av alkoholholdige drikker reduseres for å unngå mulige magekramper, oppkast og rødhet i ansiktet.
Advarsler Det er viktig å vite at:
Det er ingen bevis for at Trimonase er skadelig under graviditet; den bør imidlertid brukes under graviditet når fordelene etter legenes mening oppveier de potensielle konsekvensene for mor og foster.
Legemidler med lignende kjemisk struktur er tilstede i melk når de administreres til kvinner under amming, og selv om det ikke er kjent om disse stoffene er skadelige for nyfødte, bør Trimonase ikke administreres under amming.
OPPBEVAR LÆGEMIDLET UTILGJENGELIG FOR BARN.
Dose, metode og administrasjonstidspunkt Hvordan bruke Trimonase: Dosering
Tricomonas Vaginalis infeksjoner: 4 tabletter tatt samtidig med litt væske. En enkelt administrasjon er vanligvis nok. Ved reinfeksjon gjentas behandlingen etter 8 dager.
Amebiasis og lambliasis: 1-3 tabletter per dag i henhold til infeksjonens art og etter medisinsk vurdering. Vanligvis er behandlingen 5 dager.
Doseringen beskrevet ovenfor er bare veiledende: den er uansett i forhold til alvorlighetsgraden av infeksjonen og kan derfor variere i henhold til medisinsk indikasjon.
Overdosering Hva du skal gjøre hvis du har tatt for mye Trimonase
Det er ingen kjente tilfeller av overdose. Ved utilsiktet eller bevisst overdosering må mageskyll utføres så snart som mulig og pasienten holdes under observasjon i passende sykehusmiljø.
Bivirkninger Hva er bivirkningene av Trimonase
Milde bivirkninger som påvirker mage -tarmkanalen er rapportert uten alvorlig ubehag hos pasienten. Spesielt kvalme og oppkast forekommer bare sjelden.
Hos en pasient ble det rapportert biokjemiske endringer som indikerer en medisinallergi; Hos pasienter som viser slike endringer, bør Trimonase seponeres.
Som medisiner med lignende kjemisk struktur kan det produsere en mild og forbigående leukopeni når den administreres gjennom munnen. Også legemidler med lignende kjemisk struktur har også produsert nevrologiske lidelser som: svimmelhet, koordinasjon, ataksi og døsighet. Hvis unormale nevrologiske tegn oppstår under behandling med Trimonase, bør legemidlet seponeres umiddelbart.
Ved andre bivirkninger enn de som er beskrevet, blir pasienten uttrykkelig invitert til å kommunisere dem til legen eller apoteket.
Utløp og oppbevaring
Utløpsdatoen er angitt på pakningen og refererer til produktet i intakt emballasje, riktig lagret.
FORSIKTIG: IKKE BRUK LEGEMIDLET ETTER UTLØPSDATOEN som er angitt på pakningen
Sammensetning og farmasøytisk form
Sammensetning
Hver tablett inneholder:
Aktiv ingrediens: Tinidazol 500 mg
Hjelpestoffer: Laktosemonohydrat - Vannfri laktose - Mikrokrystallinsk cellulose - Povidon - Kroskarmellosenatrium - Magnesiumstearat.
Farmasøytisk form
500 mg tabletter
Kildepakningsvedlegg: AIFA (Italian Medicines Agency). Innhold publisert i januar 2016. Informasjonen som er tilstede er kanskje ikke oppdatert.
For å få tilgang til den mest oppdaterte versjonen, er det lurt å gå til nettstedet til AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon.
01.0 LEGEMIDLETS NAVN
TRIMONASE 500 MG TABLETTER
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver 500 mg tablett inneholder:
aktiv ingrediens: tinidazol 500 mg.
03.0 LEGEMIDDELFORM
Tabletter.
04.0 KLINISK INFORMASJON
04.1 Terapeutiske indikasjoner
Trichomonas vaginalis infeksjoner i det urogenitale området hos pasienter av begge kjønn. Samtidig behandling av partneren anbefales for å unngå infeksjoner.
04.2 Dosering og administrasjonsmåte
Trichomonas vaginalis infeksjoner: 4 tabletter tatt samtidig med litt væske.
En enkelt administrasjon er vanligvis nok. Ved reinfeksjon gjentas behandlingen etter 8 dager.
Amebiasis og lambliasis: 1-3 tabletter per dag i henhold til infeksjonens art og etter medisinsk vurdering. Vanligvis er behandlingen 5 dager.
Doseringen beskrevet ovenfor er bare veiledende: den er i alle fall i forhold til alvorlighetsgraden av infeksjonen og går derfor i henhold til medisinsk indikasjon.
04.3 Kontraindikasjoner
Som alle lignende medisiner er Trimonase kontraindisert hos pasienter med tidligere bloddyskrasier eller organiske følelser i sentralnervesystemet. Siden disse stoffene krysser placentabarrieren, er Trimonase kontraindisert i første trimester av svangerskapet; i andre og tredje trimester må den bare brukes ved absolutt nødvendighet under direkte tilsyn av legen. Siden lignende produkter administrert under amming ble funnet i morsmelk og bevis på at de var ufarlige for spedbarnet mangler, er Trimonase kontraindisert for ammende kvinner.
04.4 Spesielle advarsler og passende forholdsregler for bruk
Trimonase tolereres generelt godt, og sekundære effekter som påvirker mage -tarmkanalen er sjeldne, men alltid små og for ikke å forstyrre pasienten.
Kvalme og oppkast observeres bare unntaksvis. Som andre lignende legemidler kan Trimonase forårsake en liten forbigående leukopeni. På behandlingsdagen med Trimonase og de påfølgende dagene bør forbruket av alkoholholdige drikker reduseres for å unngå mulige magekramper, oppkast og rødhet i ansiktet.
Kjemisk lignende medisiner kan noen ganger føre til nevrologiske lidelser som grumling, svimmelhet, inkoordinering og ataksi.
Oppbevar dette legemidlet utilgjengelig for barn.
04.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon
Det er ingen kjente legemiddelinteraksjoner og inkompatibiliteter.
04.6 Graviditet og amming
Det er ingen bevis for at Trimonase er skadelig under graviditet; den bør imidlertid brukes under graviditet når fordelene etter legenes mening oppveier de potensielle konsekvensene for mor og foster.Narkotika med lignende kjemisk struktur er tilstede i melk når de gis til kvinner under amming og, men ikke hvis disse stoffene er kjent for være skadelig for den nyfødte, bør Trimonase ikke gis mens du ammer.
04.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner
Ingen effekt av Trimonase på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner er rapportert.
04.8 Bivirkninger
Milde bivirkninger som påvirker mage -tarmkanalen er rapportert uten alvorlige forstyrrelser for pasienten.Spesielt kvalme og oppkast forekommer bare sjelden.
Biokjemiske endringer som indikerer legemiddelallergi ble rapportert hos en pasient; Hos pasienter som viser slike endringer, bør Trimonase seponeres.
Som medisiner med lignende kjemisk struktur kan det produsere en mild og forbigående leukopeni når den administreres gjennom munnen. I tillegg har legemidler med lignende kjemisk struktur også produsert unormale nevrologiske lidelser under behandling med Trimonase, legemidlet må seponeres umiddelbart.
04.9 Overdosering
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER
05.1 Farmakodynamiske egenskaper
Trimonase gir en virkelig effektiv oral terapi ved Trichomonas vaginalis -infeksjoner hos både kvinner og menn, og aktivitetsspekteret til Trimonase strekker seg også til andre protozoer som Entamoeba histolitica og Lamblia intestinalis (Giardia Lamblia).
Ved menneskelige infeksjoner har nytten av Trimonase blitt bekreftet av en stor klinisk studie.
05.2 "Farmakokinetiske egenskaper
Etter oral administrering blir det aktive prinsippet raskt assimilert, når høye serumkonsentrasjoner på kort tid og forblir i organismen i lang tid.
05.3 Prekliniske sikkerhetsdata
Trimonase, hvis aktive ingrediens er Tinidazole, viste seg å være et veldig aktivt stoff, både in vitro, i testen med Trichomonas -foster og Trichomonas vaginalis, og in vivo hos dyr infisert med Trichomonas -foster.
06.0 LEGEMIDDELOPPLYSNINGER
06.1 Hjelpestoffer
Laktosemonohydrat, vannfri laktose, mikrokrystallinsk cellulose, povidon, kroskarmellosenatrium, magnesiumstearat.
06.2 Uforlikelighet
Det er ingen kjente legemiddelinteraksjoner og inkompatibiliteter.
06.3 Gyldighetsperiode
3 år.
06.4 Spesielle forholdsregler for lagring
Det er ingen spesielle forholdsregler for lagring
06.5 Emballasje og innhold i pakningen
Kartong med giftfri PVC-blisterpakning med 8 tabletter.
06.6 Bruksanvisning og håndtering
Ingen.
07.0 INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
Farmitalia s.r.l.
Viale Alcide De Gasperi 165 / B - 95127 Catania
08.0 NUMMER FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
A.I.C. n. 024860025
Pakke med 8 tabletter
09.0 DATO FOR FØRSTE GODKJENNELSE ELLER FORNYELSE AV GODKJENNINGEN
01/05/2010
10.0 DATO FOR REVISJON AV TEKSTEN
Juni 2007
