Aktive ingredienser: Kamfer, terpentin eterisk olje, mentol, eukalyptus eterisk olje
OLJE FOR INNÅNDING
Hvorfor brukes Vicks Vaporub? Hva er den til?
HVA ER DET
VICKS VAPORUB er en balsamisk salve for innånding.
HVORFOR DET BRUKES
VICKS VAPORUB brukes til balsamisk behandling ved følelser i øvre luftveier.
Kontraindikasjoner Når Vicks Vaporub ikke skal brukes
Produktet er kontraindisert hos barn opp til 30 måneders alder. Produktet skal ikke administreres ved innånding til barn under seks år.
Overfølsomhet (allergi) overfor virkestoffene eller overfor noen av hjelpestoffene.
Produktet er kontraindisert hos barn som tidligere har hatt epilepsi eller feberkramper.
Generelt kontraindisert under graviditet og amming (se avsnittet om graviditet og amming).
Forholdsregler for bruk Hva du trenger å vite før du bruker Vicks Vaporub
NÅR DET KUN KAN BRUKES ETTER HØRING AV DIN LÆGE
Dette produktet inneholder terpenderivater som i overdrevne doser kan forårsake nevrologiske lidelser som kramper hos spedbarn og barn.
Vicks Vaporub bør brukes med forsiktighet eller etter medisinsk råd fra pasienter med:
- Overfølsomhetsreaksjoner mot parfymer eller løsemidler.
- Kramper eller epilepsi
- Astma og plager eller uttalt overfølsomhet i luftveiene.
- Graviditet og amming: (se "Hva du skal gjøre under graviditet og" amming ").
Produktet er kontraindisert hos barn som tidligere har hatt epilepsi eller feberkramper. Det er også lurt å konsultere legen din i tilfeller der disse lidelsene har oppstått tidligere. Behandlingen bør ikke forlenges i mer enn 3 dager på grunn av risikoen forbundet med akkumulering av terpenderivater, som f.eks. kamfer, cineole, niaouli, vill timian, terpineol, terpine, citral, mentol og essensielle oljer av furunåler, eukalyptus og terpentin (på grunn av deres lipofile egenskaper er hastigheten på metabolisme og avhending ikke kjent) i vev og i hjernen, spesielt nevropsykologiske lidelser.
En høyere dose enn anbefalt bør ikke brukes for å unngå økt risiko for bivirkninger og lidelser forbundet med overdose.
Produktet er brannfarlig, det må ikke utsettes for flammer.
Interaksjoner Hvilke medisiner eller matvarer kan endre effekten av Vicks Vaporub
Fortell legen din eller apoteket dersom du nylig har tatt andre legemidler, også reseptfrie.
Vicks Vaporub bør ikke brukes samtidig med andre produkter (medisinske eller kosmetiske) som inneholder terpenderivater, uavhengig av administrasjonsmåte (oral, rektal, kutan, nasal eller innånding)
Advarsler Det er viktig å vite at:
Bruk, spesielt ved langvarig bruk, av produkter for lokal bruk, kan føre til sensibiliseringsfenomener og gi uønskede effekter.I dette tilfellet er det nødvendig å stoppe behandlingen og konsultere legen din.
HVA DU SKAL GJØRE UNDER GRAVIDITET OG SPYNING
Rådfør deg med lege eller apotek før du tar medisiner.
Svangerskap
Det er ingen eller begrensede data om bruk av kamfer, essensiell olje av terpentin, mentol, eterisk olje av eukalyptus hos gravide.
Vicks Vaporub anbefales ikke under graviditet og hos kvinner i fertil alder som ikke bruker prevensjon. Bruk av stoffet under graviditet bør bare skje etter å ha konsultert legen din.
Foringstid
Det er utilstrekkelig informasjon om utskillelse av kamfer, essensiell olje av terpentin, mentol, eterisk olje av eukalyptus i morsmelk. Det er ingen kliniske data om bruk av komponentene i Vicks Vaporub under amming.
Vicks Vaporub skal ikke brukes mens du ammer.
Vicks Vaporub bør ikke påføres mors bryst under amming på grunn av den potensielle risikoen for apnisk refleks hos spedbarnet som ammes.
EFFEKTER PÅ MULIGHETEN FOR Å KJØRE KJØRETØYER OG PÅ BRUK AV MASKINER
Det er ikke observert effekter på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Dosering og bruksmåte Hvordan bruke Vicks Vaporub: Dosering
Bruk produktet i henhold til instruksjonene. Kun for utvortes bruk.
Vicks Vaporub er kontraindisert hos barn opp til 30 måneders alder og innånding er kontraindisert hos barn under seks år.
Barn må alltid være under oppsyn.
HVORDAN: VICKS VAPORUB Balsamic Salve kan brukes på to måter:
1. Påfør eksternt ved først å gni brystet, halsen og ryggen i 3-5 minutter og deretter spre et tykt lag på brystet.
NÅR OG HVOR LENGE: Gjenta behandlingen 2 ganger om dagen, hvorav den ene om kvelden før du skal sove. Ikke gni på forsiden av brystet, nakken og ryggen mer enn to ganger om dagen. Bruk løse klær for å lette innånding av damper. Ikke påfør sår, slitasje og slimhinner. Ikke svelg og ikke påfør direkte i nesebor, øyne, munn eller ansikt. Ikke lag tett bandasje. Ikke bruk med en varm pakke eller med hvilken som helst type varme.
2. HVOR LANGT OG FOR HVOR LANGT: Løs opp 2 kaffeskjeer (2x5 ml) i en halv liter varmt vann og sug dampen som frigjøres i ikke mer enn 10 minutter. For å unngå fare for alvorlige forbrenninger, må du ikke bruke kokende vann til å forberede innåndingen. Ikke varm blandingen på nytt. Ikke varm blandingen under innånding. Ikke varm blandingen i mikrobølgeovnen eller varm den opp igjen under og etter bruk.
PRODUKTET MÅ IKKE SVELGES
Varigheten av behandlingen bør ikke overstige 3 dager
Advarsel: ikke overskrid anbefalte doser.
Overdosering Hva du skal gjøre hvis du har tatt for mye Vicks Vaporub
Ved utilsiktet oral inntak eller feil administrering hos spedbarn og barn kan det være fare for nevrologiske lidelser.
Administrer om nødvendig passende symptomatisk behandling på spesialiserte behandlingssentre.
A) Aktuell administrasjon
Ved overdreven dosering kan hudirritasjonsreaksjoner sjelden forekomme.I dette tilfellet må du fjerne overflødig produkt med et papirhåndkle og informere legen din om nødvendig om nødvendig behandling for slike reaksjoner.
B) Innånding:
symptomene og behandlingen er de samme som ved utilsiktet inntak.
C) Utilsiktet inntak:
Symptomer skyldes hovedsakelig tilstedeværelse av kamfer. Disse inkluderer gastrointestinale problemer som kvalme, oppkast og diaré.
Hvis du har tatt en alvorlig overdose av Vicks Vaporub, må du varsle legen din umiddelbart eller gå til nærmeste sykehus.
Ved et uhell inntak av Vicks Vaporub av et barn, er det viktig å umiddelbart oppsøke lege som kan gi nødvendig behandling. Ikke prøv å fremkalle brekninger.
Spør lege eller apotek hvis du har spørsmål om bruk av Vicks Vaporub.
Bivirkninger Hva er bivirkningene av Vicks Vaporub
Som alle legemidler kan Vicks Vaporub forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
På grunn av tilstedeværelsen av kamfer, eterisk olje av terpentin, mentol og eterisk olje fra eukalyptus, og hvis de anbefalte dosene ikke overholdes, kan det være fare for anfall hos barn og spedbarn. Rådfør deg med lege hvis symptomene vedvarer.
På grunn av deres egenskaper forventes det at noen komponenter i Vicks Vaporub (kamfer og mentol) forårsaker rødhet og en følelse av varme i huden. I sjeldne tilfeller kan mild irritasjon og allergiske reaksjoner forekomme. Nærmere bestemt: allergisk dermatitt, hudirritasjon og kløe etter lokal bruk og mild øyeirritasjon etter lokal applikasjon eller innånding.
Overfølsomhetsreaksjoner i luftveiene (dyspné og hoste) har sjelden forekommet.
Hvis slike hendelser oppstår, bør behandlingen avbrytes og legen din bør konsulteres, som vil avgjøre hvilken behandling som er best egnet.
For å unngå fare for alvorlige forbrenninger, må du ikke bruke kokende vann til å forberede innåndingen. Ikke varm blandingen på nytt. Ikke varm blandingen under innånding. Ikke varm blandingen i mikrobølgeovnen eller varm den opp igjen under og etter bruk.
PRODUKTET MÅ IKKE SVELGES
Andre hendelser kan være knyttet til feil bruk av produktet (inntak); Se forrige avsnitt om dette.
Overholdelse av instruksjonene i pakningsvedlegget reduserer risikoen for bivirkninger. Disse bivirkningene er vanligvis forbigående.
Systemiske effekter:
På grunn av den anbefalte administrasjonsmåten er den systemiske eksponeringen svært lav, og det er ikke observert noen bivirkninger fra systemisk eksponering.
Rapportering av bivirkninger
Rådfør deg med lege eller apotek dersom du får bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Bivirkninger kan også rapporteres direkte via det nasjonale rapporteringssystemet på www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Ved å rapportere bivirkninger kan du bidra med mer informasjon om sikkerheten til dette legemidlet.
Utløp og oppbevaring
Utløpsdato: se utløpsdatoen som er trykt på pakken.
Advarsel: ikke bruk medisinen etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen.
Utløpsdatoen refererer til produktet i intakt emballasje, riktig lagret.
OPPBEVAR LÆGEMIDLET UTILGJENGELIG FOR BARN.
Det er viktig å alltid ha informasjon om medisinen tilgjengelig, så behold både esken og pakningsvedlegget.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller husholdningsavfall. Spør apoteket om hvordan du skal kaste medisiner du ikke bruker lenger. Dette vil bidra til å beskytte miljøet.
SAMMENSETNING
100 g salve inneholder: AKTIVE INGREDIENSER: Kamfer 5,00 g, Eterisk olje av terpentin 5,00 g, Menthol 2,75 g, Eukalyptus eterisk olje 1,50 g. HJELPESTOFFER: Thymol, eterisk olje av sedertre, hvit vaselin.
HVORDAN DET SER UT
VICKS VAPORUB kommer i form av en salve for innånding. Pakninger på 40 g, 50 g, 90 g og 100 g
Kildepakningsvedlegg: AIFA (Italian Medicines Agency). Innhold publisert i januar 2016. Informasjonen som er tilstede er kanskje ikke oppdatert.
For å få tilgang til den mest oppdaterte versjonen, er det lurt å gå til nettstedet til AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon.
01.0 LEGEMIDLETS NAVN
NEURABEN
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver harde kapsel inneholder:
Aktive prinsipper:
Benzoyloxymethylthiamine 100 mg
Pyridoksinhydroklorid 150 mg
Cyanokobalamin 500 mcg
03.0 LEGEMIDDELFORM
Harde kapsler til oral bruk.
04.0 KLINISK INFORMASJON
04.1 Terapeutiske indikasjoner
Polyneuritt fra vitamin B1, B6 og B12 -tilstander.
04.2 Dosering og administrasjonsmåte
Vanligvis 1 kapsel 3 ganger om dagen.
04.3 Kontraindikasjoner
Individuell overfølsomhet allerede kjent for komponentene.
04.4 Spesielle advarsler og passende forholdsregler for bruk
Forsiktighet anbefales ved administrering til personer som gjennomgår behandling med levodopa fordi pyridoksin kan motvirke dets terapeutiske effekter.
Oppbevares utilgjengelig for barn.
04.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon
Vitamin B6 kan motvirke de terapeutiske effektene av levodopa.
04.6 Graviditet og amming
Det er ingen kontraindikasjoner for bruk av NEURABEN under disse forholdene.
04.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner
Det finnes ingen negative effekter ved bruk av Neuraben.
04.8 Bivirkninger
Neuraben tolereres generelt godt, og det er ingen kjente toksiske og akkumulerende effekter.
04.9 Overdosering
Det er ingen kjente symptomer på overdose.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER
05.1 Farmakodynamiske egenskaper
NEURABEN er en "kombinasjon av cyanokobalamin, pyridoksinhydroklorid og benzoyloksymetyltiamin, et nytt derivat av tiamin. Cyanokobalamin administrert oralt, er delvis bundet til egenfaktoren og frigjøres gjennom sirkulasjonen. Pyridoksinhydroklorid absorberes lett av tarmen. til koenzymer Benzoyloxymethyl-tiamin skiller seg hovedsakelig fra tiaminhydroklorid for en raskere oral absorpsjon, en høyere blod- og vevskonsentrasjon og en rask transformasjon in vivo til tiamin.
Metabolisme
Oralt administrert benzoyloxymethyl tiamin omdannes raskt til tiamin.
05.2 Farmakokinetiske egenskaper
Absorpsjon av Benzoyloxymethyl-tiamine ble undersøkt etter oral administrering av den radioaktive karbonmerkede forbindelsen. Det ble observert hos rotter at blod- og vevsnivåer av Benzoyloxymethyl-tiamine er høyere enn de som oppnås med tiaminhydroklorid. Benzoyloxymethyl-tiamin konsentrater i nervevevet fra 1. time opptil 24 timer etter administrering.
05.3 Prekliniske sikkerhetsdata
Akutt forgiftning
Benzoyloxymethyl-tiamin administrert oralt i rotten viste ikke en påviselig LD50. Intravenøst hos mus er LD50 100-140 mg / kg.
Kronisk toksisitet
Benzoyloxymethyl-tiamine hos rotter i en dose på 50-100-200 mg / kg, administrert oralt i 23 uker, ga ikke opphav til signifikante økninger i dødelighet eller endringer i kroppsvekt, obduksjon, urin og humorale funn hos dyr behandlet med respekt for kontroller.
Fostertoksisitet
Benzoyloxymethyl-tiamin administrert til rotter for hele drektighetsperioden oralt i en dose på 20 mg / kg per dag, ga ikke endringer i verken antall overlevende eller vekten av individuelle dyr eller endringer i de morfologiske parametrene hos personer født av mødre behandlet mot kontroller.
06.0 LEGEMIDDELOPPLYSNINGER
06.1 Hjelpestoffer
Talkum, magnesiumstearat, polyetylenglykol 6000.
Hver operkulum inneholder:
Hode: Titandioksid (E171), middels oransje (E110), gelatin.
Kropp: Titandioksid (E171), middels oransje (E110), gelatin.
06.2 Uforlikelighet
Ikke relevant.
06.3 Gyldighetsperiode
Den er gyldig i 36 måneder når emballasjen er intakt.
06.4 Spesielle forholdsregler for lagring
Ingen spesielle forholdsregler ved lagring er nødvendig.
06.5 Emballasje og innhold i pakningen
Gjennomsiktig PVC / Al -blister.
Kartong som inneholder 30 harde kapsler.
06.6 Bruksanvisning og håndtering
Ingen spesielle instruksjoner.
07.0 INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
Pfizer Italia S.r.l.
Via Isonzo, 71 - 04100 Latina
08.0 NUMMER FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
AIC -nr. 023585019.
09.0 DATO FOR FØRSTE GODKJENNELSE ELLER FORNYELSE AV GODKJENNINGEN
31. mai 2005.
10.0 DATO FOR REVISJON AV TEKSTEN
Mars 2010
