Aktive ingredienser: Retinol (Retinolacetat)
VIT A N "25.000UI / 100 g oftalmisk salve" -rør på 5 g
Indikasjoner Hvorfor brukes Vit A N? Hva er den til?
Farmakoterapeutisk gruppe: Eutrofisk epitel. Antixerophthalmic.
Indikasjoner
Blefaritt, lymfatisk keratokonjunktivitt, xeroftalmi, keratitt, hornhinnesår.
Kontraindikasjoner Når Vit A N ikke skal brukes
Overfølsomhet overfor enhver komponent i preparatet.
Forholdsregler for bruk Det du trenger å vite før du tar Vit A N.
Ingen
Interaksjoner Hvilke medisiner eller matvarer kan endre effekten av Vit A N.
Ingen
Advarsler Det er viktig å vite at:
Oppbevar dette legemidlet utilgjengelig for barn
Dose, metode og administrasjonstidspunkt Hvordan bruke Vit A N: Dosering
2-3 påføringer per dag i konjunktivposen, med mindre annet er foreskrevet.
Bivirkninger Hva er bivirkningene av Vit A N
I noen tilfeller kan en lett og forbigående følelse av okulær brenning føles.
Utløp og oppbevaring
Advarsel: ikke bruk medisinen etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen.
Pasienten oppfordres til å informere legen eller apoteket om eventuelle bivirkninger som ikke er beskrevet i denne pakningsvedlegget.
Emballasje: 5 g tube.
Sammensetning
100 g inneholder: Retinol (som acetat) 25.000 IE
Hjelpestoffer: p. Metylhydroksybenzoat; s. Propylhydroksybenzoat; Flytende parafin; Hvit vaselin
Kildepakningsvedlegg: AIFA (Italian Medicines Agency). Innhold publisert i januar 2016. Informasjonen som er tilstede er kanskje ikke oppdatert.
For å få tilgang til den mest oppdaterte versjonen, er det lurt å gå til nettstedet til AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon.
01.0 LEGEMIDLETS NAVN
VITAN
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
100 g inneholder: Retinol (som acetat) 25.000 IE
03.0 LEGEMIDDELFORM
"25.000UI / 100 g oftalmisk salve" -rør på 5 g
04.0 KLINISK INFORMASJON
04.1 Terapeutiske indikasjoner
Blefaritt. Lymfatisk keratokonjunktivitt. Xerophthalmia. Keratitt. Hornhinnesår.
04.2 Dosering og administrasjonsmåte
2-3 påføringer per dag i konjunktivposen, med mindre annet er foreskrevet.
04.3 Kontraindikasjoner
Kjent individuell overfølsomhet overfor en hvilken som helst komponent i produktet.
04.4 Spesielle advarsler og passende forholdsregler for bruk
Ingen.
Oppbevar dette legemidlet utilgjengelig for barn.
04.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon
Ingen.
04.6 Graviditet og amming
Det er ingen kjente kontraindikasjoner.
04.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner
Ingen effekter er beskrevet.
04.8 Bivirkninger
I noen tilfeller kan en lett og forbigående følelse av okulær brenning føles.
04.9 Overdosering
Det er aldri rapportert noen overdoseringsreaksjoner.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER
05.1 Farmakodynamiske egenskaper
Vitamin A er nødvendig for vekst og normal differensiering av epitelceller. Dens mangel fører til en nedgang i antall celler og keratinisering i alle epitel, inkludert hornhinnen. Spesielt i dette siste distriktet, sammen med det typiske tørre øyet (xerophthalmia), kan mangel på vitamin A forårsake alvorlige endringer i hornhinnenes parenkym, for eksempel keratomalasi og hornhinnesår.
05.2 "Farmakokinetiske egenskaper
Retinol administrert lokalt i kaninøyet metaboliseres til retinsyre, en aktiv del av vitamin A -molekylet.
05.3 Prekliniske sikkerhetsdata
Vitamin A -toksisitet er svært lav, eller praktisk talt ingen. Hos mennesker observeres de første tegn på toksisitet etter akutt oral eller parenteral administrering for doser 10.000 ganger høyere (15 g) enn de som utgjør det normale daglige kravet (5000 IE). Tegn på toksisitet for doser 1000 ganger høyere (5.000.000 IE ) enn nødvendig daglig under fysiologiske forhold. Ingen toksiske fenomener er beskrevet i dyr eller klinisk farmakologi etter langvarig lokal administrering av vitamin A
06.0 LEGEMIDDELOPPLYSNINGER
06.1 Hjelpestoffer
p. metylhydroksybenzoat; s. Propylhydroksybenzoat; Flytende parafin; Hvit vaselin
06.2 Uforlikelighet
Uforlikeligheter med andre medisiner er ukjent.
06.3 Gyldighetsperiode
3 år i intakt emballasje.
06.4 Spesielle forholdsregler for lagring
Ingen.
06.5 Emballasje og innhold i pakningen
5 g malt aluminiumsrør.
06.6 Bruksanvisning og håndtering
Ingen.
07.0 INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
FARMIGEA ITALIA S.r.l., Centro Direzionale Milano Fiori Strada 4 SNC - 20090 Assago (MI)
08.0 NUMMER FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
A.I.C. n. 009896010
09.0 DATO FOR FØRSTE GODKJENNELSE ELLER FORNYELSE AV GODKJENNINGEN
08.04.1955 /01.06.10
10.0 DATO FOR REVISJON AV TEKSTEN
AIFA Fastsettelse av 9. april 2014