CORTONACETAT - PAKNINGSVEDLEGG - BROSJYRER

Main / brosjyrer / 2021

Cortonacetat - pakningsvedlegg

Indikasjoner Kontraindikasjoner Forholdsregler ved bruk Interaksjoner Advarsler Dosering og bruksmåte Overdosering Bivirkninger Holdbarhet og lagring Sammensetning og farmasøytisk form

Aktive ingredienser: Kortison (kortisonacetat)

Cortone Acetate 25 mg tabletter

Hvorfor brukes Cortone acetat? Hva er den til?

Cortone Acetate inneholder virkestoffet kortisonacetat som tilhører en gruppe legemidler som kalles kortikosteroider (eller glukokortikoider). Kortikosteroider kan erstatte kortisol, et hormon som produseres naturlig i kroppen vår av binyrene, noe som bidrar til å regulere viktige prosesser for den generelle helsetilstanden.

Cortone Acetate brukes:

som tilleggsbehandling i kort tid ved - akutte og kroniske leddsykdommer, som revmatoid artritt - akutt betennelse som involverer sener og membraner som omgir dem (akutt tenosynovitt) - betennelse i leddene (akutt og subakutt bursitt) - akutt betennelse i leddet på grunn av gikt
etter gjentakelse eller som vedlikeholdsbehandling ved: - sykdom preget av hudskader og immunsystemforstyrrelser (systemisk lupus erythematosus) - akutt hjerteinflammasjon forårsaket av revmatisk sykdom (akutt revmatisk karditt)
for å behandle bulløs sykdom i hud og slimhinner (pemphigus)
for å kontrollere allergiske tilstander som ikke kan behandles tradisjonelt, for eksempel bronkial astma og hud, kontakt eller allergiske betennelser (kontaktdermatitt, atopisk dermatitt)
ved kroniske og akutte betennelser og allergier som involverer øyet og tilhørende vedheng
for å lindre symptomene og konsekvensene av leukemi og lymfomer hos voksne og akutt leukemi i barndommen
når hormonbasert erstatningsbehandling er nødvendig, inkludert i sykdommer som forårsaker utilstrekkelig hormonproduksjon, slik som Addisons sykdom, akutt binyreinsuffisiens, Waterhouse-Friderichsen syndrom, binyreinsuffisiens etter operasjon
sammen med andre medisiner for behandling av tilbakevendende lesjoner i tykktarmen (ulcerøs kolitt), en form for diaré (intractable sprue) og kronisk tarmbetennelse (regional enteritt).

Kontraindikasjoner Når Cortone -acetat ikke skal brukes

Ikke ta Cortone Acetate

hvis du er allergisk mot kortisonacetat eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
hvis du har en smittsom sykdom som kalles tuberkulose;
hvis du lider av magesår og en del av tarmen (magesår)
hvis du lider av psykisk lidelse (psykose);
hvis du har soppinfeksjoner i kroppen din;
hvis du lider av herpes simplex øyeinfeksjon; - hvis du nylig har gjennomgått tarmkirurgi (tarmanastomose).

Imidlertid er bruk av kortisonacetat berettiget for behandling av sykdommer som er følsomme for dette hormonet, som er livstruende eller synstruende.

Forholdsregler for bruk Hva du trenger å vite før du bruker Cortone acetate

Snakk med legen din eller apoteket før du tar Cortone Acetate.

Legen din vil få deg sjekket for å kontrollere mulige effekter av kortisonacetat på omsetningen av stoffer i blodet [elektrolytter, kalsium (eliminering av kalsium øker under behandling med glukokortikoider), væsker, proteiner og karbohydrater].

Vær spesielt forsiktig med Cortone Acetate

hvis du har hevelse (forårsaket av væskeansamling): bruk et lavt natriuminnhold (mindre enn 1 g per dag); hvis dette ikke fører til at hevelsen forsvinner, kan legen din redusere dosen av Cortone Acetate til urinproduksjonen normaliseres eller kan gi deg et legemiddel som øker urinproduksjonen. Bare i sjeldne tilfeller blir hevelsen så alvorlig at det er nødvendig å stoppe behandlingen med kortisonacetat;
hvis du har eller har hatt problemer med emosjonell ustabilitet eller en tendens til å utvikle psykiske lidelser, da disse kan bli verre under behandlingen. Følgende kan også forekomme: eufori, søvnvansker (søvnløshet), endringer i humør eller personlighet, alvorlig depresjon eller symptomer på ekte psykisk lidelse;
Spør legen din før du tar acetylsalisylsyre (aspirin) hvis du har problemer med blodpropp (hypoprotrombinemi).
hvis du har eller har hatt alvorlig stress som traumer eller kirurgi, selv om du allerede har stoppet behandlingen i noen måneder: legen din vil avgjøre om medisinen skal fortsette eller administreres på nytt, vanligvis ved høyere doser;
hvis du har en infeksjon: glukokortikoider kan skjule noen tegn på infeksjon og infeksjoner kan oppstå under bruk.I disse tilfellene vil legen din vurdere om han skal gi deg et antibiotika;
hvis du må vaksinere deg: du må ikke vaksinere deg mot kopper, og du må ikke motta andre vaksinasjoner heller fordi problemer med nervesystemet kan utvikle seg og antistoffvirkningen kan være utilstrekkelig;
hvis du har tuberkulose: du kan bruke Cortone Acetate i tilfeller av fulminant eller generalisert sykdom og sammen med en passende behandling for å behandle tuberkulose. Hvis du har skjult tuberkulose eller en positiv respons på tuberkulin, vil legen overvåke deg nøye ettersom sykdommen kan komme tilbake. Ved langvarig behandling med kortikosteroider kan legen gi deg et cellegiftmedisin for å forhindre utvikling av sykdommen (kjemoprofylakse); - hvis du er hypertyreoid (overfunksjon av skjoldbruskkjertelen);
hvis du har leversykdom (levercirrhose);
hvis du har en form for kronisk betennelse i tarmen med fare for tarmperforering (ulcerøs kolitt);
hvis du har samlinger av pus (abscesser), infeksjoner som får pus til å dannes;
hvis en sykdom forårsaket av betennelse i en del av tarmen (divertikulitt);
hvis du har diabetes mellitus
hvis du har en type hjertesykdom (hjertesvikt);
hvis nyrefunksjonen er svekket; - hvis du har høyt blodtrykk
hvis du har en nedgang i mineralinnholdet i beinene dine (osteoporose);
hvis du lider av alvorlig muskelsvakhet (myasthenia gravis).
hvis du har en angrep av en parasitt som kalles Strongyloid
hvis du blir behandlet med legemidler som undertrykker immunsystemet: Vær forsiktig når du begynner med infeksjoner
hvis du kan komme i kontakt med vannkopper: behandling med immunglobuliner kan være indisert
hvis det kan komme i kontakt med meslinger: profylakse med immunglobulin kan være indikert

Vedlikeholdsdosen må alltid være det minste som er i stand til å kontrollere symptomene: en reduksjon i dosen må alltid gjøres gradvis. Legemidlet er ikke kontraindisert for personer som ikke er glutenintolerante (cøliakere).

Barn

Legen vil nøye overvåke vekst og utvikling av barn som gjennomgår langvarig behandling.

Interaksjoner Hvilke medisiner eller matvarer kan endre effekten av Cortone -acetat

Fortell legen din eller apoteket dersom du bruker, nylig har brukt eller kanskje bruker andre legemidler.

Det er rapportert interaksjoner med noen antiepileptika (fenobarbital og fenytoin), soppdrepende midler (ketokonazol), salisylat, antikoagulantia tatt gjennom munnen og noen antibiotika (rifampicin og troleandomycin).

Advarsler Det er viktig å vite at:

Svangerskap

Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker dette legemidlet hvis du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.

Siden tilstrekkelige studier om effekten av kortikosteroider på reproduksjon hos mennesker ennå ikke er tilgjengelige, vil legen nøye vurdere de mulige risikoene og fordelene for moren og for fosteret før de bruker disse hos gravide, ammende eller kvinner i fertil alder. Babyer født av mødre som har tatt høye doser kortikosteroider under svangerskapet, vil bli nøye undersøkt for tegn på nedsatt binyreaktivitet.

Foringstid

Kortikosteroider finnes i morsmelk og kan forhindre vekst, forstyrre kroppens produksjon av kortikosteroider eller forårsake andre bivirkninger hos nyfødte. Kvinner som tar kortikosteroider bør ikke amme. Fortell legen din dersom du ammer. Eller har tenkt å amme.

Kjøring og bruk av maskiner

Cortone Acetate forstyrrer ikke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.

Cortone Acetate inneholder laktose

Cortone Acetate inneholder laktose. Hvis legen din har fortalt deg at du ikke tåler noen sukkerarter, må du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.

For de som driver med sportsaktiviteter: bruk av stoffet uten terapeutisk nødvendighet utgjør doping og kan uansett fastslå positive antidopingtester.

Dose, metode og administrasjonstidspunkt Hvordan du bruker Cortonacetat: Dosering

Ta alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din eller apoteket har fortalt deg. Rådfør deg med lege eller apotek hvis du er i tvil.

Den anbefalte dosen avhenger ikke så mye av den spesifikke diagnosen som av den medisinske vurderingen av sykdommen, alvorlighetsgraden og forutsigbar varighet av sykdommen og den individuelle responsen.

Den anbefalte dosen gitt nedenfor, basert på klinisk erfaring, kan tjene som en veiledning for legen som vil tilpasse den til ditt tilfelle.

Tablettene bør tas 2-4 ganger om dagen som anbefalt av legen.

Samtidig betennelse i flere ledd (primær kronisk polyartritt), astma, øyesykdommer og andre kroniske, vanligvis ikke-dødelige former. Angrepsdose: 80-100 mg per dag til tilfredsstillende respons er oppnådd; vanligvis i 1 til 2 uker. Vedlikeholdsdose: Reduser angrepsdosen gradvis med 5-15 mg hver 4-5 dag til minimum passende dose for daglig vedlikehold er nådd: vanligvis 50-75 mg.
Alvorlig sesongbasert astma, akutte øyesykdommer og andre former som fører til en begrenset sykdom. Første dag: 200-300 mg; Andre dag: 100-200 mg; Tredje dag: 100 mg. Deretter reduseres litt om gangen og suspenderes til slutt. Ved øyeinfeksjoner, kombiner behandling med antibiotika.
Akutt betennelse i leddene og andre akutte former for sykdom som gradvis øker i alvorlighetsgrad, eller som fører til død eller permanent skade på kroppen Angrepsdose: første dag opptil 400 mg, deretter 200 mg per dag inntil oppnådd tilfredsstillende svar Vedlikeholdsdose : reduser gradvis til 100 mg (eller mindre) per dag til nedgang i symptomens alvorlighetsgrad virker sannsynlig, gjenoppta behandlingen hvis det oppstår tilbakefall.
Sykdommer preget av hudskader og lidelser i immunsystemet (spredt lupus erythematosus og pemphigus) og andre sykdommer som er langvarige eller vanligvis fører til døden. Angrepsdose: første dag 400 mg eller mer; deretter 200 mg per dag til tilfredsstillende respons er oppnådd. Vedlikeholdsdose: reduser gradvis til 100 mg (eller mindre) per dag. Fortsett i en periode som skal defineres eller til nedgangen i symptomens alvorlighetsgrad virker sannsynlig. Suspendere deretter litt om gangen; gjenoppta imidlertid behandlingen ved tilbakefall.
Astma, binyrebarksvikt ofte forbundet med hjernehinnebetennelse (Waterhouse Friderichsen syndrom), hevelse i strupehodet, akutte episoder av generalisert lupus erythematosus og andre akutte livstruende tilstander. I de første dagene: 300-450 mg eller mer, og reduser deretter til vedlikeholdsdosering eller avslutt.
Sykdommer som forårsaker utilstrekkelig hormonproduksjon (Addisons sykdom) eller fjerning av binyrene. 10-20 mg, eller noen ganger mer, per dag sammen med 4-6 g natriumklorid eller 1-3 mg av et stoff som kalles deoksykortikosteronacetat.
Ved en krise, kirurgi eller andre alvorlige tilstander av stress. 100-300 mg eller mer per dag til det uvanlige stresset er overvunnet og normal ernæring gjenopptas.

Bruk hos barn

Barn som gjennomgår langvarig behandling, bør overvåkes nøye med tanke på vekst og utvikling.

Overdosering Hva du skal gjøre hvis du har tatt for mye Cortone -acetat

Dersom du tar for mye av Cortone Acetate

Det er ingen data om overdosering hos mennesker. Spør legen din eller apoteket for mer informasjon om bruk av medisinen.

Dersom du har glemt å ta Cortone Acetate

Ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt tablett.

Hvis du slutter å ta Cortone Acetate

Behandlingen bør avbrytes litt etter litt (bortsett fra når den har startet for noen dager siden, eller muligens når den må stoppes for å korrigere en alvorlig bivirkning), og pasienten må deretter overvåkes nøye for muligheten for plutselig tilbakefall.

Spør lege eller apotek hvis du har ytterligere spørsmål om bruken av dette legemidlet.

Bivirkninger Hva er bivirkningene av Cortone -acetat

Som alle andre legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men bare noen mennesker får det. Hyppigheten av bivirkningene som er oppført nedenfor er ikke kjent

Uønskede effekter på nivået av vann og saltinnhold i blodet

natriumretensjon
væskeretensjon
tap av kalium som resulterer i en overdreven konsentrasjon av bikarbonater i blodet forbundet med lave kaliumnivåer
høyt blodtrykk med hjertesvikt preget av væskeansamling.

Uønskede effekter på muskler og bein

muskelsykdom forårsaket av steroider (klasse legemidler som Cortone Acetate tilhører) - reduksjon i muskelmengde
redusert mineralinnhold i beinene (osteoporose) med mulige brudd på de lange beinene.
senerupturer
nekrose av lårbenshodet og humerus

Gastrointestinale bivirkninger

betennelse i spiserøret med ulcerative lesjoner
betennelse i bukspyttkjertelen
magesår i magesekken og / eller tolvfingertarmen med mulig perforering
perforering av tynntarmen og tykktarmen hos pasienter som allerede har inflammatorisk tarmsykdom
kvalme
abdominal distensjon
Leverendringer med økning i noen spesifikke levertester: transaminase og alkalisk fosfatase

Uønskede effekter på huden

vanskelig helbredelse
hudendringer på grunn av tynning
blodutslipp av forskjellige størrelser i huden.
endringer i respons på hudtester
urticaria
allergisk dermatitt
økt svette

Nevrologiske bivirkninger

eufori
problemer med å sove
humørsvingninger
alvorlig depresjon
kramper
svimmelhet
hodepine.

Hormonelle bivirkninger

sykdom preget av vektøkning, væskeretensjon, hudstriber og unormal hårvekst på grunn av overflødig kortison (Cushings syndrom)
endringer i vekst og utvikling hos barn
redusert aktivitet i binyrene og hypofysen
Diabetes eller prediabetes-tilstander, redusert toleranse for karbohydrater (sukker) med behovet for kjente diabetikere for å øke dosene insulin eller antidiabetika gjennom munnen
menstruelle uregelmessigheter.

Okulære bivirkninger

en bestemt type grå stær (posterior subcapsular)
økt trykk inne i øyet - bulende øyne.

Uønskede effekter på stoffskiftet

reduksjon i muskelmasse på grunn av overdreven proteinmetabolisme (negativ nitrogenbalanse)
vektøkning
økt appetitt.

Immun bivirkninger

manifestasjoner av overfølsomhet

Vaskulære bivirkninger

tromboembolisme

Overholdelse av instruksjonene i pakningsvedlegget reduserer risikoen for bivirkninger.

Rapportering av bivirkninger

Rådfør deg med lege eller apotek dersom du får bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Uønskede effekter kan også rapporteres direkte gjennom det nasjonale rapporteringssystemet på "https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse". Ved å rapportere bivirkninger kan du hjelpe til med å gi mer informasjon om sikkerheten til dette legemidlet.

Utløp og oppbevaring

Hold denne medisinen utilgjengelig for barn.

Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter Utløpsdatoen refererer til den siste dagen i den måneden.

Ikke kast medisiner i avløpsvann eller husholdningsavfall. Spør apoteket om hvordan du skal kaste medisiner du ikke bruker lenger. Dette vil bidra til å beskytte miljøet.

Sammensetning og farmasøytisk form

Hva inneholder Cortone Acetate

Den aktive ingrediensen er kortisonacetat. Hver tablett inneholder 25 mg kortisonacetat.
Andre innholdsstoffer er: laktose, maisstivelse, magnesiumstearat.

Beskrivelse av Cortone Acetates utseende og innhold i pakken

20 tabletter à 25 mg.

Kildepakningsvedlegg: AIFA (Italian Medicines Agency). Innhold publisert i januar 2016. Informasjonen som er tilstede er kanskje ikke oppdatert.
For å få tilgang til den mest oppdaterte versjonen, er det lurt å gå til nettstedet til AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon.

Ytterligere informasjon om Cortone -acetat er tilgjengelig i kategorien "Sammendrag av egenskaper". 01.0 LEGEMIDLETS NAVN 02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 03.0 LÆGEMIDDELFORM 04.0 KLINISKE OPPLYSNINGER 04.1 Terapeutiske indikasjoner 04.2 Dosering og administrasjonsmåte 04.3 Kontraindikasjoner 04.4 Spesielle advarsler og passende forsiktighetsregler ved bruk 04.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon 04 diegiving. innholdet i pakningen 06.6 Instruksjoner for bruk og håndtering 07.0 INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE 08.0 MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER 09 .0 DATO FOR FØRSTE GODKJENNELSE ELLER FORNYELSE AV GODKJENNELSE 10.0 DATO FOR REVISJON AV TEKSTEN 11.0 FOR RADIOMIDLER, KOMPLETTE DATA OM INTERN STRÅLINGSDOSIMETRI 12.0 FOR RADIO -DROG, YTTERLIGERE DETALJERTE INSTRUKSJONER OG KVALITET

01.0 LEGEMIDLETS NAVN

CORTONE ACETATE - "25 MG TABLETTER" 20 TABLETTER

02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING

Hver tablett inneholder:

Aktivt prinsipp: kortisonacetat 25 mg.

For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.6.1.

03.0 LEGEMIDDELFORM

Tabletter.

04.0 KLINISK INFORMASJON

04.1 Terapeutiske indikasjoner

Sykdommer av revmatologisk interesse som tilleggsbehandling for kortsiktig administrasjon (for å hjelpe pasienten å overvinne en akutt episode eller forverring) ved revmatoid artritt (spesielle tilfeller kan kreve vedlikeholdsbehandling med lav dose), akutt uspesifikk tenosynovitt, akutt og subakutt bursitt, leddgikt akutt urinsyregikt.

Kollagensykdommer: under en forverring eller som vedlikeholdsterapi i spesielle tilfeller av systemisk lupus erythematosus, akutt revmatisk karditt.

Dermatologiske følelser: pemphigus.

Allergiske former: (for å kontrollere alvorlige eller svekkende allergiske tilstander som ikke kan behandles konvensjonelt): bronkial astma, kontaktdermatitt, atopisk dermatitt.

Oftalmiske sykdommer: kroniske og akutte alvorlige inflammatoriske og allergiske prosesser som involverer øyet og tilhenger.

Neoplasmer (kun for palliative formål): leukemi og lymfomer hos voksne, akutt leukemi i barndommen.

Tilstander som krever hormonbehandling, inkludert Addisons sykdom, akutt binyreinsuffisiens, Waterhouse-Friderichsen syndrom, postoperativ binyreinsuffisiens.

Gastrointestinale sykdommer: som et adjuvans ved behandling av ulcerøs kolitt, uttrekkbar gran, regional enteritt.

04.2 Dosering og administrasjonsmåte

Doseringen avhenger ikke så mye av den spesifikke diagnosen som av alvorlighetsgraden, prognosen, forutsigbar varighet av sykdommen og den individuelle responsen. Følgende doseringer, basert på klinisk erfaring, kan tjene som veiledning for legen og være passende for det enkelte tilfellet etter legens oppfatning.

Tablettene bør administreres i 2-4 doser per dag.

Primær kronisk polyartritt, kronisk astma, kroniske sykdommer og andre kroniske former som vanligvis ikke er dødelige.

Angrepsdose: 80-100 mg per dag inntil tilfredsstillende respons er oppnådd; vanligvis i 1 til 2 uker.

Vedlikeholdsdose: Reduser startdosen gradvis med 5-15 mg hver 4-5 dag til minimum passende daglig vedlikeholdsdose er oppnådd: vanligvis 50-75 mg.

Alvorlig sesongbasert astma, akutte begrensede okulære sykdommer og andre begrensede sykelige former.

Første dag: 200-300 mg; andre dag: 100-200 mg; tredje dag: 100 mg.

Deretter reduseres gradvis og til slutt suspenderes. I de smittsomme prosessene i øyet assosierer antibiotikabehandling.

Akutt leddgikt og andre akutte sykelige former som utvikler seg eller med en dødelig utvikling eller fører til permanent organisk skade.

Angrepsdose: første dag, opptil 400 mg; deretter 200 mg per dag til tilfredsstillende respons er oppnådd.

Vedlikeholdsdose: reduser gradvis til 100 mg eller mindre per dag til remisjon synes sannsynlig; gjenoppta behandlingen hvis det oppstår tilbakefall.

Spredt lupus erythematosus, pemphigus og andre langvarige eller vanligvis dødelige sykdommer.

Angrepsdose: første dag 400 mg eller mer; deretter 200 mg eller mer daglig til tilfredsstillende respons er oppnådd.

Vedlikeholdsdose: Reduser gradvis til 100 mg eller mindre per dag. Fortsett på ubestemt tid eller til remisjon synes sannsynlig. Stopp deretter gradvis; gjenoppta imidlertid behandlingen ved tilbakefall.

Astmatisk status, Waterhouse-Friederichsen syndrom, strupeødem, akutte episoder med spredt lupus erythematosus og andre akutte livstruende tilstander.

I de første dagene: 300-450 mg eller mer, og reduser deretter til vedlikeholdsdosering eller avslutt.

Addisons sykdom eller adrenalektomi.

10-20 mg eller noen ganger mer, daglig kombinert 4-6 g natriumklorid eller 1-3 mg deoksykortikosteronacetat.

I tilfelle en krise, kirurgi eller andre store belastende tilstander.

100-300 mg eller mer per dag til det uvanlige stresset er overvunnet og normal ernæring gjenopptas.

04.3 Kontraindikasjoner

Tuberkulose, gastro-duodenalsår, psykose, systemiske mykotiske infeksjoner, okulær herpes simplex, nylig intestinal anastomose.

Selv om tuberkulose, nylige intestinale anastomoser og herpes simplex i øyet er nesten absolutte kontraindikasjoner, er bruk av kortisonacetat berettiget hvis det er en livstruende sykdom eller syn, som er utsatt for behandling med dette hormonet..

Overfølsomhet overfor dette stoffet.

04.4 Spesielle advarsler og passende forholdsregler for bruk

Det anbefales å bruke minimumsdosering som er nødvendig for å kontrollere sykdommen, og implementere en gradvis reduksjon av doseringen så snart dette er mulig. Middels eller høye doser hydrokortison eller kortison kan forårsake økt blodtrykk, vann- og saltretensjon eller overdreven kaliumtap.Disse effektene er mindre sannsynlige å oppstå med syntetiske derivater, med mindre disse brukes i høye doser. Et saltfattig kosthold og ekstra kaliuminntak kan være nødvendig. Alle kortikosteroider øker utskillelsen av kalsium Under langvarig behandling kan en antisårbehandling inkludert et antacida være hensiktsmessig som en forholdsregel.

Hos pasienter under kortikosteroidbehandling som er utsatt for betydelig stress, indikeres en økning i doseringen av hurtigvirkende kortikosteroider før, under og etter den stressende situasjonen.

Legemiddelindusert sekundær binyrebarkinsuffisiens kan minimeres ved gradvis å redusere dosen.

Imidlertid kan denne typen relativ insuffisiens vedvare i noen måneder etter at behandlingen er avsluttet; i enhver stressende situasjon som oppstår i løpet av denne perioden, er det derfor tilrådelig å returnere hormonbehandling.

Hvis pasienten allerede er på steroidbehandling, kan det være nødvendig å øke dosen. Siden utskillelsen av mineralokortikoider kan være utilstrekkelig, anbefales samtidig administrering av et mineralokortikoid eller begge deler.

Etter langtidsbehandling kan seponering av kortikosteroider resultere i et syndrom inkludert feber, myalgi, artralgi og ubehag. Dette kan også skje hos pasienter uten tegn på binyreinsuffisiens.

Pasienter bør ikke vaksineres mot kopper under kortikosteroidbehandling. Andre immunprosedyrer bør ikke implementeres hos pasienter behandlet med kortikosteroider, spesielt ved høye doser, gitt fare for mangel på antistoffrespons.

Imidlertid kan immunisering av pasienter som tar kortikosteroider som erstatningsterapi, for eksempel for Addisons sykdom, gjøres.

I nærvær av hypoprotrombinemi bør acetylsalisylsyre brukes med forsiktighet under kortikosteroidbehandling.

Bruk av CORTONE ACETATE -tabletter ved nåværende tuberkulose bør begrenses til tilfeller av fulminant eller spredt tuberkulose der kortikosteroidet brukes til behandling av sykdommen i kombinasjon med et passende antituberkulært regime. Når kortikosteroider er indikert hos pasienter med latent tuberkulose. Eller med en positiv respons på tuberkulin, er det nødvendig med streng overvåking, ettersom reaktivering av sykdommen kan oppstå. Under langvarig kortikosteroidbehandling bør disse pasientene gjennomgå kjemoprofylakse. Steroider bør brukes med forsiktighet i nærvær av: kolitt uspesifikk ulcerativ med mulighet for perforering, abscesser eller andre pyogene infeksjoner; divertikulitt; nylig intestinal anastomose; aktivt eller latent magesår; nyreinsuffisiens; hypertensjon; osteoporose; myasthenia gravis. Tilfeller av systemiske embolier av fettvev har blitt beskrevet som mulig co mplikasjoner fra overdosering av kortison.

Kortikosteroider bør brukes med forsiktighet hos pasienter med oftalmisk herpes simplex, gitt mulig risiko for perforering av hornhinnen. Hos hypertyreoid og cirrotiske pasienter er effekten av kortikosteroider mer markert. Hos noen pasienter kan steroider øke eller redusere sædmotilitet og antall sædceller.

Difenildantoin, efedrin, fenobarbital, rifampicin, kan indusere en økning i metabolismen og clearance av kortikosteroider; Derfor kan det være nødvendig å øke dosen av steroidet. Kortikosteroider kan maskere noen symptomer på infeksjon og overlappende infeksjoner kan oppstå under bruk.I løpet av kortikosteroidbehandling kan redusert resistens mot infeksjoner og tendensen til at smittsomme prosesser ikke lokaliseres observeres.

Psykiske endringer kan forekomme under behandling med kortikosteroider, alt fra symptomer på eufori, søvnløshet, humørsvingninger, personlighetsendringer, alvorlig depresjon, til virkelige psykotiske manifestasjoner. Når det er tilstede, kan psykisk ustabilitet og psykotiske tendenser oppstå. Forverres av kortikosteroider. Langvarig bruk av kortikosteroider kan forårsake posterior subkapsulær grå stær, glaukom med mulig skade på synsnervene og kan favorisere utbruddet av sekundære okulære infeksjoner på grunn av sopp eller virus. Barn og ungdom som gjennomgår langvarig kortikosteroidbehandling, bør overvåkes nøye for vekst og utvikling. Protrombintid bør overvåkes ofte hos pasienter som får kumarinkortikosteroider og kumarinantikoagulantia samtidig, ettersom kortikosteroider i noen tilfeller har svekket responsen på antikoagulantia. Noen studier har vist at effekten produsert ved tilsetning av kortikosteroider er inhibering av responsen på kumarinforbindelser. Når kortikosteroider administreres samtidig med kaliumreduserende diuretika, bør det overvåkes nøye for hypokalemi hos pasienter.

For de som dyrker sport: bruk av stoffet uten terapeutisk nødvendighet utgjør doping og kan uansett fastslå positive antidopingtester. Pasienter behandlet med legemidler som deprimerer immunsystemet er mer utsatt for infeksjoner enn friske individer. Varicella og meslinger, for eksempel kan de få et mer alvorlig eller til og med dødelig forløp hos ikke-immuniserte barn eller voksne behandlet med kortikosteroider. Spesiell oppmerksomhet bør rettes mot å unngå eksponering av barn eller voksne som ikke har pådratt seg disse sykdommene. Det er ikke kjent hvordan dosen, administrasjonsveien og varigheten av administrering av kortikosteroider påvirker risikoen for å utvikle en "spredt infeksjon. Bidraget til risikoen av den underliggende sykdommen, og / eller av en tidligere, er også ukjent. Behandling med kortikosteroider. Ved eksponering for vannkopper kan profylakse med immunglobulin varicella zoster (VZIG) være indikert. Hvis den blir utsatt for meslinger, kan profylakse med en mengde intramuskulært immunglobulin (IG) være indikert. for fullstendig forskrivningsinformasjon for VZIG og IG.) Hvis du kontrakt vannkopper, behandling med antivirale legemidler kan vurderes. På samme måte bør kortikosteroider brukes med ekstrem forsiktighet hos pasienter med kjent eller mistenkt Strongyloid (orm) angrep. vite) Hos slike pasienter kan kortikosteroider som induserer immunsuppresjon føre til Strongiloi hyperinfestasjon de og spredning av larver, ofte ledsaget av alvorlig og potensielt dødelig gramnegativ septikemi.

04.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon

Legemidler som induserer leverenzymer som fenobarbital, fenytoin og rifampicin kan øke eliminasjonen av kortikosteroider, i så fall må dosen av kortikosteroider må økes for å oppnå ønsket effekt. Legemidler som troleandomycin og ketokonazol kan hemme metabolismen av kortikosteroider og reduser derfor eliminasjonen. Derfor bør dosen av kortikosteroider titreres for å unngå steroid toksisitet.

Kortikosteroider kan øke eliminasjonen av salisylat når det tas kronisk i høye doser.

Dette kan føre til en reduksjon i salisylatnivået i serum eller øke risikoen for salisylatetoksisitet når kortikosteroidet stoppes. Salisylat i kombinasjon med kortikosteroider bør brukes med forsiktighet hos pasienter med hypotrombinemi. Effekten av kortikosteroider på orale antikoagulantia er variabel Det er rapporter om økte så vel som reduserte effekter av antikoagulantia ved samtidig administrering med kortikosteroider.Derfor må koaguleringsindekser overvåkes for å opprettholde ønsket antikoagulant effekt.

04.6 Graviditet og amming

Svangerskap

Ettersom tilstrekkelige studier av kortikosteroider i forhold til menneskelig reproduksjon ennå ikke er tilgjengelige, krever bruk av disse stoffene hos gravide kvinner, ammende mødre eller kvinner i fertil alder at de mulige risikoene og fordelene fra stoffet for mor og foster Babyer født av mødre som har blitt behandlet med betydelige doser av kortikosteroider under graviditet, bør undersøkes nøye for å finne tegn på hypoadrenalisme.

Foringstid

Kortikosteroider finnes i morsmelk og kan hindre vekst, forstyrre produksjonen av endogene kortikosteroider eller forårsake andre bivirkninger. Kvinner som tar farmakologiske doser av kortikosteroider bør ikke amme.

04.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner

Det forstyrrer ikke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.

04.8 Bivirkninger

Diagnostiske tester: natriumretensjon, væskeretensjon, kongestiv hjertesvikt hos predisponerte pasienter, tap av K med påfølgende hypokalemisk alkalose. Hypertensjon med kongestiv hjertesvikt.

Muskuloskeletale og bindeveisforstyrrelser: steroidmyopati, hypotrofi av muskelmasser, osteoporose med mulige patologiske brudd i de lange beinene, senerupturer, aseptisk nekrose i lårhodet og humerus.

Gastrointestinale lidelser: ulcerøs esophagitt, pankreatitt, magesår med mulig perforering og blødning, perforering av tynntarmen og tyktarmen, spesielt hos pasienter med inflammatorisk tarmsykdom, abdominal distensjon, kvalme.

Hepatobiliære lidelser: økt alanintransaminase (ALAT, SGPT), aspartattransaminase (AST, SGOT) og alkalisk fosfatase.

Hud- og subkutant vevssykdom: vanskelig helbredelse, huddystrofier, petechiae og ekkymose, erytem, hudreaksjoner og tester, andre hudreaksjoner, som allergisk dermatitt, urticaria, angioneurotisk ødem, økt svette kan undertrykkes.

Nervesystemet lidelser: kramper, økt intrakranielt trykk med papilledem (pseudotumor i hjernen) vanligvis etter behandling, svimmelhet, hodepine.

Endokrine patologier: menstruelle uregelmessigheter. Utvikling av cushingoid syndrom.

Vekststans hos barn.

Mangel på adrenokortikal og hypofyserespons spesielt under stress, for eksempel traumer, kirurgi og sykelige tilstander.

Redusert toleranse for karbohydrater. Manifestasjoner av latent diabetes mellitus.

Trenger å øke insulin eller orale hypoglykemiske doser hos diabetikere.

Okulære patologier: posterior subkapsulær grå stær, økt intraokulært trykk, glaukom, eksoftalmos.

Metabolske forstyrrelser i metabolisme og ernæring: negativ nitrogenbalanse på grunn av proteinkatabolisme Vektøkning Økt appetitt.

Forstyrrelser i immunsystemet: overfølsomhet.

Vaskulære patologier: tromboembolisme.

04.9 Overdosering

Det er ingen data om overdosering hos mennesker.

05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER

05.1 Farmakodynamiske egenskaper

Farmakoterapeutisk gruppe: CORTONE ACETATE er et binyrebarkikosteroid med glukokortikoidaktivitet og noen mineralokortikoidegenskaper. Glukokortikoider er binyrebarksteroider, som finnes både naturlig og syntetisk; de har også egenskapen til å beholde salt og brukes som erstatningsterapi i tilstander med binyrebarkmangel.

De brukes også for sin kraftige antiinflammatoriske virkning som gjør at de kan brukes i en rekke kliniske applikasjoner. Glukokortikoider forårsaker dype og varierte metabolske effekter.

De endrer også kroppens immunrespons på forskjellige stimuli.

ATC -kode: H02AB10.