Alli - orlistat (tidligere kjent som GSK Orlistat)

Hva er Alli?

Alli er et legemiddel som inneholder virkestoffet orlistat, tilgjengelig som turkise kapsler (60 mg).

Hva brukes Alli til?

Alli hjelper deg å gå ned i vekt. Legemidlet brukes til overvektige voksne med en kroppsmasseindeks (BMI) større enn eller lik 28 kg per kvadratmeter, i kombinasjon med et lavt kaloriinnhold og lite fett.
Medisinen kan fås uten resept.

Hvordan brukes Alli?

Alli gis i doser på en kapsel som skal tas med vann umiddelbart før, under eller innen en time etter hvert hovedmåltid, tre ganger om dagen Legemidlet Pasienten bør følge en diett der omtrent 30% av kaloriene kommer fra fett Maten fra dietten bør fordeles mellom tre hovedmåltider.
Pasienter som har tenkt å ta Alli, bør starte en diett og et treningsprogram før de starter behandlingen med medisinen. Hvis det ikke oppstår vekttap etter 12 ukers behandling med Alli, bør du kontakte lege eller apotek.
Du må kanskje slutte å ta det.

Hvordan fungerer Alli?

Virkestoffet i Alli, orlistat, er et legemiddel mot fedme som ikke påvirker appetitten Orlistat er en hemmer av gastrointestinale lipaser (enzymer som metaboliserer fett).
Inhiberingen av disse enzymene forhindrer metabolismen av noe fett som er tilstede i dietten, noe som gjør at omtrent en fjerdedel av fettinntaket under måltider kan passere gjennom tarmen uten å bli assimilert. Kroppen kan ikke bruke disse lipidene til å produsere energi eller lagre dem i fettvev, noe som fremmer vekttap.

Hvordan har Alli blitt studert?

Siden Alli er basert på et annet legemiddel som inneholder det samme aktive stoffet som allerede er godkjent i EU (Xenical, 120 mg kapsler), involverte noen studier pasienter behandlet med Xenical.
Alli har blitt studert i tre hovedstudier. To av studiene involverte totalt 1 353 overvektige eller overvektige personer med et BMI på 28 kg / m2 eller mer og varte fra ett til to år, og sammenlignet Alli ved forskjellige doser med placebo (en dummy -behandling), i forbindelse med en diett . Både pasienter og leger visste bare hvilken behandling som ble gitt på slutten av studien. Den tredje studien sammenlignet Alli med placebo og involverte 391 overvektige pasienter med et BMI mellom 25 og 28 kg / m2. Studien varte i fire måneder.
For alle studier var effektindeksen basert på endringen i kroppsvekt.

Hvilken fordel har Alli vist under studiene?

Alli var mer effektiv enn placebo for å forårsake vekttap hos personer med et BMI på 28 kg / m2 eller høyere. I de to studiene på pasienter med et BMI på 28 kg / m2 eller høyere, mistet pasientene som fikk Alli 60 mg i gjennomsnitt 4,8 kg etter ett år, sammenlignet med 2,3 kg som tapte seg med placebobehandling. Studien med Alli hos personer med BMI mellom 25 og 28 kg / m2 viste ikke signifikant vekttap for pasientene.

Hva er risikoen forbundet med Alli?

De fleste bivirkningene forbundet med Alli påvirker fordøyelsessystemet og er usannsynlig å oppstå i forbindelse med et fettfattig kosthold. Vanligvis er dette milde symptomer som oppstår i begynnelsen av behandlingen og forsvinner etter en stund De vanligste bivirkningene med Alli (hos mer enn 1 av 10 pasienter) er fet utslipp, flatulens kombinert med avføring, sterk stimulering av avføring, fettete / fet avføring, fet avføring, flatulens og myk avføring For fullstendig liste over bivirkninger rapportert med Alli, se pakningsvedlegget.
Alli må ikke brukes til pasienter som kan være overfølsomme (allergiske) overfor orlistat eller noen av de andre ingrediensene. Det må heller ikke brukes til pasienter behandlet med ciklosporin (brukes til å forhindre organavstøtning hos transplanterte pasienter) eller med medisiner som brukes for å forhindre blodpropp, inkludert warfarin. Det må heller ikke gis til personer med kronisk malabsorpsjon (en sykdom der næringsstoffene i maten ikke lett absorberes under fordøyelsen) eller fra kolestase (en lidelse i leveren) eller under graviditet eller amming.

Hvorfor har Alli blitt godkjent?

Komiteen for medisiner for mennesker (CHMP) mente at fordelene til Alli er større enn
risiko for å lette vekttap hos overvektige voksne (BMI ≥ 28 kg / m2), i forbindelse med et moderat hypokalorisk, fettfattig kosthold. Komiteen anbefalte utstedelse av en markedsføringstillatelse for Alli.

Mer informasjon om Alli:

23. juli 2007 ga EU -kommisjonen Glaxo Group Limited en "markedsføringstillatelse" for Orlistat GSK, gyldig i hele EU. Denne autorisasjonen var basert på en tidligere autorisasjon gitt i 1998 for Xenical (kapsler) Legemidlets navn ble endret til Alli 12. september 2008.

Siste oppdatering av dette sammendraget: 04-2009.

Informasjonen om Alli - orlistat som er publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.