Hva er Azilect?
Azilect er et legemiddel som inneholder virkestoffet rasagilin, tilgjengelig i form av hvite runde tabletter (1 mg).
Hva brukes Azilect til?
Azilect er indisert for behandling av Parkinsons sykdom. Parkinsons sykdom er en progressiv psykisk lidelse som forårsaker tremor, sakte bevegelse og muskelstivhet. Azilect kan brukes som monoterapi (alene) eller som en kombinasjonsterapi med levodopa (et annet legemiddel som brukes ved behandling av Parkinsons sykdom) hos pasienter med endelige doser "fluktuasjoner" i tidsintervallet mellom forskjellige doser Levodopa-doser Svingningene er relatert til en reduksjon i effekten av levodopa, hvor pasienten gjennomgår plutselige endringer mellom "på" -tilstanden, der han er i stand til å bevege seg, og "av" -tilstanden, dvs. immobilitet. Azilect kan bare oppnås med en resept.
Hvordan brukes Azilect?
Standard dose Azilect er en tablett en gang daglig, som skal tas med eller uten mat.
Hvordan fungerer Azilect?
Virkestoffet i Azilect, rasagilin, er en 'monoaminooksidase-B'-hemmer. Det blokkerer enzymet monoaminooksidase type B, som er ansvarlig for nedbrytning av nevrotransmitteren dopamin i hjernen. Neurotransmittere er kjemikalier som lar nerveceller kommunisere med hverandre. Hos pasienter med Parkinsons sykdom begynner cellene som produserer dopamin å dø. , noe som resulterer i en reduksjon i mengden av denne nevrotransmitteren i hjernen.Pasienter mister derfor muligheten til å kontrollere bevegelsene på en pålitelig måte.Ved å øke dopaminkonsentrasjonen i områdene i hjernen som er ansvarlig for bevegelse og koordinering, forbedrer Azilect tegn og symptomer på Parkinsons sykdom slik som stivhet og treghet i bevegelse.
Hvordan har Azilect blitt studert?
Azilect har blitt studert i tre hovedstudier med totalt 1 563 pasienter med Parkinsons sykdom. I den første studien ble effekten av to forskjellige doser Azilect tatt alene sammenlignet med placebo (en dummy -behandling) hos 404 pasienter med tidlig sykdom. Hovedmål for effektivitet var endringen i symptomer over 26 uker, målt med en standardvurderingsskala (Samlet vurdering av Parkinsons sykdom, UPDRS).
De to andre studiene involverte totalt 1 159 pasienter med mer avansert sykdom, der Azilect ble lagt til i forbindelse med pasientens pågående behandling inkludert levodopa. Legemidlet ble sammenlignet med placebo eller med entakapon (et annet legemiddel som brukes til behandling av Parkinsons sykdom). Studiene varte henholdsvis 26 og 18 uker. Hovedmål for effektivitet var tiden som ble brukt i av -tilstanden i løpet av dagen, som rapportert i pasientdagbøkene.
Hvilken fordel har Azilect vist under studiene?
I alle studiene var Azilect mer effektivt enn placebo.I studien der Azilect ble brukt alene, rapporterte pasienter som tok 1 mg medisinen en gang daglig i gjennomsnitt en nedgang i UPDRS-poengsummen på 0,13 poeng i løpet av den 26 uker lange studien sammenlignet med startverdien på 24,69. Dette resultatet bør sammenlignes med økningen på 4,07 poeng registrert blant pasienter behandlet med placebo, hvis startverdi var 24,54. En reduksjon i UPDRS -poengsummen indikerer en bedring i symptomer, mens en økning indikerer forverring ... Når det brukes i kombinasjon med levodopa, 1 mg Azilect reduserte "off" -tiden mer enn placebo. I begge studiene rapporterte pasienter som tok Azilect som tilleggsbehandling i gjennomsnitt om lag en "time mindre" i "off" -tilstand enn hos placebo-behandlede personer. En lignende reduksjon i tiden brukt i "av" tilstand ble observert hos personer behandlet med entakapon.
Hva er risikoen forbundet med Azilect?
Den vanligste bivirkningen med Azilect (sett hos flere enn 1 av 10 pasienter) er hodepine. For fullstendig liste over bivirkninger rapportert med Azilect, se pakningsvedlegget. Azilect må ikke brukes til personer som kan være overfølsomme (allergiske) overfor rasagilin eller noen av de andre ingrediensene. Azilect skal ikke brukes sammen med andre monoaminooksidasehemmere som reseptfrie urtemedisiner eller urtepreparater som johannesurt. Azilect skal ikke brukes sammen med petidin (smertestillende). Det bør gå minst 14 dager mellom behandlingen avsluttes med Azilect og oppstart av behandling med en annen monoaminooksidasehemmer eller med petidin. Azilect skal heller ikke gis til pasienter med alvorlige leverproblemer. Det anbefales ikke hos pasienter med moderate leverproblemer. Pasienter med lette leverproblemer. Leverproblemer bør ta Azilect med forsiktighet og stopp behandlingen hvis leverproblemene blir verre.
Hvorfor har Azilect blitt godkjent?
Komiteen for medisiner for mennesker (CHMP) bestemte at fordelene ved Azilect er større enn risikoen for behandling av Parkinsons sykdom både som monoterapi (uten levodopa) og som kombinasjonsbehandling (med levodopa) hos pasienter med svingninger. Slutten av dosen. Utvalget anbefalte derfor å gi markedsføringstillatelse for Azilect.
Mer informasjon om Azilect:
21. februar 2005 ga EU -kommisjonen Teva Pharma GmbH en "markedsføringstillatelse" for Azilect, gyldig i hele EU. "Markedsføringstillatelsen" ble fornyet 21. februar 2010.
For hele versjonen av Azilect EPAR klikk her.
Siste oppdatering av denne oppsummeringen: 02-2010.
Informasjonen om Azilect - rasagiline publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
