Hva er Tarceva?
Tarceva er tilgjengelig som hvite til gulaktige runde tabletter som inneholder 25, 100 eller 150 mg av virkestoffet erlotinib.
Hva brukes Tarceva til?
Tarceva er et legemiddel mot kreft. Det er indikert for behandling av pasienter med følgende patologier:
• ikke-småcellet lungekreft. Tarceva brukes når kreften er avansert eller metastatisk (dvs. når kreftceller har spredt seg fra det opprinnelige stedet til andre deler av kroppen), etter svikt i minst en tidligere cellegiftbehandling. Tarceva har ikke vist noen fordeler hos pasienter. kalt EGFR-negative svulster. "EGFR-negativ" betyr at noen reseptorer (dvs. epidermale vekstfaktorreseptorer, EGFR) ikke kan påvises på overflaten av tumorceller eller bare kan påvises i små mengder;
• metastatisk kreft i bukspyttkjertelen, i kombinasjon med gemcitabin (en annen kreftmedisin).
Medisinen kan bare fås på resept.
Hvordan brukes Tarceva?
Behandling med Tarceva bør overvåkes av en lege med erfaring i bruk av antineoplastiske behandlinger. For lungekreft er den anbefalte daglige dosen Tarceva 150 mg. For kreft i bukspyttkjertelen bør 100 mg Tarceva tas minst en "time før måltider eller to timer etter. Om nødvendig (for eksempel på grunn av bivirkninger), kan dosen reduseres med 50 mg om gangen. Behandling av kreft i bukspyttkjertelen bør revurderes etter 4 til 8 uker hvis det ikke er utviklet erytem. Bruk av Tarceva anbefales ikke hos pasienter med alvorlig lever- eller nyreinsuffisiens.
Hvordan fungerer Tarceva?
Den aktive substansen i Tarceva, erlotinib, er et legemiddel mot kreft som tilhører gruppen av epidermale vekstfaktorreseptor (EGFR) -hemmere.
Erlotinib hemmer reseptorer for epidermal vekstfaktor som finnes på overflaten av noen kreftceller. Som et resultat mottar kreftcellen ikke lenger meldingene som er nødvendige for vekst, progresjon og spredning (metastase). På denne måten forhindrer Tarceva at kreftceller vokser og formerer seg.
Hvordan har Tarceva blitt studert?
Effekten av Tarceva ble først testet i eksperimentelle modeller før den ble studert hos mennesker. Hovedstudien med ikke-småcellet lungekreft involverte 731 pasienter som ikke hadde svart på minst en cellegiftbehandling. Hovedstudien i avansert og ikke -resekterbar kreft i bukspyttkjertelen (som ikke kan fjernes ved kirurgi) eller metastatisk kreft i bukspyttkjertelen ble utført hos 569 pasienter, i kombinasjon med gemcitabin. I begge studiene ble Tarceva sammenlignet med placebo (et stoff som ikke hadde noen effekt på kroppen), og hovedmål for effektivitet var "gjennomsnittlig overlevelse" (tiden det tar før 50% av pasientene fortsatt er i live).
Hvilken fordel har Tarceva vist under studiene?
For lungekreft var median overlevelse hos Tarceva-behandlede pasienter 6,7 måneder sammenlignet med 4,7 måneder hos placebobehandlede pasienter. Etter 12 måneder var 31,2% av pasientene på erlotinib fortsatt i live, sammenlignet med 21,5% av pasientene på placebo. Ser man på resultatene samlet i Tarceva-behandlede pasienter, avhengig av tumortype, var overlevelsesestimatene 8,6 måneder hos "EGFR-positive" pasienter (dvs. med kreftceller der det ble observert at de bar EGFR-reseptoren) sammenlignet med 5 måneder i EGFR-negative pasienter.
For metastatisk kreft i bukspyttkjertelen var gjennomsnittlig overlevelse for pasienter behandlet med Tarceva 5,9 måneder, sammenlignet med 5,1 måneder for pasienter behandlet med placebo. Imidlertid var det ingen overlevelsesfordel hos pasienter med kreft i bukspyttkjertelen som ikke hadde spredt seg utover bukspyttkjertelen.
Hva er risikoen forbundet med Tarceva?
I kliniske studier er de vanligste bivirkningene av å ta Tarceva (sett hos mer enn 1 av 10 pasienter) utslett og diaré. De fleste effektene som ble observert var ikke alvorlige og krevde ikke behandling. Og de alvorligste anfallene av diaré forekom hos omtrent 5-10% av pasientene som ble behandlet med Tarceva og hver bivirkning tvang opptil 1% av pasientene til å avbryte behandlingen. Pasienter med vedvarende og alvorlig diaré bør kontakte legen sin, da de kan ha risiko for lave kaliumnivåer i blodet og nyresvikt. Den fullstendige listen over bivirkninger rapportert for Tarceva er i pakningsvedlegget.
Tarceva skal ikke brukes til pasienter som kan være overfølsomme (allergiske) overfor erlotinib eller noen av de andre stoffene.Legemidlet bør også brukes med forsiktighet hvis pasienten tar andre medisiner, inkludert warfarin (brukt som blodfortynnende middel), ketokonazol (brukes til å behandle soppinfeksjoner), antibiotika (erytromycin, klaritromycin) eller johannesurt (urte medisinpreparat). Se pakningsvedlegget for ytterligere detaljer. Det er også tilrådelig å slutte å røyke, siden røyking kan redusere mengden medisin i blodet.
Hvorfor har Tarceva blitt godkjent?
Komiteen for medisiner for mennesker (CHMP) konkluderte med at Tarceva hadde vist seg å være effektiv i behandling av pasienter med lokalt avansert eller metastatisk ikke-småcellet lungekreft etter svikt i minst ett tidligere cellegiftbehandling, selv i fravær av et tidligere cellegiftbehandling. tilstrekkelig begrunnelse, eller data om bruk av medisinen, hos pasienter med EGFR-negative svulster. Komiteen bestemte at fordelene ved Tarceva er større enn risikoen for disse kreftformene samt for metastatisk kreft i bukspyttkjertelen. For kreft i bukspyttkjertelen. Bukspyttkjertel, komiteen konkluderte med at leger og pasienter måtte vurdere oddsene for å overleve når de foreskrev Tarceva. Utvalget anbefalte derfor å gi markedsføringstillatelse.
Mer informasjon om Tarceva
September 2005 ga EU -kommisjonen Roche Registration Limited en "markedsføringstillatelse" for Tarceva, gyldig i hele EU.
For hele versjonen av Tarceva -evalueringen (EPAR) klikk her.
Siste oppdatering av denne oppsummeringen: 04-2007.
Informasjonen om Tarceva - erlotinib som er publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
