Hva er Cabometyx - Cabozantinib og hva brukes det til?
Cabometyx er et legemiddel mot kreft som brukes til å behandle avansert nyrecellekarsinom (en type nyrekreft) hos voksne pasienter som tidligere har blitt behandlet med et annet kreftmiddel som kalles en 'vaskulær endotelial vekstfaktor (VEGF) hemmer'.
Cabometyx inneholder virkestoffet cabozantinib.
Hvordan brukes Cabometyx - Cabozantinib?
Cabometyx kan bare fås på resept, og behandlingen bør bare startes av en lege med erfaring i bruk av kreftmedisiner.
Cabometyx er tilgjengelig i tabletter (20, 40 og 60 mg). Den anbefalte dosen er 60 mg en gang daglig. Pasienter bør ikke spise i minst to timer før og en time etter å ha tatt Cabometyx -dosen. Det kan være nødvendig å redusere dosen eller stoppe behandlingen midlertidig hvis det oppstår alvorlige eller utålelige bivirkninger. Behandlingen bør fortsette så lenge pasienten har nytte av den eller til bivirkningene blir uholdbare. For mer informasjon, se pakningsvedlegget.
Hvordan fungerer Cabometyx - Cabozantinib?
Virkestoffet i Cabometyx, cabozantinib, er en 'tyrosinkinasehemmer'. Dette betyr at det virker ved å blokkere aktiviteten til visse enzymer som kalles tyrosinkinaser. Disse enzymene finnes i visse reseptorer (som MET, AXL, RET og VEGF -reseptorer) inne i kreftceller, der de aktiverer forskjellige prosesser, inkludert celledeling og veksten av nye blodårer for å mate kreft. Ved å blokkere aktiviteten til disse enzymene i kreftceller, reduserer medisinen vekst og spredning av kreft.
Hvilken fordel har Cabometyx - Cabozantinib vist under studiene?
Cabometyx ble evaluert i en hovedstudie som involverte 658 voksne pasienter med avansert nyrecellekarsinom, som hadde blitt verre til tross for behandling med en VEGF -hemmer. Under studien ble Cabometyx sammenlignet med antitumor everolimus. Resultatene viste at Cabometyx er effektiv for å forlenge pasientens overlevelsesperiode uten å forverre sykdommen (progresjonsfri overlevelse): gjennomsnittsperioden uten forverring av sykdommen. Sykdommen var 7,4 måneder i pasienter behandlet med Cabometyx sammenlignet med 3,8 måneder hos pasienter behandlet med everolimus. Videre viste foreløpige resultater at pasienter som tok Cabometyx totalt overlevde lenger enn de som ble behandlet med everolimus (et gjennomsnitt på 21,4 måneder mot 16,5 måneder).
Hva er risikoen forbundet med Cabometyx - Cabozantinib?
De vanligste bivirkningene med Cabometyx (sett hos minst 1 av 4 personer) er diaré, tretthet, kvalme, tap av matlyst, palmar-plantar erytrodysestesi syndrom (også kalt "hånd-fot-syndrom", som oppstår med hudutslett og nummenhet håndflatene og fotsålene), høyt blodtrykk, oppkast, vekttap og forstoppelse. De vanligste alvorlige bivirkningene er magesmerter, pleural effusjon (væskeansamling rundt lungene), diaré og kvalme.
Den fullstendige listen over begrensninger og bivirkninger rapportert med Cabometyx, se pakningsvedlegget.
Hvorfor har Cabometyx - Cabozantinib blitt godkjent?
Tidligere behandlede pasienter med avansert nyrecellekarsinom har negative utfall og viktige udekkede medisinske behov. Cabometyx har vist seg å øke tiden betydelig uten at sykdommen blir verre. De første resultatene viste også at Cabometyx bidro til å forlenge pasientens overlevelse. Sikkerhetsprofilen til Cabometyx er lik den for andre tyrosinkinasehemmere som brukes ved nyrecellekarsinom, og dets bivirkninger anses å være håndterlige. Byråets komité for medisiner for mennesker (CHMP) bestemte derfor at fordelene med Cabometyx er større enn risikoen, og anbefalte at den ble godkjent for bruk i EU.
Hvilke tiltak iverksettes for å sikre sikker og effektiv bruk av Cabometyx - Cabozantinib?
Selskapet som markedsfører Cabometyx vil gi de endelige resultatene for den totale overlevelsen til pasientene i hovedstudien.
Anbefalinger og forsiktighetsregler som skal følges av helsepersonell og pasienter for at Cabometyx skal brukes trygt og effektivt har også blitt rapportert i produktresuméet og pakningsvedlegget.
Mer informasjon om Cabometyx - Cabozantinib
For fullstendig versjon av Cabometyx EPAR, se Byråets nettsted: ema.europa.eu/Find medicine / Human medisiner / europeiske offentlige vurderingsrapporter. For mer informasjon om behandling med Cabometyx, les pakningsvedlegget (følger med EPAR) eller kontakt legen din eller apoteket.
Informasjonen om Cabometyx - Cabozantinib som er publisert på denne siden, kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
