Hva er Nevirapine Teva?
Nevirapine Teva er et legemiddel som inneholder virkestoffet nevirapin. Den er tilgjengelig som hvite ovale tabletter (200 mg).
Nevirapine Teva er et 'generisk legemiddel', noe som betyr at Nevirapine Teva ligner et 'referansemedisin' som allerede er godkjent i EU (EU) kalt Viramune.
Hva brukes Nevirapine Teva til?
Nevirapine Teva er et antiviralt legemiddel som brukes i kombinasjon med andre antivirale legemidler for å behandle pasienter infisert med HIV-1 (humant immunsviktvirus type 1), et virus som forårsaker AIDS (ervervet immunsviktssyndrom).
Medisinen kan bare fås på resept.
Hvordan brukes Nevirapine Teva?
Nevirapine Teva må gis av en lege som har erfaring med behandling av HIV -infeksjon.
Neravina Teva blir aldri tatt alene, men med minst to andre antivirale medisiner. Siden medisinen kan forårsake alvorlige hudreaksjoner, bør behandlingen starte med en dose på 200 mg en gang daglig i to uker, deretter økes til standarddosen på 200 mg to ganger daglig. Dosen bør ikke økes før utslett forsvinner helt. Hvis pasienten ikke kan bytte til to ganger daglig dose innen fire uker etter første behandling med Nevirapine Teva, bør alternative behandlinger bli funnet.
Hvordan fungerer Nevirapine Teva?
Virkestoffet i Nevirapine Teva, nevirapin, er en ikke-nukleosid revers transkriptasehemmer (NNRTI). Det blokkerer aktiviteten til revers transkriptase, et enzym produsert av HIV-1-viruset som gjør at det kan infisere kroppens celler og reprodusere. Ved å hemme dette enzymet, reduserer Nevirapine Teva tatt i kombinasjon med et annet antiviralt legemiddel mengden av HIV-1 i blodet, holde det på et lavt nivå Nevirapine Teva kurerer ikke HIV-infeksjon eller AIDS, men det kan forsinke skader på immunsystemet og utviklingen av AIDS-assosierte infeksjoner og sykdommer.
Hvordan har Nevirapine Teva blitt studert?
Siden Nevirapine Teva er et generisk legemiddel, var studiene begrenset til bevis for å vise at medisinen er bioekvivalent med referansemedisinen Viramune. To medisiner er bioekvivalente når de produserer de samme nivåene av det aktive stoffet i kroppen.
Hva er fordelene og risikoene med Nevirapine Teva?
Siden Nevirapine Teva er et generisk legemiddel og er bioekvivalent med referansemedisinen, antas fordelene og risikoene å være de samme som referansemedisinen.
Hvorfor har Nevirapine Teva blitt godkjent?
Komiteen for medisiner for mennesker (CHMP) konkluderte med at Nevirapine Teva i samsvar med kravene i EU -lovgivningen har en sammenlignbar kvalitet og er bioekvivalent med Viramune. Det er derfor CHMPs oppfatning at, som i for Viramune, fordelene oppveier de identifiserte risikoene. Komiteen anbefalte at Nevirapine Teva skulle gis markedsføringstillatelse.
Annen informasjon om Nevirapine Teva
30. november 2009 utstedte Europakommisjonen Teva Pharma B.V. en "markedsføringstillatelse" for Nevirapine Teva, gyldig i hele EU. "Markedsføringstillatelsen" er gyldig i fem år, hvoretter den kan fornyes.
Hele versjonen av EPAR for Nevirapine Teva finner du her.
Den fullstendige EPAR -versjonen av referansemedisinen finnes også på Byråets nettsted.
Siste oppdatering av dette sammendraget: 10-2009.
Informasjonen om Nevirapine Teva publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
