CLIPPER ® er et beclomethason dipropionate -legemiddel
TERAPEUTISK GRUPPE: Steroid intestinal anti -inflammatorisk - Glukokortikoider
Indikasjoner CLIPPER ® Beclomethason dipropionate
CLIPPER ® er nyttig for behandling av inflammatoriske tarmsykdommer som mild til moderat ulcerøs kolitt.
CLIPPER ® virkningsmekanisme Beclomethason dipropionate
CLIPPER ® er et steroidalt antiinflammatorisk legemiddel basert på beclomethason dipropionate, et kraftig kortikosteroid som, tatt oralt, passerer magesekken uskadd og konsentrerer seg om tarmnivået, der det utfører sin biologiske funksjon.
Den lave systemiske absorpsjonen og den viktige topiske effekten gjør at denne aktive ingrediensen kan virke selektivt på tarmslimhinnen, binde en spesifikk nukleær reseptor som er i stand til å modulere uttrykket av gener som er involvert i reguleringen av aktiveringen av den inflammatoriske prosessen, og mer presist å hemme enzymet fosfolipase A2, nødvendig for syntese av inflammatoriske mediatorer som tilhører kategorien arachidonsyremetabolitter som prostaglandiner, prostacykliner og leukotriener.
Videre ser det ut til at det samme aktive prinsippet kan øke ekspresjonen av proteiner med antiødemaktivitet.
Gitt den lave systemiske absorpsjonen av beklometason, er de metabolske effektene av denne aktive ingrediensen minimale og kan ikke variere normale blodparametere.
Studier utført og klinisk effekt
1. BRUKSOMRÅDE AV BECLOMETHASONE I KLINISK PRAKSIS
J Crohn -kolitt. 2010 des. 4: 629-36.
Nytten av oralt beklometason -dipropionat ved behandling av aktiv ulcerøs kolitt i klinisk praksis: RECLICU -studien.
T Nunes, Barreiro M-de Acosta et al. RECLICU GETECCU -studiegruppe.
Beclomethason dipropionate er et av de orale steroide antiinflammatoriske legemidlene som brukes i klinisk praksis for behandling av inflammatoriske sykdommer i tarmkanalen. Denne multisenterstudien har vist at administrering av 5 mg av denne aktive ingrediensen kan garantere remisjon av symptomer hos om lag to tredjedeler av behandlede pasienter, med en god sikkerhetsprofil.
2. BECLOMETASONE DIPROPIONATE I ULCERATIVE COLITIS
Dig Dis Sci. 2010 juli; 55: 2002-7. Epub 2009 5. september.
Oralt beclomethason dipropionat som et alternativ til systemiske steroider ved mild til moderat ulcerøs kolitt som ikke reagerer på aminosalicylater.
Papi C, Aratari A, Moretti A, Mangone M, Margagnoni G, Koch M, Capurso L.
Denne studien, utført på 64 pasienter med ulcerøs kolitt, viste hvordan oral behandling med beclomethason dipropionate kan være nyttig for å forbedre symptomer hos pasienter som ikke reagerer på mesalamin. Muligheten for å kunne velge et annet medikament enn mesalazin, men like effektivt, gjør at legen kan handle selv i de vanskeligste tilfellene.
3. BECLOMETASONE DIPROPIONATE I PEDIATRIC ALDER
J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2010 apr; 50: 385-9.
Oralt beclomethason dipropionate i pediatrisk aktiv ulcerøs kolitt: en sammenligningsforsøk med mesalazin.
Romano C, Famiani A, Comito D, Rossi P, Raffa V, Fries W.
Selv om bruken av beclomethason i pediatrisk alder fortsatt er sterkt diskutert, har denne all-italienske studien vist hvordan administrasjonen i 4 uker av dette legemidlet kan garantere en mer effektiv og raskere remisjon av symptomer hos pasienter med ulcerøs kolitt enn det som kan oppnås med andre legemidler som mesalamin
Metode for bruk og dosering
CLIPPER ® 5 mg gastro-resistente tabletter av beklometason dipropionat: referansedoseringen er en tablett per dag, tatt om morgenen i ikke mer enn 4 sammenhengende uker.
CLIPPER ® rektal suspensjon av 3 mg beclomethason dipropionate : Det anbefales å bruke en lavement om kvelden før du legger deg i sykluser på 3-4 uker.
Uansett bør den riktige doseringsformuleringen og passende doseringsindikasjoner fastsettes av legen din etter en "grundig vurdering av pasientens fysio-patologiske bilde.
CLIPPER ® advarsler Beclomethason dipropionate
CLIPPER ® bør tas med særlig forsiktighet og under streng medisinsk tilsyn hos pasienter med nedsatt lever- og nyrefunksjon, gitt mangel på vitenskapelig dokumentasjon for å evaluere mulige farer og bivirkninger.
Ved allerede eksisterende eller kontekstuelle tarminfeksjoner, bør behandling med CLIPPER ® ledsages av behandling med et antibiotikum som unngår vedvarende patogen.
Tilstedeværelsen av hodepine, en av bivirkningene forbundet med beklometasonbehandling, kan gjøre bruk av maskiner og bilkjøring farlig.
GRAVIDITET OG SPYDNING
Fraværet av kliniske studier som kan klargjøre sikkerhetsprofilen til beclomethason på fostrets helse når det tas under graviditet, begrenser sterkt bruken under graviditet, med særlig stivhet i første trimester og i den påfølgende ammeperioden.
Interaksjoner
Den reduserte systemiske absorpsjonen av beklometason minimerer risikoen for interaksjoner med andre virkestoffer.
Faktisk er det for øyeblikket ingen kjente klinisk signifikante interaksjoner mellom CLIPPER ® og andre legemidler.
Kontraindikasjoner CLIPPER ® Beclomethason dipropionate
CLIPPER ® er kontraindisert ved påvist overfølsomhet overfor den aktive ingrediensen eller et av hjelpestoffene og under graviditet og amming.
Videre begrenser den sterke antiinflammatoriske effekten bruken ved lokale tuberkuløse, sopp- eller virusinfeksjoner og abscesser, obstruksjoner eller peritonitt.
Uønskede effekter - bivirkninger
Den lave systemiske absorpsjonen og den gode toleransen til den aktive ingrediensen gjør CLIPPER ® til et trygt stoff uten klinisk signifikante bivirkninger.
De viktigste bivirkningene som ble dokumentert var påvirkning av mage -tarmkanalen, med kvalme, diaré og magesmerter og nervesmerter med hodepine.
I sjeldne tilfeller har allergiske reaksjoner og menstruasjonsforstyrrelser, alltid av beskjeden enhet, blitt observert
Merk
CLIPPER ® er et reseptbelagt legemiddel.
Informasjonen om CLIPPER ® Beclometason dipropionate som er publisert på denne siden, kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
