Hva er Zaltrap - Aflibercept?
Zaltrap er et legemiddel som inneholder virkestoffet aflibercept, tilgjengelig som et konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning (drypp i en vene).
Hva brukes Zaltrap - Aflibercept til?
Zaltrap er indisert for behandling av voksne pasienter med metastatisk tykktarmskreft (en kreft i tykktarmen som har spredt seg til andre deler av kroppen), hvor behandling med et annet legemiddel, oksaliplatin, ikke har virket eller kreften har blitt verre. Zaltrap brukes i kombinasjon med FOLFIRI, en behandling basert på medisinene irinotecan, 5-fluorouracil og folinsyre.
Medisinen kan bare fås på resept.
Hvordan brukes Zaltrap - Aflibercept?
Zaltrap skal administreres under tilsyn av en lege med erfaring i bruk av antineoplastiske medisiner.
Zaltrap gis som en times intravenøs infusjon i en dose på 4 mg per kg kroppsvekt, etterfulgt av behandling med FOLFIRI. Behandlingsforløpet bør gjentas annenhver uke og fortsette til sykdomsprogresjon. Eller til pasienten ikke kan tåler behandlingen lenger Zaltrap -behandlingen bør avbrytes eller utsettes eller dosen justeres hos personer som utvikler visse bivirkninger.
Hvordan fungerer Zaltrap - Aflibercept?
Virkestoffet i Zaltrap, aflibercept, er et protein som binder seg til vaskulær endotelial vekstfaktor (VEGF) og placentatilvekstfaktor (PlGF), to stoffer som finnes i blodet og er ansvarlig for vaskulær vekst. På PIGF forhindrer aflibercept at disse stoffene fungerer riktig, noe som betyr at kreftceller ikke lenger er i stand til å lage nye blodårer og dø av oksygenmangel og ernæring, noe som resulterer i en nedgang i tumorvekst.
Hvordan har Zaltrap - Aflibercept blitt studert?
Virkningene av Zaltrap ble først testet i eksperimentelle modeller før de ble studert hos mennesker.
Zaltrap har blitt studert i en hovedstudie som involverte 1 226 voksne med metastatisk tykktarmskreft som ikke hadde svart på oksaliplatinbasert terapi. Zaltrap, brukt i kombinasjon med FOLFIRI, ble sammenlignet med placebo (et stoff som ikke har noen effekt på kroppen) Hovedmål for effektivitet var pasientenes gjennomsnittlige overlevelsestid etter behandling.
Hvilken fordel har Zaltrap - Aflibercept vist under studiene?
Zaltrap var mer effektivt enn placebo for å øke pasientens overlevelse: pasienter behandlet med Zaltrap i kombinasjon med FOLFIRI levde i gjennomsnitt 13,5 måneder, mens pasienter behandlet med placebo og FOLFIRI overlevde i gjennomsnitt 12,1 måneder.
Hva er risikoen forbundet med Zaltrap - Aflibercept?
De vanligste bivirkningene med Zaltrap (sett hos mer enn 20 av 100 pasienter) er leukopeni og nøytropeni (reduksjon i antall hvite blodlegemer, inkludert infeksjonsbekjempende hvite blodlegemer), diaré, proteinuri (tilstedeværelse av proteiner i blodet urin), forhøyede blodnivåer i leverenzymer (aspartat og alanintransaminase), stomatitt (betennelse i munnen), tretthet, trombocytopeni (redusert antall blodplater), hypertensjon (høyt blodtrykk), vekttap, redusert appetitt i blodtrykket, epistaksi (neseblødning), magesmerter, dysfoni (stemmeforstyrrelser), økt blodkreatinin (indikator på nyreproblemer) og hodepine. De vanligste bivirkningene som krever permanent seponering av behandlingen er sirkulasjonsproblemer inkludert hypertensjon, infeksjoner, tretthet, diaré, dehydrering , stomatitt, nøytropeni, proteinuri og lungeemboli er (blokkering av et blodkar som forsyner lungene).
Den fullstendige listen over bivirkninger rapportert for Zaltrap, se pakningsvedlegget.
Zaltrap må ikke brukes til personer som er overfølsomme (allergiske) overfor aflibercept eller noen av de andre ingrediensene. Selv om andre legemidler som inneholder det samme aktive stoffet er tilgjengelig på markedet for injeksjon i øyet, bør Zaltrap ikke gis i øyet fordi det kan forårsake lokal skade hvis det ikke er formulert for dette formålet.
Hvorfor har Zaltrap - Aflibercept blitt godkjent?
Selv om bruk av Zaltrap er relatert til forekomsten av betydelige bivirkninger, som kan være alvorlige nok til å tvinge seponering av behandlingen, viser resultatene fra hovedstudien at det er en minimal, men ikke desto mindre klinisk signifikant fordel når det gjelder forlengelse av behandlingen. terapi. livet til pasienter som tidligere behandling har mislyktes i. Samlet sett bestemte CHMP at fordelene med Zaltrap er større enn risikoen, og anbefalte at det ble gitt markedsføringstillatelse for medisinen.
Hvilken informasjon venter fortsatt på Zaltrap - Aflibercept?
Selskapet som lager Zaltrap vil analysere blod og vev til pasienter som har deltatt i kliniske prøveprogrammer for å identifisere de som mest sannsynlig vil svare på behandling.
Mer informasjon om Zaltrap - Aflibercept
Februar 2013 utstedte Europakommisjonen en "markedsføringstillatelse" for Zaltrap, gyldig i hele EU.
For mer informasjon om Zaltrap -behandling, les pakningsvedlegget (følger med EPAR) eller kontakt legen din eller apoteket.
Siste oppdatering av denne oppsummeringen: 02-2013.
Informasjonen om Zaltrap - Aflibercept som er publisert på denne siden, kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
