Hva er Episalvan - Birch Bark Extract og hva brukes det til?
Episalvan er et stoff som brukes til å behandle sår med delvis tykkelse hos voksne. Dette er sår der de øvre hudlagene går tapt, for eksempel ved brannskader eller under en hudtransplantasjon.
Episalvan inneholder tørt ekstrakt av bjørkebark.
Hvordan brukes Episalvan - Birch Bark Extract?
Episalvan er tilgjengelig som en gel som skal påføres i et tynt lag (1 mm tykt) på såret, som deretter må dekkes med en dressing. Gelen skal påføres på nytt ved hvert dressingsskifte, til såret leges, i opptil 4 uker.
Medisinen kan bare fås på resept.
Hvordan fungerer Episalvan - Birch Bark Extract?
Den nøyaktige virkningsmekanismen til Episalvan er ennå ikke fullt ut forstått. Den aktive ingrediensen i Episalvan, bjørkebarkekstrakt, antas å fremme veksten av cellene som utgjør det ytre hudlaget (keratinocytter) og få dem til å bevege seg raskt til det tomme rommet som skapes av såret, og hjelper på denne måten den raskeste helbredelsen av sårene.
Hvilke fordeler med Episalvan - Birch Bark Extract har blitt vist i studier?
Episalvan har blitt studert i to hovedstudier med 217 pasienter med delvis tykkelse som hadde gjennomgått hudtransplantasjon. Pasientene fikk Episalvan kombinert med en bandasje på halvparten av såret, og bare standardbandasjen på det gjenværende området. I den første studien var gjennomsnittstiden fra operasjon til sårheling 17,1 dager for behandlede sår. Med standardbandasje alene og 15,5 dager for sår også behandlet med Episalvan. I den andre studien var de tilsvarende intervallene henholdsvis 16,0 og 15,1 dager.
En tredje studie involverte 57 pasienter med brannskader med delvis tykkelse behandlet med Episalvan på den ene halvdelen av såret og med standard desinfeksjonsgel på den andre halvdelen. Begge områdene var dekket med bandasje. Gjennomsnittlig sårhelingstid ble funnet. 8,8 dager for sår som ble behandlet med desinfeksjonsgel og 7,6 dager for sår behandlet med Episalvan.
Hva er risikoen forbundet med Episalvan - Birch Bark Extract?
De vanligste bivirkningene med Episalvan er sårkomplikasjoner, hudsmerter (begge kan ramme mer enn 3 av 100 mennesker) og kløe (som kan påvirke mer enn 1 av 100 mennesker).
For fullstendig liste over restriksjoner og bivirkninger rapportert med Episalvan, se pakningsvedlegget.
Hvorfor har Episalvan - Birch Bark Extract blitt godkjent?
Episalvan gel har vist seg å redusere sårhelingstiden. Selv om dette er mindre forskjeller, ble disse ansett som relevante for pasienter med sår med delvis tykkelse, som kan være vanskelig å helbrede og som har begrensede behandlingsalternativer. Når det gjelder sikkerhet, ble ingen relevante problemer identifisert og bivirkninger var håndterbare. Byråets komité for medisiner for mennesker (CHMP) bestemte derfor at fordelene med Episalvan er større enn risikoen, og anbefalte at den ble godkjent for bruk i EU.
Hvilke tiltak iverksettes for å sikre sikker og effektiv bruk av Episalvan - Birch Bark Extract?
En risikostyringsplan er utviklet for å sikre at Episalvan brukes så trygt som mulig. Basert på denne planen er det lagt til sikkerhetsinformasjon i produktresuméet og pakningsvedlegget for Episalvan, inkludert passende forholdsregler for helsepersonell og pasienter.
Ytterligere informasjon finnes i sammendraget av risikostyringsplanen.
Lær mer om Episalvan - Birch Bark Extract
For mer informasjon om Episalvan -behandling, les pakningsvedlegget (følger med EPAR) eller kontakt legen din eller apoteket.
Informasjonen om Episalvan - Birch Bark Extract som er publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
