Insuman - humant insulin

Hva er Insuman?

Insuman inkluderer en rekke injiserbare insulinløsninger og suspensjoner. Insuman er tilgjengelig i engangs hetteglass, patroner eller ferdigfylte penner (OptiSet og SoloStar).
Insuman inneholder virkestoffet insulin human. Insuman-serien inkluderer hurtigvirkende insulinløsninger (Insuman Rapid og Insuman Infusat) som inneholder løselig insulin, en mellomvirkende insulinsuspensjon (Insuman Basal) som inneholder isofaninsulin, og en kombinasjon av hurtigvirkende insulin og insulin mellomproduksjon i forskjellige proporsjoner (Insuman Comb):

1. Insuman Comb 15: 15% løselig insulin og 85% krystallinsk protamininsulin;
2. Insuman Comb 25: 25% løselig insulin og 75% krystallinsk protamininsulin;
3. Insuman Comb 30: 30% løselig insulin og 70% krystallinsk protamininsulin;
4. Insuman Comb 50: 50% løselig insulin og 50% krystallinsk protamininsulin.

Hva brukes Insuman til?

Insuman er indisert hos pasienter med diabetes når insulinbehandling er nødvendig.
Insuman Rapid er også egnet for behandling av hyperglykemisk koma (koma forårsaket av et høyt nivå av glukose [sukker] i blodet), ketoacidose (høye konsentrasjoner av ketoner [syrer] i blodet) og for å oppnå stabilisering av blodsukker før, etter eller under operasjonen.
Medisinen kan bare fås på resept.

Hvordan brukes Insuman?

Insuman injiseres under huden, vanligvis i bukveggen eller låret, i henhold til legens anbefalinger. Injeksjonsstedene må roteres mellom en injeksjon og den neste. Den forventede blodsukkernivået, typen Insuman som skal brukes, dosering og tidspunkt for administrering bestemmes av legen for hver enkelt pasient og tilpasses i henhold til dietten, til pasientens fysiske aktivitet og livsstil. For å finne den laveste effektive dosen er det nødvendig å regelmessig overvåke pasientens blodsukkernivå. Insuman må tas før måltider. Se pakningsvedlegget for riktig administreringstid. Insuman Rapid kan også administreres i en vene, forutsatt at dette gjøres på sykehus, hvor pasienten kan overvåkes nøye. Insuman Infusat er designet i dedikerte infusjonspumper som er klare til bruk.

Hvordan fungerer Insuman?

Diabetes er en sykdom der kroppen ikke produserer nok insulin til å kontrollere glukosenivået i blodet. Insuman er en insulinanalog, identisk med insulin produsert av kroppen.
Den aktive substansen i Insuman, humant insulin, produseres ved en metode kjent som 'rekombinant DNA -teknologi': den er laget av en bakterie med et gen (DNA) som gjør den i stand til å produsere insulin. Insuman inneholder insulin. I forskjellige former: løselig insulin, som virker raskt (innen 30 minutter etter injeksjon), og former for isofaninsulin og krystallinsk protamin, som absorberes mye saktere i løpet av dagen, noe som gir dem en lengre varig effekt.
Erstatningsinsulin virker akkurat som naturlig insulin og fremmer penetrering av glukose i celler fra blodet. Ved å kontrollere blodsukkernivået reduseres symptomene og komplikasjonene ved diabetes.

Hvordan har Insuman blitt studert?

Insuman har blitt studert i to forsøk med 611 pasienter med type 1 diabetes (der bukspyttkjertelen ikke klarer å produsere insulin) eller type 2 diabetes (hvor kroppen ikke klarer å bruke "insulinet effektivt". I en av de to studiene , Insuman ble brukt i en insulinpumpe. I den andre studien ble Insuman Comb 25 sammenlignet med semisyntetisk humaninsulin. Disse studiene målte fastekonsentrasjonen av glukose i blodet (målt når pasientene hadde fastet i minst åtte timer) eller et stoff i blodet kalt glykosylert hemoglobin (HbA1c) som gir en "indikasjon på hvor godt blodsukkeret kontrolleres. Studiene så også på antall pasienter som de hadde utviklet hypoglykemi (lave blodsukkernivåer).

Hvilken fordel har Insuman vist under studiene?

Insuman induserte et fall i nivået av HbA1c, som demonstrerte at blodsukkerkonsentrasjonen ble holdt på et nivå som ligner det som garanteres av humant semisyntetisk insulin. Insuman var effektivt både ved type 1 diabetes og diabetes type 2.

Hva er risikoen forbundet med Insuman?

Insuman kan forårsake hypoglykemi. Den fullstendige listen over bivirkninger rapportert med Insuman, se pakningsvedlegget.
Insuman må ikke brukes til personer som kan være overfølsomme (allergiske) overfor humant insulin eller noen av de andre ingrediensene.Dosene av Insuman må kanskje justeres når du tar andre medisiner som kan ha effekt på glukosenivået i blodet. For en fullstendig liste over disse legemidlene, se pakningsvedlegget.

Hvorfor har Insuman blitt godkjent?

Komiteen for medisiner for mennesker (CHMP) bestemte at Insumans fordeler er større enn risikoen for behandling av diabetes mellitus. Komiteen anbefalte utstedelse av en markedsføringstillatelse for Insuman.

Lær mer om Insuman

21. februar 1997 ga EU-kommisjonen Sanofi-Aventis Deutschland GmbH en "markedsføringstillatelse" for Insuman, gyldig i hele EU. "Markedsføringstillatelsen" ble fornyet 21. februar 2002 og 21. februar 2007.
For hele versjonen av Insumans EPAR klikk her.

Siste oppdatering av dette sammendraget: 12-2008

Informasjonen om Insuman - humant insulin som er publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.