Hva er Iressa?
Iressa er et legemiddel som inneholder virkestoffet gefitinib. Den er tilgjengelig som brune tabletter (250 mg).
Hva brukes Iressa til?
Iressa brukes til å behandle voksne pasienter med lokalt avansert eller metastatisk ikke-småcellet lungekreft (dvs. celler hvis celler har spredt seg til andre deler av kroppen fra det opprinnelige stedet for kreften). Det brukes i tilfeller der kreftceller har en genetisk mutasjon slik at de produserer et protein som kalles 'epidermal growth factor receptor' (EGFR).
Hvordan brukes Iressa?
Behandling med Iressa bør initieres og overvåkes av en lege med erfaring i bruk av kreftbehandling. Den anbefalte dosen er én tablett per dag, som kan oppløses i vann hvis pasienten har problemer med å svelge den hel.
Hvordan fungerer Iressa?
Den aktive substansen i Iressa, gefitinib, er en proteintyrosinkinasehemmere, det vil si at den blokkerer spesifikke enzymer kalt "tyrosinkinaser". Disse enzymene er tilstede på overflaten av kreftceller; f.eks. EGFR er tilstede på overflaten av celler ved ikke-småcellet lungekreft EGFR er involvert i vekst og spredning av kreftceller. Ved å blokkere EGFR hjelper Iressa med å bremse veksten og spredningen av kreft. Iressa fungerer bare i lungekreftceller som ikke er småceller som har en EGFR-mutasjon.
Hvordan har Iressa blitt studert?
Effekten av Iressa ble først testet i eksperimentelle modeller før den ble studert hos mennesker. I en hovedstudie som involverte 1217 voksne pasienter med lokalt avansert eller metastatisk ikke-småcellet lungekreft, ble Iressa sammenlignet med en kombinasjon av karboplatin og paklitaksel (andre legemidler mot kreft). Hovedmålet for effektivitet var hvor lang tid det tok før sykdommen ble verre.
I en andre hovedstudie som involverte 1 466 pasienter med lokalt avansert eller metastatisk ikke-småcellet lungekreft, ble Iressa sammenlignet med docetaxel (en annen kreftmedisin). Hovedmål for effektivitet var hvor lenge pasientene levde. Begge studiene ble utført på pasienter med og uten EGFR -mutasjon.
Hvilken fordel har Iressa vist under studiene?
I den første hovedstudien var Iressa mer effektiv enn kombinasjonsterapi for å forebygge kreftforverring. Blant pasienter med EGFR -mutasjonen levde de som ble behandlet med Iressa i gjennomsnitt ni og en halv måned uten at sykdommen ble verre, mens hos pasienter behandlet med kombinasjon terapi var dette intervallet i gjennomsnitt seks måneder. I den andre hovedstudien var overlevelse lik i Iressa- og docetaxel -gruppene.
Hva er risikoen forbundet med Iressa?
De vanligste bivirkningene forbundet med Iressa (sett hos mer enn 1 av 10 pasienter) er tap av matlyst, diaré, oppkast, kvalme, stomatitt (betennelse i munnslimhinnen), en økning i nivået av alaninaminotransferase (et leverenzym ) i blodet, hudreaksjoner som pustulært utslett og asteni (svakhet). Det er også en risiko for interstitiell lungesykdom hos pasienter som tar Iressa. Den fullstendige listen over bivirkninger rapportert for Iressa, se pakningsvedlegget.
Iressa må ikke brukes til pasienter som kan være overfølsomme (allergiske) overfor gefitinib eller noen av de andre ingrediensene. Det skal heller ikke brukes til ammende pasienter.
Hvorfor har Iressa blitt godkjent?
Komiteen for medisiner for mennesker (CHMP) bestemte at fordelene ved Iressa er større enn risikoen for behandling av voksne pasienter med lokalt avansert eller metastatisk ikke-småcellet lungekreft med EGFR-aktiverende mutasjoner. Anbefalte frigjøring av markedsføringstillatelsen for Iressa.
Annen informasjon om Iressa
Juni 2009 ga EU -kommisjonen AstraZeneca AB en "markedsføringstillatelse" for Iressa, gyldig i hele EU.
For hele versjonen av Iressas EPAR, klikk her.
Siste oppdatering av dette sammendraget: 05-2009.
Informasjonen om Iressa - gefitinib som er publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
